Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фервекс Д ( Fervex be cukraus ) , 500 мг + 200 мг + 25 мг
грануляти для приготування розчину для перорального застосування
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
Фервекс Д і Fervex be cukraus — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з інструкцією перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо після 5 днів застосування не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, або якщо лихоманка не зникає після 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Фервекс Д і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фервекс Д
Як застосовувати лікарський засіб Фервекс Д
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фервекс Д
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фервекс Д і для чого його застосовують

Фервекс Д — це комбінований лікарський засіб.
Паракетамол має знеболювальний і жарознижувальний ефект.
Малеїнат феніраміну зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок, чим сприяє розширенню носових ходів, пригнічує рефлекс ковтання та сльозовиділення.
Аскорбінова кислота відновлює дефіцит вітаміну С в організмі.
Показання до застосування
Лікарський засіб Фервекс Д призначають дорослим та підліткам віком старше 15 років для симптоматичного лікування грипу, застуди та грипоподібних станів (головний біль, лихоманка, запалення слизової оболонки носа та горла).
Може застосовуватися пацієнтами, які хворіють на цукровий діабет.
У разі бактеріальної інфекції може знадобитися лікування антибіотиками.
Якщо після 5 днів застосування не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фервекс Д

Коли не застосовувати препарат Фервекс Д :

якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, малеїнат феніраміну або будь-який інший із решти складових цього препарату (перелічених у розділі 6),
якщо у пацієнта є тяжка недостатність печінки або нирок,
якщо у пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
якщо у пацієнта є гіперплазія передміхурової залози із супутнім затриманням сечі,
дітям і підліткам віком до 15 років,
пацієнтам із фенілкетонурією через вміст аспартаму.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Фервекс Д слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо симптоми тривають понад 5 днів або гарячка триває більше 3 днів, пацієнт повинен звернутися до лікаря. Без рекомендації лікаря не застосовувати препарат довше 5 днів.
Ризик розвитку залежності, переважно психічної, спостерігається переважно при застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Щоб уникнути ризику передозування, слід перевірити, чи не містять інші прийняті препарати парацетамол. У дорослих із масою тіла понад 50 кг ЗАГАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ ПОВИННА ПЕРЕВИЩУВАТИ 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).
Діти та підлітки
Препарат може застосовуватися у підлітків віком понад 15 років.
Препарат Фервекс Д та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
У зв’язку з вмістом феніраміну
Небажані поєднання
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних засобів — антагоністів рецептора H . Зміни у здатності концентрувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Слід уникати прийому алкогольних напоїв або ліків, що містять алкоголю.
Поєднання, які слід застосовувати з обережністю
Інші ліки із седативною дією: похідні морфіну (знеболювальні, протикушльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, транквілізатори, відмінні від бензодіазепінів (наприклад, мепробамат), снодійні засоби, антидепресанти із седативною дією (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні засоби, що блокують рецептор H із седативною дією, антигіпертензивні засоби із центральною дією, баклофен і талідомід.
Посилене пригнічення центральної нервової системи та пов’язані з цим зміни у здатності концентрувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми в русі.
Інші ліки з атропіноподібною дією: антидепресанти, подібні за будовою до іміприміну, більшість антигістамінних засобів, що блокують рецептор H , антихолінергічні засоби проти паркінсонізму, атропіноподібні спазмолітики, дизопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клозапін.
Сумація атропіноподібних побічних ефектів, таких як затримка сечі, запори та сухість у порожнині рота.
У зв’язку з вмістом парацетамолу
Саліциламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протисудомні засоби, снодійні засоби з групи барбітуратів та інші ліки, що індукують мікросомальні ферменти, при одночасному застосуванні з парацетамолом підвищують ризик ураження печінки.
Кофеїн посилює знеболювальну та жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних засобів може підвищувати ризик порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів із групи кумаринів.
Парацетамол у поєднанні з інгібіторами МАО може спричинити стан збудження та високу гарячку.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення концентрації сечової кислоти в крові методом фосфорно-вольфрамовим, а також на визначення концентрації глюкози методом оксидазно-пероксидазним.
У зв’язку з вмістом аскорбінової кислоти
Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину та концентрацію флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечі, що може впливати на виведення інших одночасно застосовуваних ліків.
Застосування препарату Фервекс Д разом з їжею та напоями
Протипоказань немає.
Застосування препарату Фервекс Д з алкоголем
Прийом алкогольних напоїв або засобів із седативною дією (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних засобів, тому слід уникати їх одночасного застосування.
Особливо високий ризик ураження печінки існує у голодуючих пацієнтів та тих, хто регулярно вживає алкоголь.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Застосування препарату під час вагітності не рекомендовано.
Годування грудьми
Застосування препарату під час годування грудьми не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну працездатність осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують механізми.
Попередження щодо допоміжних речовин із відомою дією
Препарат Фервекс Д містить 50 мг аспартаму (Е 951) в кожному пакетику.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Препарат Фервекс Д містить 3,5 г манітолу (Е 421) в кожному пакетику.
Препарат Фервекс Д містить 3 мг алкоголю (етанолу) в кожному пакетику. Кількість алкоголю в пакетику цього препарату еквівалентна невеликій кількості пива або вина (слідові кількості). Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не спричинить помітних наслідків.

3. Як застосовувати ліки Фервекс Д

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.
Дорослі та підлітки віком старше 15 років: 1 пакетик 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг
парацетамолу, 75 мг феніраміну малеїнату та 600 мг вітаміну С).
Інтервали між прийомом наступних доз повинні становити щонайменше 4 години.
Пацієнти похилого віку
Протипоказань немає.
Пацієнти з порушенням функції нирок і (або) печінки
Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліків у осіб із порушенням функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) інтервали між дозами повинні
становити щонайменше 8 годин.
Спосіб застосування
Пероральний прийом. Вміст пакетика слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не застосовувати ці ліки довше, ніж 5 днів. У разі, якщо симптоми
зберігаються понад 5 днів або підвищена температура триває понад 3 дні, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фервекс Д
Симптоми передозування
Пов’язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості,
кому.
Пов’язані з парацетамолом
Особливо високий ризик отруєння парацетамолом існує у людей похилого віку та маленьких дітей
(найпоширенішими причинами є прийом доз, що перевищують рекомендовані, та випадкові
отруєння); такі отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препаратом може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне
потовиділення, сонливість та загальна слабкість, а наступного дня — відчуття розпирання в
епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому ліків Фервекс Д
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Фервекс Д
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Пов’язані з феніраміном
Можуть виникати побічні ефекти різного ступеня вираженості, залежні та незалежні від дози:
Нейровегетативні ефекти:

заспокоєння або сонливість, сильніше виражені на початку лікування,
антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, серцебиття, ризик затримки сечі,
ортостатична гіпотензія,
порушення рівноваги, запаморочення, порушення пам’яті або концентрації уваги, частіше у людей похилого віку,
порушення координації рухів, тремтіння,
сплутаність свідомості, галюцинації,
рідше — симптоми типу збудження: рухове хвилювання, нервозність, безсоння.

Реакції гіперчутливості (рідкісні):

еритема, свербіж, висип, пурпура, кропив’янка,
набряк, рідше — набряк Квінке (набряк губ, язика або гортані),
анафілактичний шок (різновид загальної алергічної реакції негайного типу з порушеннями кровообігу та дихання).

Реакції з боку кровотворної системи:

лейкопенія (знижена кількість білих кров’яних тілець), нейтропенія (знижена кількість гранулоцитів),
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів),
гемолітична анемія.

Пов’язані з парацетамолом
Описано окремі випадки реакцій гіперчутливості, такі як: анафілактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив’янка та шкірний висип. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити застосування цього препарату та ліків із подібним складом.
Спостерігалися надзвичайно рідкісні випадки тромбоцитопенії (знижена кількість тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фервекс Д

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фервекс Д

Діючими речовинами ліків є: парацетамол 500 мг, кислота аскорбінова 200 мг, малеїнат феніраміну 25 мг.
Інші складові: манітол (Е 421), кислота лимонна, повідон, цитрат магнію, аспартам (Е 951), ароматизатор лимонний. Ароматизатор лимонний: ароматичні компоненти ( альфа-пінен, бета-пінен, сабінен, мірцен, лімонен, гамма-терпінен, пара-цимен, ліналол, нерал, гераніаль, ацетат геранілу, гераніол), триацетин (Е 1518), крохмаль кукурудзяний модифікований (Е 1450), камедь арабська (Е 414), етанол.

Як виглядають ліки Фервекс Д і що містить упаковка
Пакетики папір/алюміній/поліетилен, що містять гранулят для приготування розчину для прийому внутрішньо, у картонному пакуванні.
Картонне пакування, що містить 8 пакетиків.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Литві, країні експорту:
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франція
Виробник:
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франція
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/97/3290/002
Номер дозволу на паралельний імпорт: 210/23