Fexofast 120 mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fexofast 120 mg, 120 mg, compresse rivestite
Fexofast 180 mg, 180 mg, compresse rivestite
Fexofenadini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero identici ai suoi, poiché potrebbe essere nocivo per loro.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
3. Come prendere Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg e a cosa serve

Il principio attivo di Fexofast, il cloridrato di fexofenadina, appartiene al gruppo dei farmaci antistaminici.
Fexofast 120 mg compresse è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per alleviare sintomi come starnuti, prurito o naso che cola, sensazione di naso chiuso, nonché prurito, lacrimazione e arrossamento degli occhi, tipici della rinite stagionale (rinite allergica stagionale).
Fexofast 180 mg compresse è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per alleviare sintomi come arrossamento, gonfiore e prurito della pelle associati a una malattia allergica della pelle chiamata orticaria cronica idiopatica.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
Quando non deve prendere Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg

• se è allergico alla fexofenadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg, ne parli con il medico o con il farmacista.
Occorre prestare particolare attenzione:

• se è anziano,
• se ha problemi ai reni o al fegato,
• se ha o ha avuto problemi cardiaci, poiché questi medicinali possono causare un battito cardiaco accelerato o irregolare.

Se uno di questi casi la riguarda o ha dubbi in proposito, si rivolga al medico prima di prendere Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg.
Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo in questo momento, ha assunto recentemente o prevede di assumere.
Se assume medicinali per i disturbi di stomaco contenenti alluminio o magnesio, si raccomanda di mantenere un intervallo di circa 2 ore tra l’assunzione di questi medicinali e quella di Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg. I medicinali per i disturbi di stomaco possono ridurre l’assorbimento di Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg, influenzandone così l’efficacia.
Se assume fexofenadina insieme a eritromicina o ketoconazolo, oppure a una singola dose di lopinavir in associazione con ritonavir, la concentrazione di fexofenadina nel plasma può aumentare. Ciò potrebbe causare un peggioramento degli effetti indesiderati.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg possono essere assunti durante la gravidanza solo se il medico ritiene che sia strettamente necessario.
Allattamento
Non è raccomandato l’uso di Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, prima di guidare o usare macchinari, si accerti che il medicinale non le causi sonnolenza o capogiri.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita di Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg, quindi è da considerarsi praticamente “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Per adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni
Fexofast 120 mg, compresse
La dose solitamente raccomandata è di una compressa (120 mg) una volta al giorno.
Fexofast 180 mg, compresse
La dose solitamente raccomandata è di una compressa (180 mg) una volta al giorno.
Modalità di somministrazione
Le compresse devono essere assunte prima dei pasti, con acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi immediatamente al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
I sintomi di sovradosaggio negli adulti comprendono: capogiri, sonnolenza, affaticamento e secchezza della bocca.
Salto dell'assunzione di Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Assumere la dose successiva come previsto.
Interruzione dell'assunzione di Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
È necessario consultare il medico se il paziente intende interrompere il trattamento con Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg. Se il trattamento viene interrotto prima del tempo raccomandato dal medico, i sintomi della malattia potrebbero ricomparire.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verificano in tutti i soggetti.
Se compaiono sintomi di una reazione allergica grave (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà respiratorie), è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e rivolgersi senza indugio al medico.
La frequenza degli effetti indesiderati elencati di seguito è definita come segue:

• comune (si verifica da 1 a 10 persone su 100);
• non comune (si verifica da 1 a 10 persone su 1.000);
• non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).

Comune:
mal di testa, sonnolenza, nausea, capogiri.
Non comune:
sensazione di affaticamento/sonnolenza.
Non nota:
difficoltà ad addormentarsi (insonnia), disturbi del sonno, incubi/sogni vividi, nervosismo,
battito cardiaco irregolare o accelerato, diarrea, eruzioni cutanee e prurito, orticaria, reazioni allergiche gravi (con sintomi quali gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, improvvisa arrossamento della pelle, oppressione al petto e difficoltà respiratorie).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Segnalando gli effetti indesiderati è possibile contribuire a raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fexofast 120 mg

• Il principio attivo del medicinale è il fexofenadina cloridrato. Ogni compressa contiene 120 mg di fexofenadina cloridrato, corrispondenti a 112 mg di fexofenadina.
• Eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, amido di mais, povidone, stearato di magnesio; rivestimento (Opadry 03C54667 Pink): ipromellosa 6 cP (E 464), biossido di titanio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).

Cosa contiene il medicinale Fexofast 180 mg

• Il principio attivo del medicinale è il fexofenadina cloridrato. Ogni compressa contiene 180 mg di fexofenadina cloridrato, corrispondenti a 168 mg di fexofenadina.
• Eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, amido di mais, povidone, stearato di magnesio; rivestimento (Opadry 03C52662 Yellow): ipromellosa 6 cP (E 464), biossido di titanio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, ossido di ferro giallo (E 172).

Come si presenta il medicinale Fexofast 120 mg e contenuto della confezione
Fexofast 120 mg sono compresse di colore pesca, oblunghe, rivestite, lisce su entrambi i lati.
Come si presenta il medicinale Fexofast 180 mg e contenuto della confezione
Fexofast 180 mg sono compresse di colore giallo, oblunghe, rivestite, lisce su un lato e con una linea di divisione al centro dell'altro lato.
La confezione di Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg può contenere 7, 10, 20, 30 compresse. Non tutti i tipi di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PHARMALAB POLAND Sp. z o.o.
ul. Siemianowicka 84
41-902 Bytom
Produttore
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co. Galway
Irlanda