Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фервекс
500 мг + 200 мг + 25 мг, грануляти для приготування розчину для прийому всередину
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнтів або
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, або якщо лихоманка не зникла через 3 дні, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фервекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фервекс
Як застосовувати лікарський засіб Фервекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фервекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фервекс і для чого його застосовують

Фервекс — це комбінований лікарський засіб.
Паракетамол має знеболювальний і жарознижувальний ефект.
Малеїнат феніраміну зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок, чим сприяє розкриттю носових ходів, пригнічує рефлекс кашляння та сльозовиділення.
Кислота аскорбінова відновлює дефіцит вітаміну С в організмі.
Показання до застосування
Лікарський засіб Фервекс показаний для застосування у дорослих та підлітків віком понад 15 років для симптоматичного лікування ознак грипу, застуди та грипоподібних станів (головний біль, лихоманка, запалення слизової оболонки носа та горла).
У разі бактеріальної інфекції може знадобитися лікування антибіотиками.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фервекс

Коли не застосовувати препарат Фервекс:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, малеїнат феніраміну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є тяжка недостатність печінки або нирок,
якщо у пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
якщо у пацієнта є збільшення простати з утрудненим сечовипусканням,
дітям та підліткам віком до 15 років,
не слід застосовувати пацієнтам із непереносимістю фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози або недостатністю сахарози-ізомальтази через вміст сахарози в препараті.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Фервекс слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Якщо симптоми тримаються більше ніж 5 днів або якщо температура тіла триває більше ніж 3 дні,
пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Без рекомендації лікаря не застосовувати довше ніж 5 днів.
Ризик виникнення залежності, переважно психічної, спостерігається переважно при застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Щоб уникнути ризику передозування, слід перевірити, чи не містять інші приймані ліки парацетамол. У дорослих з масою тіла більше 50 кг
ЗАГАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ ПОВИННА ПЕРЕВИЩУВАТИ 4
ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).
Діти та підлітки
Препарат може застосовуватися підліткам віком понад 15 років.
Препарат Фервекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Через вміст феніраміну
Небажані поєднання
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних засобів — антагоністів рецептора H . Зміни в здатності концентрувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати приймання алкогольних напоїв або ліків, що містять алкоголь.
Поєднання, які слід застосовувати з обережністю
Інші ліки з седативною дією: похідні морфіну (знеболювальні, протикушльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, транквілізатори, крім бензодіазепінів (наприклад,
мепробамат), снодійні засоби, антидепресанти з седативною дією (амітриптилін,
доксепін, міансерин, міртазапін, тріміпрамін), антигістамінні засоби, що блокують рецептор H , з седативною дією, антигіпертензивні засоби з центральною дією, баклофен та талідомід.
Посилення пригнічення центральної нервової системи та пов’язані з цим зміни в здатності концентрувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Інші ліки з атропіноподібною дією: антидепресанти зі структурою, подібною до іміприміну, більшість антигістамінних засобів, що блокують рецептор H , антихолінергічні засоби проти Паркінсона, атропіноподібні спазмолітики, дізопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клозапін.
Сумування атропіноподібних побічних ефектів, таких як затримка сечі, запори та сухість у порожнині рота.
Через вміст парацетамолу
Саліциламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протисудомні засоби, снодійні засоби з групи барбітуратів та інші ліки, що індукують мікросомальні ферменти, при застосуванні разом з парацетамолом збільшують ризик ураження печінки.
Кофеїн посилює знеболювальну та жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних засобів може збільшувати ризик порушення функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів з групи кумаринів.
Парацетамол, застосовуваний разом з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високу температуру.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення концентрації сечової кислоти в крові фосфорно-вольфрамовим методом, а також на визначення концентрації глюкози оксидазно-пероксидазним методом.
Через вміст аскорбінової кислоти
Аскорбінова кислота може знижувати ефективність варфарину та концентрацію флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечі, що може впливати на виведення інших одночасно застосовуваних ліків.
Застосування препарату Фервекс з їжею та напоями
Протипоказань немає.
Застосування препарату Фервекс з алкоголем
Приймання алкогольних напоїв або седативних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних засобів, тому слід уникати їх одночасного застосування.
Особливе ризик ураження печінки існує у голодуючих пацієнтів та тих, хто регулярно вживає алкоголь.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати препарат під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну працездатність осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують механізми.
Попередження щодо допоміжних речовин із відомою дією
Препарат Фервекс містить 11,6 г сахарози. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс містить глюкозу (як складову мальтодекстрину), якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс містить фруктозу. Слід враховувати адитивну дію одночасно прийманих продуктів, що містять фруктозу, та їжі, що містить фруктозу.
Препарат Фервекс містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Фервекс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та підлітки віком понад 15 років: 1 пакетик 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг паракетамолу, 75 мг феніраміну малеїнату та 600 мг вітаміну С).
Проміжки між прийомами наступних доз мають становити щонайменше 4 години.
Пацієнти похилого віку
Протипоказань немає.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
Потрібно дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу пацієнтам із порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) між дозами слід дотримуватися проміжку щонайменше 8 годин.
Спосіб застосування
Перорально. Вміст пакетика слід розчинити у склянці гарячої або холодної води.
При лікуванні грипозних станів краще приймати лікарський засіб, розчинений у гарячій воді, ввечері, якнайшвидше після появи симптомів.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не застосовувати цей лікарський засіб довше ніж 5 днів. У разі, якщо симптоми тривають понад 5 днів або підвищена температура тримається понад 3 дні, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Фервекс
Симптоми передозування
Пов’язані з феніраміном
Передозування феніраміном може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Пов’язані з паракетамолом
Особливе ризик виникнення отруєння паракетамолом існує у людей похилого віку та у маленьких дітей (найпоширенішими причинами є прийом доз, що перевищують рекомендовані, та випадкові отруєння); такі отруєння можуть призводити до летального результату.
Передозування препаратом може спричинити такі симптоми, як: нудота, блювота, підвищений потовиділення, сонливість та загальна слабкість, а наступного дня — розпирання в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дії
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Фервекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Фервекс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Пов’язані з феніраміном
Можуть виникати побічні ефекти різного ступеня тяжкості, залежні та незалежні від дози:
Нейровегетативні ефекти:

заспокоєння або сонливість, сильніше виражені на початку лікування,
антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, серцебиття, ризик затримки сечі,
ортостатична гіпотензія,
порушення рівноваги, запаморочення, порушення пам’яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
порушення координації рухів, тремтіння,
сплутаність свідомості, галюцинації,
рідше — симптоми типу збудження: рухове непокоя, нервозність, безсоння.

Алергічні реакції (рідкісні):

почервоніння, свербіж, висип, плямистість, кропив’янка,
набряк, рідше — набряк Квінке (набряк губ, язика або гортані),
анафілактичний шок (різновид загальної негайної алергічної реакції з порушеннями кровообігу та дихання).
Побічні ефекти з боку кровотворної системи:
лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тіл), нейтропенія (зниження кількості гранулоцитів),
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
гемолітична анемія.

Пов’язані з парацетамолом
Описано окремі випадки алергічних реакцій, таких як: анафілактичний шок, набряк Квінке, почервоніння, кропив’янка та шкірний висип. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату та засобів з подібним складом.
Спостерігалися винятково рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фервекс

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати за температури нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фервекс

Діючими речовинами ліків є: парacetамол 500 мг, кислота аскорбінова 200 мг, феніраміну малеїнат 25 мг.
Інші складові: гума арабська, кислота лимонна, сахарину натрію, сахароза, натуральний аромат західноіндійський (мальтодекстрин, гума арабська, α-пінен, β-пінен, лімонен, γ-терпінен, ліналол, нерал, α-терпінол, цитраль (гераніол)).

Як виглядають ліки Фервекс і що містить упаковка
Пакетик папір/Al/PE, що містить гранулят для приготування розчину для прийому всередину, у картонному
ящику.
Картонний ящик, що містить 5, 8 або 12 пакетиків по 13,1 г.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Латвії, країні експорту:
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франція
Виробник:
UPSA SAS
979 Avenue des Pyrenees
47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу у Латвії, країні експорту: 98-0132
Номер дозволу на паралельний імпорт: 129/20