Феністіл

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Феністіл
1 мг/г, гель
Dimetindeni maleas
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо після 2 днів застосування препарату у дітей та 7 днів застосування у дорослих поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Феністіл і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Феністіл
3. Як застосовувати лікарський засіб Феністіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Феністіл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Феністіл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Феністіл має форму гелю для застосування на шкіру. Феністіл містить діючу речовину — диметіндену малеїн, яка пригнічує дію гістаміну — сполуки, відповідальної за алергічні реакції.
Лікарський засіб для застосування на шкіру діє місцево протиалергічно, потужно протизудно (окрім зуду холестатичного походження), зменшує набряк, зменшує подразнення.
Має місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково зменшує подразнення шкіри.
Показання до застосування:
Зуд, що супроводжує шкірні захворювання, кропив’янку, укуси комах, сонячні опіки, поверхневі опіки шкіри (першого ступеня).
Якщо після 2 днів застосування препарату у дітей та 7 днів застосування у дорослих поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Феністіл

Коли не застосовувати лікарський засіб Феністіл

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• у разі опіків другого та третього ступеня.

Попередження та заходи обережності

• У разі застосування лікарського засобу Феністіл на великій площі шкіри слід уникати впливу сонячних променів на оброблені ділянки.
• Необхідно повідомити лікаря у разі дуже сильного свербіння або наявності поширених уражень шкіри.
• Якщо після 2 днів застосування лікарського засобу у дітей або 7 днів у дорослих поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Перед початком застосування лікарського засобу Феністіл слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Діти
Слід уникати застосування лікарського засобу у маленьких дітей на великій площі шкіри, особливо у разі
поранень, опіків та запальних станів шкіри.
Лікарський засіб Феністіл та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб на великій площі шкіри, особливо при її пошкодженнях та запальних станах.
У період годування груддю не застосовувати на соски.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей лікарський засіб на шкіру грудей, оскільки він може бути спожитий дитиною разом з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Феністіл, застосовуваний на шкіру, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Феністіл містить бензалконію хлорид
Лікарський засіб Феністіл містить 0,050 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю. Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру. Не застосовувати на слизові оболонки.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей лікарський засіб на шкіру грудей, оскільки він може бути спожитий дитиною разом з материнським молоком (див. розділ „Вагітність та годування груддю”).
Лікарський засіб Феністіл містить пропіленгліколь
Лікарський засіб Феністіл містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Через вміст пропіленгліколю не слід застосовувати лікарський засіб на відкриті рани або великі площі пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опечених ділянок) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати ліки Феністіл

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Зазвичай, якщо лікар не рекомендував інакше, ліки слід застосовувати 2–4 рази на добу, наносячи тонкий шар гелю на уражену та сверблячу ділянку шкіри.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Феністіл
Випадків передозування ліків Феністіл при місцевому застосуванні на шкіру не зареєстровано. У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Пропуск застосування ліків Феністіл
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Сухість шкіри.
• Почуття печіння шкіри.
• Шкірні алергічні реакції, що включають висипання та свербіж шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Феністіл

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Феністіл

• Діючою речовиною ліків є диметіндену малеїнат. Один грам гелю містить 1 мг диметіндену малеїнату.
• Інші складові ліків: бензалконію хлорид, розчин, динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксид 30%, пропіленгліколь, вода очищена.

Як виглядають ліки Феністіл і що містить упаковка
Ліки Феністіл мають вигляд охолоджуючого, нетерпкого, безбарвного та без запаху гелю.
У наявності упаковки у вигляді тюбика, що містить 30 г або 50 г гелю, у картонному
пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
Haleon Hellas Single Member S.A.
Леоф. Кіфісіас 11
151 23 Халандрі, Афіни
Греція
Виробник:
Haleon Germany GmbH
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзеховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна вул. Фортечна 35-37 вул. Тим’янкова 24/28
вул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 42245/24-9-2008
Номер дозволу на паралельний імпорт: 108/25