Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фукідін
20 мг/г, крем
Acidum fusidicum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Фукідін, крем і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Фукідін, крем
Як застосовувати лікарський засіб Фукідін, крем
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фукідін, крем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фукідін, крем і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фукідін має форму крему для місцевого застосування. Діючою речовиною препарату є кислота
фузидинова — антибіотик з протибактерійною дією. Кислота фузидинова діє на деякі
грампозитивні бактерії. Особливо чутливі до дії кислоти фузидинової стафілококи.
Лікарський засіб Фукідін, крем показаний для місцевого лікування бактеріальних інфекцій шкіри,
спричинених бактеріями, чутливими до кислоти фузидинової. Основні показання:
стрептодермія, фурункульоз, фолікуліт, інфекція потових залоз, пароніхія та вугровий висип.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фукідін, крем

Коли не застосовувати лікарський засіб Фукідін, крем

якщо пацієнт має алергію на фузидинову кислоту або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Попередження та заходи обережності Слід уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками, оскільки це може спричинити подразнення кон'юнктиви та слизових оболонок.

Інші лікарські засоби та лікарський засіб Фукідін, крем
Відсутні дані.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує наразі або застосовував нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
У період годування груддю не слід застосовувати лікарський засіб Фукідін, крем на грудях.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Фукідін, крем не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв, а також на психофізичну працездатність.

Лікарський засіб Фукідін, крем містить бутилгідроксіанізол, цетиловий спирт та сорбінат калію, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідроксіанізол, що міститься в лікарському засобі, може крім того спричиняти подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Фукідін, крем

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай ліки наносять на уражені ділянки шкіри 2–3 рази на добу протягом 7 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
Випадків передозування під час застосування ліків згідно з показаннями та рекомендованим способом застосування не зареєстровано.
Однак, якщо після передозування ліків виникне погане самопочуття, слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Фукідін, крем
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Лікування слід продовжувати згідно з раніше встановленим режимом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути тяжкі побічні ефекти (у 1 пацієнта на 1000), такі як набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, порожнини рота та горла. У разі їх появи необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникати не більш ніж у 1 пацієнта на 100)

біль, почуття печіння, подразнення в місці нанесення препарату,
запалення шкіри, висип,
свербіж,
висипання,
почервоніння.

Рідкісні (можуть виникати не більш ніж у 1 пацієнта на 1000)

алергічні реакції,
запалення кон’юнктиви,
кропив’янка, пухирці на шкірі,
ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Фукідін, крем

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Лікарський засіб слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фукідін, крем

Діюча речовина: фузідінова кислота. Один грам крему містить 20 мг фузідінової кислоти.
Інші складові: бутилгідроксіанізол, калію сорбінат, кислота соляна розведена, полісорбат 60, вазелін білий (містить all- rac - α -Tokoferol), спирт цетиловий, гліцерол 85%, парафіна рідка (містить all- rac - α -Tokoferol), вода очищена.

Як виглядає та що містить упаковка
Наявні упаковки: Алюмінієва тюбика, що містить 15 г крему, у картонному пакеті.

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Данія
Виробник:
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 46/319/97-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 107/17