Фексофаст 120 мг

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Фексофаст 120 мг, 120 мг, таблетки відшаровувані
Фексофаст 180 мг, 180 мг, таблетки відшаровувані
Fexofenadini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість звернутися до неї знову.
• У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Фексофаст 120 мг і Фексофаст 180 мг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг
3. Як застосовувати лікарський засіб Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Фексофаст 120 мг і Фексофаст 180 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фексофаст 120 мг і Фексофаст 180 мг і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату є фексофенадину гідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів
протиалергійних.
Фексофаст 120 мг, таблетки призначений для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років і
старших з метою полегшення симптомів, таких як: чхання, свербіж у носі, риніт або відчуття закладеності носа, а також свербіж, сльозотеча і почервоніння очей, що зазвичай виникають при
сенній лихоманці (сезонному алергічному риніті).
Фексофаст 180 мг, таблетки призначений для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років і
старших з метою полегшення симптомів, таких як: почервоніння, набряк, свербіж, що виникають при
алергічному захворюванні шкіри, відомому як хронічна ідіопатична кропив’янка.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг
Коли не приймати лікарський засіб Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг

• якщо пацієнт має алергію на фексофенадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності:

• якщо пацієнт літнього віку,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо у пацієнта є або були захворювання серця, оскільки ці лікарські засоби можуть спричиняти прискорене або нерегулярне серцебиття.

Якщо один із наведених вище випадків стосується пацієнта або у нього виникають сумніви щодо цього, слід звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг.
Лікарський засіб Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг і інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує застосовувати.
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби від захворювань шлунку, що містять алюміній або магній, рекомендується дотримуватися інтервалу близько 2 годин між прийомом цього лікарського засобу та застосуванням Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг. Лікарські засоби від захворювань шлунку можуть зменшити кількість всмоктуваного лікарського засобу Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг, впливаючи таким чином на його дію.
Якщо пацієнт приймає фексофенадин разом з еритроміцином або кетоконазолом, або з одноразовою дозою лопінавіру у комбінації з ритонавіром, концентрація фексофенадину в плазмі може збільшитися. Це може призвести до посилення небажаних реакцій.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Фексофаст 120 мг і Фексофаст 180 мг можна застосовувати під час вагітності тільки в тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Застосування лікарського засобу Фексофаст 120 мг і Фексофаст 180 мг не рекомендовано жінкам, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг впливає на здатність керування транспортними засобами або обслуговування механізмів. Однак перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням механізмів слід переконатися, що лікарський засіб не викликає сонливості або запаморочення.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці відшаровуваній Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Для дорослих та дітей віком від 12 років
Фексофаст 120 мг, таблетки
Зазвичай застосовується доза — одна таблетка (120 мг) один раз на добу.
Фексофаст 180 мг, таблетки
Зазвичай застосовується доза — одна таблетка (180 мг) один раз на добу.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати до їжі, запиваючи водою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг, слід
негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до приймального відділення найближчої
лікарні.
До симптомів передозування у дорослих належать: запаморочення, сонливість, втома та сухість у
порожнині рота.
Пропуск застосування ліків Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти
як зазвичай.
Переривання застосування ліків Фексофаст 120 мг або Фексофаст 180 мг
Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт планує припинити застосування ліків Фексофаст 120 мг або
Фексофаст 180 мг. У разі припинення лікування раніше, ніж це було рекомендовано лікарем,
симптоми хвороби можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо з’являться симптоми тяжкої алергічної реакції (набряк обличчя, губ, язика або горла та
ускладнення дихання), слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Частоту можливих побічних ефектів, зазначених нижче, визначено наступним чином:

• часто (відбуваються у 1–10 осіб із 100);
• нечасто (відбуваються у 1–10 осіб із 1 000);
• невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Часто:
болі в голові, сонливість, нудота, запаморочення.
Нечасто:
відчуття втоми/сонливість.
Невідомо:
ускладнення засинання (несправжність), порушення сну, нічні сни/яскраві сни, нервозність,
неправильне або прискорене серцебиття, діарея, висипання на шкірі та свербіж, кропив’янка, тяжкі
алергічні реакції (зі симптомами, такими як: набряк обличчя, губ, язика або горла, раптове
червоніння шкіри, тиск у грудній клітці, а також ускладнення дихання).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фексофаст 120 мг і Фексофаст 180 мг

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в такому, щоб їх не було видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фексофаст 120 мг

• Діючою речовиною ліків є фексофенадину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 112 мг фексофенадину.
• Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат; оболонка (Opadry 03C54667 Pink): гіпромелоза 6 cP (E 464), титану діоксид (E 171), макрогол 400, макрогол 4000, заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172).

Що містить ліки Фексофаст 180 мг

• Діючою речовиною ліків є фексофенадину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 168 мг фексофенадину.
• Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат; оболонка (Opadry 03C52662 Yellow): гіпромелоза 6 cP (E 464), титану діоксид (E 171), макрогол 400, макрогол 4000, заліза оксид жовтий (E 172).

Як виглядають ліки Фексофаст 120 мг і що містить упаковка
Ліки Фексофаст 120 мг — це таблетки персикового кольору, видовжені, в оболонці, гладкі з обох
боків.
Як виглядають ліки Фексофаст 180 мг і що містить упаковка
Ліки Фексофаст 180 мг — це таблетки жовтого кольору, видовжені, в оболонці, гладкі з одного боку, з розподільною лінією посередині другого боку.
Упаковка ліків Фексофаст 120 мг і Фексофаст 180 мг може містити 7, 10, 20, 30 таблеток. Не
всі види упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
PHARMALAB POLAND Sp. z o.o.
вул. Сем’яновицька, 84
41-902 Битом
Виробник
Chanelle Medical Unlimited Company
Лохреа, графство Голвей
Ірландія