Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Феністіл, 1 мг/г, гель
Dimetindeni maleas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до опису в цій інструкції для пацієнта або за рекомендацією
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 2 дні застосування лікарського засобу у дітей та через 7 днів у дорослих поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Феністіл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Феністіл
Як застосовувати лікарський засіб Феністіл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Феністіл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Феністіл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Феністіл має форму гелю для зовнішнього застосування. Лікарський засіб Феністіл містить діючу речовину — диметіндену малеат, яка пригнічує дію гістаміну — сполуки, відповідальної за алергічні реакції.
Лікарський засіб, призначений для застосування на шкірі, діє місцево протиалергійно, потужно протизудно (за винятком заднього зуду), зменшує набряк, заспокоює подразнення.
Має місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково заспокоює подразнену шкіру.
Показання до застосування:
Зуд, що супроводжує шкірні захворювання, кропив’янку, укуси комах, сонячні опіки, поверхневі опіки шкіри (першого ступеня).
Якщо через 2 дні застосування лікарського засобу у дітей та через 7 днів у дорослих поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Феністіл

Коли не застосовувати препарат Феністіл

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
у разі опіків другого та третього ступеня.

Попередження та заходи обережності

Під час застосування препарату Феністіл на великій площі шкіри слід уникати впливу сонячних променів на оброблені ділянки.
Необхідно повідомити лікаря у разі дуже сильного свербіння або наявності поширених уражень шкіри.
Якщо після 2 днів застосування препарату у дітей або 7 днів у дорослих поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Перед початком застосування препарату Феністіл слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Діти
Слід уникати застосування препарату у маленьких дітей на великій площі шкіри, особливо у випадках
пошкоджень, опіків та запальних станів шкіри.
Препарат Феністіл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які планує приймати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат на великій площі шкіри, особливо при її пошкодженнях та запальних станах.
У період годування груддю не застосовувати препарат на сосках.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей препарат на шкірі грудей, оскільки він може потрапити до дитини з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Феністіл, що застосовується на шкіру, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Феністіл містить бензалконію хлорид
Препарат Феністіл містить 0,050 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю.
Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру. Не застосовувати на слизові оболонки.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей препарат на шкірі грудей, оскільки він може потрапити до дитини з материнським молоком (див. розділ „Вагітність та годування груддю”).
Препарат Феністіл містить пропіленгліколь
Препарат Феністіл містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Через вміст пропіленгліколю препарат не слід застосовувати на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опечених) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати ліки Феністіл

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки призначено для застосування на шкіру.
Зазвичай, якщо лікар не рекомендував інакше, ліки слід застосовувати 2–4 рази на добу, наносячи тонкий шар гелю на уражену та сверблячу ділянку шкіри.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Феністіл
Випадків передозування гелем Феністіл, що застосовується місцево на шкіру, не зареєстровано.
У разі проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Пропуск застосування ліків Феністіл
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)

Сухість шкіри.
Відчуття печіння шкіри.
Шкірні алергічні реакції, що включають висипання та свербіж шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти,
не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Феністіл

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Феністіл

Діючою речовиною ліків є диметіндену малеїнат. Один грам гелю містить 1 мг диметіндену малеїнату.
Інші компоненти ліків: бензалконію хлорид, розчин, динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксиду розчин 30% мас./мас., пропіленгліколь, вода очищена.

Як виглядають ліки Феністіл і що містить упаковка
Ліки Феністіл мають вигляд охолоджуючого, нежирного, безбарвного та без запаху гелю.
Доступна упаковка ліків — тюбик, що містить 30 г гелю, поміщений у картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального,
або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Литві, країні експорту:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/95/0933/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 570/15