Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фенистил
1 мг/г, гель
Диметинден мелeат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку в нём содержится важная информация для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Если в течение 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Фенистил и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Фенистил
Как применять лекарственное средство Фенистил
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Фенистил
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фенистил и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фенистил выпускается в виде геля для наружного применения. Фенистил содержит активное вещество — диметинден мелeат, который подавляет действие гистамина — соединения, ответственного за аллергические реакции.
Лекарственное средство, применяемое на кожу, оказывает местное антиаллергическое, выраженное противозудное (за исключением холестатического зуда) действие, уменьшает отёк, снимает раздражение.
Обладает местным обезболивающим действием. Охлаждает, что дополнительно способствует успокоению раздражённой кожи.
Показания к применению:
Зуд, сопровождающий заболевания кожи, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги, поверхностные ожоги кожи (первой степени).
Если в течение 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фенистил

Когда не следует применять препарат Фенистил

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
при ожогах второй и третьей степени.

Предупреждения и меры предосторожности

При нанесении препарата Фенистил на обширные участки кожи следует избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки.
Необходимо сообщить врачу в случае очень сильного зуда или обширных кожных поражений.
Если в течение 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Перед началом применения препарата Фенистил следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Хранить препарат следует в недоступном для детей и незаметном месте.

Дети
Следует избегать применения препарата у маленьких детей на обширных участках кожи, особенно при наличии повреждений кожи, ожогов и воспалительных состояний кожи.

Взаимодействие препарата Фенистил с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует наносить препарат на обширные участки кожи, особенно при наличии повреждений кожи и воспалительных состояний.
В период грудного вскармливания не наносить препарат на соски.
Женщинам, кормящим грудью, не следует наносить этот препарат на кожу груди, поскольку он может быть проглочен ребёнком с грудным молоком (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Фенистил, наносимый на кожу, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Фенистил содержит бензалкония хлорид

Препарат Фенистил содержит 0,050 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не наносить на слизистые оболочки.
Женщинам, кормящим грудью, не следует наносить этот препарат на кожу груди, поскольку он может быть проглочен ребёнком с грудным молоком (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Препарат Фенистил содержит пропиленгликоль

Препарат Фенистил содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Из-за содержания пропиленгликоля не следует наносить препарат на открытые раны или обширные повреждённые или травмированные участки кожи (например, ожоги) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Фенистил

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для наружного применения.
Обычно, если врачом не назначено иначе, препарат следует применять 2–4 раза в сутки, нанося тонкий слой геля на поражённые и зудящие участки кожи.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фенистил
Случаев передозировки при местном применении препарата Фенистил на кожу не отмечалось.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск применения препарата Фенистил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Сухость кожи.
Ощущение жжения кожи.
Кожные аллергические реакции, включая сыпь и зуд кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фенистил

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фенистил

Активным веществом лекарства является малеинат диметиндена. Один грамм геля содержит 1 мг малеината диметиндена.
Другие компоненты лекарства: хлорид бензалкония (раствор), динатрия эдетат, карбомер, раствор гидроксида натрия 30% масс./масс., пропиленгликоль, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Фенистил и что содержит упаковка
Лекарство Фенистил представляет собой охлаждающий, нежирный, бесцветный и без запаха гель.
Доступные упаковки лекарства: туба, содержащая 30 г геля, помещённая в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Haleon Hungary Kft.
1124 Будапешт
улица Чёрш 43
Венгрия

Производитель:
Haleon Germany GmbH
Бартшштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Польша

Переупаковка выполнена:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Польша

Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/95/0933/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 131/16