Physiotens 0,2

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Physiotens 0,2 (Physiotens 0,2 mg)
0,2 mg, compresse rivestite
Moxonidinum
Physiotens 0,2 e Physiotens 0,2 mg sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, in quanto contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato somministrato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Physiotens 0,2 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Physiotens 0,2
3. Come prendere Physiotens 0,2
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Physiotens 0,2
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Physiotens 0,2 e a cosa serve

Physiotens 0,2 contiene moxonidina. Appartiene al gruppo di medicinali antipertensivi.
Physiotens 0,2 è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta).
Agisce rilassando e dilatando i vasi sanguigni. Ciò contribuisce ad abbassare la pressione arteriosa.

2. Informazioni importanti prima di prendere Physiotens 0,2

Quando non assumere il medicinale Physiotens 0,2:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) alla moksodilina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Physiotens 0,2 (elencati al paragrafo 6);
• se il paziente presenta una frequenza cardiaca lenta causata da una malattia chiamata „sindrome del nodo del seno” o „blocco atrioventricolare di II° e III° grado”;
• se il paziente presenta insufficienza cardiaca. Non assumere il medicinale Physiotens 0,2 se si verifica una delle condizioni sopra indicate. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere Physiotens 0,2.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Physiotens 0,2, consultare il medico o il farmacista se:

• è presente una malattia cardiaca chiamata „blocco atrioventricolare di I° grado”;
• è presente una grave insufficienza coronarica o angina instabile;
• è presente insufficienza renale. Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio da parte del medico. Se si verifica una delle condizioni sopra indicate o se sorgono dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere Physiotens 0,2.

Physiotens 0,2 e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti di recente, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe. Physiotens 0,2 può influire sull'azione di altri medicinali. Allo stesso modo, altri medicinali possono influire sull'effetto di Physiotens 0,2.
In particolare, informare il medico o il farmacista se si assumono i seguenti medicinali:

• altri medicinali per l'abbassamento della pressione arteriosa. Physiotens 0,2 può potenziare l'effetto di questi medicinali;
• medicinali utilizzati per la depressione come imipramina o amitriptilina;
• medicinali sedativi o ipnotici come le benzodiazepine;
• β-bloccanti (vedere „Interruzione del trattamento con Physiotens 0,2” al paragrafo 3);
• Physiotens 0,2 viene eliminato dall'organismo attraverso i reni tramite un processo chiamato „escrezione tubulare”. Altri medicinali eliminati dai reni nello stesso modo possono influenzare l'effetto di Physiotens 0,2. Se si verifica una delle condizioni sopra indicate o se sorgono dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere Physiotens 0,2.

Assunzione di Physiotens 0,2 con cibi e bevande

• Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
• Non bere alcolici durante il trattamento con Physiotens 0,2. Physiotens 0,2 può potenziare l'effetto dell'alcol.

Gravidanza e allattamento

• Informare il medico in caso di gravidanza o sospetto di gravidanza. Generalmente il medico consiglierà di interrompere il trattamento con Physiotens 0,2 e prescriverà un altro medicinale.
• Informare il medico in caso di allattamento al seno o progetto di allattamento. Physiotens 0,2 non è raccomandato per le donne che allattano. Il medico potrà prescrivere un altro medicinale o consigliare di interrompere l'allattamento.
• Prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento, consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l'assunzione di Physiotens 0,2 possono verificarsi sonnolenza o capogiri. Se si manifestano tali sintomi, rivolgersi al medico prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Physiotens 0,2 contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero). Se si ha intolleranza o incapacità di digerire alcuni zuccheri, consultare il medico prima di assumere Physiotens 0,2.

3. Come assumere il medicinale Physiotens 0,2

Assumere sempre il medicinale Physiotens 0,2 seguendo esattamente le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi nuovamente al medico o al farmacista.
Istruzioni per l’assunzione

• Deglutire le compresse intere con un bicchiere pieno d’acqua.
• Assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno. Ciò aiuta a ricordare di prenderle.

Dosaggio raccomandato

• Solitamente la dose iniziale è di 0,2 mg al giorno.
• Il medico può aumentare la dose fino a 0,6 mg al giorno.
• Se il medico ha prescritto una dose di 0,6 mg al giorno, questa deve essere suddivisa in due assunzioni.
• La dose massima singola è di 0,4 mg.
• Il medico può prescrivere una dose inferiore in caso di malattie renali.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Physiotens 0,2 non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Assunzione di una dose eccessiva di Physiotens 0,2
In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta, informare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale. Portare con sé il contenitore del medicinale. Possono manifestarsi i seguenti sintomi: mal di testa, sensazione di sonnolenza (sedazione), abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione), frequenza cardiaca lenta (bradicardia), capogiri, bocca secca, nausea (vomito), sensazione di affaticamento, debolezza e dolori addominali.
Dimenticanza di una dose di Physiotens 0,2

• Se si è dimenticata un’assunzione di Physiotens 0,2, prenderla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere quella dimenticata.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Physiotens 0,2

• Continuare ad assumere le compresse fino a quando il medico non deciderà di interrompere il trattamento.
• Se è necessario interrompere il trattamento, il medico ridurrà gradualmente la dose nel corso di alcune settimane. Se si stanno assumendo più farmaci per abbassare la pressione arteriosa (ad esempio un beta-bloccante), il medico deciderà quale dei medicinali deve essere sospeso per primo. Questo per permettere all’organismo di abituarsi al cambiamento. In caso di dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Physiotens 0,2 può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti. Dopo l’assunzione di questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Interrompere immediatamente l’uso di Physiotens 0,2 se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati gravi
– potrebbe essere necessario un trattamento urgente:

• gonfiore del viso, della lingua o delle labbra (angioedema). Si tratta di un effetto indesiderato non molto comune, che si verifica in meno di 1 persona su 100.

Altri effetti indesiderati comprendono:
Molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10)

• secchezza della mucosa orale.

Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 10)

• dolori alla schiena,
• cefalea,
• debolezza,
• capogiri,
• eruzioni cutanee o prurito,
• disturbi del sonno (insonnia), sensazione di sonnolenza (sonnolenza),
• nausea, diarrea, vomito, disturbi digestivi (dispepsia).

Non comuni (si verificano in meno di 1 persona su 100)

• dolori al collo,
• nervosismo,
• svenimenti,
• edemi,
• ronzii o rumori nell’orecchio (acufeni),
• frequenza cardiaca anormalmente lenta (bradicardia),
• pressione sanguigna bassa, inclusa la pressione sanguigna bassa in posizione eretta.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Physiotens 0,2

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
• Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Physiotens 0,2

• Il principio attivo è la moksonidina. Ogni compressa contiene 0,2 mg di moksonidina.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, povidone K 25, crospovidone, stearato di magnesio. Componenti del rivestimento: ipromellosa 6 mPas, etilcellulosa, macrogol 6000, talco, ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio.

Aspetto del medicinale Physiotens 0,2 e contenuto della confezione
Le compresse da 0,2 mg sono rotonde, di colore rosa chiaro, con impresso „0,2”.
La confezione contiene 28 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Croazia, paese di esportazione:
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, 10000 Zagabria, Croazia
Produttore:
Mylan Laboratories S.A.S., Route de Belleville, Lieu-dit „Maillard”, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne,
Francia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Croazia, paese di esportazione: HR-H-790867387-01
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 240/23
Traduzione delle indicazioni dei giorni della settimana riportate sulla blister:
Ponedjeljak - Lunedì
Utorak - Martedì
Srijeda - Mercoledì
Četvrtak - Giovedì
Petak - Venerdì
Subota - Sabato
Nedjelja - Domenica