Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
ФЕРВЕКС Д (FERVEX be cukraus)
500 мг + 200 мг + 25 мг
гранулят для приготування розчину для прийому всередину
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
ФЕРВЕКС Д та FERVEX be cukraus — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, або якщо лихоманка не зникне через 3 дні, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб ФЕРВЕКС Д і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ФЕРВЕКС Д
Як застосовувати лікарський засіб ФЕРВЕКС Д
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб ФЕРВЕКС Д
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ФЕРВЕКС Д і для чого його застосовують

ФЕРВЕКС Д — це комбінований лікарський засіб.
Паракетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію.
Малеїнат феніраміну зменшує набряк і переповнення кров’ю слизових оболонок, завдяки чому полегшує прохідність носових ходів, пригнічує рефлекс кашляння та сльозотечу.
Аскорбінова кислота допомагає відновити дефіцит вітаміну С в організмі.
Показання до застосування
Лікарський засіб ФЕРВЕКС Д показаний для застосування у дорослих та підлітків віком понад 15 років для симптоматичного лікування грипу, застуди та грипоподібних станів (головний біль, лихоманка, запалення слизової оболонки носа та горла).
Може застосовуватися пацієнтами, хворими на цукровий діабет.
У разі бактеріальної інфекції може знадобитися лікування антибіотиками.
Якщо через 5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ФЕРВЕКС Д

Коли не застосовувати препарат ФЕРВЕКС Д:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, малеїнат феніраміну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виражена недостатність печінки або нирок,
якщо у пацієнта наявна закритокутова глаукома,
якщо у пацієнта є збільшення простати з супутнім затриманням сечі,
дітям та підліткам віком до 15 років,
пацієнтам із фенілкетонурією через вміст аспартаму.

Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату ФЕРВЕКС Д слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Якщо симптоми тривають більше ніж 5 днів або підвищення температури триває понад 3 дні,
пацієнт повинен звернутися до лікаря. Без рекомендації лікаря не застосовувати препарат довше ніж 5 днів.
Ризик розвитку залежності, переважно психічної, спостерігається переважно при застосуванні доз,
більших за рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Щоб уникнути ризику передозування, слід перевірити, чи не містять інші
приймані ліки парацетамол. У дорослих із масою тіла понад 50 кг
ЗАГАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ ПОВИННА ПЕРЕВИЩУВАТИ 4
ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-
фосфатдегідрогенази (G6PD).
Діти та підлітки
Препарат можна застосовувати у підлітків віком понад 15 років.
Препарат ФЕРВЕКС Д та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Через вміст феніраміну
Небажані поєднання
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних засобів — антагоністів
рецептора H . Зміни у здатності концентрувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати прийому алкогольних напоїв або ліків, що містять алкоголь.
Поєднання, які слід застосовувати з обережністю
Інші ліки з седативною дією: похідні морфіну (знеболювальні, протикушлякові),
нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, транквілізатори, крім бензодіазепінів (наприклад,
мепробамат), снодійні засоби, антидепресанти з седативною дією (амітриптилін,
доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні засоби, що блокують рецептор H і мають седативну дію, антигіпертензивні засоби з центральною дією, баклофен і талідомід.
Посилене пригнічення центральної нервової системи та пов’язані з цим зміни у здатності
концентрувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механічні пристрої.
Інші ліки з атропіноподібною дією: антидепресанти, схожі за будовою на іміпримін,
більшість антигістамінних засобів, що блокують рецептор H , антихолінергічні засоби проти Паркінсона, атропіноподібні спазмолітики, дизопірамід,
нейролептики з групи похідних фенотіазину, клозапін.
Сумування атропіноподібних побічних ефектів, таких як затримка сечі, запори та
сухість у роті.
Через вміст парацетамолу
Саліциламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протисудомні засоби, снодійні засоби з групи барбітуратів та інші ліки, що індукують
мікросомальні ферменти, при застосуванні разом з парацетамолом збільшують ризик ураження печінки.
Кофеїн посилює знеболювальну та жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування високих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних засобів
може підвищувати ризик порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів із групи кумаринів.
Парацетамол у поєднанні з інгібіторами МАО може спричинити стан збудження та високу гарячку.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення концентрації сечової кислоти в крові методом фосфорно-
вольфрамовим, а також на визначення концентрації глюкози методом оксидазно-пероксидазним.
Через вміст аскорбінової кислоти
Аскорбінова кислота може знижувати ефективність варфарину та концентрацію флуфеназину в плазмі, а також
знижувати pH сечі, що може впливати на виведення інших одночасно застосовуваних ліків.
Застосування препарату ФЕРВЕКС Д з їжею та напоями
Протипоказань немає.
Застосування препарату ФЕРВЕКС Д з алкоголем
Прийом алкогольних напоїв або седативних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних засобів, тому слід уникати їх одночасного застосування.
Особливе ризик ураження печінки існує у голодуючих пацієнтів та тих, хто регулярно вживає
алкоголь.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Застосування препарату під час вагітності не рекомендовано.
Годування грудьми
Застосування препарату під час годування грудьми не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну працездатність осіб,
які керують транспортними засобами та обслуговують механізми.
Попередження щодо допоміжних речовин із відомою дією
Препарат ФЕРВЕКС Д містить 50 мг аспартаму (Е 951) в кожному пакетику.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це
рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.
Препарат ФЕРВЕКС Д містить 3,5 г манітолу (Е 421) в кожному пакетику.
Препарат ФЕРВЕКС Д містить 3 мг алкоголю (етанолу) в кожному пакетику. Кількість алкоголю в пакетику цього
препарату еквівалентна невеликій кількості пива або вина (слідові кількості). Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не
спричинить помітних наслідків.

3. Як застосовувати ліки Фервекс Д

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Дорослі та підлітки віком понад 15 років: 1 пакетик 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парacetамолу, 75 мг феніраміну малеїнату та 600 мг вітаміну С).
Інтервали між приймом окремих доз мають становити щонайменше 4 години.
Пацієнти похилого віку
Протипоказань немає.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
Слід дотримуватися обережності при застосуванні лікування у осіб із порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) слід дотримуватися інтервалу між дозами щонайменше 8 годин.
Спосіб застосування
Перорально. Вміст пакетика слід розчинити в склянці гарячої чи холодної води.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не застосовувати цей лік довше ніж 5 днів. У разі, якщо симптоми тривають понад 5 днів або підвищення температури тіла триває понад 3 дні, пацієнт повинен звернутися до лікаря. Якщо виникає відчуття, що дія ліку занизька або надто сильна, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Фервекс Д
Симптоми передозування
Пов’язані з феніраміном
Передозування феніраміну може призвести до: судом (особливо у дітей), порушень свідомості, коми.
Пов’язані з парacetамолом
Особливе ризик виникнення отруєння парacetамолом існує у осіб похилого віку та у маленьких дітей (найпоширенішими причинами є прийом доз, що перевищують рекомендовані, та випадкові отруєння); такі отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити такі симптоми, як: нудота, блювота, надмірне потовиділення, сонливість та загальна слабкість, а наступного дня — розпирання в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліку Фервекс Д
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліку Фервекс Д
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Пов’язані з феніраміном
Можуть виникати побічні ефекти різного ступеня тяжкості, залежні та незалежні від дози:
Нейровегетативні ефекти:

заспокоєння або сонливість, сильніше виражені на початку лікування,
антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, перебої в роботі серця, ризик затримки сечі,
ортостатична гіпотензія,
порушення рівноваги, запаморочення, порушення пам’яті або концентрації уваги, частіше у людей похилого віку,
порушення координації рухів, тремтіння,
сплутаність свідомості, галюцинації,
рідше — симптоми типу збудження: рухове непокоя, нервозність, безсоння. Реакції гіперчутливості (рідкісні):
почервоніння, свербіж, висип, плямистість, кропив’янка,
набряк, рідше — набряк Квінке (набряк губ, язика або гортані),
анафілактичний шок (різновид загальної алергічної реакції негайного типу із порушеннями кровообігу та дихання). Симптоми з боку кровотворної системи:
лейкоцитопенія (знижена кількість білих кров’яних клітин), нейтропенія (знижена кількість гранулоцитів),
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів),
гемолітична анемія.

Пов’язані з парацетамолом
Описано окремі випадки реакцій гіперчутливості, такі як: анафілактичний шок, набряк Квінке, почервоніння, кропив’янка та шкірний висип. У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату та засобів з подібним складом.
Спостерігалися надзвичайно рідкісні випадки тромбоцитопенії (знижена кількість тромбоцитів), лейкоцитопенії та нейтропенії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фервекс Д

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від зору.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фервекс Д

Діючими речовинами ліків є: парацетамол 500 мг, кислота аскорбінова 200 мг, феніраміну малеїнат 25 мг.
Інші складові: манітол (Е 421), кислота лимонна, повідон, цитрат магнію, аспартам (Е 951), аромат лимонний. Аромат лимонний: ароматичні компоненти ( альфа-пінен, бета-пінен, сабінен, мірцен, лімонен, гамма-терпінен, пара-цимен, ліналол, нерал, гераніаль, ацетат геранілу, гераніол), триацетин (Е 1518), крохмаль кукурудзяний модифікований (Е 1450), гума арабська (Е 414), етанол.

Як виглядають Фервекс Д і що містить упаковка
Пакетики папір/алюміній/поліетилен, що містять гранулят для приготування розчину для прийому внутрішньо в картонному пакеті.
Картонна коробка, що містить 8 пакетиків.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Литві, країні експорту:
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франція
Виробник:
UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS, 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/97/3290/002
Номер дозволу на паралельний імпорт: 48/23