Флексове таблетки 625 мг

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Флексове таблетки 625 мг (Глюкомед)
Glucosaminum
Флексове таблетки 625 мг і Глюкомед є різними торговими назвами одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Флексове і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Флексове
3. Як застосовувати лік Флексове
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Флексове
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Флексове і для чого його застосовують

Лік Флексове належить до групи інших нестероїдних протизапальних і
протиревматичних засобів (НПЗЗ).
Лік Флексове застосовують для полегшення симптомів при легкому або помірному
запаленні колінного суглоба.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Флексове

Коли не застосовувати лік Флексове:

• якщо пацієнт має алергію на глюкозамін або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
• якщо пацієнт має алергію на молюски, оскільки глюкозамін отримують з них.

Попередження та заходи обережності
Глюкозамін не призначений для лікування гострого болю.
Перед початком прийому ліку Флексове слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення толерантності до глюкози. На початку лікування глюкозаміном може знадобитися частіший контроль концентрації глюкози в крові.
• при наявності виявленого чинника ризику серцево-судинних розладів, оскільки в окремих випадках спостерігалося підвищення рівня холестерину в крові у пацієнтів, які лікувалися глюкозаміном.
• якщо пацієнт має астму. Перед початком прийому глюкозаміну слід враховувати можливість загострення симптомів.

Діти та підлітки
Лік Флексове не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Вплив ліку Флексове на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід дотримуватися обережності у разі необхідності застосування ліку Флексове в поєднанні з
іншими ліками, зокрема з:

• деякими видами ліків, що застосовуються для профілактики утворення тромбів (наприклад, варфарин, дікумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуїндіон). Дія цих ліків може посилюватися під час одночасного застосування глюкозаміну. Пацієнтів, які лікуються такими комбінаціями ліків, слід особливо ретельно контролювати під час початку та припинення лікування глюкозаміном.
• тетрациклінами (антибіотиками, що застосовуються при інфекціях).

Перед застосуванням ліку Флексове слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Не слід застосовувати лік Флексове під час вагітності.
Не рекомендується застосовувати лік Флексове в період годування груддю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилися. Якщо після прийому таблеток виникають запаморочення або сонливість, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Флексове таблетки 625 мг

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована початкова доза — 2 таблетки (1250 мг глюкозаміну) перорально, один раз на добу.
Полегшення симптомів (особливо болю) може не настати раніше, ніж через кілька тижнів лікування,
а в деяких випадках — навіть пізніше. Якщо через 2–3 місяці не відбувається полегшення симптомів,
лікар повинен повторно розглянути питання про подальше застосування глюкозаміну.
Дослідження на пацієнтах із порушенням функції нирок і (або) печінки не проводилися.
Тому немає рекомендацій щодо дозування для цієї групи пацієнтів.
Для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншою відповідною рідиною.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення її подрібнення з метою полегшення ковтання,
а не для поділу на рівні дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Флексове таблетки 625 мг
У разі прийому надмірної кількості ліків слід негайно звернутися до лікаря або в чергове відділення лікарні.
Симптоми передозування глюкозаміну можуть включати: головний біль, запаморочення, дезорієнтацію,
болі в суглобах, нудоту, блювоту, діарею або запор. У разі появи симптомів передозування слід припинити
застосування глюкозаміну.
Пропуск прийому ліків Флексове таблетки 625 мг
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо наближається час прийому
наступної дози, слід пропустити забуту дозу і продовжувати прийом ліків Флексове таблетки 625 мг
за встановленим графіком.
Припинення застосування ліків Флексове таблетки 625 мг
Слід повідомити лікареві — може знадобитися корекція лікування симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Необхідно припинити застосування препарату Флексове таблетки 625 мг і негайно зателефонувати до служби невідкладної допомоги або звернутися до
екстреного відділення лікарні у разі появи симптомів ангіоневротичного набряку, таких як:

• набряк обличчя, язика або горла,
• утруднене ковтання,
• кропив’янка та утруднення дихання.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у 1 з 10 осіб):
головний біль, втому, нудоту, болі в животі, розлад шлунку, діарею, запори.
Не часто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб):
висипання, свербіж, почервоніння шкіри.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
кропив’янка, набряги/відеки щиколоток, ніг і стоп, запаморочення, блювоту, погіршення глікемії
у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищену активність печінкових ферментів, жовтяницю.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолімські 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Флексове

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лік, якщо пацієнт помітить будь-які видимі ознаки псування.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Флексове таблетки 625 мг

• Діючою речовиною ліків є глюкозамін. Кожна таблетка містить 625 мг глюкозаміну (у вигляді гідрохлориду глюкозаміну — 750 мг)
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення та стеарат магнію.

Як виглядають ліки Флексове таблетки 625 мг і що містить упаковка
Біла до світло-бежева овальна таблетка розміром 10 мм x 18,75 мм, позначена літерою «G» з одного боку та поділена рискою з іншого боку. Риска поділу на таблетці призначена лише для полегшення розмельнення таблетки з метою полегшення ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
Блистери PVC/PVDC-алюміній у картонній пачці.
Розмір упаковки: 60 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Португалії, країні експорту:
Laboratoires Expanscience
1 place des Saisons
92048 Paris La Défense Cedex
Франція
Виробник:
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstr. 18
31028 Gronau
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Португалії, країні експорту: 5820386
Номер дозволу на паралельний імпорт: 70/21
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чехія Flexove
Франція Flexea
Ісландія Glucomed
Польща Flexove
Португалія Glucomed
Словаччина Glucomed
Швеція Glucomed