Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera!
Fucidin
20 mg/g, crema
Acidum fusidicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Fucidin, crema e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Fucidin, crema
Come usare Fucidin, crema
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Fucidin, crema
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fucidin, crema e a cosa serve

Fucidin è una crema per uso topico. La sostanza attiva è l’acido fusidico, un antibiotico con attività antibatterica. L’acido fusidico agisce su alcuni batteri Gram-positivi. In particolare, i batteri stafilococchi sono particolarmente sensibili all’azione dell’acido fusidico.
Fucidin, crema è indicato nel trattamento locale delle infezioni batteriche della pelle causate da batteri sensibili all’acido fusidico. Le indicazioni principali comprendono: impetigine, foronculosi, follicolite, infezioni delle ghiandole sudoripare, paronichia e acne vulgaris.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Fucidin, crema

Quando non usare Fucidin, crema:

in caso di ipersensibilità all’acido fusidico o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose, poiché ciò potrebbe causare irritazione della congiuntiva e delle membrane mucose.

Altri medicinali e Fucidin, crema

Non sono disponibili dati.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.

Gravidanza e allattamento

Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Durante l’allattamento non applicare Fucidin, crema sul seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fucidin, crema non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli a motore e di utilizzare macchinari, né sull’attitudine psicofisica.

Fucidin, crema contiene butilidrossianisolo, alcol cetilico e sorbato di potassio, che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Il butilidrossianisolo presente nel medicinale può inoltre causare irritazione agli occhi e alle membrane mucose.

3. Come utilizzare Fucidin, crema

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, si consiglia di rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla pelle.
Di solito il medicinale viene applicato sulle aree cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno per 7 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio durante l'uso del medicinale secondo le indicazioni e il modo d'uso raccomandato.
Tuttavia, se dopo un sovradosaggio si manifestano malessere o sintomi insoliti, è necessario contattare il medico.
Omissione dell'applicazione di Fucidin, crema
Non si deve applicare una dose doppia per compensare un'applicazione dimenticata.
Si deve continuare il trattamento seguendo lo schema precedentemente stabilito.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possono verificarsi effetti indesiderati gravi (in 1 paziente su 1000), come gonfiore della pelle e delle membrane mucose del viso, della bocca e della gola. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

dolore, sensazione di bruciore, irritazione nel sito di applicazione del medicinale,
infiammazione della pelle, eruzioni cutanee,
prurito,
eruzioni cutanee,
arrossamento.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)

reazioni allergiche,
infiammazione della congiuntiva,
orticaria, vesciche sulla pelle,
angioedema.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto non elencato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Fucidin, crema

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 28 giorni.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fucidin, crema

Principio attivo: acido fusidico. 1 grammo di crema contiene 20 mg di acido fusidico.
Altri componenti: butilidrossianisolo, sorbato di potassio, acido cloridrico, polisorbato 60, vaselina bianca (contiene all- rac - α -Tocoferolo), alcool cetilico, glicerolo 85%, paraffina liquida (contiene all- rac - α -Tocoferolo), acqua depurata.

Aspetto del medicinale Fucidin, crema e contenuto della confezione
Confezioni disponibili:
Tubo in alluminio contenente 15 g di crema, inserito in una scatola di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danimarca
Produttore:
LEO Laboratories, Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Via E.Schering 21
20054 Segrate (MI)
Italia
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione: 9900420
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 26/24