Femimeno

Prospecto: Información para el usuario

Femimeno, 4 mg, comprimidos de liberación intestinal
Extracto seco refinado y cuantificado de raíz de Rheum rhaponticum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 3 meses de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Femimeno y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Femimeno
3. Cómo tomar Femimeno
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Femimeno
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Femimeno y para qué se utiliza

Este medicamento contiene un extracto seco refinado de la raíz de ruibarbo rodante (Rheum rhaponticum L.).
Es un medicamento a base de plantas que alivia los trastornos asociados a la menopausia en mujeres, tales como los sofocos.
La menopausia es el período que marca el final de los ciclos menstruales. Los síntomas menopáusicos aparecen durante el período de transición antes y después de la menopausia.

2. Información importante antes de tomar Femimeno

Cuándo no debe tomar el medicamento Femimeno

• si la paciente tiene alergia a la raíz de ruibarbo común ( Rheum rhaponticum L. ) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o está en período de lactancia.
• si la paciente presenta sangrado vaginal de causa desconocida.
• si la paciente padece o ha padecido tratamientos por un tumor dependiente de estrógenos confirmado o sospechado, ya que no se conoce si la raíz de ruibarbo común podría influir en su crecimiento.

Advertencias y precauciones
Ante trastornos o recurrencias del sangrado menstrual, así como molestias persistentes, inexplicables o de aparición reciente, debe consultarse con el médico. Estos síntomas podrían indicar enfermedades que requieren evaluación médica y diagnóstico diferencial.
No tome este medicamento junto con medicamentos que contengan estrógenos (anticonceptivos hormonales y terapia hormonal sustitutiva).
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños ni adolescentes.
Femimeno y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Hasta la fecha no se han observado interacciones durante la administración conjunta de Femimeno con otros medicamentos. No se han realizado estudios sobre interacciones.
Si se toma Femimeno simultáneamente con medicamentos que neutralizan el ácido gástrico (antiácidos), podría producirse una disolución prematura del recubrimiento entérico de los comprimidos de Femimeno. Por este motivo, se recomienda tomar Femimeno y los antiácidos con un intervalo de al menos 1 hora.
Embarazo y lactancia
No tome este medicamento si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está en período de lactancia. Femimeno está indicado únicamente para su uso en mujeres en período de menopausia.
Si la paciente queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Femimeno y ponerse en contacto con su médico.
Durante el tratamiento con Femimeno debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal adecuado (métodos de barrera, como el preservativo). No se recomienda el uso de anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas).
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
Femimeno contiene lactosa, sacarosa y sodio
Femimeno contiene lactosa y sacarosa. Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido entérico, por lo que se considera que es un medicamento "bajo en sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Femimeno

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. No debe superarse la dosis indicada. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis para mujeres adultas
La dosis recomendada es de 1 comprimido enteral de Femimeno una vez al día.
Modo de administración
El medicamento Femimeno debe tragarse entero, acompañado de una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua), preferiblemente a la misma hora todos los días. Debe tomarse al menos media hora antes del desayuno o de 1 a 2 horas antes de otras comidas.
Duración del tratamiento
Si tras 3 meses no se observa mejoría o la paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.
No debe tomarse Femimeno durante más de 6 meses sin consultar previamente con el médico.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños ni adolescentes.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Femimeno
No se han notificado casos de sobredosis.
Olvido de tomar el medicamento Femimeno
Si la paciente olvida tomar Femimeno y han pasado menos de 12 horas desde el momento habitual de la toma, debe tomar la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Si la paciente recuerda la dosis olvidada después de más de 12 horas, no debe tomarla. Debe esperar hasta el momento habitual de la siguiente dosis y tomarla entonces.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Femimeno
No es necesario realizar ninguna medida especial. Si aparecen síntomas mencionados en el apartado 2, "Advertencias y precauciones", debe consultarse al médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), tales como:
  • enrojecimiento de la piel (eritema)
  • erupción cutánea
  • hinchazón de la piel (también en la cara)
  • picor

Comunicación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Femimeno

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase:
«Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Femimeno

• El principio activo del medicamento es: Cada comprimido entérico contiene 4 mg de extracto (en forma de extracto seco purificado) de Rheum rhaponticum L., radix (raíz de rúbarbo rhaponticum) (DER 16-26:1), lo que equivale a: 2,2-2,6 mg de raponticina y 1,0-1,5 mg de deoxiraponticina.
  Disolvente de extracción: disolución acuosa de óxido de calcio (óxido de calcio : agua purificada 1:38 (m/m)).
• Los demás componentes son: carbonato de calcio, cera de carnauba, lactosa monohidrato, macrogol, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1:1), celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, povidona, sacarosa, talco, citrato de trietilo.

Aspecto del medicamento Femimeno y contenido del envase
El medicamento Femimeno son comprimidos blancos, redondos, inodoros, con una superficie lisa y brillante. El medicamento se presenta en blísters de lámina de PVC/PVDC/Aluminio que contienen 30, 50, 60, 90 ó 100 comprimidos entéricos, en un estuche de cartón con prospecto incluido.
No todos los tamaños de envases disponibles tienen por qué comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Loges + Co. GmbH
Schützenstraße 5
DE-21423 Winsen (Luhe), Alemania
Tel.: +49 (0) 4171 707 – 0
Fax: +49 (0) 4171 707 – 100
Correo electrónico: [email protected]

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
Kamila Szczepankowska-Urbowicz
Puszczyka 1 m. 2, 05-515 Zgorzała, Polonia
Teléfono: +48 609447125
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: femiLoges magensaftresistente Tabletten
Bélgica: Femiloges 4 mg comprimés gastrorésistants
Bulgaria: femiLoges 4 mg стомашно-устойчиви таблетки
República Checa: Femipause
Dinamarca: femiLoges
Finlandia: Femiloges
Francia: Femimeno 4 mg comprimés gastrorésistants
Grecia: Femimeno
Hungría: femiLoges 4 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Italia: femiLoges
Croacia: Femimeno 4 mg želučanootporne tablete
Luxemburgo: femiLoges
Países Bajos: femiLoges
Noruega: femiLoges
Polonia: Femimeno
Portugal: femiLoges
Rumanía: FemiLoges 4 mg comprimate gastrorezistente
Suecia: Femimeno
Eslovaquia: femiLoges