Fevarin

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Fevarin (Dumyrox)
50 mg, comprimidos recubiertos
Fluvoxamini maleas
Fevarin y Dumyrox son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Fevarin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Fevarin
3. Cómo tomar Fevarin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fevarin
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Fevarin y para qué se utiliza

Qué es Fevarin
Fevarin pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Fevarin contiene una sustancia activa llamada fluoxetina. Es un medicamento antidepresivo. Se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos graves).
Fevarin también puede utilizarse en el tratamiento de personas con trastornos obsesivo-compulsivos, caracterizados por síntomas como pensamientos, imágenes o comportamientos compulsivos recurrentes e intrusivos (ritos).

2. Información importante antes de tomar Fevarin

Cuándo no debe tomar Fevarin

• si es alérgico a la fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si está tomando medicamentos que contienen tizanidina
• si está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAOI) o los ha tomado en las últimas dos semanas. Su médico le indicará cuándo puede comenzar a tomar Fevarin tras dejar de tomar los MAOI
• si está tomando pimozida (un medicamento neuroléptico utilizado para tratar la esquizofrenia y otras enfermedades psiquiátricas)
• si está tomando medicamentos que contienen ramelteón.

Si alguno de los puntos anteriores le afecta, no debe tomar Fevarin,
sino que debe ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Fevarin, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• padece una enfermedad cardíaca (por ejemplo, infarto de miocardio previo, alteraciones del ritmo cardíaco)
• está embarazada o cree que podría estarlo
• padece epilepsia o ha tenido convulsiones en el pasado
• ha tenido hemorragias previamente o toma regularmente medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia, como analgésicos de venta común, o si está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad")
• padece diabetes
• padece glaucoma
• está recibiendo terapia de electroshock (ECT)
• ha tenido episodios de manía (sensación de euforia o excitación excesiva) en el pasado
• padece trastornos hepáticos o renales
• tiene menos de 18 años (véase también el apartado 3 "Cómo tomar Fevarin")
• está tomando medicamentos que contienen buprenorfina o buprenorfina con naloxona, ya que la administración conjunta con Fevarin puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (los síntomas se describen en el apartado 4 "Posibles efectos adversos"), véase también "Fevarin y otros medicamentos".

Si alguno de los puntos anteriores le afecta, su médico le indicará si puede comenzar a tomar Fevarin de forma segura.
Se han notificado reacciones adversas graves durante el tratamiento con Fevarin. Si aparece erupción cutánea o lesiones en las mucosas, debe dejar de tomar Fevarin y ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Entre estas reacciones graves pueden incluirse: erupciones que comienzan en la piel de las extremidades, generalmente en ambos lados del cuerpo, que se extienden en círculos concéntricos similares a dianas (eritema multiforme); erupciones extensas con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson); descamación extensa de la piel (más del 30% de la superficie corporal: necrólisis epidérmica tóxica).
Medicamentos como Fevarin (los llamados ISRS) pueden provocar trastornos sexuales (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas, empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad
Las personas con depresión o trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar unas 2 semanas, o más, en hacer efecto.
El riesgo de tener pensamientos suicidas o de autolesión es mayor si:

• ha tenido pensamientos suicidas o ha intentado autolesionarse en el pasado
• es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos indican un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos mentales tratados con antidepresivos.

Si tiene pensamientos suicidas o de autolesión, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre su depresión o trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedir ayuda a sus familiares o amigos y pedirles que le avisen si observan que su depresión o ansiedad empeoran o si nota cambios preocupantes en su comportamiento.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si tiene pensamientos o experiencias preocupantes.
Uso de Fevarin en niños y adolescentes menores de 18 años
Fevarin no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, excepto en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Fevarin no está indicado para el tratamiento de la depresión en personas menores de 18 años.
En pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (agresión, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira).
Además, no existen datos a largo plazo sobre la seguridad del medicamento en niños y adolescentes respecto al crecimiento, desarrollo puberal, desarrollo cognitivo y desarrollo del comportamiento.
Si su médico le ha recetado Fevarin a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda, consulte con dicho médico. Debe informar al médico si aparecen o empeoran cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente en una persona menor de 18 años que esté tomando Fevarin.
Durante las primeras semanas de tratamiento con Fevarin, puede aparecer o empeorar de forma ocasional una inquietud motora (akatisia), como incapacidad para permanecer sentado o quieto, hasta que el efecto antidepresivo del medicamento se haga evidente. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Al dejar de tomar Fevarin pueden aparecer síntomas de abstinencia, como mareos, alteraciones sensoriales, trastornos visuales, sensación de descarga eléctrica, alteraciones del sueño, excitación, irritabilidad, inestabilidad emocional, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, sudoración excesiva, palpitaciones, temblores, ansiedad y otros. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Durante el tratamiento con Fevarin debe evitar el consumo de alcohol.
Fevarin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• warfarina, nicumolón, clopidogrel o cualquier otro medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos
• ácido acetilsalicílico o medicamentos similares utilizados para el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos)
• medicamentos para la alergia (terfenadina, astemizol, cisaprida)
• donepecilo, utilizado para tratar la enfermedad de Alzheimer
• teofilina, utilizada para tratar el asma y la bronquitis
• metadona, utilizada para tratar el dolor y los síntomas de abstinencia
• mexiletina, un medicamento para tratar las arritmias cardíacas
• fenitoína o carbamazepina, utilizadas para tratar la epilepsia
• ciclosporina, utilizada para suprimir el sistema inmunitario
• ropinirol, utilizado en la enfermedad de Parkinson
• propranolol, utilizado para tratar la hipertensión y enfermedades cardíacas
• sildenafil, utilizado para tratar la disfunción eréctil
• tramadol, un analgésico
• buprenorfina o buprenorfina con naloxona
• triptanes, utilizados para tratar la migraña
• pimozida.

Si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los medicamentos anteriores y no lo ha informado a su médico, debe contactar con él para saber qué hacer.
Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento o cambiarlo.
Si ha tomado medicamentos para la depresión o la ansiedad en las últimas dos semanas, o si padece esquizofrenia, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Su médico o farmacéutico verificará si está tomando otros medicamentos para la depresión o trastornos relacionados, tales como:

• benzodiazepinas
• antidepresivos tricíclicos
• neurolépticos o antipsicóticos
• litio
• triptófano
• inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO), como moclóxemida
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, como citalopram.

Su médico le indicará si puede comenzar a tomar Fevarin de forma segura.
Durante el tratamiento con Fevarin no debe comenzar a tomar productos herbales que contengan extracto de hierba de San Juan, ya que podrían aumentar los efectos adversos. Si está tomando hierba de San Juan al comenzar el tratamiento con Fevarin, debe dejar de tomarla e informar a su médico en la próxima visita.
Fevarin con alimentos, bebidas y alcohol

• No debe consumir alcohol durante el tratamiento con Fevarin.
• En pacientes que habitualmente consumen grandes cantidades de té, café y bebidas con cafeína, pueden aparecer síntomas como temblor de manos, náuseas, palpitaciones, ansiedad e insomnio. Estos síntomas pueden desaparecer si reduce la ingesta de cafeína.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Embarazo
No debe tomar fluoxetina durante el embarazo a menos que su médico considere que es absolutamente necesario. Si está tomando fluoxetina actualmente y planea quedarse embarazada, o si el paciente es un hombre que planea ser padre, debe consultar con su médico, quien decidirá si es necesario cambiar el medicamento.
El uso de Fevarin al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si está tomando Fevarin, debe informar a su médico o comadrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Debe informar a su médico y/o comadrona que está tomando Fevarin. El uso durante el embarazo de medicamentos como Fevarin, especialmente durante los últimos tres meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). Esta condición se manifiesta con respiración rápida y cianosis, y suele aparecer en las primeras 24 horas tras el parto. Si el recién nacido presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico y/o comadrona.
Si ha tomado fluoxetina durante los últimos 3 meses del embarazo, el recién nacido puede presentar, además de respiración rápida y cianosis, otros síntomas como dificultad para alimentarse y/o respirar, convulsiones, inestabilidad térmica, hipoglucemia, temblores, espasmos, alteraciones del tono muscular, cianosis, irritabilidad, somnolencia, dificultad para dormir, vómitos y llanto continuo. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Lactancia
La fluoxetina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que no debe usarse en mujeres que estén lactando. Debe consultar con su médico, quien decidirá si debe suspender la lactancia o dejar de tomar fluoxetina.
Fertilidad
En estudios en animales se ha demostrado que la fluoxetina reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
En estudios con voluntarios sanos, este medicamento no mostró un efecto significativo sobre la capacidad psicomotriz relacionada con la conducción de vehículos y el manejo de máquinas. No obstante, dado que durante el tratamiento con fluoxetina puede presentarse somnolencia excesiva, debe tener precaución hasta determinar su respuesta individual al medicamento.
Fevarin contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Fevarin

El medicamento Fevarin debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Fevarin está disponible en las siguientes dosis: 50 mg, 100 mg.
Dosis recomendada
Personas adultas (18 años o más)

• En el tratamiento de la depresión:
  • Debe comenzarse con 50 o 100 mg al día, tomados por la noche.
• En el tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos:
  • Debe comenzarse con 50 mg al día, preferiblemente por la noche.

Si tras varias semanas no hay mejoría, debe consultarse con el médico.
El médico puede decidir aumentar progresivamente la dosis.
La dosis diaria máxima recomendada es de 300 mg.
Si el médico recomienda tomar más de 150 mg al día, no debe tomarse toda la dosis de una sola vez.
Debe consultarse con el médico cuándo tomar el medicamento.
Niños y adolescentes (8 años o más)

• En el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC):
  • Debe comenzarse con 25 mg (media tableta de Fevarin de 50 mg) al día, preferiblemente antes de acostarse. El médico puede aumentar la dosis cada 4-7 días en 25 mg, según la tolerancia, hasta alcanzar la dosis eficaz. La dosis diaria máxima es de 200 mg.

Si el médico recomienda una dosis superior a 50 mg al día, el medicamento debe tomarse en dos dosis.
Debe consultarse con el médico cuándo tomar el medicamento. Si la dosis no se divide por igual, la fracción mayor debe tomarse por la noche.
No debe utilizarse este medicamento en el tratamiento de la depresión en niños y adolescentes menores de 18 años.
Este medicamento puede utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años únicamente en el caso de trastornos obsesivo-compulsivos.
Cómo tomar el medicamento Fevarin
Las tabletas de Fevarin deben tragarse enteras, sin masticar, acompañadas de agua.
Las tabletas pueden dividirse por la mitad si así lo indica el médico.
Cuánto tiempo tarda en hacer efecto el medicamento Fevarin
El medicamento Fevarin puede tardar cierto tiempo en comenzar a hacer efecto. Algunos pacientes notan mejoría tras varias semanas de tratamiento.
Debe continuarse tomando el medicamento hasta que el médico decida interrumpir el tratamiento. Incluso si mejora, el médico puede recomendar continuar el tratamiento durante un tiempo determinado, al menos 6 meses desde la desaparición de los síntomas.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Fevarin
Si se toma una dosis mayor de la recomendada (sobredosis) por parte del paciente o de otra persona, debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano. Debe llevarse el envase del medicamento.
La sobredosis de Fevarin puede provocar trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea), somnolencia y mareos. También se han descrito alteraciones cardíacas (aceleración o ralentización del ritmo cardíaco, descenso de la presión arterial), alteraciones hepáticas, convulsiones y coma.
Olvido de una toma de Fevarin
Si se olvida tomar una tableta, debe esperarse hasta la siguiente dosis programada. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Fevarin
No debe interrumpirse el tratamiento con Fevarin de forma brusca. Podrían aparecer síntomas de abstinencia, tales como:

• agitación motora e inquietud
• confusión
• diarrea
• alteraciones del sueño
• mareos
• inestabilidad emocional
• dolores de cabeza
• náuseas o vómitos
• palpitaciones (aceleración del ritmo cardíaco)
• alteraciones sensoriales (como sensación de descarga eléctrica o alteraciones visuales)
• sudoración
• temblores.

Al finalizar el tratamiento con Fevarin, el médico indicará cómo reducir progresivamente la dosis, lo que debería reducir la posibilidad de presentar síntomas de abstinencia. En la mayoría de las personas, los síntomas tras la interrupción del tratamiento con Fevarin son leves y desaparecen espontáneamente. Sin embargo, en algunas personas pueden ser más graves o durar más tiempo.
Si aparecen síntomas tras la interrupción del medicamento, debe ponerse en contacto con el médico.
Si tras interrumpir el tratamiento aparecen síntomas de abstinencia, el médico puede decidir reducir la dosis más lentamente. Si los síntomas de abstinencia son graves, debe consultarse con el médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento y reducirlo más lentamente.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre cómo utilizar este medicamento, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todos los casos.
La frecuencia de los efectos adversos observados se ha definido de la siguiente manera:

Efectos adversos frecuentes

• Trastorno psicológico de la alimentación (anorexia)
• Agitación psicomotora, nerviosismo, ansiedad
• Insomnio
• Somnolencia
• Temblores
• Dolor de cabeza
• Mareos
• Palpitaciones, taquicardia
• Dolor abdominal
• Estreñimiento
• Diarrea
• Sequedad de boca
• Indigestión
• Náuseas
• Vómitos
• Sudoración excesiva
• Malestar general, fatiga.

Efectos adversos poco frecuentes

• Alucinaciones, desorientación
• Agresividad
• Trastornos motores, alteraciones de la coordinación motora
• Hipotensión ortostática (descenso de la presión arterial al adoptar la posición erecta)
• Reacciones cutáneas de hipersensibilidad (incluyendo edema angioneurótico, erupción cutánea o picor)
• Dolor articular o muscular
• Eyaculación anormal (retrasada).

Efectos adversos raros

• Manía (sensación de euforia o excitación excesiva)
• Convulsiones
• Alteraciones de la función hepática
• Fotofobia (sensibilidad a la luz)
• Secreción inesperada de leche por los pechos (galactorrea).

Efectos adversos de frecuencia desconocida

• Hemorragias gastrointestinales, hemorragias ginecológicas, petequias, púrpura
• Aumento de la concentración de la hormona prolactina (hormona responsable de la producción de leche en mujeres lactantes)
• Secreción inadecuada de la hormona antidiurética responsable de la reabsorción de agua en los riñones y la regulación del volumen de orina
• Disminución de la concentración de sodio en el plasma (hiponatremia)
• Aumento o disminución del peso corporal
• Pensamientos suicidas
• Conductas suicidas
• Síndrome serotoninérgico
• Síntomas similares al síndrome neuroléptico maligno
• Agitación motora (acatisia)
• Trastornos sensoriales
• Alteraciones del gusto
• Glaucoma (aumento de la presión intraocular)
• Midriasis (dilatación de la pupila)
• Incapacidad para alcanzar el orgasmo (anorgasmia)
• En mujeres: alteraciones del ciclo menstrual
• Hemorragia vaginal grave que aparece poco después del parto (hemorragia posparto), véase información adicional en el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad" del punto 2.
• Trastornos de la micción (como necesidad frecuente de orinar durante el día y/o la noche, incontinencia urinaria durante el día y/o la noche, o incapacidad para orinar)
• Reacciones cutáneas graves, tales como erupciones cutáneas graves o enrojecimiento, incluyendo erupciones que comienzan en la piel de las extremidades, generalmente en ambos lados del cuerpo, que se desarrollan en círculos concéntricos que recuerdan dianas (eritema multiforme), erupción generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson), desprendimiento extenso de la piel (afectando más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica).

En pacientes que toman medicamentos como Fevarin, existe un riesgo aumentado de fracturas óseas.
La interrupción del tratamiento con fluvoxamina (especialmente la finalización repentina del tratamiento) conduce frecuentemente a la aparición de síntomas de abstinencia (véase también el punto 3 - "Cómo utilizar Fevarin").
Pueden aparecer o empeorar pensamientos suicidas o de automutilación durante las primeras semanas de tratamiento con Fevarin, hasta que el efecto del antidepresivo comience a manifestarse.
Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen pensamientos de este tipo.
Si varios síntomas ocurren simultáneamente, podría indicar uno de los siguientes estados raros:

• Síndrome serotoninérgico: si se presentan sudoración, rigidez o espasmos musculares, alteraciones del equilibrio, confusión, irritabilidad o excitación extrema
• Síndrome neuroléptico maligno: si se presentan rigidez muscular, fiebre alta, confusión u otros síntomas similares
• Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH, por sus siglas en inglés) si se presentan fatiga, debilidad o confusión, así como dolor, rigidez o falta de control muscular, se debe dejar de tomar el medicamento Fevarin y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

En caso de aparición de hematomas inusuales, petequias en la piel, vómitos con sangre o sangre en las heces, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentosos de la Oficina de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fevarin

• Conservar en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
• No utilizar el medicamento Fevarin después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No conservar a una temperatura superior a 25°C.

Si el médico decide interrumpir el tratamiento, los comprimidos no utilizados deben devolverse a la farmacia.
No tire los medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fevarin

• La sustancia activa de Fevarin es el maleato de fluoxetina. Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de maleato de fluoxetina.
• Los demás componentes son: manitol, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, estearilfumarato sódico, sílice coloidal anhidra; recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Fevarin y contenido del envase
Fevarin 50 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, divisibles por la mitad.
El envase contiene 20 o 60 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Portugal, país de exportación:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C – 7.3 y 7.4
1990-095 Lisboa, Portugal
Fabricante:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lugar denominado „Maillard”
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 5897681
Número de autorización de importación paralela: 51/23