Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал, (200 мікрограмів + 6 мікрограмів)/доза інгаляційна, аерозоль для інгаляцій,
розчин
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Ліки призначені для застосування дорослим.
Перед застосуванням ліків уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ці ліки призначено конкретній особі. Не передавайте їх іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке ліки Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал і для чого їх застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліків Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал
3. Як застосовувати ліки Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ліки Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал і для чого їх застосовують

Ліки Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал є розчином у вигляді інгаляційного аерозолю, що містить дві діючі речовини, які під час вдихання через мундштук інгалятора потрапляють безпосередньо до легень.
Ліки містять дві діючі речовини:
Беклометазону дипропіонат, що належить до групи ліків, які називаються кортикостероїдами, які діють протизапально шляхом зменшення набряку та подразнення легень.
Формотеролу фумарат двогідрат, що належить до групи довготривалих бронходилататорів, які розслаблюють м’язи дихальних шляхів і полегшують дихання.
Обидві діючі речовини разом полегшують дихання. Вони також допомагають запобігти симптомам астми, таким як: задишка, свистяче дихання та кашель.
Ліки Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал призначаються для лікування астми у дорослих.
Ліки Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал застосовують у пацієнтів, у яких:

• симптоми астми недостатньо контролюються за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та короткодіючих засобів для термінового застосування, що розширюють бронхи, або
• досягнуто адекватного контролю симптомів астми за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та довготривалих бронходилататорів.

1/10

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Формодуал

Коли не застосовувати лікарський засіб Формодуал:

• якщо пацієнт має алергію на беклометазону дипропіонат або формотеролу фумарат дигідрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Формодуал слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як: стенокардія (болі в серці, біль у грудній клітці), серцева недостатність, стеноз коронарних артерій (ішемічна хвороба серця), пороки клапанів серця або будь-які інші захворювання серця
• якщо пацієнт має підвищений артеріальний тиск або діагностований аневризм (неправильне розширення стінки кровоносного судини)
• якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття або перебійки в роботі серця, або якщо є будь-яка інформація про неправильний серцевий ритм
• якщо у пацієнта є гіпертиреоз (підвищена функція щитоподібної залози)
• якщо у пацієнта є низький вміст калію в крові
• якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок
• якщо пацієнт має цукровий діабет (інгаляція великих доз формотеролу може призвести до підвищення рівня глюкози в крові, тому перед початком застосування цього лікарського засобу, а також періодично під час лікування, може знадобитися додаткове дослідження крові на вміст цукру)
• якщо пацієнт має феохромоцитому (хромафінний пухлир надниркових залоз)
• якщо у пацієнта планується загальне знеболення. Залежно від виду знеболення може знадобитися припинити застосування лікарського засобу Формодуал принаймні за 12 годин до процедури
• якщо пацієнт лікувався або лікувався раніше через туберкульоз легень або якщо у пацієнта є вірусне або грибкове інфікування в області грудної клітки
• якщо пацієнт повинен уникати вживання алкоголю з будь-яких причин.

Перед застосуванням лікарського засобу Формодуал слід завжди повідомляти лікаря, якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнта.
Перед застосуванням цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі наявності зараз або в анамнезі будь-яких проблем ізі здоров’ям або алергій, або якщо пацієнт має сумніви щодо можливості застосування лікарського засобу Формодуал.
Лікар може періодично призначати аналіз крові на вміст калію, особливо у пацієнтів з тяжким перебігом астми. Як і інші бронходилятатори, лікарський засіб Формодуал може спричинити раптове зниження концентрації калію в сироватці крові (гіпокаліємія). Це пов’язано з гіпоксією крові, спричиненою прийомом інших ліків одночасно з лікарським засобом Формодуал, що може посилювати зниження рівня калію в крові.
2/10
Якщо пацієнт приймає великі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу, у період стресу може знадобитися додаткове введення кортикостероїдів. До стресових ситуацій можуть належати: госпіталізація після нещасного випадку, серйозна травма або очікування хірургічного втручання. У таких випадках лікар вирішить, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, або може призначити інші стероїди у вигляді таблеток або ін’єкцій.
Якщо необхідне лікування в лікарні, пацієнт повинен пам’ятати про те, щоб взяти з собою всі ліки та інгалятори, у тому числі лікарський засіб Формодуал, а також ліки, придбані без рецепта, якщо це можливо — в оригінальних упаковках.
Якщо у пацієнта виникнуть розмите зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Формодуал не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років.
Формодуал та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Це необхідно, оскільки лікарський засіб Формодуал може впливати на дію деяких інших ліків. Так само деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Формодуал.
Зокрема, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо пацієнт приймає такі ліки:

• деякі ліки можуть посилювати дію лікарського засобу Формодуал, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема, деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат);
• бета-адреноблокатори. Бета-адреноблокатори — це ліки, що застосовуються для лікування багатьох захворювань, зокрема захворювань серця, підвищеного артеріального тиску та глаукоми (підвищений тиск у очному яблуці). Якщо застосування бета-адреноблокаторів необхідне (в тому числі краплі для очей), дія формотеролу може бути знижена або формотерол може взагалі не діяти;
• ліки, що стимулюють бета-адренорецептори (ліки, що діють так само, як формотерол) — можуть посилювати дію формотеролу;
• ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, дізопірамід, прокаїнамід);
• ліки, що застосовуються для лікування алергії (антигістамінні засоби);
• ліки, що застосовуються для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин і ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін і іміпримін), фенотіазини;
• ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (L-допа);
• ліки, що застосовуються для лікування гіпотиреозу (L-тироксин);
• ліки, що містять окситоцин (які викликають скорочення матки);
• ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) або ліки з подібними властивостями, наприклад, фуразолідон і прокарбазин;
• ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця (дигоксин);
• інші ліки, що застосовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди);
• діуретики.

Також слід повідомити лікареві, якщо пацієнт планує застосування загального знеболення під час операції або стоматологічної процедури.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Немає клінічних даних щодо застосування лікарського засобу Формодуал під час вагітності.
Лікарський засіб Формодуал не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, планує завагітніти або годує грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
3/10
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає високої ймовірності, що лікарський засіб Формодуал впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Формодуал містить алкогол
Лікарський засіб Формодуал містить 9 мг алкоголю (етанолу) в кожному розпиленні, що відповідає кількості 0,25 мг/кг маси тіла на дозу при застосуванні двох розпилів. Кількість алкоголю в двох розпилах цього лікарського засобу відповідає менш ніж 1 мл пива або вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних наслідків.

3. Як застосовувати ліки Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар буде регулярно перевіряти, чи пацієнт приймає оптимальну дозу ліків Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал. Лікар визначить найменшу дозу, яка забезпечує найкращий контроль симптомів астми.
Дозування:
Дорослі та особи похилого віку
Рекомендована доза ліків — два розпилення двічі на добу.
Максимальна добова доза — 4 розпилення.
Потрібно пам’ятати: завжди слід мати при собі швидкодіючий інгаляційний лік, що полегшує стан,
для лікування загострення симптомів астми або раптового нападу астми.
Особливі групи пацієнтів:
Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів похилого віку. Відсутня інформація
щодо застосування ліків Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок.
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років:
Цей лік НЕ можна застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Доза бекламетазону дипропіонату, що міститься у лікуванні Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал, яка ефективна
для лікування астми, може бути меншою, ніж доза, що міститься в інших інгаляційних ліках,
що містять бекламетазону дипропіонат. Якщо пацієнт раніше застосовував інший інгаляційний лік,
що містить бекламетазону дипропіонат, лікар призначить відповідну дозу ліків Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал.
Не слід збільшувати дозу.
Якщо здається, що дія ліків недостатня, слід завжди звернутися до лікаря
перед тим, як збільшити дозу ліків.
У разі загострення симптомів астми:
У разі загострення симптомів хвороби або труднощів у їх контролі (наприклад, якщо пацієнт частіше
змушений застосовувати інший інгаляційний лік, що полегшує стан) або коли інгаляційний лік, що полегшує стан, не
полегшує симптоми, слід негайно повідомити про це лікаря. Це може свідчити
про загострення астми, і лікар може вирішити про необхідність зміни дозування ліків Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал
або застосування іншого лікування.
Спосіб застосування:
Ліки Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал призначаються для інгаляційного застосування.
Цей лік міститься в балоні під тиском, у пластиковому корпусі з мундштуком.
Ззаду інгалятора розташований лічильник доз, що показує, скільки доз ліків залишилося. Після кожного
натискання інгалятора вивільняється доза ліків, а лічильник показуватиме на одну дозу
4/10
менше. Слід бути обережним, щоб не випустити інгалятор, оскільки це може призвести до відрахування наступної
дози.
Тест інгалятора:
Перед першим використанням інгалятора або якщо інгалятор не використовувався протягом 14 днів або більше,
слід провести тест інгалятора, щоб переконатися, що він працює належним чином.

• Перед першим тестуванням інгалятора слід перевірити, чи лічильник доз показує число 121.
• Зніміть захисну кришку з мундштука.
• Тримайте балон у вертикальному положенні, мундштуком донизу.
• Направте мундштук «від себе» і рішуче (міцно) натисніть верхню частину балона з ліками, щоб вивільнити одне розпилення.
• Слід перевірити лічильник доз. Після першого тестування інгалятора лічильник доз повинен показувати число 120.

Як застосовувати інгалятор:
Якщо можливо, під час інгаляції слід стояти або сидіти у випрямленій позі.
Перед інгаляцією слід перевірити лічильник доз: будь-яке значення між «1» і «120» свідчить
про те, що у балоні ще залишилися дози ліків. Якщо лічильник доз показує число «0»,
це означає, що доз ліків більше немає, і тоді слід викинути старий інгалятор і придбати
новий.

1. Зніміть захисну кришку з мундштука і перевірте, чи чистий мундштук і чи немає на ньому пилу чи інших забруднень.
2. Зробіть якомога глибший і повільний видих.
3. Тримайте балон у вертикальному положенні, донизу мундштуком, і помістіть мундштук між губами. Не слід стискати його зубами.
4. Зробіть глибокий і повільний вдих через рот. Відразу після початку вдиху рішуче (міцно) натисніть верхню частину інгалятора, щоб вивільнити одне розпилення ліків. Особам із слабким захопленням буде легше тримати інгалятор обома руками: тоді слід помістити обидва вказівні пальці на верхню частину інгалятора, а обидва великі пальці — на його дно.
5. Затримайте дихання якомога довше, потім вийміть інгалятор із рота і зробіть повільний видих. Не слід робити видих у інгалятор.

Щоб прийняти наступну дозу ліків, інгалятор слід тримати далі у вертикальному положенні приблизно
пів хвилини, а потім повторити дії, описані в пунктах з 2 по 5.
Важливо: дії, описані в пунктах з 2 по 5, не слід виконувати надто швидко.
5/10
Після використання слід надіти захисну кришку і перевірити лічильник доз.
Для зменшення ризику розвитку грибкової інфекції порожнини рота та горла слід
безпосередньо після кожної інгаляції прополоскати ротову порожнину або горло водою або почистити зуби.
Якщо лічильник доз показує число 20, слід мати підготовлений новий, наступний інгалятор.
Слід припинити застосовувати інгалятор, якщо лічильник показує число 0, оскільки залишений у балоні
лік може не забезпечити вивільнення повної дози.
Якщо з’являється «туман» над верхнім отвором мундштука або з боку ротової порожнини, це означає,
що Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал не потрапляє до легень так, як має. Слід прийняти наступну дозу, згідно
з інструкцією, знову починаючи з пункту 2.
Якщо здається, що дія ліків Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
У разі труднощів із користуванням інгалятора під час вдиху можна використовувати
інгаляційну камеру (спейсер) AeroChamber Plus. Слід запитати лікаря або фармацевта про цей пристрій.
Дуже важливо ретельно ознайомитися з інструкцією, що додається до спейсера AeroChamber
Plus, і дотримуватися інструкції щодо застосування та рекомендацій щодо чищення.
Чищення інгалятора:
Інгалятор слід чистити раз на тиждень.
Під час чищення не слід виймати балон із пластикового корпусу, не слід використовувати
воду чи інші рідини для чищення інгалятора.
Чищення інгалятора:

1. Слід зняти захисну кришку з мундштука, знявши її з інгалятора.
2. Слід протерти сухою тканиною або серветкою мундштук і дозатор зсередини та ззовні.
3. Слід надіти захисну кришку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал

• застосування більшої, ніж рекомендована, дози формотеролу може призвести до таких симптомів: нудота, блювота, прискорене серцебиття, серцебиття, порушення серцевого ритму, зміни на електрокардіограмі (запис роботи серця), головний біль, тремтіння, сонливість, надлишок кислих продуктів обміну речовин у крові, зниження концентрації калію у крові, підвищення концентрації глюкози у крові. Лікар може рекомендувати зробити аналіз крові, щоб перевірити концентрацію калію та глюкози у крові.
• застосування надмірної дози бекламетазону дипропіонату може призвести до короткотривалих порушень функції надниркових залоз, які самостійно зникають протягом декількох днів. Лікар може рекомендувати аналіз крові для перевірки концентрації кортизолу у сироватці крові. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід повідомити лікаря.

Пропуск застосування ліків Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал
Слід якнайшвидше прийняти пропущену дозу ліків. Якщо наближається час прийому наступної дози,
не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну дозу у звичайний запланований час. Не
слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал
Навіть у разі поліпшення самопочуття не слід припиняти застосування ліків Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал або
зменшувати дозу без узгодження з лікарем. Дуже важливо регулярно приймати ліки,
навіть якщо симптоми хвороби зникли.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
6/10

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Так само, як і при застосуванні інших інгаляційних ліків, існує ризик погіршення задишки
та свистячого дихання безпосередньо після прийому препарату Formodual, що називається парадоксальний
спазм бронхів. У такому разі необхідно НЕМЕДЛЯ ПРИПИНИТИ застосування препарату Formodual
і застосувати швидкодіючий інгаляційний бронходилататор для полегшення симптомів задишки та свистячого дихання.
Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які алергічні реакції,
такі як: алергічні висипання на шкірі, свербіж шкіри, висип, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ та горла.
Інші можливі побічні ефекти перераховані нижче в залежності від частоти їх виникнення.
Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• грибкові інфекції (порожнини рота та горла),
• головний біль,
• хрипота,
• біль у горлі.

Нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• серцебиття, незвичайно швидке серцебиття та порушення серцевого ритму,
• зміни на електрокардіограмі (ЕКГ),
• підвищення артеріального тиску,
• симптоми, схожі на грип,
• синусит,
• запалення слизової оболонки носа,
• отит,
• подразнення горла,
• кашель та кашель із відкашлюванням,
• напад астми,
• грибкові інфекції піхви,
• нудота,
• порушення смаку,
• печіння губ,
• сухість слизової оболонки порожнини рота,
• труднощі з ковтанням,
• диспепсія,
• розлад шлунка,
• діарея,
• біль у м’язах та м’язові судоми,
• почервоніння обличчя,
• підвищений притік крові до певних тканин,
• підвищена пітливість,
• тремтіння,
• тривожність, особливо рухова,
• запаморочення,
• кропив’янка,
• зміна значень деяких параметрів крові:
  o зниження кількості білих кров’яних тілець,
  o підвищення кількості тромбоцитів,
  o зниження концентрації калію в крові,
  o підвищення концентрації цукру в крові,
  o підвищення концентрації інсуліну, вільних жирних кислот та кетонових тіл у крові.

Наступні побічні ефекти також повідомлялися як «нечасті» у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень:

• пневмонія: необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів: збільшення кількості мокротиння, зміна кольору мокротиння, лихоманка, посилення кашлю, погіршення дихання,
• зниження концентрації кортизолу в крові, що викликане дією кортикостероїдів на наднирки,
• нерегулярне серцебиття.

Рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• відчуття тиску в грудній клітці,
• порушення серцевого ритму (викликане передчасним скороченням шлуночків серця),
• зниження артеріального тиску,
• запалення нирок,
• набряк шкіри та слизової оболонки, що триває кілька днів.

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• задишка,
• загострення астми,
• зниження кількості тромбоцитів,
• набряк долонь і стоп.

Тривале застосування інгаляційних кортикостероїдів у великих дозах може в дуже рідких випадках призводити до системних побічних ефектів. До них належать:

• порушення функції наднироків (пригнічення функції наднироків),
• зниження мінеральної щільності кісток (розвиток остеопорозу),
• уповільнення росту у дітей та підлітків,
• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома),
• катаракта.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• порушення сну,
• депресія або почуття пригнічення,
• тривожність,
• надмірне збудження або подразливість. Ці побічні ефекти більш імовірні у дітей, але частота їх виникнення невідома.
• нечітке зору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
8/10
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Інформація для фармацевта:
Зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C. Зберігати не більше
18 місяців.
Інформація для пацієнта:
Ліки не слід застосовувати після закінчення 3 місяців з дати видачі з аптеки, а також не застосовувати цей лік
після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після скорочення «Exp». Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Якщо інгалятор піддавався дії дуже низьких температур, перед застосуванням ліків
необхідно протягом кількох хвилин прогріти його в долонях. Ніколи не слід використовувати інші способи
нагрівання посудини.
Важливо: Посудина містить рідину під тиском. Не піддавати дії температури вище
50°C. Не проколювати посудину.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал:

• Діючими речовинами лікарського засобу є: беклометазону дипропіонат та формотеролу фумарат дигідрат. Одна доза, відміряна з інгалятора, містить 200 мікрограмів беклометазону дипропіонату та 6 мікрограмів формотеролу фумарату дигідрату. Це відповідає дозі, що доставляється через мундштук, яка містить 177,7 мікрограма беклометазону дипропіонату та 5,1 мікрограма формотеролу фумарату дигідрату.
• Інші складові: норфлуран (HFC 134a), етанол безводний, кислота хлориста. Цей лікарський засіб містить фторовані парникові гази. Кожен інгалятор містить 10,356 г норфлурану (HFC 134a), що відповідає 0,015 тони еквіваленту CO₂ (коефіцієнт глобального потепління GWP = 1430).

Як виглядає лікарський засіб Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал і що містить упаковка
Лікарський засіб Формотерол/іпратропію хлорид Формодуал доступний у формі розчину для інгаляцій, який міститься в алюмінієвому балоні з дозуючим клапаном, розміщеному в корпусі з пластмаси, у картонному пакеті. Корпус обладнаний пластиковим захистом мундштука та має лічильник доз (балон, що містить 120 доз) або вказівник доз (балон, що містить 180 доз).
Кожна упаковка містить:

• один балон під тиском (який забезпечує 120 розпилення),
• два балони під тиском (кожен забезпечує 120 розпилення),
• один балон під тиском (який забезпечує 180 розпилення). Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

9/10
Відповідальний суб’єкт:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Італія
Виробник:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Італія
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Відень, Австрія
Chiesi SAS, 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, 41260 La Chaussee Saint Victor, Франція
Для отримання детальної інформації звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Chiesi Poland Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Варшава
тел.: (22) 620 14 21, факс: (22) 652 37 79, ел. пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія, Кіпр, Естонія, Литва, Латвія, Румунія: Foster
Бельгія, Греція, Люксембург: Inuvair
Данія, Фінляндія, Швеція: Innovair
Франція, Іспанія, Польща, Великобританія: Formodual
Німеччина: Kantos Master
Ірландія: Fostair
Італія: Inuver
Норвегія: Inuxair
{Логотип відповідального суб’єкта}
10/10