Фрізіум 10

Польща
Торгова назва Фрізіум 10
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100444120
Фрізіум 10 таблетки

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фрізіум 10 (Фрізіум 10 мг)
10 мг, таблетки
Clobazamum
Фрізіум 10 і Фрізіум 10 мг — це різні торгові назви одного й того самого лікувального засобу.
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
  • У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікувальний засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікувальний засіб Фрізіум 10 і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікувальний засіб Фрізіум 10
  3. Як застосовувати лікувальний засіб Фрізіум 10
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікувальний засіб Фрізіум 10
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Фрізіум 10 і для чого його застосовують

Лікувальний засіб Фрізіум 10 — це транквілізатор і протисудорожний засіб із групи ліків, які називаються
бензодіазепінами.
Лікувальний засіб Фрізіум 10 призначається для лікування гострих і хронічних станів тривожності, особливо тих, що проявляються:
посиленою тривогою, напруженням, внутрішнім непокоєм, збудженням, роздратуванням,
порушеннями сну емоційного походження, психовегетативними та психосоматичними розладами
(наприклад, з боку серцево-судинної системи або шлунково-кишкового тракту).
Перед початком лікування тривожних станів, пов’язаних із розладами настрою, лікар встановлює, чи не має у пацієнта депресивних розладів, які вимагають додаткового або іншого лікування.
Ліки можуть також застосовуватися як додатковий засіб у лікуванні епілепсії, якщо попереднє протисудорожне лікування не дало задовільних результатів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фрізіум 10

Коли не застосовувати лікарський засіб Фрізіум 10:

  • якщо пацієнт має алергію на клобазам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6),
  • якщо пацієнт хворіє на міастенію (захворювання, що характеризується швидким втомленням скелетних м’язів), оскільки зростає ризик загострення захворювання,
  • якщо пацієнт має гострі порушення дихання (ризик загострення),
  • якщо пацієнт має синдром апнеї під час сну (ризик загострення),
  • якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки (ризик виникнення печінкової коми — енцефалопатії),
  • у період годування грудьми.

Бензодіазепіни не можна застосовувати дітям без ретельної оцінки необхідності використання цих ліків.
Заборонено застосовувати лікарський засіб Фрізіум 10 дітям віком від 6 місяців до 6 років, за винятком
окремих випадків лікування судом із беззаперечними показаннями.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Фрізіум 10 слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Самогубство
Деякі дослідження виявили підвищений ризик виникнення думок про самогубство, спроб самогубства та
самогубств у пацієнтів, які приймають певні заспокійливі та снодійні засоби, у тому числі цей лікарський засіб. Однак не встановлено, чи це спричинено прийомом цього лікарського засобу, чи існують інші причини. Якщо
у пацієнта виникають думки про самогубство, він повинен якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання
подальшої медичної консультації (див. пункт 4).
Ризик, пов’язаний з одночасним застосуванням опіоїдів та бензодіазепінів
Одночасне застосування бензодіазепінів, зокрема клобазаму, та опіоїдів може призводити до заспокоєння,
респіраторної депресії, коми та смерті. У зв’язку з цими загрозами лікар застосовує опіоїди та бензодіазепіни одночасно лише у пацієнтів, у яких інші способи лікування є недостатніми.
Якщо було прийнято рішення про застосування клобазаму одночасно з опіоїдами, лікарські засоби будуть призначатися
у найменшій ефективній дозі та на найкоротший можливий термін одночасного застосування.
Посттравматична амнезія (неможливість пам’ятати події після застосування лікарського засобу)
Під час застосування бензодіазепінів, навіть у рекомендованій дозі, особливо після більших доз,
може виникнути посттравматична амнезія (утруднення навчання та запам’ятовування нової інформації — нові
дані не зберігаються надовго).
Толерантність до лікарського засобу
Під час лікування епілепсії з використанням бензодіазепінів, зокрема клобазаму, слід дотримуватися особливої
обережності та звертати увагу на можливість зниження протисудомної дії (виникнення толерантності) під час лікування.
Фізична та психічна залежність
Застосування бензодіазепінів, зокрема лікарського засобу Фрізіум 10, може призводити до фізичної та
психічної залежності. Ризик вищий, коли більша доза та довший термін лікування, але він існує
навіть у разі щоденного застосування протягом декількох тижнів терапевтичних доз.
Цей ризик зростає у пацієнтів із схильністю до залежності від алкоголю або ліків.
Симптоми відміни
Якщо виникла фізична залежність, раптове припинення лікування клобазамом може призвести до
виникнення симптомів відміни. До них належать головний біль, порушення сну, частіше виникнення
сонних марень, посилення тривоги, стан напруження, тривожність, дезорієнтація та збудження, втрата почуття
реальності, втрата почуття власної ідентичності, галюцинації, симптоматичні психози (наприклад, делирій після
відміни лікарського засобу), оніміння та поколювання кінцівок, біль у м’язах, тремтіння, пітливість, нудота,
блювота, підвищена чутливість слуху, світлобоязнь, підвищена чутливість до звуку та фізичного контакту, а також напади
судом.
Симптоми відміни можуть також виникати після раптової зміни лікування бензодіазепіном із тривалим часом
дії (наприклад, лікарський засіб Фрізіум 10) на бензодіазепін із коротким часом дії.
У разі раптового припинення застосування бензодіазепінів може також виникнути так званий ефект «зворотного відскоку»,
тобто повторне виникнення посилення симптомів, які лікарський засіб Фрізіум 10 мав усувати (наприклад, стан тривоги, напади судом). Можуть супроводжуватися раптовими змінами настрою, тривогою, порушеннями сну
та тривожністю.
Пацієнти похилого віку
У осіб похилого віку через підвищену схильність до побічних ефектів, таких як:
сонливість, запаморочення, послаблення м’язів, існує підвищений ризик падіння, що може призвести до
серйозної травми. Рекомендується зменшити дозу (див. пункти 3 і 4).
Якщо у пацієнта спостерігалися нижченаведені симптоми, перед прийомом лікарського засобу слід повідомити про це
лікаря:

  • хронічна та гостра дихальна недостатність (клобазам може спричиняти порушення дихання),
  • послаблення м’язів або атаксія (нестійкість, порушення координації рухів тіла) у минулому (клобазам може спричиняти послаблення м’язів),
  • порушення функції нирок або печінки (може призводити до підвищеної схильності пацієнта до ризику виникнення побічних ефектів),
  • розлади особистості (ризик виникнення самогубницьких дій). Пацієнти повинні застосовувати лікарський засіб Фрізіум 10 лише під суворим контролем лікаря. Лікар може в таких випадках призначити зменшення дози лікарського засобу з метою зменшення ризику виникнення побічних ефектів.

Тяжкі захворювання шкіри
Під час застосування клобазаму як у дітей, так і у дорослих повідомлялося про виникнення тяжких
захворювань шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Більшість цих випадків стосувалися одночасного застосування інших ліків, наприклад, протисудомних
засобів. Ці захворювання можуть призводити навіть до смерті пацієнта. Лікар буде
спостерігати за пацієнтом щодо можливого виникнення симптомів тяжких захворювань шкіри, особливо протягом
перших 8 тижнів лікування. Якщо виникнуть симптоми, що свідчать про синдром Стівенса-Джонсона або
токсичний епідермальний некроліз, лікар порадить негайно припинити застосування
клобазаму. Лікування цим лікарським засобом більше не буде проводитися, а лікар розгляне можливість застосування
інших методів лікування.
Каннабідіол
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

  • перед прийомом будь-яких немедичних продуктів, що містять каннабідіол, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти, спричинені клобазамом,
  • якщо пацієнт приймає будь-які медичні продукти, що містять каннабідіол, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти, спричинені клобазамом.

Лікарський засіб Фрізіум 10 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно,
включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування клобазаму та таких ліків:

  • протисудомних засобів, що застосовуються при лікуванні епілепсії, таких як: валпроїнова кислота, фенітоїн, карбамазепін, стиріпентол. Під час одночасного застосування цих ліків із клобазамом лікар скоригує дози лікарського засобу Фрізіум 10 (можуть виникнути взаємодії з основними протисудомними ліками, що застосовуються пацієнтом),
  • нейролептиків,
  • засобів проти тривоги,
  • антидепресантів,
  • протигістамінних засобів із заспокійливою дією (ліки, що застосовуються при алергії),
  • засобів для знеболення та м’язових релаксантів (ризик посилення дії),
  • снодійних засобів,
  • опіоїдних знеболювальних засобів (ризик посилення ейфорії, що може призвести до посилення психічної залежності),
  • інших засобів із заспокійливою дією, особливо коли клобазам застосовується у більших дозах (може виникнути посилення пригнічуючої дії на центральну нервову систему),
  • опіоїдів, оскільки одночасне застосування клобазаму та опіоїдів збільшує ризик заспокоєння, респіраторної депресії, коми та смерті через посилення пригнічуючої дії на центральну нервову систему,
  • продуктів (медичних або немедичних), що містять каннабідіол,
  • тиклопідину — антиагрегантного засобу, що застосовується для профілактики утворення тромбів,
  • флуконазолу — що застосовується при лікуванні грибкових захворювань,
  • флувоксаміну — що застосовується при лікуванні депресії,
  • омепразолу — що застосовується при лікуванні захворювань шлунка.

Слід дотримуватися особливої обережності під час застосування клобазаму у пацієнтів, у яких
виникла інтоксикація вищезазначеними ліками або літом.
Лікар може змінити (скоригувати) дозування клобазаму у разі застосування таких ліків:

  • ліків, що інгібують метаболізм клобазаму (можуть спричиняти підвищення концентрації активного лікарського засобу в організмі), наприклад, флуконазол, флувоксамін, тиклопідин, омепразол,
  • ліків, що метаболізуються ферментом CYP2D6, наприклад, декстрометорфан, пімозид, пароксетин, невідолол (клобазам може інгібувати активність ферменту CYP2D6).

Лікарський засіб Фрізіум 10 та їжа, напої та алкоголь
Лікарський засіб можна приймати до їди або незалежно від прийому їжі.
Під час лікування клобазамом слід уникати вживання алкоголю (збільшений ризик надмірного
заспокоєння та інших побічних ефектів).
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Фрізіум 10 під час вагітності або у жінок репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.
Якщо виявиться, що пацієнтка вагітна або планує мати дитину, вона повинна негайно проконсультуватися з лікарем, щоб повторно оцінити необхідність лікування. Не слід припиняти прийом лікарського засобу
Фрізіум 10 без попередньої консультації з лікарем.
Велика кількість даних не виявила доказів, що вказують на зв’язок між виникненням вроджених вад
та застосуванням бензодіазепінів. Однак деякі дослідження виявили підвищений ризик розщеплення губи та піднебіння у новонароджених у порівнянні з загальною популяцією.
Розщеплення губи та піднебіння (іноді називається «заяча губа») — це вроджена вада,
спричинена неповним з’єднанням піднебіння та верхньої губи під час формування плоду.
Прийом лікарського засобу Фрізіум 10 у другому та (або) третьому триместрі вагітності може призвести до
зменшення рухів плоду та зміни ритму серця плоду.
Застосування лікарського засобу Фрізіум 10 під кінець вагітності або під час пологів може призвести до
сонливості (заспокоєння), послаблення м’язів (гіпотонія або «синдром м’якої дитини»), зниження
температури тіла (гіпотермія), труднощів із годуванням (проблеми з сосанням, що призводять до слабкого
набору ваги) та проблем із диханням (респіраторна депресія, іноді тяжка) у дитини.
У разі регулярного прийому лікарського засобу Фрізіум 10 у пізньому періоді вагітності у дитини можуть
виникнути симптоми відміни, такі як збудження або тремтіння. У такому випадку новонароджений
повинен перебувати під ретельним спостереженням у пологовому періоді.
Клобазам проникає через плаценту.
Годування грудьми
Лікарський засіб Фрізіум 10 не можна застосовувати у період годування грудьми, оскільки діюча речовина
(клобазам) проникає до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі побічні ефекти (наприклад, заспокоєння, забуття, послаблення м’язової сили) можуть
порушувати здатність до концентрації та час реакції та мати несприятливий вплив на здатність керування
транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лікарський засіб Фрізіум 10 містить лактозу
Лікарський засіб Фрізіум 10 містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних
цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Фрізіум 10

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування при лікуванні тривожних станів
Дорослі: зазвичай рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. За необхідності добову дозу можна збільшити до 30 мг. Не рекомендується перевищувати загальну добову дозу 30 мг.
Пацієнти літнього віку: у пацієнтів літнього віку може спостерігатися посилення дії лікарського засобу та підвищена схильність до небажаних ефектів, що вимагає застосування низьких початкових доз і поступового збільшення дози під суворим контролем (див. «Застереження та заходи обережності»). Підтримувальна добова доза 10–15 мг найчастіше є достатньою.
Після досягнення поліпшення дозу лікарського засобу можна зменшити.
Якщо добова доза розділена, більшу її частину слід приймати ввечері.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою і не повинна перевищувати 8–12 тижнів (включаючи період поступового зменшення дози). Пацієнта необхідно повторно оцінити протягом періоду не більше 4 тижнів, а потім регулярно, з метою визначення необхідності подальшого лікування.
У окремих випадках може знадобитися застосування лікарського засобу довше максимального рекомендованого терміну. Продовжувати лікування без попередньої повторної оцінки стану пацієнта лікарем-спеціалістом не можна. Рекомендується уникати тривалого безперервного застосування лікарського засобу, оскільки це може призвести до залежності.
Якщо клобазам застосовувався протягом тривалого часу, раптово припиняти його прийом не можна. Зменшення дози має відбуватися поступово під контролем лікаря, щоб уникнути появи симптомів відміни (див. «Застереження та заходи обережності»).
Дозування при лікуванні епілепсії в комбінації з одним або кількома протисудорожними засобами
Дорослі: рекомендується починати лікування з низької початкової дози (від 5 до 15 мг на добу), і за необхідності поступово збільшувати дозу до максимальної добової дози близько 80 мг.
Діти віком 6 років і старші: рекомендується починати лікування з початкової дози 5 мг на добу. Підтримувальна доза 0,3–1 мг/кг маси тіла зазвичай є достатньою.
Не існує рекомендацій щодо дозування у дітей молодше 6 років через відсутність відповідної лікарської форми, що забезпечує безпечне застосування та правильне дозування.
Пацієнти літнього віку: у пацієнтів літнього віку може спостерігатися підвищена схильність до небажаних ефектів, що вимагає застосування низьких початкових доз і поступового збільшення дози під суворим контролем (див. «Застереження та заходи обережності»).
Якщо добова доза розділена, більшу її частину слід приймати ввечері.
Дози до 30 мг можна також приймати одноразово ввечері.
Тривалість лікування: пацієнта необхідно повторно оцінити протягом періоду не більше 4 тижнів, а потім регулярно, з метою визначення необхідності подальшого лікування.
Перед повною відміною лікарського засобу, навіть у разі відсутності терапевтичної дії, дозу слід поступово зменшувати, оскільки при надто швидкому зменшенні дози можуть виникнути напади судом та інші симптоми відміни.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок і печінки
У зв’язку з можливим посиленням дії лікарського засобу та частішими небажаними ефектами лікар призначає низькі початкові дози, які поступово збільшуються під суворим контролем.
Спосіб застосування
Таблетки можна приймати цілими або розкрошити і змішати з яблучним пюре.
Таблетки можна ділити на рівні дози по 5 мг.
Клобазам можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування
Лікарський засіб слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Фрізіум 10 надто сильна або недостатня, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Фрізіум 10
Передозування та отруєння бензодіазепінами, у тому числі клобазамом, можуть спричиняти такі симптоми: запаморочення, дезорієнтація та сонливість, які можуть посилюватися до таких станів, як: порушення координації рухів тіла, порушення дихання, зниження артеріального тиску, а в окремих випадках — кома. Симптоми передозування виражені сильніше і за певних обставин можуть загрожувати життю, якщо одночасно застосовувалися інші засоби, що пригнічують нервову систему, зокрема алкоголь.
При лікуванні передозування слід враховувати вплив інших лікарських засобів.
Лікар може призначити промивання шлунка, внутрішньовенне введення рідини та загальну підтримуючу терапію, контролюючи свідомість, дихальну функцію, пульс і артеріальний тиск.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу слід негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Слід взяти з собою лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб персонал міг точно визначити, який препарат було застосовано.
Пропуск застосування лікарського засобу Фрізіум 10
Якщо пропущено одну дозу лікарського засобу, її слід прийняти якомога швидше, за винятком ситуації, коли наближається час наступної дози. Не слід приймати дві дози лікарського засобу одночасно або за короткий проміжок часу. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Припинення застосування лікарського засобу Фрізіум 10
Без попередньої консультації з лікарем не слід припиняти лікування лікарським засобом Фрізіум 10 або змінювати дозу.
У разі припинення лікування без консультації з лікарем стан пацієнта може погіршитися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Побічні ефекти наведені за частотою їх виникнення:
Дуже часто (відбуваються частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

  • сонливість, особливо на початку лікування та під час застосування більших доз;
  • втому, особливо на початку лікування та під час застосування більших доз;

Часто (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

  • зниження апетиту;
  • дратівливість, агресія, тривожність, депресія (може виявитися існуюча раніше депресія), толерантність до препарату (особливо при тривалому застосуванні), збудження;
  • спокій, запаморочення, порушення концентрації, уповільнена або невиразна мова / порушення мовлення (особливо під час застосування препарату в великих дозах або тривалого лікування; тимчасові), головний біль, тремтіння, порушення координації рухів тіла;
  • сухість у порожнині рота, запори, нудота;

Не дуже часто (відбуваються рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

  • нетипова поведінка, стан сплутаності свідомості, тривожність, галюцинації, кошмари під час сну, зниження лібідо (особливо під час застосування препарату в великих дозах або після тривалого застосування; тимчасові);
  • бідність емоцій, порушення пам'яті (можуть бути пов'язані з нетиповою поведінкою), втрати пам'яті (після звичайних доз, але особливо після більших доз);
  • подвоєння зору (особливо під час застосування великих доз або тривалого лікування; тимчасові);
  • висип;
  • збільшення маси тіла (особливо під час застосування великих доз або тривалого лікування);
  • падіння (див. «Попередження та заходи обережності»);

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

  • залежність (особливо при тривалому застосуванні), труднощі заснути, напади гніву, галюцинації, психотичні реакції, низька якість сну, схильність до самогубства;
  • когнітивні порушення, змінений стан свідомості (особливо у літніх пацієнтів, іноді з супутніми порушеннями дихання), ністагм (особливо під час застосування препарату в великих дозах або після тривалого застосування), порушення ходи (особливо під час застосування препарату в великих дозах або після тривалого застосування; тимчасові);
  • пригнічення дихального центру, дихальна недостатність (особливо у пацієнтів з попередньо існуючими порушеннями функції дихання (наприклад, при бронхіальній астмі) або у пацієнтів із ураженням мозку) (див. «Коли не застосовувати препарат Фрізіум 10» та «Попередження та заходи обережності»);
  • кропив’янка; Синдром Стівенса-Джонсона, токсичне некротичне відшарування епідермісу (у деяких випадках може призводити до смерті);
  • скорочення м’язів, м’язова слабкість;
  • уповільнена реакція на подразники, надмірне охолодження тіла.

У деяких осіб під час застосування препарату Фрізіум 10 можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Фрізіум 10

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому він не буде видимий.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Такі дії допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фрізіум 10
Діючою речовиною ліків є клобазам. Кожна таблетка містить 10 мг клобазаму.
Інші складові: лактоза, кукурудзяний крохмаль, кремнію діоксид колоїдальний безводний, тальк,
магнію стеарат.
Як виглядають ліки Фрізіум 10 і що містить упаковка
Упаковка містить 20 круглих білих таблеток.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Греції, країні експорту:
Sanofi-Aventis Monoprosopi AEBE, Sygrou Avenue 348, Будівля А, 176 74 Каллітея, Греція
Виробник:
Opella Healthcare International SAS, 56, Route de Choisy, 60200 Ком’єн, Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 45231/16.09.2009
Номер дозволу на паралельний імпорт: 331/20