Femoston mini

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario en idioma extranjero!
Femoston mini (Femoston conti)
0,5 mg + 2,5 mg, comprimidos recubiertos
Estradiolum + Dydrogesteronum
Femoston mini y Femoston conti son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Femoston mini
3. Cómo tomar Femoston mini
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Femoston mini
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza

Femoston mini es un medicamento utilizado en la terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas: un estrógeno llamado estradiol y un progestágeno llamado diidrogesterona. Femoston mini se utiliza en mujeres posmenopáusicas, es decir, en mujeres en las que han transcurrido al menos 12 meses desde la última menstruación.
Femoston mini se utiliza para
aliviar los síntomas que ocurren tras la menopausia
Durante la menopausia, la concentración de estrógenos producidos por el organismo de la mujer disminuye. Esto puede provocar síntomas como enrojecimiento de la cara, cuello y tórax («oleadas de calor»). El uso de Femoston mini reduce estos síntomas posmenopáusicos. Su médico le recetará Femoston mini únicamente si los síntomas le provocan una alteración significativa en la calidad de vida.

2. Información importante antes de usar el medicamento Femoston mini

Historia clínica y controles periódicos
El uso de la terapia hormonal sustitutiva (THS) conlleva riesgos que deben evaluarse antes y durante el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de la menopausia precoz (por alteraciones en el funcionamiento de los ovarios o por cirugía) es limitada. El riesgo asociado al uso de THS en la menopausia precoz puede ser diferente. Consulte a su médico.
Antes de iniciar (o reiniciar) la THS, el médico debe realizar una historia clínica completa, incluyendo antecedentes familiares.
El médico puede decidir realizar pruebas complementarias, como un examen de mamas y/o un examen de órganos internos, si lo considera necesario.
Desde el inicio del tratamiento con Femoston mini, debe acudir regularmente a controles médicos (al menos una vez al año). Durante estas visitas, debe evaluarse conjuntamente con el médico los beneficios y riesgos del tratamiento continuado con Femoston mini.
Debe realizarse controles mamarios periódicos según las recomendaciones del médico.

No debe tomar Femoston mini si alguna de las siguientes afirmaciones le afecta. En caso de dudas, consulte con su médico antes de tomar Femoston mini.

Cuándo no debe usar Femoston mini

• si tiene alergia (hipersensibilidad) al estradiol, al dihidrogestrona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6)
• si se le ha diagnosticado, ha padecido en el pasado o se sospecha que tiene cáncer de mama
• si se le ha diagnosticado o se sospecha que tiene un tumor sensible a los estrógenos, por ejemplo, cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero)
• si tiene sangrado vaginal de causa desconocida
• si tiene hiperplasia endometrial no tratada (engrosamiento excesivo del revestimiento del útero)
• si tiene trombosis venosa actual o previa (coágulos sanguíneos), por ejemplo, en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar)
• si tiene un trastorno de la coagulación sanguínea con predisposición a la trombosis (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
• si tiene o ha tenido una enfermedad arterial causada por coágulos sanguíneos, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o angina de pecho
• si tiene o ha tenido enfermedad hepática y los resultados de las pruebas hepáticas no han regresado a la normalidad
• si tiene porfiria, una enfermedad sanguínea rara y hereditaria.
  Si alguno de los estados anteriores aparece por primera vez durante el tratamiento con Femoston mini, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico lo antes posible.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento con Femoston mini, informe a su médico si actualmente o en el pasado ha padecido alguna de las siguientes afecciones, ya que podrían empeorar o reaparecer durante el tratamiento. En estos casos, se recomienda un control médico más frecuente:

• presencia de miomas uterinos
• endometriosis (tejido endometrial fuera del útero) o antecedentes de hiperplasia endometrial (engrosamiento excesivo del endometrio)
• presencia de un tumor cerebral sensible a los progestágenos (meningioma)
• riesgo aumentado de formación de coágulos (ver punto "Trombosis venosa")
• riesgo aumentado de tumores dependientes de estrógenos (por ejemplo, antecedentes familiares de cáncer de mama en madre, hermana o abuela)
• hipertensión arterial
• enfermedades hepáticas, por ejemplo, tumor hepático benigno
• diabetes
• cálculos biliares
• migraña o fuertes dolores de cabeza
• enfermedades del sistema inmunitario que afectan a múltiples órganos (lupus eritematoso sistémico)
• epilepsia
• asma
• enfermedad que afecta a la membrana timpánica y a la audición (otosclerosis)
• niveles muy altos de lípidos en sangre (triglicéridos)
• retención de líquidos por alteraciones cardíacas o renales
• angioedema hereditario o adquirido.

Debe interrumpir el tratamiento con Femoston mini y contactar inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con THS aparece alguno de los siguientes síntomas:

• cualquiera de las condiciones mencionadas en el punto "Cuándo no debe usar Femoston mini"
• coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia). Pueden ser signos de enfermedad hepática
• hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad respiratoria, que podrían indicar angioedema
• aumento significativo de la presión arterial (síntomas como dolor de cabeza, fatiga, mareos)
• dolores de cabeza similares a migrañas que aparezcan por primera vez
• embarazo
• síntomas de trombosis, tales como:
  • hinchazón dolorosa y enrojecimiento de las piernas
  • dolor repentino en el pecho
  • dificultad para respirar
    Más información, ver punto "Trombosis venosa".

Nota: Femoston mini no es un método anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su última menstruación y tiene menos de 50 años, puede ser necesario usar un método anticonceptivo adicional para prevenir el embarazo. Consulte con su médico.

THS y cáncer

Engrosamiento excesivo del endometrio (hiperplasia endometrial) y cáncer de endometrio
El uso de terapia hormonal sustitutiva (THS) con estrógenos solos aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial (engrosamiento excesivo del revestimiento uterino) y de cáncer de endometrio.
Femoston mini contiene un progestágeno que ayuda a reducir este riesgo adicional.

Sangrados irregulares
Durante los primeros 3 a 6 meses de tratamiento con Femoston mini, pueden aparecer sangrados irregulares o manchado. Sin embargo, si:

• los sangrados irregulares persisten más allá de los primeros 6 meses de tratamiento
• reaparecen tras un período de más de 6 meses sin sangrado
• no cesan tras interrumpir el tratamiento con Femoston mini
  debe contactar inmediatamente con su médico.

Cáncer de mama
Los datos confirman que el uso de terapia hormonal sustitutiva (THS) combinada (estrógeno + progestágeno) o de estrógenos solos aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento. Este riesgo adicional se observa tras 3 años de tratamiento. Tras la interrupción de la THS, el riesgo adicional disminuye con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si el tratamiento duró más de 5 años.

Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no usan THS, se diagnosticará cáncer de mama en promedio en 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógenos durante 5 años, el número de casos será de 16–17 por cada 1000 mujeres (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS combinada (estrógeno + progestágeno) durante 5 años, el número de casos será de 21 por cada 1000 mujeres (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no usan THS, se diagnosticará cáncer de mama en promedio en 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógenos durante 10 años, el número de casos será de 34 por cada 1000 mujeres (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS combinada durante 10 años, el número de casos será de 48 por cada 1000 mujeres (es decir, 21 casos adicionales).

Debe realizarse exámenes mamarios regulares. Contacte con su médico si observa cambios como:

• hundimiento de la piel
• cambios en el pezón
• nódulos visibles o palpables
  Además, se recomienda participar en programas de cribado mamográfico. Es importante informar a la enfermera o al personal sanitario durante el cribado de que está tomando THS, ya que este medicamento puede aumentar la densidad mamaria y afectar al resultado de la mamografía. Con mayor densidad mamaria, la mamografía puede no detectar todos los nódulos.

Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es raro, mucho menos frecuente que el cáncer de mama. El uso de THS con estrógenos solos o combinada con progestágenos se asocia con un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario.
El riesgo depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no usan THS, se diagnosticará cáncer de ovario en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres que han usado THS durante 5 años, se diagnosticará en aproximadamente 3 de cada 2000 (es decir, aproximadamente 1 caso adicional).

Efecto de la THS sobre el corazón y el sistema circulatorio

Trombosis venosa (coágulos sanguíneos)
El riesgo de trombosis venosa es de 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que usan THS en comparación con las que no la usan, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos puede tener consecuencias graves y, si viajan a los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, pérdida de conciencia e incluso la muerte.
El riesgo de trombosis venosa aumenta con la edad y si se dan cualquiera de las siguientes circunstancias. Consulte a su médico si alguna de estas situaciones le afecta:

• si no puede caminar durante un período prolongado debido a una cirugía importante, traumatismo o enfermedad (ver también punto 3 "Cirugía planeada")
• si tiene sobrepeso significativo (IMC >30 kg/m²)
• si tiene trastornos de la coagulación que requieren tratamiento prolongado con anticoagulantes
• si algún familiar cercano ha tenido coágulos en las piernas, pulmones u otros órganos
• si tiene lupus eritematoso sistémico
• si tiene cáncer
  Síntomas de trombosis, ver: "Debe interrumpir el tratamiento con Femoston mini y contactar inmediatamente con su médico".

Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no usan THS, se estima que entre 4 y 7 de cada 1000 mujeres tendrán trombosis venosa en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 59 años que usan THS combinada durante más de 5 años, se estima que entre 9 y 12 de cada 1000 tendrán trombosis (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)
No hay evidencia de que la THS prevenga el infarto de miocardio. En mujeres mayores de 60 años que usan THS combinada, existe una ligera tendencia a desarrollar enfermedad cardíaca en comparación con las que no la usan.

Accidente cerebrovascular (ACV)
El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que usan THS en comparación con las que no la usan. El número de casos adicionales aumenta con la edad.

Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no usan THS, se estima que 8 de cada 1000 mujeres tendrán un ACV en un período de 5 años. En mujeres de 50 a 59 años que usan THS durante más de 5 años, se estima que 11 de cada 1000 tendrán un ACV (es decir, 3 casos adicionales).

Otros estados

La THS no previene la pérdida de memoria. Existen evidencias de un mayor riesgo de pérdida de memoria en mujeres que inician la THS después de los 65 años. Consulte a su médico.
Debe informar a su médico si tiene alguna de las siguientes afecciones para aumentar el control:

• enfermedad cardíaca
• trastornos renales
• aumento de los niveles de ciertos lípidos en sangre (hipertrigliceridemia)

Niños y adolescentes
Femoston mini no está indicado para su uso en niños ni adolescentes.

Femoston mini y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre aquellos que piense usar.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Femoston mini, lo que puede provocar sangrados irregulares o manchado. Entre ellos:

• medicamentos para la epilepsia (como: fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para la tuberculosis (como: rifampicina, rifabutina)
• medicamentos usados en la infección por VIH (SIDA) (como: nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
• productos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
  La THS puede afectar al efecto de otros medicamentos:
• lamotrigina (medicamento para la epilepsia), ya que podría aumentar la frecuencia de crisis
• tratamientos combinados para la hepatitis C (HCV) con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir, o con glecaprevir/pibrentasvir, que pueden provocar un aumento de los parámetros de función hepática en análisis de sangre (aumento de la actividad de la enzima hepática AlAT) en mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados que contienen etinilestradiol. Femoston mini contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si el aumento de la actividad de AlAT puede ocurrir durante el uso simultáneo de Femoston mini con este tipo de tratamiento combinado contra el virus de la hepatitis C.

Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, productos herbales o suplementos naturales. Su médico le dará las indicaciones adecuadas.

Pruebas de laboratorio
Antes de realizarse análisis de sangre, informe al médico o al personal sanitario que está tomando Femoston mini, ya que este medicamento puede afectar a los resultados de algunas pruebas.

Femoston mini con alimentos y bebidas
Femoston mini puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Femoston mini está indicado únicamente para mujeres posmenopáusicas. En caso de embarazo:

• debe interrumpir el tratamiento con Femoston mini y contactar con su médico.
  Femoston mini no está indicado para mujeres que amamantan.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston mini en la conducción de vehículos o en el manejo de máquinas. No se espera que tenga efecto alguno.

Femoston mini contiene lactosa monohidrato
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Femoston mini

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Cuándo comenzar a utilizar el medicamento Femoston mini
No debe utilizarse el medicamento Femoston mini antes de que hayan transcurrido 12 meses desde la última menstruación.
El tratamiento con Femoston mini puede iniciarse en cualquier día si:

• la paciente no está utilizando actualmente una terapia de hormonas (TH)
• la paciente cambia de otro tratamiento hormonal combinado continuo, es decir, si la paciente toma diariamente un comprimido o utiliza un sistema transdérmico que contiene tanto estrógeno como progestágeno.

El tratamiento con Femoston mini puede iniciarse tras finalizar un ciclo de 28 días si:

• la paciente cambia de una terapia hormonal (TH) administrada mediante el método «cíclico» o «secuencial», es decir, aquella que consiste en tomar un comprimido o aplicar un parche transdérmico que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo, y posteriormente tomar un comprimido o aplicar un parche que contiene estrógeno y progestágeno durante los siguientes 14 días.

Cómo tomar el medicamento Femoston mini

• Tragar el comprimido con agua.
• Los comprimidos pueden tomarse independientemente de las comidas.
• Se recomienda tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto ayuda a mantener una concentración constante del medicamento en el organismo y facilita recordar tomarlo diariamente.
• Debe tomarse 1 comprimido cada día, sin interrupciones entre los envases sucesivos. En la tira blíster están indicados los días de la semana para facilitar el recordatorio de cuándo tomar el comprimido (la traducción de los símbolos de los días de la semana situados junto a cada comprimido en el envase primario se encuentra al final del prospecto y en la etiqueta adjunta al envase).

Qué dosis debe tomar

• El médico elegirá la dosis más baja eficaz necesaria para tratar los síntomas, durante el tiempo más breve posible. Debe consultarse con el médico si la dosis parece demasiado fuerte o demasiado débil.
• Debe tomarse un comprimido amarillo cada día durante 28 días.

Cirugía programada
En caso de cirugía programada, debe informarse al cirujano de que se está tomando Femoston mini. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Femoston mini aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la cirugía programada, con el fin de reducir el riesgo de trombosis (véase el apartado 2 «Trombosis venosa (trombosis venosa)»). Debe consultarse con el médico cuándo puede reanudarse el tratamiento con Femoston mini.
Si se toma más medicamento del indicado (Femoston mini)
Si una paciente (o cualquier otra persona) toma demasiados comprimidos de Femoston mini, es poco probable que esto cause efectos perjudiciales. Pueden presentarse náuseas o vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareo, dolor abdominal, somnolencia y (o) fatiga o sangrado de privación. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas debe consultarse con el médico.
Si se olvida tomar el medicamento Femoston mini
Debe tomarse el comprimido olvidado tan pronto como sea posible. Si han transcurrido más de 12 horas, se recomienda tomar el siguiente comprimido a la hora habitual sin tomar el comprimido olvidado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es probable que, en caso de olvidar una dosis, aparezca sangrado o manchado.
Interrumpir el tratamiento con Femoston mini
No debe interrumpirse el tratamiento con Femoston mini sin consultar previamente con el médico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pacientes los padecerán.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en mujeres que utilizan terapia hormonal sustitutiva (THS) que en mujeres que no la utilizan:

• cáncer de mama
• crecimiento excesivo o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial o cáncer endometrial)
• cáncer de ovario
• coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica)
• enfermedades del corazón
• accidente cerebrovascular
• pérdida de memoria, si la THS se inicia a partir de los 65 años de edad.

Para obtener más información sobre estos efectos adversos, véase el punto 2.
Durante el uso de este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza
• dolores abdominales
• dolores de espalda
• sensibilidad o dolor en los senos

Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes):

• candidiasis vaginal (infección fúngica por Candida albicans)
• depresión, nerviosismo
• migraña. Si aparecen por primera vez dolores de cabeza de tipo migrañoso, debe interrumpirse el tratamiento con Femoston mini y ponerse en contacto inmediatamente con el médico
• mareos
• náuseas, vómitos, gases (hinchazón)
• reacciones alérgicas cutáneas (como erupciones, picor persistente, urticaria)
• alteraciones en el sangrado, tales como sangrados irregulares o manchado, menstruaciones dolorosas, sangrados excesivos o escasos
• dolores pélvicos
• sofocos
• sensación de debilidad, fatiga y malestar general
• hinchazón en tobillos, pies o dedos (edema periférico)
• aumento de peso

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes):

• síntomas similares a una cistitis
• crecimiento de miomas uterinos
• reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica)
• cambios en el deseo sexual
• coágulos de sangre en las piernas o pulmones (enfermedad tromboembólica venosa, embolia pulmonar)
• hipertensión arterial (presión arterial alta)
• alteraciones circulatorias (insuficiencia circulatoria periférica)
• dilatación y torsión de venas (varices)
• dispepsia
• alteraciones en la función hepática, a veces con coloración amarillenta de la piel (ictericia), sensación de debilidad o malestar general y dolores abdominales. Si aparece coloración amarilla de la piel o de la esclerótica de los ojos, debe interrumpirse el tratamiento con Femoston mini y ponerse en contacto inmediatamente con el médico
• enfermedades de la vesícula biliar
• hinchazón (edema) de los senos
• síndrome premenstrual
• pérdida de peso

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes):
(*A los efectos adversos notificados tras la comercialización del medicamento y que no se observaron en estudios clínicos, se les ha asignado la frecuencia «raro».)

• enfermedad causada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica)*
• meningioma (tumor cerebral)*
• alteraciones en la córnea del ojo (maculación corneal)*, intolerancia a las lentes de contacto*
• infarto de miocardio
• accidente cerebrovascular*
• hinchazón de los tejidos faciales y del cuello. Puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico)
• manchas púrpuras en la piel (purpura vasculítica)
• nódulos rojos y dolorosos en la piel (eritema nodoso)*, pigmentación de la piel, especialmente en cara y cuello, conocida como «máscara del embarazo» (cloasma)*
• calambres en las extremidades inferiores*

Los siguientes efectos adversos se han observado con el uso de otros medicamentos para THS:

• tumores benignos o malignos que pueden depender de los niveles de estrógenos, como el cáncer del endometrio, cáncer de ovario (para más información, véase el punto 2)
• aumento del tamaño de tumores que pueden depender de los niveles de progestágenos (como el meningioma)
• enfermedad autoinmune que afecta a múltiples órganos (lupus eritematoso sistémico)
• demencia probable (pérdida de memoria)
• empeoramiento de los ataques de epilepsia
• contracciones musculares involuntarias (corea)
• coágulos de sangre en vasos arteriales (trombosis arterial)
• pancreatitis, en mujeres con niveles previamente elevados de ciertos lípidos en sangre (hipertrigliceridemia)
• erupciones en forma de anillos rojos o ampollas (eritema multiforme)
• incontinencia urinaria
• senos dolorosos y/o con nódulos (cambios fibroquísticos en los senos)
• erosión del cuello uterino
• empeoramiento de los síntomas de una enfermedad rara del pigmento sanguíneo (porfiria)
• niveles elevados de ciertos lípidos en sangre (hipertrigliceridemia)
• aumento del nivel total de hormonas tiroideas

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Femoston mini

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no se utilicen. Esta medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Femoston mini

• Las sustancias activas del medicamento son: estradiol en forma de estradiol hemihidratado y dydrogesterona. Cada comprimido recubierto de Femoston mini contiene 0,5 mg de estradiol y 2,5 mg de dydrogesterona.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hipromelosa, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Revestimiento Yellow 1: macrogol 3350, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Femoston mini y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Los comprimidos son redondos, biconvexos, con la inscripción
«379» grabada en una de las caras. Cada blíster contiene 28 comprimidos. Los comprimidos son de color amarillo.
Los comprimidos se envasan en blísters de lámina de PVC/Aluminio dentro de una caja de cartón.
El envase contiene 28 comprimidos recubiertos.
Titular del permiso en Letonia, país de exportación:
MagnaPharm SK s. r. o.
Digital Park III/E, Einsteinova 19
Bratislava - mestská časť Petržalka 851 01
Eslovaquia
Fabricante
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Países Bajos
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 10-0501
Número de autorización para importación paralela: 110/25
Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen junto a cada comprimido en el envase
primario:
P. P. E – Lunes
A. O. T – Martes
T. T. K – Miércoles
K. C. N – Jueves
Pn. Pk. R – Viernes
Š. S. L – Sábado
S. Sv. P – Domingo
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: