Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Fucidin
20 mg/g, pomada
Natrii fusidas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Debe conservar este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene cualquier duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean idénticos a los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Fucidin pomada y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Fucidin pomada
Cómo usar Fucidin pomada
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fucidin pomada
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fucidin pomada y para qué se utiliza

Fucidin es una pomada de uso tópico. Su principio activo es el fusidato sódico, un antibiótico con acción antibacteriana. El fusidato sódico actúa frente a ciertas bacterias Gram-positivas. En particular, los estafilococos son especialmente sensibles a su acción.
Fucidin pomada está indicado para el tratamiento local de las infecciones bacterianas de la piel causadas por microorganismos sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, forunculosis, foliculitis, infecciones de las glándulas sudoríparas, panadizo y paroniquia.

2. Información importante antes de usar Fucidina crema

Cuándo no debe utilizarse Fucidina crema

si el paciente es alérgico al fusidato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que podría provocar irritación conjuntival y de las membranas mucosas.
Otros medicamentos y Fucidina crema
No se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de usar este medicamento.
Durante la lactancia, no debe aplicarse Fucidina crema en la zona del pecho.
Conducción y uso de máquinas
Fucidina crema no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas, así como sobre la aptitud psicofísica.
Fucidina crema contiene lanolina, alcohol cetílico y butilhidroxitolueno (E 321)
La lanolina y el alcohol cetílico pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno (E 321) puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Fucidin crema

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Normalmente, se aplica sobre las zonas afectadas de la piel de 2 a 3 veces al día durante 7 días.
Uso de una dosis mayor que la recomendada
No se han notificado casos de sobredosis al utilizar el medicamento según las indicaciones y la forma recomendada de administración.
Sin embargo, si tras una sobredosis aparece malestar, debe consultarse con el médico.
Olvido de aplicar el medicamento Fucidin crema
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe continuar el tratamiento según el esquema previamente establecido.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Pueden producirse efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), tales como hinchazón de la piel y de las membranas mucosas del rostro, de la cavidad bucal y de la garganta. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Otros efectos adversos son:
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)

Irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
Inflamación de la piel, erupción cutánea,
Picor,
Erupción,
Enrojecimiento,
Sensación de escozor.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes)

Reacciones alérgicas,
Inflamación de la conjuntiva,
Urticaria, ampollas en la piel,
Edema angioneurótico.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fucidin crema

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 90 días.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fucidin pomada

Principio activo: fusidato sódico. 1 g de pomada contiene 20 mg de fusidato sódico.
Otros componentes: alcohol cetílico, lanolina (contiene butilehidroxitolueno (E 321)), parafina líquida (contiene all-rac-α-tocoferol), vaselina blanca (contiene all-rac-α-tocoferol).

Aspecto del envase y contenido del mismo
Tubo de aluminio con 15 g de pomada, contenido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en la República Checa, país de exportación:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Dinamarca
Fabricante:
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 46/284/97-C
Número de autorización de importación paralela: 9/17