Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Compresse Flexove 625 mg (Glucomed)
Glucosaminum
Flexove compresse 625 mg e Glucomed sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Flexove e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Flexove
Come prendere Flexove
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Flexove
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Flexove e a cosa serve

Flexove appartiene al gruppo degli altri farmaci antinfiammatori non steroidei e antireumatici (FANS).
Flexove viene utilizzato per alleviare i sintomi in caso di leggera o moderata artrosi del ginocchio.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Flexove

Quando non deve essere usato il medicinale Flexove:

se il paziente è allergico alla glucosamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente è allergico ai crostacei, poiché la glucosamina viene prodotta a partire da questi organismi.

Avvertenze e precauzioni
La glucosamina non è indicata per il trattamento del dolore acuto.
Prima di iniziare a prendere il medicinale Flexove, si consiglia di consultare il medico o il farmacista:

se il paziente presenta disturbi della tolleranza al glucosio. All'inizio del trattamento con glucosamina potrebbe essere necessario effettuare controlli più frequenti della glicemia.
in caso di fattori di rischio cardiovascolare accertati, poiché in rari casi è stato osservato un aumento dei livelli di colesterolo nel sangue nei pazienti trattati con glucosamina.
se il paziente soffre di asma. Prima di iniziare l'assunzione di glucosamina, si deve considerare la possibilità di un peggioramento dei sintomi.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Flexove non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni del medicinale Flexove con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
È necessario prestare cautela qualora fosse necessario assumere il medicinale Flexove in associazione con altri medicinali, in particolare con:

alcuni tipi di medicinali utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue (ad es. warfarina, dicumarolo, fenprocumone, acenocumarolo e fluindione). L'effetto di questi medicinali può risultare potenziato durante l'assunzione contemporanea di glucosamina. I pazienti trattati con queste associazioni devono essere monitorati con particolare attenzione all'inizio e alla fine del trattamento con glucosamina.
tetracicline (antibiotici utilizzati nelle infezioni).

Prima di assumere il medicinale Flexove, consultare il medico.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non assumere il medicinale Flexove durante la gravidanza.
Non è consigliato assumere il medicinale Flexove durante l'allattamento.
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se dopo l'assunzione delle compresse si avvertono capogiri o sonnolenza, non si deve guidare né usare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Flexove

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia
La dose raccomandata iniziale è di 2 compresse (1250 mg di glucosamina) da assumere per via orale, una volta al giorno.
Il miglioramento dei sintomi (in particolare il dolore) potrebbe non manifestarsi prima di alcune settimane di trattamento,
e in alcuni casi anche più a lungo. Se dopo 2-3 mesi non si verifica un miglioramento dei sintomi,
il medico dovrà riconsiderare la prosecuzione del trattamento con glucosamina.
Non sono stati condotti studi su pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica.
Per tale motivo non esistono raccomandazioni specifiche sulla posologia per questo gruppo di pazienti.
Da assumere per via orale.
Le compresse devono essere inghiottite con acqua o un altro liquido adatto.
La linea di divisione sulla compressa serve esclusivamente a facilitarne la frantumazione per una più facile ingestione,
e non per dividerla in dosi uguali.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Flexove
In caso di ingestione di una quantità eccessiva di medicinale, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale. I sintomi di sovradosaggio di glucosamina possono includere: mal di testa, vertigini, disorientamento, dolori articolari, nausea, vomito, diarrea o stitichezza. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere l'assunzione di glucosamina.
Dimenticanza di una dose di Flexove
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere la dose dimenticata e riprendere il normale schema di assunzione di Flexove.
Interruzione del trattamento con Flexove
Informare il medico, poiché potrebbe essere necessaria una modifica del trattamento dei sintomi.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutte le persone.
È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Flexove e chiamare immediatamente il servizio di emergenza o recarsi al reparto di pronto soccorso dell'ospedale in caso di comparsa di sintomi di angioedema, come ad esempio:

gonfiore del viso, della lingua o della gola,
difficoltà a deglutire,
orticaria e difficoltà respiratorie.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi fino a 1 su 10 persone):
mal di testa, affaticamento, nausea, dolori addominali, dispepsia, diarrea, stitichezza.
Non frequenti (possono verificarsi fino a 1 su 100 persone):
eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della pelle.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
orticaria, gonfiori/edemi alle caviglie, gambe e piedi, capogiri, vomito, aumento della glicemia nei pazienti diabetici, aumento dell'attività degli enzimi epatici, ittero.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, al seguente indirizzo: al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Flexove

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere il medicinale dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale se il paziente nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Flexove

La sostanza attiva è la glucosamina. Ogni compressa contiene 625 mg di glucosamina (come cloridrato di glucosamina - 750 mg).
Altri componenti sono: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione e stearato di magnesio.

Come si presenta il medicinale Flexove e contenuto della confezione
Compressa ovale bianca o quasi bianca, di dimensioni 10 mm x 18,75 mm, con impressa la lettera „G” su un lato
e una linea di frattura sull'altro lato. La linea di frattura sulla compressa facilita soltanto la sua frantumazione
al fine di renderne più agevole l'ingestione e non è destinata a dividere la compressa in dosi uguali.
Blister in PVC/PVDC-Aluminium contenuti in una scatola di cartone.
Confezione da: 60 compresse.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
Laboratoires Expanscience
1 place des Saisons
92048 Paris La Défense Cedex
Francia
Produttore:
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstr. 18
31028 Gronau
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione: 5820386
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 70/21
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca Flexove
Francia Flexea
Islanda Glucomed
Polonia Flexove
Portogallo Glucomed
Slovacchia Glucomed
Svezia Glucomed