Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Флеводія
600 мг, вкриті оболонкою таблетки
Diosminum
Перед прийомом ліку зверніть увагу на вміст інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Флеводія і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліку Флеводія
Як приймати лік Флеводія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Флеводія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Флеводія і для чого його застосовують

Флеводія — це лік, що підвищує тонус венозних судин, захищає судини та
зменшує схильність до розриву мікрокровоносних судин.
Показання:
Зменшення симптомів венозної недостатності у нижніх кінцівках (варикозне розширення вен нижніх кінцівок), відчуття важкості в ногах, біль та інші скарги, пов’язані з синдромом неспокійних ніг, що змушують змінювати положення тіла.
Короткотривале симптоматичне лікування геморою в період загострення симптомів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флеводія

Коли не застосовувати препарат Флеводія

якщо пацієнт має алергію на діосмін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Флеводія слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження

якщо дискомфорт і ламкість капілярів не зникнуть протягом 15 днів лікування, слід звернутися до лікаря
якщо симптоми геморою зберігаються після декількох днів застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

Заходи обережності
Лікування буде ефективнішим, якщо застосовувати його разом із зміною способу життя.
Слід уникати надмірного впливу сонячного світла, високих температур, тривалого стояння, надмірної ваги.
Носіння відповідних компресійних панчіх сприяє нормальному кровообігу.
Діти та підлітки
Препарат призначений виключно для дорослих (від 18 років).
Препарат Флеводія та інші ліки
Клінічно значущих взаємодій препарату Флеводія з іншими ліками не відомо.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат може застосовуватися під час вагітності тільки за призначенням лікаря. Якщо пацієнтка завагітніє
під час лікування, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки тільки він може вирішити, чи потрібно
продовжувати лікування.
Годування груддю
У зв’язку з відсутністю даних щодо проникнення препарату до грудного молока, застосування
протягом годування груддю не рекомендоване.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Впливу немає або незначний.
Препарат Флеводія містить кармінову червону А, пуншовий 4R (E 124)
Препарат містить кармінову червону А, пуншовий 4R (азочений барвник), який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Флеводія

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі (у віці від 18 років)
Рекомендована доза при:

венозній недостатності у нижніх кінцівках: 1 таблетка на добу.
геморої: 2–3 таблетки на добу під час їжі.

Спосіб застосування
Пероральне застосування.
Таблетку слід ковтнути, запиваючи півсклянки водою.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Флеводія
Треба негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Флеводія
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Флеводія
Відсутні дані щодо наслідків припинення лікування.
У разі додаткових запитань щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі небажані ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

болі в шлунку

Не дуже часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів)

алергічні реакції, такі як висипання, свербіж, кропив’янка, набряк обличчя або горла
метеоризм
діарея
порушення травлення
нудота

Рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

блювота.

Порушення травлення рідко призводять до припинення лікування.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Небажані ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про небажані ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Флеводія

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
після: Термін придатності (EXP) та на блистері після: EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного
місяця.
Особливих заходів обережності щодо зберігання ліків не потрібно.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Флеводія

Діючою речовиною препарату є діосмін. Кожна таблетка містить 600 мг діосміну.
Інші інгредієнти: кислота стеаринова, тальк, діоксид кремнію колоїдний безводний (Aerozol R 972), целюлоза мікрокристалічна. Оболонка:
1. Плівковий покритий матеріал Sepifilm 002: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, макрогол 400, стеаринат.
2. Фарбувальний агент Sepisperse AP 5523: гліколі пропіленовий, гіпромелоза, діоксид титану (E 171), кармін кірмовий А, пунцьовий 4R (E 124), оксид заліза чорний (E 172), оксид заліза червоний (E 172).
3. Opaglos 6000: спирт етиловий 95%, смола лакова (E 904), віск карнаубський (E 903), віск пчелиний (E 901).

Як виглядає лікарський засіб Флеводія та що містить упаковка
Упаковка містить 15, 30 або 60 вкритих оболонкою таблеток.
Відповідальний суб’єкт
LABORATOIRES INNOTHERA
22 Avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Франція
Виробник
INNOTHERA CHOUZY
Rue Rene Chantereau - Chouzy-sur-Cisse
41150 Valloire-sur-Cisse
Франція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника відповідального суб’єкта:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00