Fucidin

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Fucidin
20 mg/g, crema
Acidum fusidicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Fucidin, crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fucidin, crema
3. Come usare Fucidin, crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fucidin, crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fucidin, crema e a cosa serve

Fucidin è una crema per uso topico. La sostanza attiva è l'acido fusidico, un antibiotico con azione antibatterica. L'acido fusidico agisce su alcuni batteri Gram-positivi. In particolare, i Staphylococcus sono particolarmente sensibili all'acido fusidico.
Fucidin, crema è indicato nel trattamento locale delle infezioni batteriche della pelle causate da microrganismi sensibili all'acido fusidico. Le indicazioni principali comprendono: impetigine, follicolite, foruncolosi, infezioni delle ghiandole sebacee, paronichia e acne vulgaris.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fucidin, crema

Quando non deve essere usato il medicinale Fucidin, crema

• se il paziente è allergico all'acido fusidico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Avvertenze e precauzioni È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose, poiché ciò potrebbe causare irritazione della congiuntiva e delle membrane mucose.

Altri medicinali e Fucidin, crema
Dati non disponibili.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, recentemente o che intende assumere.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Durante il periodo di allattamento al seno, non applicare il medicinale Fucidin, crema sul seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Fucidin, crema non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli a motore e di usare macchinari, né sull'attitudine psicofisica.

Fucidin, crema contiene butilossianisolo, alcol cetilico e sorbato di potassio, che possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Il butilossianisolo contenuto nel medicinale può inoltre causare irritazione agli occhi e alle membrane mucose.

3. Come utilizzare Fucidin, crema

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'uso topico sulla cute.
Di norma il medicinale viene applicato sulle aree cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno per 7 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio durante l'uso del medicinale secondo le indicazioni e il modo d'uso raccomandato.
Tuttavia, se dopo un sovradosaggio si manifestano disturbi, è necessario contattare il medico.
Omissione dell'applicazione di Fucidin, crema
Non deve essere applicata una dose doppia per compensare l'applicazione dimenticata.
Si deve continuare il trattamento secondo lo schema precedentemente stabilito.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Possono verificarsi gravi effetti indesiderati (in 1 paziente su 1000), come gonfiore della pelle e delle membrane mucose del viso, della bocca e della gola. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

• dolore, sensazione di bruciore, irritazione nel sito di applicazione del medicinale,
• infiammazione della pelle, eruzioni cutanee,
• prurito,
• eruzione cutanea,
• arrossamento.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)

• reazioni allergiche,
• infiammazione della congiuntiva,
• orticaria, vesciche sulla pelle,
• edema angioneurotico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Fucidin, crema

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fucidin, crema

• Principio attivo: acido fusidico. Un grammo di crema contiene 20 mg di acido fusidico.
• Altri componenti sono: butilidrossianisolo, sorbato di potassio, acido cloridrico diluito, polisorbato 60, vaselina bianca (contiene all-rac-α-tocoferolo), alcool cetilico, glicerolo 85%, paraffina liquida (contiene all-rac-α-tocoferolo), acqua purificata.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Confezioni disponibili: tubo in alluminio contenente 15 g di crema, inserito in un astuccio di cartone.

Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Danimarca
Produttore:
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell’autorizzazione nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 46/319/97-C
Numero dell’autorizzazione all’importazione parallela: 107/17