Fucidin

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto, la información del envase primario en idioma extranjero!
Fucidin
20 mg/g, crema
Acidum fusidicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Fucidin, crema y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Fucidin, crema
3. Cómo usar Fucidin, crema
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fucidin, crema
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fucidin, crema y para qué se utiliza

Fucidin es una crema para uso tópico. El principio activo es el ácido fusídico, un antibiótico con acción antibacteriana. El ácido fusídico actúa sobre ciertas bacterias Gram-positivas. En particular, los estafilococos son muy sensibles al ácido fusídico.
Fucidin, crema está indicado para el tratamiento local de las infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, foronfulosis, foliculitis, infecciones de las glándulas sudoríparas, uña encarnada y acné vulgar.

2. Información importante antes de la utilización de Fucidin, crema

Cuándo no debe utilizar Fucidin, crema:

• si el paciente es alérgico al ácido fusídico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que podría provocar irritación de la conjuntiva y de las membranas mucosas.

Otros medicamentos y Fucidin, crema
No existen datos disponibles.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si piensa que podría estar embarazada o si tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Durante la lactancia no debe aplicar Fucidin, crema sobre los pechos.

Conducción y uso de máquinas
Fucidin, crema no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas, así como sobre la aptitud psicofísica.

Fucidin, crema contiene butilhidroxianisol, alcohol cetílico y sorbato potásico, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxianisol contenido en el medicamento puede, además, provocar irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Fucidin, crema

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Normalmente se aplica sobre las zonas afectadas de la piel de 2 a 3 veces al día durante 7 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada
No se han notificado casos de sobredosis al utilizar el medicamento según las indicaciones y la forma recomendada de empleo.
Sin embargo, si tras una sobredosis aparece malestar, debe ponerse en contacto con el médico.
Olvido de la aplicación del medicamento Fucidin, crema
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe continuar el tratamiento según el esquema establecido previamente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Pueden producirse efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), tales como hinchazón de la piel y de las membranas mucosas del rostro, cavidad bucal y garganta. En caso de que aparezcan, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Otros efectos adversos son:
No frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes)

• dolor, sensación de escozor, irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
• inflamación de la piel, erupción cutánea,
• picor,
• erupción,
• enrojecimiento.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes)

• reacciones alérgicas,
• inflamación de la conjuntiva,
• urticaria, ampollas en la piel,
• edema angioneurótico.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fucidin, crema

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 28 días.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fucidin, crema

• Principio activo: ácido fusídico. 1 gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico.
• Otros componentes: butilhidroxianisol, sorbato potásico, ácido clorhídrico, polisorbato 60, vaselina blanca (contiene all-rac-α-tocoferol), alcohol cetílico, glicerol 85%, parafina líquida (contiene all-rac-α-tocoferol), agua purificada.

Aspecto del medicamento Fucidin, crema y contenido del envase
Envases disponibles:
Tubo de aluminio con 15 g de crema, contenido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del
permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Bulgaria, país de exportación:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Fabricante:
LEO Laboratories, Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Via E. Schering 21
20054 Segrate (MI)
Italia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación: 9900420
Número de autorización de importación paralela: 26/24