Flexove comprimidos 625 mg

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Tabletas Flexove 625 mg (Glucomed)
Glucosaminum
Tabletas Flexove 625 mg y Glucomed son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Flexove y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Flexove
3. Cómo tomar Flexove
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Flexove
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Flexove y para qué se utiliza

Flexove pertenece al grupo de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y
antirreumáticos (AINE).
Flexove se utiliza para aliviar los síntomas en casos de artrosis de rodilla leve o moderada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Flexove

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Flexove:

• si el paciente tiene alergia a la glucosamina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente tiene alergia a los crustáceos, ya que la glucosamina se obtiene a partir de ellos.

Advertencias y precauciones
La glucosamina no está indicada para el tratamiento del dolor agudo.
Antes de comenzar a tomar el medicamento Flexove, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la tolerancia a la glucosa. Al inicio del tratamiento con glucosamina puede ser necesario realizar controles más frecuentes de la concentración de glucosa en sangre.
• en caso de tener un factor de riesgo cardiovascular diagnosticado, ya que en raras ocasiones se ha observado un aumento del colesterol en sangre en pacientes tratados con glucosamina.
• si el paciente tiene asma. Antes de comenzar a tomar glucosamina, debe considerarse la posibilidad de que empeoren los síntomas.

Niños y adolescentes
El medicamento Flexove no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Flexove y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Debe tener precaución si necesita tomar el medicamento Flexove junto con otros medicamentos, especialmente con:

• algunos tipos de medicamentos utilizados para prevenir la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, dicumarol, fenprocumona, acenocumarol y fluindiona). El efecto de estos medicamentos puede potenciarse al tomarlos simultáneamente con glucosamina. Los pacientes tratados con estas combinaciones deben ser controlados especialmente con detenimiento durante el inicio y la finalización del tratamiento con glucosamina.
• tetraciclinas (antibióticos utilizados en infecciones).

Antes de utilizar el medicamento Flexove, debe consultar con su médico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe utilizarse el medicamento Flexove durante el embarazo.
No se recomienda el uso de Flexove durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Si tras tomar las tabletas nota mareos o somnolencia, no debe conducir ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Flexove

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosificación
La dosis recomendada inicial es de 2 comprimidos (1250 mg de glucosamina) por vía oral, una vez al día.
La mejoría de los síntomas (especialmente el dolor) puede no producirse antes de varias semanas de
tratamiento, y en algunos casos incluso más tiempo. Si tras 2-3 meses no se observa mejoría de los
síntomas, el médico debe reconsiderar la continuación del tratamiento con glucosamina.
No se han realizado estudios en pacientes con alteraciones de la función renal y (o) hepática.
Por este motivo, no existen recomendaciones sobre la dosificación en este grupo de pacientes.
Para uso oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua u otro líquido adecuado.
La línea de división del comprimido tiene únicamente la función de facilitar su fraccionamiento para
una deglución más fácil, y no garantiza la división en dosis iguales.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Flexove
En caso de ingestión de una cantidad excesiva del medicamento, debe ponerse en contacto con el
médico o acudir al servicio de urgencias del hospital. Los síntomas de sobredosis de glucosamina
pueden incluir: dolor de cabeza, mareo, desorientación, dolores articulares, náuseas, vómitos, diarrea
o estreñimiento. Si aparecen síntomas de sobredosis, debe interrumpirse el tratamiento con
glucosamina.
Olvido de la administración de Flexove
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si ya se aproxima la hora
de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y continuar con el esquema habitual de
administración de Flexove.
Interrupción del tratamiento con Flexove
Debe informarse al médico, ya que podría ser necesaria una modificación del tratamiento de los
síntomas.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Debe interrumpirse el tratamiento con Flexove e inmediatamente llamar a emergencias o acudir al
servicio de urgencias del hospital si se presentan síntomas de angioedema, tales como:

• hinchazón del rostro, lengua o garganta,
• dificultad para tragar,
• urticaria y dificultad para respirar.

Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza, cansancio, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, estreñimiento.
No frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):
erupción cutánea, picor, enrojecimiento de la piel.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
urticaria, edemas/hinchazón de tobillos, piernas y pies, mareo, vómitos, aumento de la glucemia
en pacientes con diabetes, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, ictericia.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Flexove

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento si el paciente observa algún signo visible de deterioro.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Flexove

• La sustancia activa de este medicamento es glucosamina. Cada comprimido contiene 625 mg de glucosamina (en forma de clorhidrato de glucosamina – 750 mg).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Flexove y contenido del envase
Comprimido ovalado, de blanco a beige claro, de 10 mm x 18,75 mm, marcado con la letra «G» en un lado
y con una línea de división en el otro lado. La línea de división del comprimido solo facilita su división
para una ingestión más sencilla, y no garantiza la división en dosis iguales.
Blísters de PVC/PVDC-Aluminio en caja de cartón.
Tamaño del envase: 60 comprimidos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:
Laboratoires Expanscience
1 place des Saisons
92048 Paris La Défense Cedex
Francia
Fabricante:
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstr. 18
31028 Gronau
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Portugal, país de exportación: 5820386
Número de autorización de importación paralela: 70/21
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo
bajo los siguientes nombres:
República Checa Flexove
Francia Flexea
Islandia Glucomed
Polonia Flexove
Portugal Glucomed
Eslovaquia Glucomed
Suecia Glucomed