Fucidin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Fucidin
20 mg/g, pomata
Natrii fusidas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Fucidin pomata e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fucidin pomata
3. Come usare Fucidin pomata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fucidin pomata
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fucidin pomata e a cosa serve

Fucidin è una pomata per uso topico. La sostanza attiva è il fusidato di sodio, un antibiotico ad azione antibatterica. Il fusidato di sodio agisce su alcuni batteri Gram-positivi. In particolare, gli stafilococchi sono particolarmente sensibili al suo effetto.
Fucidin pomata è indicato nel trattamento locale delle infezioni batteriche della pelle causate da microrganismi sensibili all'acido fusidico. Le indicazioni principali comprendono: tigna, foroncoli, follicolite, infezioni delle ghiandole sudoripare, paronichia e foliculite.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fucidin unguento

Quando non usare il medicinale Fucidin unguento

• se il paziente è allergico all'acido fusidico sodico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose, poiché ciò può causare irritazione della congiuntiva e delle membrane mucose.
Altri medicinali e Fucidin unguento
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni con altri medicinali.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente utilizzati, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, pensa di esserlo o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Durante l’allattamento al seno, non utilizzare Fucidin unguento sul seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Fucidin unguento non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli meccanici e di utilizzare macchinari, né sull’attitudine psicofisica.
Fucidin unguento contiene lanolina, alcool cetilico e butilidrossitoluene (E 321)
La lanolina e l’alcool cetilico possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Il butilidrossitoluene (E 321) può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose.

3. Come utilizzare Fucidin unguento

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Il medicinale è destinato all'uso topico sulla cute.

Di norma, il medicinale viene applicato sulle aree cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno per 7 giorni.

Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio durante l'uso del medicinale secondo le indicazioni e il modo d'uso raccomandato.

Tuttavia, se dopo un sovradosaggio si manifestano sintomi avversi, è necessario contattare il medico.

Omissione dell'applicazione di Fucidin unguento

Non deve essere applicata una dose doppia per compensare l'applicazione dimenticata.

È necessario continuare il trattamento secondo lo schema precedentemente stabilito.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Possono verificarsi gravi effetti indesiderati (in 1 paziente su 1000), come gonfiore della pelle e delle mucose del viso, della bocca e della gola. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

• irritazione nel sito di applicazione del medicinale,
• infiammazione della pelle, eruzioni cutanee,
• prurito,
• eruzioni,
• arrossamento,
• sensazione di bruciore.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)

• reazioni allergiche,
• infiammazione della congiuntiva,
• orticaria, vesciche sulla pelle,
• angioedema.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Fucidin crema

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 90 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fucidin unguento

• Principio attivo: sodio fusidato. 1 g di unguento contiene 20 mg di sodio fusidato.
• Altri componenti: alcool cetilico, lanolina (contiene butilidrossitoluene (E 321)), paraffina liquida (contiene all-rac-α-tocoferolo), vaselina bianca (contiene all-rac-α-tocoferolo).

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Tubo in alluminio contenente 15 g di unguento, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Danimarca
Produttore:
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 46/284/97-C
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 9/17