Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фізіотенс 0,2 (Physiotens 0,2 mg)
0,2 мг, таблетки в оболонці
Moxonidinum
Фізіотенс 0,2 і Physiotens 0,2 mg — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фізіотенс 0,2 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Фізіотенс 0,2
Як приймати лікарський засіб Фізіотенс 0,2
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фізіотенс 0,2
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фізіотенс 0,2 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 містить моксонідин. Цей засіб належить до групи гіпотензивних засобів.
Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фізіотенс 0,2

Коли не застосовувати лікарський засіб Фізіотенс 0,2:

якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до моксонідину або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Фізіотенс 0,2 (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта спостерігається повільна частота серцевих скорочень, спричинена захворюванням, яке називається «синдром хворого синусового вузла» або «атріовентрикулярна блокада ІІ° та ІІІ°»;
якщо у пацієнта є серцева недостатність. Не слід приймати лікарський засіб Фізіотенс 0,2, якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу Фізіотенс 0,2.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Фізіотенс 0,2 слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:

є захворювання серця, яке називається «атріовентрикулярна блокада І°»;
є тяжка недостатність коронарних судин і нестабільна стенокардія;
є ниркова недостатність. Може знадобитися корекція дози лікарського засобу лікарем. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків або виникли сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Фізіотенс 0,2.

Вплив лікарського засобу Фізіотенс 0,2 на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які недавно приймаються, включаючи
ті, що відпускаються без рецепта, а також про рослинні ліки. Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 може впливати на дію інших ліків. Інші ліки також можуть впливати на дію лікарського засобу Фізіотенс 0,2.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо приймаються такі ліки:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск. Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 може посилювати дію цих ліків;
ліки, що застосовуються при депресії, такі як іміпрамін або амітриптилін;
седативні засоби або снодійні засоби, такі як бензодіазепіни;
β-адреноблокатори (див. «Припинення застосування лікарського засобу Фізіотенс 0,2» в розділі 3);
лікарський засіб Фізіотенс 0,2 виводиться з організму нирками шляхом процесу, що називається «канальцева екскреція». Інші ліки, які виводяться нирками таким самим чином, можуть впливати на дію лікарського засобу Фізіотенс 0,2. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків або виникли сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Фізіотенс 0,2.

Застосування лікарського засобу Фізіотенс 0,2 разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або без неї.
Не слід вживати алкоголю під час застосування лікарського засобу Фізіотенс 0,2. Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 може посилювати дію алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Слід повідомити лікареві про вагітність або підозру на вагітність. Як правило, лікар порадить припинити лікування лікарським засобом Фізіотенс 0,2. Лікар призначить інший лік замість Фізіотенс 0,2.
Слід повідомити лікареві про годування груддю або намір годувати груддю. Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують груддю. Лікар може призначити інший лік або порадити припинити годування груддю.
Перед застосуванням будь-якого лікування під час вагітності або годування груддю слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому лікарського засобу Фізіотенс 0,2 може виникати сонливість або запаморочення. Якщо
виникнуть ці симптоми, слід звернутися до лікаря перед керуванням транспортними засобами та обслуговуванням механізмів.
Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 містить лактозу моногідрат (різновид цукру). Якщо спостерігається непереносимість або відсутність здатності до перетравлення певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу Фізіотенс 0,2.

3. Як застосовувати ліки Фізіотенс 0,2

Ліки Фізіотенс 0,2 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів
необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Правила застосування

Таблетки проковтнути цілими та запити повним склянком води.
Таблетки слід приймати приблизно о тій самій порі кожного дня. Це допоможе краще пам’ятати про їх прийом.

Дози, що застосовуються

Зазвичай початкова доза становить 0,2 мг на добу.
Лікар може збільшити дозу до 0,6 мг на добу.
Якщо лікар призначив прийом дози 0,6 мг на добу, цю дозу слід приймати у двох поділених дозах.
Максимальна одноразова доза становить 0,4 мг.
Лікар може призначити меншу дозу, якщо є захворювання нирок.

Застосування у дітей та підлітків
Ліки Фізіотенс 0,2 не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фізіотенс 0,2
У разі прийому більшої дози ліків Фізіотенс 0,2, ніж рекомендовано, необхідно негайно повідомити
лікареві або звернутися до найближчої лікарні. Потрібно взяти з собою упаковку ліків. Можуть
виникнути такі симптоми: головний біль, почуття сонливості (заспокійлення), зниження артеріального тиску
(гіпотензія), уповільнена частота серцевих скорочень (брадикардія), запаморочення, сухість у роті,
нудота (блювота), почуття втоми, слабкість та болі в животі.
Пропуск прийому ліків Фізіотенс 0,2

Якщо пропущено дозу ліків Фізіотенс 0,2, її слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Припинення застосування ліків Фізіотенс 0,2

Слід приймати таблетки до тих пір, поки лікар не вирішить припинити лікування.
У разі необхідності припинити прийом ліків, лікар поступово зменшить дозу протягом декількох тижнів. Якщо приймається більше ніж один лік для зниження артеріального тиску (наприклад, β-адреноблокатор), лікар вирішить, який лік припинити приймати першим. Це потрібно для того, щоб організм звик до змін. У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Фізіотенс 0,2 може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Після прийому цього лікування можуть виникнути такі небажані симптоми:
Необхідно негайно припинити застосування препарату Фізіотенс 0,2, якщо виникли будь-які з наведених нижче тяжких побічних ефектів — може знадобитися невідкладна медична допомога:

набряк обличчя, язика або губ (ангіоневротичний набряк). Це не дуже частий побічний ефект, який виникає менш ніж у 1 особи з 100.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті (виникають у більше ніж 1 особи з 10)

сухість слизової оболонки порожнини рота.

Часті (виникають у менше ніж 1 особи з 10)

болі в спині,
головні болі,
слабкість,
запаморочення,
висипання або свербіж,
порушення сну (несоння), почуття сонливості (сонливість),
нудота, діарея, блювота, порушення травлення (диспепсія).

Не дуже часті (виникають у менше ніж 1 особи з 100)

болі в шиї,
нервозність,
запаморочення (непритомність),
набряки,
дзвін або шум у вухах (шум у вухах),
ненормально повільна робота серця (брадикардія),
низький артеріальний тиск крові, включаючи низький артеріальний тиск крові під час підйому (ортостатична гіпотензія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікування.

5. Як зберігати ліки Фізіотенс 0,2

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фізіотенс 0,2

Діючою речовиною лікарського засобу є моксонідин. Кожна таблетка містить 0,2 мг моксонідину.
Інші складові: лактоза моногідрат, повідон К 25, кросповідон, стеарат магнію. Склад оболонки: гіпромелоза 6 мПа·с, етилцелюлоза, макрогол 6000, тальк, оксид заліза червоний (Е 172), діоксид титану.

Як виглядає лікарський засіб Фізіотенс 0,2 та що містить упаковка
Таблетки 0,2 мг — круглі, світло-рожеві, з тисненням «0,2».
Упаковка містить 28 таблеток, вкритих оболонкою.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Хорватії, країні експорту:
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, 10000 Загреб, Хорватія
Виробник:
Mylan Laboratories S.A.S., Route de Belleville, Lieu-dit „Maillard”, 01400 Шатійон-сюр-Шаларонн,
Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Хорватії, країні експорту: HR-H-790867387-01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 240/23
Переклад позначень днів тижня, що зазначені на блистрі:
Ponedjeljak - Понеділок
Utorak - Вівторок
Srijeda - Середа
Četvrtak - Четвер
Petak - П'ятниця
Subota - Субота
Nedjelja - Неділя