Formodual

Prospecto: Información para el usuario

Formodual, (200 microgramos + 6 microgramos/dosis inhalada), aerosol para inhalación,
disolución
Beclometasona dipropionato + Fumarato de formoterol dihidrato
Medicamento indicado para adultos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean los mismos que los suyos.
• Si se presentase cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Formodual y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Formodual
3. Cómo usar Formodual
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Formodual
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Formodual y para qué se utiliza

Formodual es un aerosol para inhalación en forma de disolución que contiene dos principios activos que, al inhalarlos a través del inhalador bucal, llegan directamente a los pulmones.
Formodual contiene dos principios activos:
Beclometasona dipropionato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides, que actúan reduciendo la inflamación al disminuir la hinchazón e irritación de los pulmones.
Fumarato de formoterol dihidrato, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores de acción prolongada, que relajan los músculos de las vías respiratorias y facilitan la respiración.
Ambos principios activos juntos facilitan la respiración y ayudan a prevenir los síntomas del asma, tales como dificultad para respirar, sibilancias y tos.
Formodual está indicado para el tratamiento del asma en adultos.
Formodual se utiliza en pacientes en los que:

• los síntomas del asma no están suficientemente controlados con corticosteroides inhalados y un medicamento broncodilatador de acción rápida utilizado según necesidad, o
• se ha logrado un control adecuado de los síntomas del asma con corticosteroides inhalados y broncodilatadores de acción prolongada.

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2. Información importante antes de usar el medicamento Formodual

Cuándo no debe utilizar Formodual:

• si el paciente es alérgico al dipropionato de beclometasona o al fumarato de formoterol dihidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Formodual, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera si:

• el paciente padece enfermedades del corazón, tales como angina de pecho (dolor en el pecho), insuficiencia cardíaca, estrechamiento de las arterias del corazón (enfermedad coronaria), alteraciones en las válvulas cardíacas o cualquier otra enfermedad cardíaca;
• el paciente tiene hipertensión arterial o un aneurisma diagnosticado (dilatación anormal de la pared de un vaso sanguíneo);
• el paciente padece alteraciones del ritmo cardíaco, como latidos rápidos o irregulares, taquicardia o palpitaciones, o si ha tenido alguna vez problemas de ritmo cardíaco;
• el paciente tiene hiperactividad de la glándula tiroides;
• el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
• el paciente padece enfermedad hepática o renal;
• el paciente tiene diabetes (la inhalación de altas dosis de formoterol puede aumentar la concentración de glucosa en sangre; por ello, antes de comenzar el tratamiento con este medicamento y periódicamente durante el mismo, puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales para medir el nivel de azúcar en sangre);
• el paciente tiene un tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma);
• el paciente va a someterse a anestesia general. Dependiendo del tipo de anestesia, puede ser necesario suspender el uso de Formodual al menos 12 horas antes del procedimiento;
• el paciente ha sido tratado o está siendo tratado por tuberculosis pulmonar o si padece una infección vírica o fúngica en el tórax;
• el paciente debe evitar el consumo de alcohol por cualquier motivo.

Si alguno de los anteriores avisos afecta al paciente, debe informar siempre de ello a su médico antes de usar Formodual.
Antes de usar este medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera si actualmente o en el pasado ha tenido algún problema de salud, alergias o si tiene dudas sobre si puede usar Formodual.
Su médico puede solicitar periódicamente un análisis para medir el nivel de potasio en sangre, especialmente en pacientes con asma grave. Al igual que otros medicamentos broncodilatadores, Formodual puede provocar una disminución repentina de los niveles séricos de potasio (hipokalemia). Esto está relacionado con la falta de oxígeno en la sangre provocada por la administración simultánea de otros medicamentos junto con Formodual, lo que puede agravar la disminución de potasio en sangre.
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Si el paciente está tomando dosis altas de corticosteroides inhalados durante un período prolongado, puede necesitar un mayor aporte de corticosteroides durante períodos de estrés. Entre las situaciones de estrés se incluyen: ingreso hospitalario tras un accidente, lesión grave o antes de una intervención quirúrgica. En tales casos, su médico decidirá si es necesario aumentar la dosis de corticosteroides o puede recomendar otros esteroides en forma de comprimidos o inyecciones.
Si es necesario un tratamiento hospitalario, el paciente debe recordar llevar consigo todos sus medicamentos e inhaladores, incluido Formodual, así como cualquier medicamento adquirido sin receta, si es posible en sus envases originales.
Si el paciente experimenta visión borrosa o cualquier otro trastorno visual, debe ponerse en contacto con su médico.

Niños y adolescentes
Formodual no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Formodual y otros medicamentos
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos aquellos adquiridos sin receta.
Esto es necesario porque Formodual puede influir en el efecto de otros medicamentos. Del mismo modo, algunos medicamentos pueden afectar al efecto de Formodual.
En particular, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente está tomando los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Formodual, por lo que el médico podría querer vigilar estrechamente al paciente que esté tomando estos medicamentos (incluidos ciertos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat);
• betabloqueantes (medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos). Los betabloqueantes son medicamentos utilizados para tratar diversas enfermedades, incluidas enfermedades cardíacas, hipertensión arterial y glaucoma (presión elevada en el ojo). Si es necesario usar betabloqueantes (incluidas gotas para los ojos), el efecto del formoterol puede reducirse o incluso anularse;
• medicamentos estimulantes de los receptores beta-adrenérgicos (medicamentos que actúan de forma similar al formoterol): pueden potenciar el efecto del formoterol;
• medicamentos utilizados para tratar arritmias (quinidina, disopiramida, procainamida);
• medicamentos utilizados para tratar alergias (antihistamínicos);
• medicamentos utilizados para tratar síntomas de depresión o trastornos mentales, como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, fenelzina e isocarboxazida), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina e imipramina), fenotiazinas;
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (L-dopa);
• medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo (L-tiroxina);
• medicamentos que contienen oxitocina (que provocan contracciones uterinas);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o medicamentos con propiedades similares, como furazolidona y procarbazina;
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas (digoxina);
• otros medicamentos utilizados para tratar el asma (teofilina, aminofilina o esteroides);
• diuréticos.

Debe también informar a su médico si tiene previsto someterse a anestesia general para una operación o procedimiento dental.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No existen datos clínicos sobre el uso de Formodual durante el embarazo.
Formodual no debe usarse si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, salvo que el médico decida lo contrario.
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Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Formodual afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Formodual contiene alcohol
Formodual contiene 9 mg de alcohol (etanol) en cada pulverización, lo que equivale a 0,25 mg/kg de peso corporal por dosis al administrar dos pulverizaciones. La cantidad de alcohol en dos pulverizaciones de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no causará efectos perceptibles.

3. Cómo utilizar el medicamento Formodual

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El médico supervisará regularmente si el paciente está tomando la dosis óptima del medicamento
Formodual. El médico determinará la dosis más baja que proporcione el mejor control de los síntomas del asma.
Posología:
Adultos y personas de edad avanzada
La dosis recomendada es de dos pulverizaciones dos veces al día.
La dosis máxima diaria es de 4 pulverizaciones.
Debe recordarse: siempre debe llevarse consigo un medicamento inhalado de acción rápida que alivie
los síntomas para tratar las exacerbaciones del asma o los ataques agudos de asma.
Grupos especiales de pacientes:
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. No existen datos disponibles
sobre el uso de Formodual en pacientes con alteraciones de la función hepática o renal.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Este medicamento NO debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
La dosis de dipropionato de beclometasona contenida en Formodual que es eficaz
en el tratamiento del asma puede ser menor que la dosis contenida en otros medicamentos inhalados
que contienen dipropionato de beclometasona. Si el paciente ha estado utilizando previamente otro medicamento inhalado
que contiene dipropionato de beclometasona, el médico recomendará la dosis adecuada de Formodual.
No debe aumentarse la dosis.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento no es suficiente, debe consultarse siempre al médico
antes de aumentar la dosis del medicamento.
En caso de empeoramiento de los síntomas del asma:
Si los síntomas de la enfermedad empeoran o es difícil controlarlos (por ejemplo, si el paciente necesita utilizar con más frecuencia otro medicamento inhalado que alivia los síntomas) o si el medicamento inhalado de alivio no alivia los síntomas, debe informarse inmediatamente al médico tratante. Esto podría indicar una exacerbación del asma, y el médico podría decidir modificar la dosis de Formodual o iniciar otro tratamiento.
Forma de administración:
Formodual está indicado para administración por inhalación.
Este medicamento se encuentra en un recipiente a presión, dentro de una carcasa de plástico, con boquilla.
En la parte posterior del inhalador hay un contador de dosis que indica cuántas dosis quedan. Cada vez que
se pulsa el inhalador, se libera una dosis del medicamento y el contador mostrará una dosis menos.
Debe tenerse cuidado de no dejar caer el inhalador, ya que esto podría hacer que se pierda una dosis.
Prueba del inhalador:
Antes de usar el inhalador por primera vez, o si no se ha utilizado durante 14 días o más,
debe realizarse una prueba del inhalador para asegurarse de que funciona correctamente.

• Antes de la primera prueba del inhalador, debe comprobarse que el contador de dosis indica el número 121.
• Retirar la tapa protectora de la boquilla.
• Mantener el recipiente en posición vertical con la boquilla hacia abajo.
• Dirigir la boquilla lejos del cuerpo y presionar firmemente (con fuerza) la parte superior del recipiente para liberar una pulverización.
• Comprobar el contador de dosis. Tras la primera prueba del inhalador, el contador debe indicar el número 120.

Cómo utilizar el inhalador:
Si es posible, durante la inhalación debe mantenerse de pie o sentado en posición erguida.
Antes de inhalar, debe comprobarse el contador de dosis: cualquier valor entre "1" y "120"
indica que aún quedan dosis del medicamento en el recipiente. Si el contador indica "0",
significa que no quedan más dosis y debe desecharse el inhalador usado y adquirirse uno nuevo.

1. Retirar la tapa protectora de la boquilla y comprobar que esté limpia y libre de polvo u otras impurezas.
2. Exhalar todo el aire que sea posible, de forma lenta y profunda.
3. Mantener el recipiente en posición vertical, con el cuerpo hacia arriba, e introducir la boquilla entre los labios. No apretarla con los dientes.
4. Inhalar profundamente y lentamente por la boca. Justo al comenzar la inhalación, presionar firmemente (con fuerza) la parte superior del inhalador para liberar una pulverización del medicamento. A las personas con poca fuerza en las manos les resultará más fácil sostener el inhalador con ambas manos: colocar los dos dedos índice sobre la parte superior del inhalador y los dos pulgares sobre la base.
5. Retener la respiración todo el tiempo que sea posible, luego retirar el inhalador de la boca y exhalar lentamente. No exhalar dentro del inhalador.

Para tomar la siguiente dosis, mantener el inhalador en posición vertical durante aproximadamente medio minuto y repetir los pasos descritos en los puntos del 2 al 5.
Importante: No deben realizarse demasiado rápido los pasos descritos en los puntos del 2 al 5.
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Tras su uso, colocar la tapa protectora y comprobar el contador de dosis.
Para reducir el riesgo de infección fúngica en la boca y garganta, debe enjuagarse la boca o garganta con agua inmediatamente después de cada inhalación, o cepillarse los dientes.
Si el contador de dosis indica el número 20, debe tenerse preparado un nuevo inhalador de repuesto.
Debe dejarse de utilizar el inhalador cuando el contador indique 0, ya que el medicamento restante en el recipiente
podría no liberar la dosis completa.
Si aparece una "neblina" por encima de la abertura superior de la boquilla o alrededor de la boca,
esto indica que Formodual no está llegando adecuadamente a los pulmones. En ese caso, debe tomarse otra dosis siguiendo las instrucciones, comenzando nuevamente desde el punto 2.
Si se percibe que el efecto de Formodual es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Si se tienen dificultades para usar el inhalador durante la inhalación, puede utilizarse una cámara de inhalación (espaciador) AeroChamber Plus. Consulte al médico o al farmacéutico sobre este dispositivo.
Es importante leer cuidadosamente el prospecto incluido con el espaciador AeroChamber Plus y seguir las instrucciones de uso y limpieza.
Limpieza del inhalador:
El inhalador debe limpiarse una vez por semana.
Durante la limpieza, no debe extraerse el recipiente de la carcasa de plástico ni utilizarse agua ni otros líquidos para limpiar el inhalador.
Procedimiento de limpieza:

1. Retirar la tapa protectora de la boquilla deslizándola del inhalador.
2. Limpiar con un paño seco o toallita la boquilla y el dispensador, por dentro y por fuera.
3. Volver a colocar la tapa protectora.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Formodual

• El uso de una dosis mayor que la recomendada de formoterol puede provocar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, aumento de la frecuencia cardíaca, palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco, cambios en el electrocardiograma (registro de la actividad cardíaca), dolor de cabeza, temblores, somnolencia, exceso de productos ácidos en la sangre, disminución de la concentración de potasio en sangre y aumento de la concentración de glucosa en sangre. El médico puede recomendar un análisis de sangre para comprobar los niveles de potasio y glucosa en sangre.
• El uso de una dosis excesiva de dipropionato de beclometasona puede provocar alteraciones transitorias de la función suprarrenal, que desaparecen espontáneamente en unos días. El médico puede recomendar un análisis de sangre para comprobar la concentración de cortisol en suero sanguíneo. Si aparece alguno de estos síntomas, debe informarse al médico.

Omisión de una dosis de Formodual
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Si ya está próxima la hora de la siguiente dosis,
no debe tomarse la dosis olvidada, sino continuar con la siguiente dosis en el horario habitual. No
debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Formodual
Aunque se note una mejoría en el estado de salud, no debe interrumpirse el tratamiento con Formodual ni reducirse la dosis sin consultar al médico. Es muy importante tomar el medicamento regularmente, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
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4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Al igual que con otros medicamentos administrados por inhalación, existe el riesgo de empeoramiento de la disnea
y sibilancias inmediatamente después de la administración del medicamento Formodual, lo que se denomina broncoespasmo
paradójico. En tal caso, debe INTERROMPERSE INMEDIATAMENTE la administración del medicamento Formodual
y debe utilizarse un medicamento inhalado de acción rápida que dilate los bronquios para aliviar los síntomas de
disnea y sibilancias. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico responsable.
Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen cualesquiera reacciones de hipersensibilidad,
tales como: alergia cutánea, picor de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, edema de la piel o de las membranas
mucosas, especialmente de los ojos, cara, labios y garganta.
Otros posibles efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia de aparición.
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• infecciones fúngicas (de la boca y garganta),
• dolor de cabeza,
• ronquera,
• dolor de garganta.

No muy frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• palpitaciones, latidos cardíacos anormalmente rápidos y trastornos del ritmo cardíaco,
• alteraciones en el electrocardiograma (ECG),
• aumento de la presión arterial,
• síntomas similares a los de la gripe,
• sinusitis,
• inflamación de la mucosa nasal,
• otitis,
• irritación de la garganta,
• tos y tos con expectoración,
• crisis de asma,
• infecciones fúngicas vaginales,
• náuseas,
• alteraciones del gusto,
• escozor de los labios,
• sequedad de la mucosa oral,
• dificultad para tragar,
• dispepsia,
• molestias gástricas,
• diarrea,
• dolor muscular y calambres musculares,
• enrojecimiento facial,
• aumento del flujo sanguíneo hacia ciertos tejidos,
• sudoración excesiva,
• temblores,
• inquietud, especialmente motora,
• mareos,
• urticaria,
• alteraciones en los valores de algunos parámetros sanguíneos: disminución del número de glóbulos blancos,

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aumento del número de plaquetas,
disminución de la concentración de potasio en sangre,
aumento de la concentración de glucosa en sangre,
aumento de la concentración de insulina, ácidos grasos libres y cuerpos cetónicos en
sangre.
Los siguientes efectos adversos también se han notificado como "no muy frecuentes" en pacientes
con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC):

• neumonía: debe informarse al médico si aparece alguno de los siguientes síntomas: aumento en la producción de esputo, cambio en el color del esputo, fiebre, empeoramiento de la tos, dificultad respiratoria incrementada,
• disminución de la concentración de cortisol en sangre, provocada por la acción de los corticosteroides sobre las glándulas suprarrenales,
• latidos cardíacos irregulares.

Infrecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas):

• sensación de opresión en el pecho,
• trastornos del ritmo cardíaco (provocados por una contracción prematura de los ventrículos),
• disminución de la presión arterial,
• inflamación renal,
• edema de la piel y de las membranas mucosas, que persiste durante varios días.

Muy infrecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• disnea,
• empeoramiento del asma,
• disminución del número de plaquetas,
• edema de manos y pies.

La administración prolongada de corticosteroides inhalados en dosis elevadas puede provocar, en casos muy raros, efectos sistémicos. Estos incluyen:

• alteraciones de la función suprarrenal (supresión de la función suprarrenal),
• disminución de la densidad mineral ósea (aflojamiento óseo),
• retraso del crecimiento en niños y adolescentes,
• aumento de la presión intraocular (glaucoma),
• catarata.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos del sueño,
• depresión o sensación de tristeza,
• nerviosismo,
• excitabilidad excesiva o irritabilidad. Estos efectos adversos son más probables en niños, aunque la frecuencia de aparición es desconocida.
• visión borrosa.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
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Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Formodual

Mantenga el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Información para el farmacéutico:
Conservar en nevera, a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C. Conservar durante un máximo de 18 meses.
Información para el paciente:
No debe utilizar este medicamento más de 3 meses después de la fecha de dispensación de la farmacia, ni tampoco después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la etiqueta tras la abreviatura «Exp». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Si el inhalador ha estado expuesto a temperaturas muy bajas, antes de usarlo debe calentarlo durante unos minutos en las manos. Nunca utilice otros métodos para calentar el recipiente.
Importante: El recipiente contiene un líquido bajo presión. No exponga el recipiente a temperaturas superiores a 50°C. No perfore el recipiente.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Formodual:

• Las sustancias activas del medicamento son: dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol dihidratado. Una dosis medida del inhalador contiene 200 microgramos de dipropionato de beclometasona y 6 microgramos de fumarato de formoterol dihidratado. Esto corresponde a la dosis administrada a través del espiral, que contiene 177,7 microgramos de dipropionato de beclometasona y 5,1 microgramos de fumarato de formoterol dihidratado.
• Los demás componentes son: norflurano (HFC 134a), etanol anhidro, ácido clorhídrico. Este medicamento contiene gases de efecto invernadero fluorados. Cada inhalador contiene 10,356 g de norflurano (HFC 134a), lo que equivale a 0,015 toneladas de equivalente de CO₂ (potencial de calentamiento atmosférico global GWP = 1430).

Aspecto del medicamento Formodual y contenido del envase
El medicamento Formodual está disponible en forma de solución para inhalación, contenida en un recipiente de aluminio recubierto, equipado con una válvula dosificadora, insertado en una carcasa de material plástico, con tapa protectora bucal de plástico y provisto de un contador de dosis (recipiente que contiene 120 dosis) o un indicador de dosis (recipiente que contiene 180 dosis), todo ello contenido en una caja de cartón.
Cada envase contiene:

• un recipiente a presión (que proporciona 120 pulverizaciones),
• dos recipientes a presión (cada uno proporciona 120 pulverizaciones),
• un recipiente a presión (que proporciona 180 pulverizaciones).
  No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

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Titular del permiso de comercialización:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia
Fabricante:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Italia
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria
Chiesi SAS, 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, 41260 La Chaussee Saint Victor, Francia
Para obtener información detallada, consulte al representante local del titular del permiso de comercialización:
Chiesi Poland Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Varsovia
tel.: (22) 620 14 21, fax: (22) 652 37 79, correo electrónico: [email protected]
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria, Chipre, Estonia, Lituania, Letonia, Rumanía: Foster
Bélgica, Grecia, Luxemburgo: Inuvair
Dinamarca, Finlandia, Suecia: Innovair
Francia, España, Polonia, Reino Unido: Formodual
Alemania: Kantos Master
Irlanda: Fostair
Italia: Inuver
Noruega: Inuxair
{Logo del titular del permiso de comercialización}
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