Phlebodia

Prospecto: información para el paciente

Phlebodia
600 mg, comprimidos recubiertos
Diosminum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Phlebodia y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Phlebodia
3. Cómo tomar Phlebodia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Phlebodia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Phlebodia y para qué se utiliza

Phlebodia es un medicamento que aumenta la tensión de los vasos venosos, ejerce un efecto protector sobre los vasos sanguíneos y reduce la fragilidad capilar.
Indicaciones:
Alivio de los síntomas de insuficiencia venosa en las extremidades inferiores (varices en las piernas), sensación de pesadez en las piernas, dolor y otras molestias causadas por el síndrome de las piernas inquietas que obligan a cambiar de posición corporal.
Tratamiento sintomático a corto plazo de las hemorroides durante los períodos de exacerbación de los síntomas.

2. Información importante antes de tomar Phlebodia

Cuándo no debe tomar el medicamento Phlebodia

• si el paciente es alérgico a la diosmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Phlebodia, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Advertencias

• si la molestia y fragilidad capilar no desaparecen tras 15 días de tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico.
• si los síntomas relacionados con las hemorroides persisten tras varios días de tratamiento, debe consultar con su médico.

Precauciones
El tratamiento será más eficaz si se combina con cambios en el estilo de vida.
Debe evitarse la exposición excesiva al sol, las altas temperaturas, permanecer de pie durante mucho tiempo y el sobrepeso.
El uso de medias de compresión adecuadas favorece una circulación sanguínea correcta.
Niños y adolescentes
Este medicamento está indicado únicamente para adultos (a partir de 18 años).
Phlebodia y otros medicamentos
No se conocen interacciones clínicamente relevantes entre Phlebodia y otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha de estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente bajo indicación médica. Si queda embarazada durante el tratamiento, debe consultar a su médico, ya que solo él podrá decidir si debe continuar el tratamiento.
Lactancia
Debido a la falta de datos sobre la excreción del medicamento en la leche materna, no se recomienda su uso durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Sin efecto o efecto despreciable.
Phlebodia contiene carmin A, rojo ponceau 4R (E 124)
Este medicamento contiene carmin A, rojo ponceau 4R (colorante azoico), que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Phlebodia

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
Dosificación
Adultos (a partir de 18 años)
Dosis recomendada en:

• insuficiencia venosa de las extremidades inferiores: 1 comprimido al día.
• hemorroides: de 2 a 3 comprimidos al día, junto con las comidas.

Vía de administración
Vía oral.
Debe tragarse el comprimido con medio vaso de agua.
Si toma más Phlebodia de la indicada
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Phlebodia
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Phlebodia
No hay datos disponibles sobre las consecuencias de la interrupción del tratamiento.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)

• dolores de estómago

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)

• reacciones alérgicas, tales como erupciones cutáneas, picor, urticaria, hinchazón de la cara o de la garganta
• flatulencias
• diarrea
• trastornos digestivos
• náuseas

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes)

• vómitos.

Los trastornos digestivos rara vez conducen a la interrupción del tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Phlebodia

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón
tras: Fecha de caducidad (EXP) y en el blíster tras: EXP. La fecha de caducidad representa el último día del mes indicado.
No existen precauciones especiales para el almacenamiento de este medicamento.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Phlebodia

• La sustancia activa del medicamento es diosmina. Cada comprimido contiene 600 mg de diosmina.
• Los demás componentes son: ácido esteárico, talco, sílice coloidal anhidra (Aerosil R 972), celulosa microcristalina. Recubrimiento:
  1. Película de recubrimiento Sepifilm 002: hipromelosa, celulosa microcristalina, macrogol 400, estearato.
  2. Colorante Sepisperse AP 5523: propilenglicol, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), carmin de cochinilla A, ponceau 4R (E 124), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
  3. Opaglos 6000: alcohol etílico 95%, goma laca (E 904), cera de carnauba (E 903), cera de abejas (E 901).

Aspecto del medicamento Phlebodia y contenido del envase
El envase contiene 15, 30 o 60 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES INNOTHERA
22 Avenida Aristide Briand
94110 Arcueil
Francia

Fabricante
INNOTHERA CHOUZY
Calle René Chantereau - Chouzy-sur-Cisse
41150 Valloire-sur-Cisse
Francia

Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00