Фемостон міні

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці мовою країни-виробника!
Фемостон міні (Фемостон конті)
0,5 мг + 2,5 мг, таблетки в оболонці
Estradiolum + Dydrogesteronum
Фемостон міні та Фемостон конті — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед прийомом ліку уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Фемостон міні та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фемостон міні
3. Як застосовувати лікарський засіб Фемостон міні
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Фемостон міні
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фемостон міні та для чого його застосовують

Лікарський засіб Фемостон міні — це засіб, що застосовується у гормональній замісній терапії (ГЗТ). Містить два види жіночих гормонів: естроген під назвою естрадіол та прогестаген під назвою дідрогестерон. Лікарський засіб Фемостон міні застосовується у жінок після менопаузи, тобто у жінок, у яких з моменту останньої менструації минуло принаймні 12 місяців.
Лікарський засіб Фемостон міні застосовується для
полегшення симптомів, що виникають після менопаузи
У період менопаузи концентрація естрогенів, що утворюються в організмі жінки, знижується.
Це може призводити до симптомів, таких як почервоніння обличчя, шиї та грудної клітки («приливи гарячого»). Застосування лікарського засобу Фемостон міні зменшує ці симптоми після менопаузи. Лікар призначить лікарський засіб Фемостон міні лише тоді, коли симптоми спричиняють значне погіршення якості життя пацієнтки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фемостон міні

Огляд та періодичний контроль
Застосування ЗГТ пов’язане з ризиками, які слід враховувати до початку та під час
лікування.
Досвід лікування передчасної менопаузи (через порушення функції яєчників або
хірургічне втручання) обмежений. Ризик, пов’язаний зі ЗГТ при передчасній менопаузі,
може відрізнятися. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед першим (або повторним) застосуванням ЗГТ лікар повинен провести медичний
опитування пацієнтки, включаючи сімейний анамнез.
Лікар може вирішити провести додаткові обстеження, наприклад, огляд молочних
залоз та (або) внутрішніх органів, якщо це необхідно.
З моменту початку застосування препарату Фемостон міні слід регулярно відвідувати
лікаря (принаймні раз на рік). Під час контрольних візитів необхідно разом з лікарем
оцінювати користь та ризики подальшого лікування препаратом Фемостон міні.
Регулярно слід проходити скринінгові обстеження молочних залоз згідно з
рекомендаціями лікаря.
Не слід приймати препарат Фемостон міні, якщо пацієнці відповідає будь-яке з
нижчевказаних тверджень. У разі будь-яких сумнівів перед прийомом препарату
Фемостон міні слід проконсультуватися з лікарем.
Коли не застосовувати препарат Фемостон міні

• якщо пацієнтка має алергію (підвищену чутливість) до естрадіолу, дідрогестерону або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6)
• якщо виявлено, було в минулому або підозрюється рак молочних залоз
• якщо виявлено або підозрюється пухлина, залежна від естрогенів, наприклад, рак ендометрію (рак слизової оболонки матки)
• якщо виникає кровотеча з генітального тракту невідомого походження
• якщо є досі не ліковане надмірне ущільнення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію)
• якщо виявлено наразі або в минулому тромбоз вен (тромбоз), наприклад, у венах ніг (глибокий венозний тромбоз) або легень (легенева емболія)
• якщо є порушення згортання крові з схильністю до тромбозу (наприклад, дефіцит білка С, білка S або антитромбіну)
• якщо виявлено наразі або в минулому захворювання, спричинене тромбозом в артеріях, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або стенокардія
• якщо виявлено наразі або в минулому захворювання печінки, і показники функції печінки не повернулися до норми
• якщо виявлено рідкісне спадкове захворювання крові — порфірію. Якщо будь-який із вищезазначених станів вперше виник під час застосування препарату Фемостон міні, слід негайно припинити його застосування та якомога швидше звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Фемостон міні слід повідомити лікаря про наявність
будь-якого з нижчевказаних станів у минулому або наразі, оскільки вони можуть погіршитися або
повторитися під впливом цього препарату. У разі:

• наявності міоми матки
• наявності ендометріозу або в минулому — надмірного росту слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію)
• наявності пухлини головного мозку, яка може бути чутливою до рівня прогестагенів (менінгіома)
• підвищеного ризику утворення тромбів (див. розділ «Тромби у венах (тромбоз)»)
• підвищеного ризику розвитку пухлини, залежної від естрогенів (наприклад, випадки раку молочних залоз у матері, сестрі або бабці)
• високого артеріального тиску
• захворювань печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки
• цукрового діабету
• жовчнокам’яної хвороби
• мігрені або сильних головних болях
• захворювань імунної системи, що уражають кілька органів (системний червоний вовчак)
• епілепсії
• астми
• захворювання, що впливає на стан барабанної перетинки та слух (отосклероз)
• дуже високого рівня жирів у крові (тригліцеридів)
• затримки рідини в організмі через порушення функції серця або нирок
• спадкового та набутого ангіоневротичного набряку

Слід припинити застосування препарату Фемостон міні та негайно звернутися до лікаря,
якщо під час ЗГТ виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:

• будь-який із станів, зазначених у розділі «Коли не застосовувати препарат Фемостон міні»
• жовтяниця шкіри або очей. Це можуть бути ознаки захворювання печінки
• набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив’янка, що поєднується з труднощами дихання — можуть бути ознаками ангіоневротичного набряку
• значне підвищення артеріального тиску (симптоми: наприклад, головний біль, відчуття втоми, запаморочення)
• головний біль, схожий на мігрень, що вперше виник
• вагітність
• симптоми тромбозу, такі як:
• болюче набрякання та почервоніння ніг
• раптовий біль у грудях
• труднощі з диханням Додаткову інформацію див. у розділі «Тромби у венах (тромбоз)».

Увага: Препарат Фемостон міні не є засобом контрацепції. Якщо минуло менше 12
місяців з моменту останньої менструації та пацієнтці менше 50 років, може знадобитися
додатковий метод контрацепції, щоб запобігти вагітності. Слід проконсультуватися з
лікарем.
ЗГТ та рак

Надмірне ущільнення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію ) та рак слизової оболонки матки (рак ендометрію )
Застосування ЗГТ з використанням лише естрогенів збільшує ризик надмірного
ущільнення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) та раку слизової оболонки матки
(рак ендометрію).
Препарат Фемостон міні, що містить прогестаген, допомагає зменшити цей додатковий ризик.
Нерегулярні кровотечі
Протягом перших 3–6 місяців застосування препарату Фемостон міні можуть виникати
нерегулярні кровотечі або мазання. Однак, якщо нерегулярні кровотечі

• тривають більше 6 перших місяців застосування
• з’явилися після періоду довше 6 місяців застосування препарату Фемостон міні
• не зникають після припинення прийому препарату Фемостон міні,
  слід якомога швидше звернутися до лікаря.
  Рак молочних залоз
  Є дані, що підтверджують: прийом гормональної замісної терапії (ЗГТ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагену або лише естрогену збільшує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ЗГТ. Цей додатковий ризик проявляється після 3 років застосування ЗГТ. Після припинення ЗГТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше, якщо ЗГТ тривала понад 5 років.

Порівняння
Для жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, рак молочних залоз буде діагностовано в
середньому у 13–17 із 1000 жінок протягом 5 років.
Для жінок у віці 50 років, які розпочнуть 5-річну естрогенову ЗГТ, кількість випадків
становитиме 16–17 із 1000 жінок (тобто додатково 0–3 випадки).
Для жінок у віці 50 років, які розпочнуть 5-річну естроген-прогестагенову ЗГТ, кількість
випадків становитиме 21 із 1000 жінок (тобто додатково 4–8 випадків).
Для жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ЗГТ, рак молочних залоз буде діагностовано в
середньому у 27 із 1000 жінок протягом 10 років.
Для жінок у віці 50 років, які розпочнуть 10-річну естрогенову ЗГТ, кількість випадків
становитиме 34 із 1000 жінок (тобто додатково 7 випадків).
Для жінок у віці 50 років, які розпочнуть 10-річну естроген-прогестагенову ЗГТ, кількість
випадків становитиме 48 із 1000 жінок (тобто додатково 21 випадок).
Слід регулярно обстежувати молочні залози. Слід звернутися до лікаря, якщо виявлено зміни,
такі як:

• втягнення шкіри
• зміни в області сосків
• будь-які видимі або відчутні вузлики
  Крім того, рекомендується підключення до програм скринінгу молочних залоз за допомогою мамографії. Важливо під час скринінгового мамографічного обстеження повідомити медсестру або медичний персонал про застосування ЗГТ, оскільки цей препарат може спричиняти збільшення щільності молочних залоз і впливати на результат мамографії. При підвищенні щільності молочних залоз мамографія може не виявити всіх вузликів.

Пухлина яєчника
Пухлина яєчника трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Застосування ЗГТ, що містить лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов’язане з незначним підвищенням ризику пухлини яєчника.
Ризик пухлини яєчника залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не
приймають ЗГТ, пухлина яєчника буде діагностована протягом 5 років у приблизно 2 із 2000 жінок.
У жінок, які приймали ЗГТ протягом 5 років, вона виникне у приблизно 3 із 2000 (тобто
приблизно 1 додатковий випадок).
Вплив ЗГТ на серце та судинну систему
Тромби у венах (тромбоз)
Ризик виникнення тромбів у венах у 1,3–3 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з тими, хто не приймає, особливо в перший рік застосування.
Утворення тромбів може мати серйозні наслідки, а якщо вони потрапляють до легень, можуть
спричинити біль у грудях, втрату дихання, непритомність або навіть смерть.
Ризик виникнення тромбів у венах зростає з віком та при наявності будь-якого з наведених нижче станів. Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнтці відповідає будь-яка з наведених ситуацій:

• якщо пацієнтка не може ходити тривалий час через серйозну операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3 «Планована операція»)
• якщо пацієнтка має значний надлишок ваги (ІМТ >30 кг/м²)
• якщо є будь-які захворювання, пов’язані з згортанням крові, які вимагають тривалого лікування антикоагулянтами
• якщо у близьких родичів пацієнтки були тромби в ногах, легенях або інших органах
• якщо у пацієнтки діагностовано системний червоний вовчак
• якщо у пацієнтки діагностовано рак. Симптоми тромбозу див. у розділі: « Слід припинити застосування препарату Фемостон міні та негайно звернутися до лікаря ».

Порівняння
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ЗГТ, виникнення тромбів у венах
протягом 5 років оцінюється як 4–7 випадків із 1000 жінок.
У жінок у віці від 50 до 59 років, які приймають естроген-прогестагенову ЗГТ понад 5 років,
очікується 9–12 випадків тромбів із 1000 (тобто додатково 5 випадків).
Захворювання серця (інфаркт міокарда)
Немає доказів, що ЗГТ запобігає інфаркту міокарда. У жінок старше 60 років, які приймають
естроген-прогестагенову ЗГТ, спостерігається трохи більша схильність до розвитку
серцевих захворювань, ніж у жінок, які не приймають ЗГТ.
Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з тими, хто не приймає. Кількість додаткових випадків інсульту зростає з віком.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ЗГТ, інсульт очікується протягом 5 років
у середньому у 8 із 1000 жінок. У жінок у віці від 50 до 59 років, які приймають ЗГТ понад 5 років,
відбудеться 11 інсультів із 1000 жінок (тобто додатково 3 випадки).
Інші стани
ЗГТ не запобігає втраті пам’яті. Є докази підвищення ризику втрати пам’яті у жінок, які
починають ЗГТ після 65 років. Слід проконсультуватися з лікарем.
Слід повідомити лікареві про наявність будь-якого з наведених нижче станів для
посилення контролю:

• захворювання серця
• порушення функції нирок
• підвищений рівень певних жирів у крові (гіпертригліцеридемія)

Діти та підлітки
Препарат Фемостон міні не показаний для застосування у дітей та підлітків.
Препарат Фемостон міні та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які планує приймати.
Деякі ліки можуть змінювати дію препарату Фемостон міні, що може призводити до
нерегулярних кровотечь або мазання. Це стосується таких ліків:

• при епілепсії (наприклад: фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн)
• при туберкульозі (наприклад: рифампіцин, ріфабутин)
• при ВІЛ-інфекції (СНІД) (наприклад: невірапін, ефавіренз, ритонавір, нелфінавір)
• рослинних засобів, що містять зелену мухоморку ( Hypericum perforatum )
  ЗГТ може впливати на дію інших ліків:
• ліки від епілепсії (ламотриджин), оскільки це може призвести до збільшення кількості нападів
• схеми лікування вірусного гепатиту С (ВГС) за допомогою омбітасвіру/парітапревіру/рітонавіру з дазабувіром або без нього, а також схеми лікування за допомогою глекапревіру/пібрентасвіру, що можуть призводити до підвищення показників функції печінки у лабораторних дослідженнях крові (підвищена активність печінкового ферменту АлАТ) у жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, що містять етинилестрадіол. Препарат Фемостон міні містить естрадіол замість етинилестрадіолу. Невідомо, чи може виникнути підвищення активності печінкового ферменту АЛТ під час одночасного застосування препарату Фемостон міні та такої комбінованої схеми лікування проти вірусу ВГС.

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі інші ліки, які приймаються зараз або
недавно, включаючи безрецептурні, рослинні або інші натуральні продукти.
Лікар надасть пацієнтці відповідні вказівки.
Лабораторні дослідження
Перед дослідженням крові слід повідомити лікареві або медичному персоналу про прийом
препарату Фемостон міні, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень.
Препарат Фемостон міні та їжа, напої
Препарат Фемостон міні можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Препарат Фемостон міні показаний лише для жінок у постменопаузі. У разі вагітності
слід:

• припинити застосування препарату Фемостон міні та звернутися до лікаря.
  Препарат Фемостон міні не показаний для застосування у жінок, які годують груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу препарату Фемостон міні на здатність керувати транспортними
засобами та працювати з механізмами не проводилося. Такий вплив не очікується.
Препарат Фемостон міні містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнтки була діагностована нетерпимість до певних цукрів, їй слід
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Фемостон міні

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли починати застосування ліків Фемостон міні
Не слід застосовувати ліки Фемостон міні до закінчення 12 місяців від останньої менструації.
Застосування ліків Фемостон міні можна розпочати в будь-який день, якщо:

• пацієнтка в даний час не застосовує ЗГТ;
• пацієнтка змінює лікування з іншої комбінованої постійної ЗГТ, тобто якщо пацієнтка щодня приймає таблетки або використовує трансдермальну систему, що містить як естроген, так і прогестаген.

Лікування ліками Фемостон міні можна розпочати після завершення 28-денного циклу, якщо:

• пацієнтка змінює лікування з ЗГТ, що застосовується за методом «циклічним» або «послідовним», тобто такої, що передбачає прийом таблеток або наклеювання трансдермальної системи, що містять естроген у першій частині циклу, а потім протягом наступних 14 днів прийом таблеток або наклеювання пластра, що містить естроген і прогестаген.

Прийом ліків Фемостон міні

• Проковтнути таблетку і запити водою.
• Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Слід намагатися приймати таблетку в той самий час кожного дня. Це забезпечує сталу концентрацію ліків у організмі і допомагає пам'ятати про необхідність щоденного прийому таблетки.
• Слід приймати 1 таблетку кожного дня без перерв між наступними упаковками. На блистері вказані дні тижня для полегшення запам'ятовування, коли слід приймати таблетку (переклад символів днів тижня, вказаних біля кожної таблетки на первинній упаковці, наведено в кінці листка-інструкції та в саше, приєднаному до упаковки).

Яку дозу ліків застосовувати

• Лікар підбере найменшу ефективну дозу, необхідну для лікування симптомів, за найкоротший необхідний час. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо доза ліків здається пацієнтці надто сильною або надто слабкою.
• Слід приймати одну жовту таблетку кожного дня протягом 28 днів.

Планована операція
У разі планованої операції слід повідомити хірургу про прийом ліків Фемостон міні. Може знадобитися припинення прийому ліків Фемостон міні приблизно на 4–6 тижнів до планованої операції з метою зменшення ризику утворення тромбів (див. пункт 2 «Тромби в жилах (тромбоз)»). Слід проконсультуватися з лікарем щодо того, коли можна знову розпочати прийом ліків Фемостон міні.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фемостон міні
Якщо пацієнтка (або інша особа) прийме надто багато таблеток ліків Фемостон міні, малоймовірно, що це спричинить шкідливу дію. Можуть виникнути нудота або блювота, болючість або біль у грудях, запаморочення, болі в животі, сонливість і (або) втому або кровотечі відміни. Додаткове лікування не потрібно, однак у разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому ліків Фемостон міні
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше. Якщо минуло більше ніж 12 годин, рекомендується прийняти наступну таблетку у встановлений час, не приймаючи пропущену таблетку. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Імовірно, що у разі пропуску дози ліків може виникнути кровотеча або мажучі виділення.
Припинення застосування ліків Фемостон міні
Не слід припиняти застосування ліків Фемостон міні без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної пацієнтки.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у жінок, які застосовували ЗГТ, порівняно з жінками,
які не застосовували ЗГТ:

• рак молочної залози
• надмірний ріст або рак слизової оболонки матки (гіперплазія endometrium або рак endometrium)
• рак яєчників
• тромби у венах ніг або легень (тромбоемболічна хвороба)
• захворювання серця
• інсульт
• втрата пам'яті, якщо ЗГТ розпочинається у віці понад 65 років.

Для отримання додаткової інформації про ці побічні ефекти див. пункт 2.
Під час застосування цього препарату можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнтки з 10):

• головні болі
• болі в животі
• болі в спині
• болючість або болі в молочних залозах

Часто (можуть виникати у 1 пацієнтки з 10):

• грибковий вагініт (інфекція піхви грибками Candida albicans)
• депресія, нервозність
• мігрень. Якщо мігреневі головні болі виникають вперше, слід припинити прийом препарату Фемостон міні та негайно звернутися до лікаря
• запаморочення
• нудота, блювота, метеоризм (надмірне газоутворення)
• алергічні шкірні реакції (наприклад, висипання, стійкий свербіж, кропив'янка)
• порушення кровотечі, такі як нерегулярні кровотечі або мазання, болісні менструації, надмірні або скудні кровотечі
• болі в області тазу
• виділення
• відчуття слабкості, втоми та загального поганого самопочуття
• набряк щиколоток, стоп або пальців (периферичний набряк)
• збільшення маси тіла

Нечасто (можуть виникати у 1 із 100 пацієнток):

• симптоми, схожі на цистит
• збільшення міоми матки
• алергічні реакції, такі як задишка (алергічна астма)
• зміна лібідо
• тромби в ногах або легенях (венозна тромбоемболічна хвороба, легенева емболія)
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
• порушення кровообігу (периферична недостатність кровообігу)
• розширення та перекручення вен (варикозне розширення вен)
• нездужання
• порушення функції печінки, іноді з жовтяницею шкіри (жовтяниця), відчуттям слабкості або загальним поганим самопочуттям та болями в животі. У разі виникнення жовтяниці шкіри або білков очей слід припинити прийом препарату Фемостон міні та негайно звернутися до лікаря
• захворювання жовчного міхура
• набряк (опухлість) молочних залоз
• синдром передменструального напруження
• зменшення маси тіла

Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 пацієнток):
(*Побічним ефектам, про які повідомлялися після виходу лікарського засобу на ринок і які не спостерігалися в клінічних дослідженнях, присвоєно частоту «рідко».)

• захворювання, спричинене руйнуванням червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія)*
• менінгіома (пухлина мозку)*
• зміни в рогівці ока (макерація рогівки)*, непереносність контактних лінз*
• інфаркт міокарда
• інсульт*
• набряк тканин обличчя та шиї. Може спричиняти труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
• пурпурні висипання та плями на шкірі (васкулярна пурпура)
• болісні червонуваті вузлики на шкірі (узловий еритема)*, пігментація шкіри, особливо обличчя та шиї, відома як «плями вагітності» (мелазма)*
• судоми нижніх кінцівок*

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час застосування інших препаратів для ЗГТ:

• доброякісні або злоякісні пухлини, які можуть залежати від концентрації естрогенів, такі як рак слизової оболонки матки, рак яєчників (додаткову інформацію див. у пункті 2)
• збільшення розмірів пухлин, які можуть залежати від концентрації прогестагенів (наприклад, менінгіома)
• імунологічне захворювання, що уражає багато органів (системний червоний вовчак)
• ймовірна деменція (втрата пам'яті)
• загострення нападів епілепсії
• непрохані скорочення м'язів (хорея)
• тромби в артеріях (артеріальна тромбоза)
• панкреатит у жінок із попереднім підвищеним рівнем певних жирів у крові (гіпертригліцеридемія)
• висипання у вигляді червоних кілець або пухирів (множинна еритема)
• недержання сечі
• болісні та (або) вузлуваті молочні залози (фіброзно-кистозні зміни молочних залоз)
• ерозія шийки матки
• загострення симптомів рідкісного захворювання пігменту крові (порфірія)
• високий рівень певних жирів у крові (гіпертригліцеридемія)
• підвищення загального рівня гормонів щитоподібної залози

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Фемостон міні

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонному пакуванні. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що входить до складу лікарського засобу Фемостон міні

• Діючими речовинами лікарського засобу є: естрадіол у формі естрадіолу півгідрату та дідрогестерон. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка лікарського засобу Фемостон міні містить 0,5 мг естрадіолу та 2,5 мг дідрогестерону.
• Інші складові: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію. Оболонка Yellow 1: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172).

Як виглядає лікарський засіб Фемостон міні та що містить упаковка
Цей лікарський засіб випускається у формі таблеток із плівковою оболонкою. Таблетки круглі, двоопуклі, з гравіюванням
„379” на одній стороні. Кожен блістер містить 28 таблеток. Таблетки жовтого кольору.
Таблетки упаковані у блистери з фольги PVC/алюміній у картонній коробці.
Упаковка містить 28 таблеток із плівковою оболонкою.
Відповідальний суб’єкт у Латвії, країні експорту:
MagnaPharm SK s. r. o.
Digital Park III/E, Einsteinova 19
Bratysława - mestská časť Petržalka 851 01
Словаччина
Виробник
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 10-0501
Номер дозволу на паралельний імпорт: 110/25
Переклад символів днів тижня, що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці:
P. P. E – Понеділок
A. O. T – Вівторок
T. T. K – Середа
K. C. N – Четвер
Pn. Pk. R – П’ятниця
Š. S. L – Субота
S. Sv. P – Неділя
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими найменуваннями: