Феністіл

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Інструкцію необхідно зберігати. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Феністіл
1 мг/г, гель
Dimetindeni maleas
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Інструкцію слід зберігати, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 2 дні застосування препарату у дітей та 7 днів у дорослих поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Феністіл і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Феністіл
3. Як застосовувати лікарський засіб Феністіл
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Феністіл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Феністіл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Феністіл є гелем для застосування на шкіру. Феністіл містить діючу речовину — диметіндену малеат, яка інгібує дію гістаміну — сполуки, відповідальної за алергічні реакції.
Лікарський засіб, призначений для застосування на шкіру, має місцеву протиалергічну дію, потужну протизудну дію (за винятком холестатичного зуду), зменшує набряк, полегшує подразнення.
Має місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково полегшує стан ураженої шкіри.
Показання до застосування:
Зуд, що супроводжує шкірні захворювання, кропив’янку, укуси комах, сонячні опіки, поверхневі опіки шкіри (першого ступеня).
Якщо через 2 дні застосування препарату у дітей та 7 днів у дорослих поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Феністіл

Коли не застосовувати препарат Феністіл

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• у разі опіків другого та третього ступеня.

Попередження та заходи обережності

• Під час застосування препарату Феністіл на великій площі шкіри слід уникати впливу сонячних променів на оброблені ділянки.
• Слід повідомити лікаря у разі дуже сильного свербіння або наявності поширених уражень шкіри.
• Якщо після 2 днів застосування препарату у дітей або 7 днів у дорослих поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря. Перед початком застосування препарату Феністіл слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Діти
Слід уникати застосування препарату у маленьких дітей на великій площі шкіри, особливо при наявності поранень, опіків та запальних станів шкіри.
Препарат Феністіл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат на великій площі шкіри, особливо при її пораненнях та запальних станах.
У період годування груддю не застосовувати препарат на соски.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей препарат на шкіру грудей, оскільки він може потрапити до дитини з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Феністіл, призначений для застосування на шкіру, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат Феністіл містить бензалконію хлорид
Препарат Феністіл містить 0,050 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю.
Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру. Не застосовувати на слизові оболонки.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей препарат на шкіру грудей, оскільки він може потрапити до дитини з материнським молоком (див. розділ „Вагітність та годування груддю”).
Препарат Феністіл містить пропіленгліколь
Препарат Феністіл містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. У зв’язку з вмістом пропіленгліколю не слід застосовувати препарат на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опечених) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати ліки Феністіл

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Зазвичай, якщо лікар не рекомендував інакше, ліки слід застосовувати 2–4 рази на добу, наносячи тонкий шар гелю на уражену та сверблячу ділянку шкіри.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Феністіл
Випадків передозування місцево застосовуваних ліків Феністіл на шкіру не зареєстровано.
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Пропуск застосування ліків Феністіл
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Сухість шкіри.
• Відчуття печіння шкіри.
• Шкірні алергічні реакції, що включають висипання та свербіж шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти,
які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
виробів медичного призначення та біобійцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Феністіл

Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Феністіл

• Діючою речовиною засобу є малеїновий диметінден. Один грам гелю містить 1 мг малеїнового диметіндену.
• Інші компоненти лікарського засобу: бензалконію хлорид, розчин, динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксиду розчин 30% мас./мас., пропіленгліколь, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Феністіл і що містить упаковка
Лікарський засіб Феністіл має вигляд охолоджуючого, нетоксичного, безбарвного та без запаху гелю.
Упаковки, доступні на ринку: тюбик, що містить 30 г гелю, поміщений у картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Литві, країні експорту:
Haleon Hungary Kft.
1124 Будапешт
Csörsz utca 43
Угорщина
Виробник:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/95/0933/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 131/16