Phlebodia

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Phlebodia
600 mg, compresse rivestite
Diosminum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Phlebodia e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Phlebodia
3. Come prendere Phlebodia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Phlebodia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Phlebodia e a che cosa serve

Phlebodia è un medicinale che aumenta il tono dei vasi venosi, esercita un'azione protettiva sui vasi e riduce la fragilità dei piccoli vasi sanguigni.
Indicazioni:
Riduzione dei sintomi di insufficienza venosa cronica agli arti inferiori (varici degli arti inferiori), sensazione di pesantezza alle gambe, dolore e altri disturbi causati dalla sindrome delle gambe senza riposo che costringono a cambiare posizione del corpo.
Trattamento sintomatico a breve termine delle emorroidi in fase acuta.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Phlebodia

Quando non assumere il medicinale Phlebodia

• se il paziente è allergico alla diosmina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Phlebodia, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Avvertenze

• se il disagio e la fragilità dei capillari non migliorano entro 15 giorni di trattamento, è necessario contattare il medico
• se i sintomi relativi alle emorroidi persistono dopo alcuni giorni di assunzione del medicinale, è necessario contattare il medico.

Precauzioni
Il trattamento sarà più efficace se accompagnato da un cambiamento dello stile di vita.
È opportuno evitare l’esposizione eccessiva al sole, le alte temperature, stare in piedi a lungo e il sovrappeso.
Indossare calze a compressione adeguata aiuta a mantenere una corretta circolazione sanguigna.
Bambini e adolescenti
Il medicinale è destinato esclusivamente agli adulti (a partire dai 18 anni).
Phlebodia e altri medicinali
Non sono note interazioni clinicamente rilevanti tra il medicinale Phlebodia e altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, recentemente o che prevede di assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale può essere assunto durante la gravidanza solo su prescrizione medica. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento, deve consultare il medico, poiché solo lui può decidere se continuare il trattamento.
Allattamento
A causa della mancanza di dati riguardo al passaggio del medicinale nel latte materno, l’uso del medicinale durante l’allattamento non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Nessun effetto o effetto trascurabile.
Phlebodia contiene carminio di cocciniglia A, rosso allizaria 4R (E 124)
Il medicinale contiene carminio di cocciniglia A, rosso allizaria 4R (colorante azotico), che può provocare reazioni allergiche.

3. Come assumere il medicinale Phlebodia

Questo medicinale va sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
Dosaggio
Adulti (dai 18 anni in poi)
Dosaggio raccomandato per:

• insufficienza circolatoria venosa degli arti inferiori: 1 compressa al giorno.
• emorroidi: 2-3 compresse al giorno, assunte con il pasto.

Modalità di somministrazione
Via orale.
Inghiottire la compressa con mezzo bicchiere d'acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Phlebodia
Occorre rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Phlebodia
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Interruzione del trattamento con Phlebodia
Non sono disponibili dati sugli effetti dell'interruzione del trattamento.
In caso di ulteriori domande relative all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Frequenti (possono verificarsi fino a 1 su 10 pazienti)

• dolori allo stomaco

Non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 pazienti)

• reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, prurito, orticaria, gonfiore del viso o della gola
• meteorismo
• diarrea
• disturbi digestivi
• nausea

Rari (possono verificarsi fino a 1 su 1000 pazienti)

• vomito.

I disturbi digestivi raramente portano all’interruzione del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito
internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Phlebodia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna in cartone
dopo: Data di scadenza (EXP) e sulla blister dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari precauzioni per la conservazione del medicinale.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Phlebodia

• La sostanza attiva del medicinale è la diosmina. Ogni compressa contiene 600 mg di diosmina.
• Gli altri componenti sono: acido stearico, talco, silice colloidale anidra (Aerosil R 972), cellulosa microcristallina. Rivestimento:
  1. Agente di rivestimento Sepifilm 002: ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol 400, stearato.
  2. Agente colorante Sepisperse AP 5523: glicole propilenico, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), rosso di carminio A, ponceau 4R (E 124), ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).
  3. Opaglos 6000: alcol etilico 95%, gomma lacca (E 904), cera carnauba (E 903), cera d'api (E 901).

Aspetto del medicinale Phlebodia e contenuto della confezione
La confezione contiene 15, 30 o 60 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES INNOTHERA
22 Avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Francia
Produttore
INNOTHERA CHOUZY
Rue Rene Chantereau - Chouzy-sur-Cisse
41150 Valloire-sur-Cisse
Francia
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00