Фексофенадину гідрохлорид Ціпла

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Фексофенадину гідрохлорид Ціпла, 180 мг, таблетки в оболонці
Фексофенадину гідрохлорид
Перед прийомом лікувального засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
3. Як застосовувати лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла та для чого його застосовують

Лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла містить фексофенадину гідрохлорид, який є антигістамінним засобом.
Лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла 180 мг застосовується у дорослих та підлітків віком 12 років і старше для зменшення симптомів тривалих шкірних алергічних реакцій (хронічної ідіопатичної кропив’янки), таких як свербіж, набряк і висипання.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Фексофенадину гідрохлорид Ціпла

Коли не приймати лік Фексофенадину гідрохлорид Ціпла:

• якщо пацієнт має алергію на фексофенадину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Перед початком прийому ліку Фексофенадину гідрохлорид Ціпла слід проконсультуватися з
лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо:

• пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
• пацієнт має або коли-небудь мав захворювання серця, оскільки цей вид ліків може спричинити прискорену або нерегулярну роботу серця;
• пацієнт є літньою людиною.

Діти та підлітки
Лік Фексофенадину гідрохлорид Ціпла 180 мг таблетки вкриті оболонкою не рекомендовано застосовувати дітям віком до 12 років.
Лік Фексофенадину гідрохлорид Ціпла та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ліки від розладу шлунку, що містять алюміній або магній, можуть впливати на дію ліку Фексофенадину гідрохлорид Ціпла, зменшуючи кількість всмоктаного ліку.
Рекомендується дотримуватися інтервалу у 2 години між прийомом ліку Фексофенадину гідрохлорид Ціпла та прийомом ліку від розладу шлунку.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Жінкам у вагітності не слід приймати лік Фексофенадину гідрохлорид Ціпла, якщо це не є необхідним.
Не рекомендується приймати лік Фексофенадину гідрохлорид Ціпла під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Майже неможливо, щоб лік Фексофенадину гідрохлорид Ціпла впливав на здатність пацієнта керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак перед керуванням транспортним засобом або роботою з механізмами пацієнт повинен переконатися, що цей лік не спричиняє сонливості або запаморочення.

3. Як застосовувати ліки Фексофенадину гідрохлорид Ціпла

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Для дорослих пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше
Рекомендована доза — одна таблетка (180 мг) один раз на добу.
Таблетку слід приймати до їжі, запиваючи водою.
Дія ліків починається вже через 1 годину після прийому і триває протягом
24 годин.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Фексофенадину гідрохлорид Ціпла 180 мг таблетки вкриті оболонкою не рекомендуються для застосування у
дітей віком до 12 років.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
У разі прийняття надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до свого лікаря або
найближчого відділення невідкладної допомоги.
Симптоми передозування у дорослих: запаморочення, сонливість, втома та сухість у роті.
Пропуск прийому ліків Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Наступну дозу слід прийняти в звичайний час, призначений лікарем.
Переривання застосування ліків Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт планує припинити прийом ліків Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
до завершення призначеного курсу лікування.
У разі переривання прийому ліків Фексофенадину гідрохлорид Ціпла раніше запланованого
терміну симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря та
припинити прийом препарату Фексофенадину гідрохлорид Ціпла:

• набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднення дихання, оскільки це можуть бути ознаки тяжкої алергічної реакції.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль,
• сонливість,
• нудота,
• запаморочення.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• втому,
• сонливість.

Інші побічні ефекти (частота невідома: частоту не можна визначити на підставі
наявних даних), які можуть виникнути:

• труднощі заснути (безсоння),
• порушення сну,
• страшні сни,
• нервозність,
• прискорене або нерегулярне серцебиття,
• діарея,
• висипання та свербіж шкіри,
• кропив’янка,
• тяжкі алергічні реакції, які можуть призвести до набряку обличчя, губ, язика або горла, приливів гарячості, тиску в грудях та утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за маркетинговий дозвіл.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фексофенадину гідрохлорид Ціпла

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Скорочення Lot на упаковці означає номер серії.
Особливих вказівок щодо умов зберігання лікарського засобу немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла

• Діючою речовиною лікарського засобу є фексофенадину гідрохлорид. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду.
• Інші складові:
• Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, полівідон, магнію стеарат.
• Плівкова оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (E171), Макрогол 400, Макрогол 4000, заліза оксид жовтий (E172).

Як виглядає лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла та що містить упаковка
Вкриті плівковою оболонкою таблетки Фексофенадину гідрохлорид Ціпла 180 мг — це подовжені жовті таблетки з однієї сторони гладкі, а з іншого боку — із середньою розділовою лінією.
Розміри: 17,00 x 8,00 мм
Блистери з ПВХ/ПВДК/алюмінію в картонному пакуванні. 10, 15, 20, 30, 50, 100 або 200 таблеток у упаковці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в розпродажі.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичне підприємство LEK-AM Sp. z o.o.
вул. Остжиковизна 14А
05-170 Закрочим
Імпортер
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Антверпен,
Бельгія
S&D Pharma CZ, spol. s r.o.
Теодор 28, 273 08 Пхери (areal Pharmos a.s.)
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: