Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Фемімено, 4 мг, таблетки кишковорастворні
Rhei rhapontici radicis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її перечитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 3 місяці лікування стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фемімено і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фемімено
Як застосовувати лікарський засіб Фемімено
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Фемімено
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фемімено і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить сухий очищений та стандартизований екстракт кореня ревеню садового (корінь Rheum rhaponticum L.).
Рослинний лікарський засіб для полегшення симптомів, пов’язаних з менопаузою у жінок, таких як приливи.
Менопауза — це період, що означає закінчення менструальних циклів. Симптоми менопаузи виникають у перехідний період до та після менопаузи.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фемімено

Коли не приймати лік Фемімено

якщо пацінтки має алергію на корінь ревеню садового ( Rheum rhaponticum L. ) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).
якщо пацінтки вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або годує грудьми.
якщо у пацієнтки виникає неяснення кровотеча зі статевих шляхів.
якщо пацінтки лікувалися або лікувалися через виявлений або підозрюваний естрогенозалежний злоякісний новоутвір, оскільки невідомо, чи впливає корінь ревеню садового на його ріст.

Попередження та заходи обережності
У разі порушень або рецидивів менструальних кровотеч, а також стійких,
невідомих або нових симптомів слід проконсультуватися з лікарем. Це можуть бути
ознаки захворювань, які вимагають медичного обстеження та уточнення лікарем.
Не приймати цей лік разом із ліками, що містять естрогени (гормональні засоби
захисту від вагітності та гормональну замісну терапію).
Діти та підлітки
Лік не слід застосовувати дітям та підліткам.
Лік Фемімено та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацінтки приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацінтки планує приймати.
Дотепер не спостерігалося жодних взаємодій під час застосування ліку Фемімено з іншими
ліками. Дослідження щодо взаємодій не проводилися.
У разі одночасного застосування ліку Фемімено з ліками, що зв’язують шлункову кислоту
(засобами, що знешкоджують кислоту), може відбутися передчасне розчинення кишкової оболонки
таблетки Фемімено. З цієї причини лік Фемімено та засоби, що знешкоджують кислоту, слід приймати з інтервалом не менше 1 години.
Вагітність та годування грудьми
Не приймати цей лік, якщо пацінтки вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або годує
грудьми. Лік Фемімено призначений для застосування лише у жінок у період менопаузи.
Якщо пацінтки завагітніє, слід припинити застосування ліку Фемімено та звернутися
до лікаря.
Під час застосування ліку Фемімено слід застосовувати відповідну негормональну контрацепцію
(бар’єрні методи, такі як презерватив). Не рекомендується застосовування гормональної контрацепції
(протизачаткові таблетки).
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Цей лік не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини.
Лік Фемімено містить лактозу, сахарозу та натрій
Лік Фемімено містить лактозу та сахарозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість
певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на кишкову таблетку, тобто лік вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Фемімено

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. Не перевищувати вказану дозу. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування для дорослих жінок
Рекомендована доза — 1 кишково-розчинна таблетка ліків Фемімено 1 раз на добу.
Спосіб застосування
Ліки Фемімено слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води), бажано щодня о тій самій годині. Приймати щонайменше за пів години до сніданку або за 1–2 години до інших прийомів їжі.
Тривалість застосування
Якщо через 3 місяці не відбувається покращення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Ліки Фемімено не слід приймати довше 6 місяців без консультації з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки не слід застосовувати дітям та підліткам.
Передозування ліками Фемімено
Випадків передозування не зареєстровано.
Пропуск прийому ліків Фемімено
Якщо пацієнтка пропустила прийом ліків Фемімено і минуло менше 12 годин з часу прийому звичної дози, слід прийняти пропущену дозу одразу, як тільки згадаєте про це. Якщо пацієнтка згадає про пропущену дозу після закінчення більш ніж 12 годин, приймати пропущену дозу не слід. Потрібно дочекатися часу прийому наступної звичної дози та прийняти її в цей час. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення прийому ліків Фемімено
Не існує необхідності вжити якихось особливих заходів. Якщо виникнуть симптоми, зазначені в розділі 2 «Попередження та заходи обережності», слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Алергічні реакції (гіперчутливість), такі як:
- почервоніння шкіри (еризема)
- висип на шкірі
- набряк шкіри (у тому числі обличчя)
- свербіж

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих засобів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Небажані ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фемімено

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після:
„Термін придатності (EXP)”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фемімено

Діючою речовиною лікарського засобу є: Кожна кишковорозчинна таблетка містить 4 мг екстракту (у вигляді сухого очищеного екстракту) з Rheum rhaponticum L., radix (корінь ревеню городнього), (DER 16-26:1), що відповідає: 2,2–2,6 мг рапонтицину, 1,0–1,5 мг дезоксирапонтицину; розчинник для екстракції: водний розчин оксиду кальцію (оксид кальцію : очищена вода 1:38 (m/m)).
Інші складові: кальцію карбонат, воск карнаубський, лактоза моногідрат, макрогол, магнію стеарат, сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1:1), целюлоза микрокристалічна, натрію лаурилсульфат, повідон, сахароза, тальк, триетилцитрат.

Як виглядає лікарський засіб Фемімено та що містить упаковка
Лікарський засіб Фемімено — це білі, круглі, без запаху таблетки з рівною, блискучою поверхнею. Лікарський засіб
доступний у блистерах із плівки ПВХ/ПВДК/алюміній, що містять 30, 50, 60, 90 або 100 кишковорозчинних таблеток,
в картонному пакеті з інструкцією, доданою до упаковки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Loges + Co. GmbH
вул. Schützenstraße 5
DE-21423 Вінзен (Луе)
Німеччина
Тел.: +49 (0) 4171 707 – 0
Факс: +49 (0) 4171 707 – 100
Електронна пошта: [email protected]
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
представника відповідального суб’єкта:
Каміла Щепанковська-Урбович
вул. Пушчикі 1 м. 2, 05-515 Згоржала, Польща
Телефон: +48 609447125
Електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Австрія: femiLoges magensaftresistente Tabletten
Бельгія: Femiloges 4 mg comprimés gastrorésistants
Болгарія: femiLoges 4 mg стомашно-устойчиви таблетки
Чехія: Femipause
Данія: femiLoges
Фінляндія: Femiloges
Франція: Femimeno 4 mg comprimés gastrorésistants
Греція: Femimeno
Угорщина: femiLoges 4 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Італія: femiLoges
Хорватія: Femimeno 4 mg želučanootporne tablete
Люксембург: femiLoges
Нідерланди: femiLoges
Норвегія: femiLoges
Польща: Femimeno
Португалія: femiLoges
Румунія: FemiLoges 4 mg comprimate gastrorezistente
Швеція: Femimeno
Словаччина: femiLoges