Fucidin

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Guarde este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Fucidin
20 mg/g, crema
Ácido fusídico
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Fucidin, crema y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Fucidin, crema
3. Cómo usar Fucidin, crema
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fucidin, crema
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fucidin, crema y para qué se utiliza

Fucidin es una crema para uso tópico. El principio activo es el ácido fusídico, un antibiótico con acción antibacteriana. El ácido fusídico actúa frente a ciertas bacterias Gram-positivas. Los estafilococos son particularmente sensibles al ácido fusídico.
Fucidin, crema está indicado para el tratamiento local de infecciones bacterianas de la piel causadas por microorganismos sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, foliculitis, forúnculos, infecciones de las glándulas sudoríparas, panadizo y acné vulgar.

2. Información importante antes de usar Fucidin, crema

Cuándo no debe utilizarse Fucidin, crema

• si el paciente es alérgico al ácido fusidámico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que podría provocar irritación de la conjuntiva y de las membranas mucosas.

Otros medicamentos y Fucidin, crema
No hay datos disponibles.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando en la actualidad, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando tener un hijo o está en período de lactancia, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
Durante la lactancia, no debe aplicarse Fucidin, crema en las mamas.

Conducción y uso de máquinas
Fucidin, crema no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos mecánicos, manejar aparatos mecánicos o afectar la aptitud psicofísica.

Fucidin, crema contiene butilhidroxianisol, alcohol cetílico y sorbato potásico, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxianisol contenido en este medicamento puede asimismo causar irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Fucidin, crema

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Normalmente se aplica sobre las zonas afectadas de la piel de 2 a 3 veces al día durante 7 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada
No se han notificado casos de sobredosis al utilizar el medicamento según las indicaciones y la forma recomendada de uso.
Sin embargo, si tras una sobredosis aparece malestar, debe ponerse en contacto con el médico.
Omisión de la aplicación del medicamento Fucidin, crema
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe continuar el tratamiento según el esquema previamente establecido.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
Pueden producirse efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), como hinchazón de la piel y de las membranas
mucosas del rostro, cavidad bucal y garganta. En caso de que ocurran, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Otros efectos adversos son:
No frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes)

• dolor, escozor, irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
• inflamación de la piel, erupción cutánea,
• picor,
• erupción,
• enrojecimiento.

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes)

• reacciones alérgicas,
• inflamación de la conjuntiva,
• urticaria, ampollas en la piel,
• angioedema.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este
prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fucidin, crema

Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fucidin, crema

• Principio activo: ácido fusídico. Un gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico.
• Otros componentes: butilhidroxianisol, sorbato potásico, ácido clorhídrico diluido, polisorbato 60, vaselina blanca (contiene all-rac-α-tocoferol), alcohol cetílico, glicerol al 85 %, parafina líquida (contiene all-rac-α-tocoferol), agua purificada.

Aspecto del envase y contenido del mismo
Envases disponibles: Tubo de aluminio que contiene 15 g de crema, colocado en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante:
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Polonia

Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Polonia

Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 46/319/97-C
Número de autorización para la importación paralela: 107/17