Феварин

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Феварин (Dumyrox)
50 мг, вкриті оболонкою таблетки
Fluvoxamini maleas
Феварин і Dumyrox — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Феварин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед початком застосування лікарського засобу Феварин
3. Як застосовувати лікарський засіб Феварин
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Феварин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Феварин і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Феварин
Лікарський засіб Феварин належить до групи ліків, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI). Лікарський засіб Феварин містить речовину під назвою флувоксамін. Це антидепресант. Його застосовують для лікування депресії (важкі депресивні епізоди).
Лікарський засіб Феварин також може застосовуватися для лікування осіб із обсесивно-компульсивними розладами, які характеризуються такими симптомами, як повторювані нав'язливі думки, уявлення чи примусові дії (ритуали).

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Феварин

Коли не приймати лік Феварин

• якщо пацієнт має алергію на флувоксамін або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6)
• якщо пацієнт приймає ліки, що містять тізанідин
• якщо пацієнт приймає ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (англ. monoamine oxidase inhibitors, MAOI), або приймав їх протягом останніх двох тижнів. Лікар повідомить, як почати прийом ліку Феварин після припинення лікування MAOI
• якщо пацієнт приймає пімозид (нейролептичний засіб, що використовується для лікування шизофренії та інших психіатричних захворювань)
• якщо пацієнт приймає ліки, що містять рамельтеон.

Якщо якась із вищезазначених умов стосується пацієнта, не слід приймати лік Феварин,
а слід звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Феварин слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо:

• пацієнт має захворювання серця (наприклад, після інфаркту міокарда, порушення серцевого ритму)
• пацієнтка вагітна або може бути вагітною
• пацієнт має епілепсію або у нього раніше були напади судом
• у пацієнта раніше були кровотечі або він регулярно приймає ліки, що підвищують ризик кровотечі, такі як звичайні знеболюючі, або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)
• пацієнт має цукровий діабет
• пацієнт має глаукому
• пацієнт проходить електросудомну терапію (англ. electroconvulsive therapy, ECT)
• у пацієнта раніше була манія (відчуття ейфорії або надмірного збудження)
• пацієнт має захворювання нирок або печінки
• пацієнт молодший 18 років (див. також розділ 3 «Як застосовувати лік Феварин»)
• пацієнт приймає ліки, що містять бупренорфін або бупренорфін з налоксоном, оскільки одночасний прийом цих ліків з ліком Феварин може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (симптоми див. у розділі 4 «Можливі побічні ефекти»), див. також «Лік Феварин та інші ліки».

Якщо якась із вищезазначених умов стосується пацієнта, лікар повідомить, чи можна
безпечно почати прийом ліку Феварин.
Повідомлялося про тяжкі побічні ефекти під час застосування ліку Феварин. У разі появи
висипу або ураження слизових оболонок слід припинити прийом ліку Феварин і негайно
звернутися до лікаря. До цих тяжких реакцій можуть належати: висип, що починається на
шкірі кінцівок, зазвичай з обох боків тіла, і розвивається у концентричні кільця,
схожі на мішені (множинний еритема); поширений висип з пухирями та шкірним лущенням,
особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона),
поширене лущення шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза).
Ліки, такі як лік Феварин (так звані SSRI), можуть спричинити появу симптомів порушень
статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після
припинення лікування.
Самогубчі думки, поглиблення депресії або тривожних розладів
У людей із депресією або тривожними розладами іноді виникають думки про самопошкодження
або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування
антидепресантів, оскільки дія цих ліків, як правило, починається через 2 тижні або пізніше.
Ймовірність виникнення самогубчих думок або думок про самопошкодження зростає, якщо:

• у пацієнта раніше були самогубчі думки або бажання самопошкодження
• пацієнт — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникають самогубчі думки або думки про самопошкодження, слід негайно
звернутися до лікаря або в лікарню.
Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити допомоги у родичів або друзів і попросити повідомити, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які тривожні думки або переживання.
Застосування ліку Феварин у дітей та підлітків молодше 18 років
Лік Феварин не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, за винятком
пацієнтів із обсесивно-компульсивними розладами (англ. obsessive-compulsive disorder, OCD).
Лік Феварин не показаний для лікування депресії у осіб молодше 18 років.
У пацієнтів молодше 18 років, які приймають такі ліки, існує підвищений ризик побічних ефектів,
таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву).
Крім того, відсутні довготривалі дані щодо безпеки застосування ліку у дітей та підлітків,
пов'язані з ростом, статевим дозріванням, когнітивним розвитком та розвитком поведінки.
Якщо лікар призначив лік Феварин пацієнтові молодше 18 років, і у вас виникли будь-які сумніви,
будь ласка, проконсультуйтеся з цим лікарем. Слід повідомити лікаря, якщо у особи молодше 18 років,
яка приймає лік Феварин, виникнуть або посиляться будь-які з вищезазначених симптомів.
У перші кілька тижнів лікування ліком Феварин іноді, до появи антидепресивного ефекту,
може виникати або посилюватися рухова тривожність, наприклад, пацієнт не може сидіти або стояти спокійно (акатизія). Якщо з'являються такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Після припинення лікування ліком Феварин можуть виникати симптоми відміни цього ліку,
такі як запаморочення, порушення чуттєвості, порушення зору, відчуття електричного струму,
порушення сну, збудження, дратівливість, емоційна нестабільність, головний біль, нудота, блювота,
діарея, підвищений пот, серцебиття, тремтіння, тривога та інші. Якщо виникають такі симптоми,
слід негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування ліку Феварин слід уникати вживання алкоголю.
Лік Феварин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних
ліків:

• варфарин, нікумалон, клопідогрель або будь-який інший лік, що використовується для профілактики утворення тромбів
• ацетилсаліцилову кислоту або подібні препарати, що використовуються для лікування болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби)
• ліки, що використовуються для лікування алергії (терфенадин, астемізол, цизаприд)
• такрину, що використовується для лікування хвороби Альцгеймера
• теофілін, що використовується для лікування астми та бронхіту
• метадон, що використовується для лікування болю та симптомів відмови
• мексилетин, лік, що використовується для лікування порушень серцевого ритму
• фенітоїн або карбамазепін, що використовуються для лікування епілепсії
• циклоспорин, що використовується для послаблення імунної системи
• ропінірол, що використовується при хворобі Паркінсона
• пропранолол, що використовується для лікування високого тиску та захворювань серця
• силденафіл, що використовується для лікування еректильної дисфункції
• трамадол, знеболюючий засіб
• бупренорфін або бупренорфін з налоксоном
• тріптани, що використовуються для лікування мігрені
• пімозид.

Якщо пацієнт приймає або недавно приймав будь-який із вищезазначених ліків і не
повідомив про це лікаря, слід звернутися до нього та уточнити, як діяти далі.
Може знадобитися зміна дози або самого ліку.
Якщо пацієнт приймав протягом останніх двох тижнів ліки від депресії або тривоги або має
шизофренію, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар або фармацевт перевірить, чи не приймає пацієнт інші ліки від депресії або станів, пов'язаних з нею, такі як:

• бензодіазепіни
• трициклічні антидепресанти
• нейролептики або протипсихотичні засоби
• літій
• триптофан
• інгібітори моноаміноксидази (інгібітори MAO), наприклад, моклобемід
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам.

Лікар повідомить, чи може пацієнт безпечно почати прийом ліку Феварин.
Під час застосування ліку Феварин не слід починати прийом рослинних препаратів,
що містять екстракт звіробою, оскільки це може посилити побічні ефекти. Якщо пацієнт
приймає звіробій у момент початку лікування ліком Феварин, слід припинити прийом
звіробою та повідомити про це лікаря під час наступного візиту.
Лік Феварин з їжею, питтям і алкоголем

• Не слід вживати алкоголю під час прийому ліку Феварин.
• У пацієнтів, які зазвичай вживають велику кількість чаю, кави та напоїв, що містять кофеїн, можуть виникати симптоми, такі як тремтіння рук, нудота, серцебиття, тривожність і безсоння. Ці симптоми можуть зникнути, якщо пацієнт зменшить кількість споживаного кофеїну.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Не слід застосовувати флувоксамін під час вагітності, доки лікар не вирішить, що це
абсолютно необхідно. Якщо пацієнтка зараз приймає флувоксамін і планує вагітність або пацієнт
планує стати батьком, слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить, чи не потрібно
замінити лік.
Прийом ліку Феварин у кінці вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з
піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі є
порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Феварин, вона повинна повідомити про це
лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Слід повідомити лікаря та (або) акушерку про застосування ліку Феварин. Прийом під час
вагітності ліків, таких як Феварин, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, може підвищувати
ризик тяжких ускладнень у новонародженого, відомих як синдром стійкої легеневої гіпертензії
новонародженого (англ. persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN). Цей стан
виявляється прискореним диханням та ціанозом і найчастіше виникає протягом першої доби після
полегів. Якщо такі симптоми виникають у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря
та (або) акушерки.
Якщо пацієнтка приймала флувоксамін у останні 3 місяці вагітності, у дитини після народження,
крім прискореного дихання та ціанозу, можуть виникати й інші симптоми, такі як труднощі з
годуванням і (або) диханням, напади епілепсії, нестабільність температури тіла, зниження
рівня цукру в крові, тремтіння, судоми, порушення м'язового тонусу, ціаноз, збудливість,
сонливість, сонливість, блювота, проблеми зі сном та постійний плач. Якщо у новонародженого
з'явиться будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Флувоксамін виділяється в невеликій кількості з грудним молоком, тому лік не
повинен застосовуватися у жінок, які годують грудьми. Слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми або припинити прийом флувоксаміну.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що флувоксамін знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на сьогоднішній день не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У дослідженнях на здорових добровольцях лік не виявляв суттєвого впливу на психомоторну
здатність, пов'язану з керуванням транспортними засобами та роботою з механізмами. Оскільки під час лікування флувоксаміном може виникати надмірна сонливість, слід дотримуватися обережності до тих пір, поки не буде встановлена індивідуальна реакція на лік.
Лік Феварин містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Феварин

Ліки Феварин слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Феварин доступні в таких дозах: 50 мг, 100 мг.
Рекомендована доза
Дорослі (18 років і старші)

• При лікуванні депресії:
  • Слід розпочати з 50 або 100 мг на добу, які приймають увечері.
• При лікуванні обсесивно-компульсивних розладів:
  • Слід розпочати з 50 мг на добу, які найкраще приймати увечері.

Якщо через кілька тижнів поліпшення не відбулося, слід звернутися до лікаря за порадою.
Лікар може вирішити про поступове збільшення дози.
Найвища рекомендована добова доза становить 300 мг.
Якщо лікар призначив прийом більше ніж 150 мг на добу, не слід приймати їх одноразово.
Слід з’ясувати у лікаря, коли приймати ліки.
Діти та підлітки (8 років і старші)

• При лікуванні обсесивно-компульсивних розладів — OCD:
  • Слід розпочати з 25 мг (половини таблетки ліків Феварин, 50 мг) на добу, які найкраще приймати перед сном. Лікар може збільшувати дозу кожні 4–7 днів на 25 мг, залежно від переносимості, до досягнення ефективної дози. Найвища добова доза становить 200 мг.

Якщо лікар призначив прийом більше ніж 50 мг на добу, ліки слід приймати у двох
дозах. Слід з’ясувати у лікаря, коли приймати ліки. Якщо дозу не було поділено
рівномірно, більшу частину дози слід приймати увечері.
Не слід застосовувати ці ліки для лікування депресії у дітей та підлітків молодше 18 років.
Ці ліки можна застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років лише у разі обсесивно-компульсивних розладів.
Як приймати ліки Феварин
Таблетки ліків Феварин слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи водою.
Таблетки можна ділити навпіл, якщо це рекомендовано лікарем.
Як швидко починають діяти ліки Феварин
Ліки Феварин можуть почати діяти лише через певний час. У деяких пацієнтів поліпшення настає
через кілька тижнів після початку лікування.
Ліки слід приймати до тих пір, доки лікар не вирішить припинити лікування. Навіть у разі
поліпшення стану лікар може рекомендувати продовжувати лікування певний час, принаймні
6 місяців після зникнення симптомів.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Феварин
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків (передозування) пацієнтом або іншою особою
слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Передозування ліків Феварин може спричинити розлади шлунково-кишкового тракту (нудоту,
блювоту та діарею), сонливість та запаморочення. Також описані випадки ураження серця
(прискорення або уповільнення роботи серця, зниження артеріального тиску), порушення функції
печінки, судоми та кома.
Пропуск прийому ліків Феварин
У разі пропуску прийому таблетки слід дочекатися наступного запланованого прийому. Не слід
приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліків Феварин
Не слід припиняти прийом ліків Феварин надто швидко. Можуть виникнути симптоми відмивання,
такі як:

• рухове збудження та тривожність
• сплутаність свідомості
• діарея
• порушення сну
• запаморочення
• емоційна нестабільність
• головний біль
• нудота або блювота
• серцебиття (прискорена робота серця)
• порушення чуттєвих функцій (наприклад, відчуття електричного удару або порушення зору)
• пітливість
• тремтіння.

Закінчуючи прийом ліків Феварин, лікар порадить, як повільно зменшувати дозу, що має
зменшити ймовірність виникнення симптомів відмивання. У більшості людей симптоми після припинення
прийому ліків Феварин є помірними та зникають самостійно. Однак у деяких осіб ці симптоми можуть
бути важчими або тривати довше.
Якщо після припинення прийому ліків виникнуть будь-які симптоми, слід звернутися до лікаря.
Якщо після припинення прийому таблеток виникнуть симптоми відмивання, лікар може
вирішити про повільніше відмивання ліків. Якщо виникнуть тяжкі симптоми відмивання, слід
звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати відновити прийом таблеток та повільніше їх
відмивати.
У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цих ліків слід звертатися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Частоту спостережуваних небажаних явищ визначено наступним чином:

Часті побічні ефекти

• психічне відсутність апетиту (анорексія)
• психомоторне збудження, нервозність, тривога
• безсоння
• сонливість
• тремор
• головний біль
• запаморочення
• серцебиття, прискорення серцебиття
• біль у животі
• запор
• діарея
• сухість у роті
• диспепсія
• нудота
• блювота
• підвищена пітливість
• поганий самопочуття, виснаження.

Нечасті побічні ефекти

• галюцинації, дезорієнтація
• агресія
• рухові порушення, порушення координації рухів
• ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску після прийняття вертикального положення тіла)
• шкірні алергічні реакції (в тому числі ангіоневротичний набряк, висипання або свербіж)
• біль у суглобах або м'язах
• порушення еякуляції (затримка).

Рідкісні побічні ефекти

• манія (відчуття ейфорії або надмірного збудження)
• судоми
• порушення функції печінки
• світлова чутливість
• несподіваний витік молока з молочних залоз (галакторея).

Побічні ефекти з невідомою частотою

• кровотечі з травного тракту, гінекологічні кровотечі, петехії, пурпура
• підвищення концентрації гормону пролактину (гормон, відповідальний за вироблення молока у жінок, які годують грудьми)
• порушення секреції антидіуретичного гормону, відповідального за зворотне всмоктування води в нирках та регуляцію об'єму сечі
• зниження концентрації натрію в плазмі (гіпонатріємія)
• збільшення або зменшення маси тіла
• самогубчі думки
• самогубчі дії
• серотоніновий синдром
• симптоми, що нагадують злоякісний нейролептичний синдром
• рухове збудження (акатизія)
• порушення чутливості
• порушення смаку
• глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску)
• розширення зіниць
• неможливість досягнення оргазму (аноргазмія)
• у жінок: порушення менструального циклу
• тяжкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2
• порушення сечовипускання (такі як потреба частого сечовипускання вдень і (або) вночі, недержання сечі вдень і (або) вночі та неможливість сечовипускання)
• тяжкі шкірні реакції, такі як тяжкі висипання або почервоніння шкіри, включаючи висипання, що починається на шкірі кінцівок, зазвичай з обох боків тіла, що розвиваються у концентричні кільця, схожі на мішені (множинний еритема), генералізоване висипання з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), інтенсивне відшарування шкіри (захоплює більше ніж 30% поверхні тіла — токсичний епідермальний некроліз).

У пацієнтів, які приймають ліки, такі як ліки Феварин, існує підвищений ризик переломів кісток.
Припинення лікування флуоксетином (особливо раптове припинення лікування) часто призводить до появи симптомів відміни (див. також п. 3 — «Як застосовувати ліки Феварин»).
Іноді можуть виникати або посилюватися самогубчі думки або думки про самопошкодження протягом перших кількох тижнів лікування препаратом Феварин, доки антидепресант не почне діяти.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які такі думки.
Якщо одночасно виникає кілька симптомів, це може означати один із наступних рідкісних станів:

• серотоніновий синдром: якщо виникає пітливість, м'язова ригідність або судоми, порушення координації, сплутаність свідомості, подратовність або крайнє збудження
• злоякісний нейролептичний синдром: якщо виникає м'язова ригідність, висока температура, сплутаність свідомості або інші подібні симптоми
• синдром неадекватної секреції вазопресину (англ. syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH), якщо виникає втому, слабкість або сплутаність свідомості, а також болі, ригідність або втрата контролю над м'язами, слід припинити прийом препарату Феварин і негайно звернутися до лікаря.

У разі появи незвичайних синяків, петехій на шкірі, блювоти з кров’ю або крові у калі необхідно негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Феварин

• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати ліки Феварин після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25°C.

Якщо лікар вирішить припинити лікування, залишені невикористані таблетки слід повернути
до аптеки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Феварин

• Діючою речовиною ліків Феварин є флуоксетаміну малеїнат. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 50 мг флуоксетаміну малеїнату.
• Інші складові: манітол, кукурудзяний крохмаль, гелевоподібний крохмаль, натрію стеарилофумарат, колоїдний безводний діоксид кремнію; оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е 171).

Як виглядають ліки Феварин і що містить упаковка
Ліки Феварин, 50 мг, мають вигляд білих або майже білих, круглих, двоопуклих вкритих оболонкою таблеток, які можна ділити навпіл.
Упаковка містить 20 або 60 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Португалії, країні експорту:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C – 7.3 та 7.4
1990-095 Лісабон, Португалія
Виробник:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit „Maillard”
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5897681
Номер дозволу на паралельний імпорт: 51/23