Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Фукідін
20 мг/г, крем
Acidum fusidicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову перечитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Фукідін, крем і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фукідін, крем
Як застосовувати лікарський засіб Фукідін, крем
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фукідін, крем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фукідін, крем і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фукідін має форму крему для місцевого застосування. Діючою речовиною засобу є
кислота фузідінова — антибіотик із протибактерійною дією. Кислота фузідінова діє на деякі
грампозитивні бактерії. Особливо чутливі до дії кислоти фузідінової — стафілококи.
Лікарський засіб Фукідін, крем показаний для місцевого лікування бактеріальних інфекцій шкіри, викликаних
бактеріями, чутливими до кислоти фузідінової. Основні показання: стрептодермія, фурункульоз,
фолікуліт, інфекція потових залоз, пароніхія та звичайний вугровий висип.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фукідін, крем
Коли не застосовувати лікарський засіб Фукідін, крем:

якщо пацієнт має алергію на кислоту фузідінову або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Слід уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками, оскільки це може призвести до
подразнення кон’юнктиви та слизових оболонок.
Інші ліки та лікарський засіб Фукідін, крем
Відсутні дані.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
У період годування груддю не слід застосовувати лікарський засіб Фукідін, крем на грудях.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Фукідін, крем не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механізмів, а також на психофізичну працездатність.
Лікарський засіб Фукідін, крем містить бутилгідроксіанізол, цетиловий спирт та сорбіат калію,
які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідроксіанізол, що міститься в лікарському засобі, може також викликати подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Фукідін, крем

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай ліки наносять на уражені ділянки шкіри 2–3 рази на добу протягом 7 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
Випадків передозування під час застосування ліків відповідно до показань і
рекомендованого способу застосування не відзначали.
Однак, якщо після передозування ліків виникнуть нездужання, слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Фукідін, крем
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Лікування слід продовжувати відповідно до встановленої раніше схеми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Можуть виникнути тяжкі побічні ефекти (у 1 пацієнта на 1000), такі як набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, ротової порожнини та горла. У разі їх появи необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникнути не більш ніж у 1 пацієнта на 100)

біль, почуття печіння, подразнення у місці нанесення препарату,
запалення шкіри, висип,
свербіж,
висип,
почервоніння.

Рідкісні (можуть виникнути не більш ніж у 1 пацієнта на 1000)

алергічні реакції,
запалення кон'юнктиви,
кропив'янка, пухирці на шкірі,
ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фукідін, крем

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Термін придатності після першого відкриття туби — 28 днів.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фукідін, крем

Діюча речовина ліків: кислота фузидинова. 1 г крему містить 20 мг кислоти фузидинової.
Інші складові: бутилгідроксианізол, калію сорбінат, кислота хлоридна, полісорбат 60, вазелін білий (містить all-rac-α-Токоферол), спирт цетиловий, гліцерол 85%, парафін рідкий (містить all-rac-α-Токоферол), вода очищена.

Як виглядають ліки Фукідін, крем, і що містить упаковка
Доступні упаковки:
Алюмінієва тюбика, що містить 15 г крему, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія
Виробник:
LEO Laboratories, Ltd
285 Cashel Road
Dublin 12
Ірландія
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Via E.Schering 21
20054 Segrate (MI)
Італія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Болгарії, країні експорту: 9900420
Номер дозволу на паралельний імпорт: 26/24