Fevarin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Fevarin (Dumyrox)
50 mg, compresse rivestite
Fluvoxamini maleas
Fevarin e Dumyrox sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Fevarin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fevarin
3. Come prendere Fevarin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fevarin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fevarin e a cosa serve

Che cos’è Fevarin
Fevarin appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI). Fevarin contiene una sostanza chiamata fluvoxamina. È un medicinale antidepressivo. Viene utilizzato nel trattamento della depressione (episodi depressivi gravi).
Fevarin può essere utilizzato anche nel trattamento di persone affette da disturbi ossessivo-compulsivi, caratterizzati da sintomi come pensieri, immagini o comportamenti ricorrenti e ossessivi (rituali).

2. Informazioni importanti prima di prendere Fevarin

Quando non prendere Fevarin

• se il paziente è allergico alla fluvoxamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se il paziente sta assumendo medicinali contenenti tizanidina
• se il paziente sta assumendo medicinali chiamati inibitori della monoaminoossidasi (inibitori MAO) o li ha assunti negli ultimi due settimane. Il medico informerà su come iniziare a prendere Fevarin dopo aver interrotto la terapia con inibitori MAO
• se il paziente sta assumendo pimozide (un medicinale neurolettico utilizzato nel trattamento della schizofrenia e di altre malattie psichiatriche)
• se il paziente sta assumendo medicinali contenenti ramelteon.

Se uno qualsiasi dei suddetti casi riguarda il paziente, non deve prendere Fevarin,
ma deve contattare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Fevarin, rivolgersi al medico o al farmacista se:

• il paziente soffre di malattie cardiache (ad esempio, infarto miocardico pregresso, aritmie)
• la paziente è in stato di gravidanza o potrebbe esserlo
• il paziente soffre di epilessia o ha avuto convulsioni in passato
• il paziente ha avuto emorragie in passato o assume regolarmente medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento, come comuni antidolorifici, o se la paziente è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
• il paziente soffre di diabete
• il paziente soffre di glaucoma
• il paziente sta seguendo una terapia con elettroshock (terapia elettroconvulsiva, ECT)
• il paziente ha avuto in passato episodi di mania (sensazione di euforia o eccitazione eccessiva)
• il paziente ha problemi renali o epatici
• il paziente ha meno di 18 anni (vedere anche punto 3 “Come prendere Fevarin”)
• il paziente sta assumendo medicinali contenenti buprenorfina o buprenorfina con naloxone, poiché l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Fevarin può causare il cosiddetto sindrome serotoninergica – uno stato potenzialmente pericoloso per la vita (sintomi vedere punto 4. “Effetti indesiderati possibili”), vedere anche “Fevarin e altri medicinali”.

Se uno qualsiasi dei suddetti casi riguarda il paziente, il medico informerà se è possibile
iniziare in sicurezza l’assunzione di Fevarin.
Sono stati segnalati gravi effetti indesiderati durante l’assunzione di Fevarin. In caso di eruzioni cutanee o lesioni delle mucose, interrompere immediatamente l’assunzione di Fevarin e contattare immediatamente il medico. Tra queste gravi reazioni possono rientrare: eruzioni cutanee che iniziano sulle estremità, solitamente su entrambi i lati del corpo, che si sviluppano in cerchi concentrici simili a bersagli (eritema multiforme); eruzioni estese con vesciche e desquamazione cutanea, in particolare intorno a bocca, naso, occhi e organi genitali (sindrome di Stevens-Johnson); ampia desquamazione della pelle (oltre il 30% della superficie corporea – necrolisi epidermica tossica).
Medicinali come Fevarin (cosiddetti SSRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere punto 4.). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.
Pensieri suicidi, peggioramento della depressione o dei disturbi d’ansia
Persone con depressione o disturbi d’ansia possono occasionalmente avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Tali sintomi o comportamenti possono peggiorare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali iniziano a fare effetto solitamente dopo circa 2 settimane, a volte anche più tardi.
La comparsa di pensieri suicidi o di autolesionismo è più probabile se:

• il paziente ha avuto in passato pensieri suicidi o desiderio di autolesionismo
• il paziente è un giovane adulto. I dati degli studi clinici indicano un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichici in trattamento con antidepressivi.

Se il paziente ha pensieri suicidi o di autolesionismo, deve contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale.
Potrebbe essere utile informare familiari o amici riguardo alla depressione o ai disturbi d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere aiuto a familiari o amici e chiedere loro di avvertirlo se notano un peggioramento della depressione o dell’ansia o cambiamenti preoccupanti nel comportamento.
È necessario contattare immediatamente il medico se dovessero manifestarsi pensieri o esperienze preoccupanti.
Uso di Fevarin nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni
Fevarin non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, tranne nei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (OCD).
Fevarin non è indicato per il trattamento della depressione in persone di età inferiore a 18 anni.
Nei pazienti di età inferiore a 18 anni che assumono questo tipo di medicinali, si osserva un aumento del rischio di effetti indesiderati, come tentativi di suicidio, pensieri suicidi, aggressività (aggressività, comportamenti ribelli e manifestazioni di rabbia).
Inoltre, non esistono dati a lungo termine sulla sicurezza dell’uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti riguardo alla crescita, allo sviluppo sessuale, allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Se il medico ha prescritto Fevarin a un paziente di età inferiore a 18 anni e si hanno dubbi, si consiglia di consultare il medico. È necessario informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati dovesse manifestarsi o peggiorare in una persona di età inferiore a 18 anni che assume Fevarin.
Nei primi giorni o settimane di trattamento con Fevarin, può occasionalmente manifestarsi o peggiorare un’ansia motoria, ad esempio il paziente non riesce a stare seduto o in piedi senza muoversi (akatizia), fino al raggiungimento dell’effetto antidepressivo. Se si manifestano tali sintomi, contattare immediatamente il medico.
Dopo l’interruzione del trattamento con Fevarin, possono verificarsi sintomi da sospensione, come vertigini, disturbi sensoriali, disturbi visivi, sensazione di scossa elettrica, disturbi del sonno, agitazione, irritabilità, instabilità emotiva, cefalea, nausea, vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, palpitazioni, tremore, ansia e altri. Se si manifestano tali sintomi, contattare immediatamente il medico.
Durante l’assunzione di Fevarin, è necessario evitare l’assunzione di alcol.
Fevarin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• warfarin, nicoumalone, clopidogrel o qualsiasi altro medicinale utilizzato per prevenire la formazione di coaguli
• acido acetilsalicilico o medicinali simili, utilizzati per il trattamento del dolore e delle infiammazioni (farmaci antiinfiammatori non steroidei)
• medicinali utilizzati per il trattamento delle allergie (terfenadina, astemizolo, cisapride)
• tacrina, utilizzata nel trattamento della malattia di Alzheimer
• teofillina, utilizzata nel trattamento dell’asma e della bronchite cronica
• metadone, utilizzato nel trattamento del dolore e dei sintomi da astinenza
• mexiletina, un medicinale utilizzato per il trattamento delle aritmie cardiache
• fenitoina o carbamazepina, utilizzate nel trattamento dell’epilessia
• ciclosporina, utilizzata per sopprimere il sistema immunitario
• ropinirolo, utilizzato nella malattia di Parkinson
• propranololo, utilizzato nel trattamento dell’ipertensione e delle malattie cardiache
• sildenafil, utilizzato nel trattamento dei disturbi erettili
• tramadolo, un analgesico
• buprenorfina o buprenorfina con naloxone
• triptani, utilizzati nel trattamento dell’emicrania
• pimozide.

Se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei suddetti medicinali e non ne ha informato il medico, deve contattarlo per sapere come comportarsi.
Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o il medicinale stesso.
Se il paziente ha assunto negli ultimi due settimane medicinali per la depressione o l’ansia, o soffre di schizofrenia, deve contattare il medico o il farmacista.
Il medico o il farmacista verificheranno se il paziente sta assumendo altri medicinali per la depressione o condizioni correlate, come:

• benzodiazepine
• antidepressivi triciclici
• neurolettici o antipsicotici
• litio
• triptofano
• inibitori della monoaminoossidasi (inibitori MAO), come ad esempio moclobemide
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina, come citalopram.

Il medico informerà se il paziente può iniziare in sicurezza l’assunzione di Fevarin.
Durante il trattamento con Fevarin, non si deve iniziare a prendere medicinali a base di erbe contenenti estratto di iperico, poiché ciò potrebbe aggravare gli effetti indesiderati. Se il paziente sta assumendo iperico al momento dell’inizio del trattamento con Fevarin, deve interromperne l’assunzione e informare il medico alla prossima visita.
Fevarin con cibi, bevande e alcol

• Non assumere alcol durante il trattamento con Fevarin.
• Nei pazienti che assumono regolarmente grandi quantità di tè, caffè e bevande contenenti caffeina, possono manifestarsi sintomi come tremore delle mani, nausea, palpitazioni, ansia e insonnia. Questi sintomi possono scomparire riducendo l’assunzione di caffeina.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza
Non assumere fluvoxamina durante la gravidanza, a meno che il medico non decida che è strettamente necessario. Se la paziente sta attualmente assumendo fluvoxamina e prevede una gravidanza, o se il paziente prevede di diventare padre, deve consultare il medico, che deciderà se è necessario modificare il trattamento.
L’assunzione di Fevarin verso la fine della gravidanza può aumentare il rischio di emorragia vaginale grave che si verifica poco dopo il parto, specialmente se in anamnesi è presente un disturbo della coagulazione. Se la paziente assume Fevarin, deve informare il medico o l’ostetrica, affinché possano fornire le opportune indicazioni.
Informare il medico e/o l’ostetrica dell’assunzione di Fevarin. L’assunzione durante la gravidanza di medicinali come Fevarin, specialmente negli ultimi tre mesi, può aumentare il rischio di gravi complicazioni nel neonato, note come ipertensione polmonare persistente del neonato (persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN). Questa condizione si manifesta con tachipnea e cianosi ed è più frequente nelle prime 24 ore dopo il parto. Se tali sintomi si manifestano nel neonato, contattare immediatamente il medico e/o l’ostetrica.
Se la paziente ha assunto fluvoxamina negli ultimi tre mesi di gravidanza, il neonato potrebbe manifestare, oltre a tachipnea e cianosi, altri sintomi come difficoltà di alimentazione e/o respirazione, convulsioni, instabilità della temperatura corporea, ipoglicemia, tremore, crampi, ipertono o ipotono muscolare, cianosi, irritabilità, sonnolenza, stordimento, vomito, disturbi del sonno e pianto continuo. Se uno qualsiasi di questi sintomi si manifesta nel neonato, contattare immediatamente il medico.
Allattamento
La fluvoxamina viene escreta in piccole quantità nel latte materno; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato durante l’allattamento. Consultare il medico, che deciderà se interrompere l’allattamento o la terapia con fluvoxamina.
Fertilità
Negli studi sugli animali è stato dimostrato che la fluvoxamina riduce la qualità dello sperma. Teoricamente, ciò potrebbe influire sulla fertilità, anche se finora non sono stati osservati effetti sulla fertilità nell’uomo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Negli studi condotti su volontari sani, il medicinale non ha mostrato un’influenza significativa sulla capacità psicomotoria legata alla guida di veicoli e all’uso di macchinari. Tuttavia, poiché durante il trattamento con fluvoxamina può manifestarsi sonnolenza eccessiva, si raccomanda prudenza fino a quando non si conosce la risposta individuale al medicinale.
Fevarin contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Fevarin

Il medicinale Fevarin deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Fevarin è disponibile nelle seguenti dosi: 50 mg, 100 mg.
Dose raccomandata
Adulti (18 anni e più)

• Nel trattamento della depressione:
  • Si deve iniziare con 50 o 100 mg al giorno, da assumere la sera.
• Nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi:
  • Si deve iniziare con 50 mg al giorno, preferibilmente da assumere la sera.

Se dopo alcune settimane non si verifica alcun miglioramento, rivolgersi al medico per un consiglio.
Il medico può decidere di aumentare gradualmente la dose.
La dose giornaliera massima raccomandata è di 300 mg.
Se il medico prescrive di assumere più di 150 mg al giorno, non si devono assumere tutte in una volta sola.
Chiedere al medico a quali orari assumere il medicinale.
Bambini e adolescenti (8 anni e più)

• Nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo - DOC:
  • Si deve iniziare con 25 mg (mezza compressa di Fevarin 50 mg) al giorno, preferibilmente da assumere prima di andare a dormire. Il medico può aumentare la dose ogni 4-7 giorni di 25 mg, in base alla tolleranza, fino a raggiungere una dose efficace. La dose giornaliera massima è di 200 mg.

Se il medico prescrive di assumere più di 50 mg al giorno, il medicinale deve essere assunto in due
dosi. Chiedere al medico a quali orari assumere il medicinale. Se la dose non è suddivisa
in parti uguali, la dose maggiore deve essere assunta la sera.
Non assumere questo medicinale per il trattamento della depressione nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Questo medicinale può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni solo nel caso di disturbi
ossessivo-compulsivi.
Come assumere il medicinale Fevarin
Le compresse di Fevarin devono essere ingerite intere, senza masticarle, accompagnandole con acqua.
Le compresse possono essere divise a metà, se prescritto dal medico.
Quanto velocemente inizia a fare effetto il medicinale Fevarin
Il medicinale Fevarin può iniziare a fare effetto solo dopo un certo periodo di tempo. Alcuni pazienti riscontrano un miglioramento
già dopo alcune settimane di trattamento.
Il medicinale deve essere assunto fino a quando il medico non deciderà di interrompere il trattamento. Anche in caso di
miglioramento, il medico può raccomandare di continuare il trattamento per un certo periodo, almeno
6 mesi dopo la scomparsa dei sintomi.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Fevarin
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata (sopradosaggio) da parte del paziente o di un’altra persona,
occorre rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino ospedale. È necessario portare
con sé la confezione del medicinale.
Il sovradosaggio di Fevarin può causare disturbi gastrointestinali (nausea, vomito e diarrea), sonnolenza e vertigini. Sono stati descritti anche eventi cardiaci
(aumento o diminuzione della frequenza cardiaca, calo della pressione arteriosa), alterazioni della funzionalità epatica, convulsioni e coma.
Dimenticanza di una dose di Fevarin
In caso di dimenticanza di una dose, attendere fino al momento previsto per la dose successiva. Non assumere una dose doppia per recuperare quella dimenticata.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Fevarin
Non interrompere l’assunzione del medicinale Fevarin troppo rapidamente. Potrebbero manifestarsi sintomi da sospensione,
come ad esempio:

• agitazione motoria e ansia
• confusione
• diarrea
• disturbi del sonno
• vertigini
• instabilità emotiva
• mal di testa
• nausea o vomito
• palpitazioni (accelerazione del battito cardiaco)
• disturbi sensoriali (come sensazione di scossa elettrica o alterazioni della vista)
• sudorazione
• tremori.

Quando si interrompe l’assunzione di Fevarin, il medico indicherà come ridurre gradualmente la dose, riducendo così la possibilità di manifestazione di sintomi da sospensione. Nella maggior parte dei casi, i sintomi dopo l’interruzione del trattamento con Fevarin sono lievi e si risolvono spontaneamente. Tuttavia, in alcuni pazienti questi sintomi possono essere più gravi o durare più a lungo.
Se dovessero manifestarsi sintomi dopo la sospensione del medicinale, occorre rivolgersi al medico.
Se dovessero verificarsi sintomi da sospensione dopo l’interruzione delle compresse, il medico potrebbe
decidere di sospendere il trattamento più lentamente. In caso di sintomi da sospensione gravi, rivolgersi immediatamente al medico. Il medico potrebbe raccomandare di riprendere l’assunzione delle compresse e di sospenderle più lentamente.
Per qualsiasi ulteriore domanda riguardante l’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
La frequenza degli effetti indesiderati osservati è stata definita nel modo seguente:

Effetti indesiderati comuni

• anoressia mentale (anoressia)
• eccitazione psicomotoria, nervosismo, ansia
• insonnia
• sonnolenza
• tremore
• cefalea
• capogiri
• palpitazioni, accelerazione del battito cardiaco
• dolore addominale
• stitichezza
• diarrea
• bocca secca
• dispepsia
• nausea
• vomito
• sudorazione eccessiva
• malessere generale, affaticamento.

Effetti indesiderati non comuni

• allucinazioni, disorientamento
• aggressività
• disturbi motori, disturbi della coordinazione motoria
• ipotensione ortostatica (diminuzione della pressione sanguigna dopo l’assunzione della posizione eretta)
• reazioni cutanee di ipersensibilità (inclusi edema angioneurotico, eruzioni cutanee o prurito)
• dolori articolari o muscolari
• eiaculazione anomala (ritardata).

Effetti indesiderati rari

• mania (sensazione di euforia o eccitazione eccessiva)
• convulsioni
• alterazioni della funzionalità epatica
• fotofobia
• secrezione lattea anomala dal seno (galattorrea).

Effetti indesiderati di frequenza non nota

• emorragie gastrointestinali, emorragie ginecologiche, petecchie, porpora
• aumento della concentrazione dell’ormone prolattina (ormone responsabile della produzione del latte nelle donne che allattano)
• secrezione inadeguata dell’ormone antidiuretico responsabile del riassorbimento dell’acqua nei reni e della regolazione del volume delle urine
• riduzione della concentrazione di sodio nel plasma (iponatriemia)
• aumento o diminuzione del peso corporeo
• pensieri suicidi
• comportamenti suicidi
• sindrome da serotonina
• sintomi simili al sindrome neurolettico maligno
• eccitazione motoria (acatisia)
• disturbi della sensibilità
• alterazioni del gusto
• glaucoma (aumento della pressione intraoculare)
• dilatazione delle pupille
• incapacità di raggiungere l’orgasmo (anorgasmia)
• nelle donne: irregolarità mestruali
• emorragia vaginale grave che si verifica poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere informazioni aggiuntive al punto 2, paragrafo „Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità”
• disturbi della minzione (come necessità di urinare frequentemente durante il giorno e/o la notte, incontinenza urinaria durante il giorno e/o la notte e incapacità di urinare)
• gravi reazioni cutanee, come eruzioni cutanee gravi o arrossamenti, inclusa eruzione cutanea che inizia sulla pelle degli arti, solitamente su entrambi i lati del corpo, che si sviluppa in cerchi concentrici simili a bersagli (eritema multiforme), eruzione generalizzata con vesciche e desquamazione della pelle, specialmente intorno alla bocca, naso, occhi e organi genitali (sindrome di Stevens-Johnson), intensa desquamazione della pelle (che coinvolge più del 30% della superficie corporea – necrolisi epidermica tossica).

Nei pazienti che assumono farmaci come il medicinale Fevarin, esiste un aumentato rischio di fratture ossee.
L’interruzione del trattamento con fluvoxamina (soprattutto un’interruzione improvvisa del trattamento) spesso porta all’insorgenza di sintomi da astinenza (vedere anche punto 3 – „Come prendere Fevarin”).
Occasionalmente possono insorgere o peggiorare pensieri suicidi o di autolesionismo durante le prime settimane di trattamento con il medicinale Fevarin, fino a quando il farmaco antidepressivo inizia a fare effetto.
È necessario informare immediatamente il medico se dovessero insorgere pensieri di questo tipo.
Se si manifestano contemporaneamente diversi sintomi, potrebbe trattarsi di uno dei seguenti stati rari:

• sindrome da serotonina: se si manifestano sudorazione, rigidità o crampi muscolari, disturbi dell’equilibrio, confusione mentale, irritabilità o eccitazione estrema
• sindrome neurolettica maligna: se si manifestano rigidità muscolare, febbre alta, confusione mentale o altri sintomi simili
• sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH, syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) se si manifestano affaticamento, debolezza o confusione mentale, nonché dolore, rigidità o perdita di controllo muscolare, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Fevarin e contattare immediatamente il medico.

In caso di comparsa di ematomi insoliti, petecchie sulla pelle, vomito con sangue o sangue nelle feci, contattare immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Fevarin

• Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare il medicinale Fevarin dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Se il medico decide di interrompere il trattamento, i compresse rimaste devono essere restituite alla farmacia.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fevarin

• La sostanza attiva del medicinale Fevarin è il maleato di fluvoxamina. Ogni compressa rivestita contiene 50 mg di maleato di fluvoxamina.
• Gli altri componenti sono: mannitolo, amido di mais, amido pregelatinizzato, stearilfumarato sodico, silice colloidale anidra; rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, talco, biossido di titanio (E 171).

Come si presenta il medicinale Fevarin e contenuto della confezione
Il medicinale Fevarin 50 mg si presenta in forma di compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, divisibili a metà.
La confezione contiene 20 o 60 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisbona, Portogallo
Produttore:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit „Maillard”
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Portogallo, paese di esportazione: 5897681
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 51/23