Physiotens 0,2

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Debe conservarse este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Physiotens 0,2 (Physiotens 0,2 mg)
0,2 mg, comprimidos recubiertos
Moxonidinum
Physiotens 0,2 y Physiotens 0,2 mg son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero.

Índice del prospecto

1. Qué es Physiotens 0,2 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Physiotens 0,2
3. Cómo tomar Physiotens 0,2
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Physiotens 0,2
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Physiotens 0,2 y para qué se utiliza

Physiotens 0,2 contiene como principio activo moxonidina. Pertenece al grupo de medicamentos antihipertensivos.
Physiotens 0,2 se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión).
Actúa relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar Physiotens 0,2

Cuándo no debe tomar el medicamento Physiotens 0,2:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la moxonidina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Physiotens 0,2 (indicados en la sección 6);
• si el paciente presenta una frecuencia cardíaca lenta causada por una enfermedad denominada «síndrome del nódulo sinusal enfermo» o «bloqueo auriculoventricular de II° y III° grado»;
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca.

No debe tomar el medicamento Physiotens 0,2 si alguno de los casos anteriores afecta al paciente. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Physiotens 0,2.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Physiotens 0,2, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• padece una enfermedad cardíaca denominada «bloqueo auriculoventricular de I° grado»;
• padece una insuficiencia coronaria grave o angina inestable;
• padece insuficiencia renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis. Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente o si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento Physiotens 0,2.

Physiotens 0,2 y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, incluidos aquellos que no requieran receta médica, así como los medicamentos a base de plantas. El medicamento Physiotens 0,2 puede influir en el efecto de otros medicamentos. Asimismo, otros medicamentos pueden afectar al efecto de Physiotens 0,2.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos que reduzcan la presión arterial. Physiotens 0,2 puede potenciar el efecto de estos medicamentos;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, como la imipramina o la amitriptilina;
• medicamentos sedantes o hipnóticos, como las benzodiazepinas;
• betabloqueantes (véase «Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,2» en la sección 3);
• el medicamento Physiotens 0,2 se elimina del organismo a través de los riñones mediante un proceso denominado «excreción tubular». Otros medicamentos eliminados por los riñones de la misma manera pueden influir en el efecto de Physiotens 0,2. Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente o si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento Physiotens 0,2.

Uso de Physiotens 0,2 con alimentos y bebidas

• Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
• No debe beber alcohol durante el tratamiento con Physiotens 0,2. El medicamento Physiotens 0,2 puede intensificar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

• Debe informar a su médico si está embarazada o sospecha que podría estarlo. Normalmente, el médico recomendará interrumpir el tratamiento con Physiotens 0,2 y le recetará un medicamento alternativo.
• Debe informar a su médico si está amamantando o tiene intención de hacerlo. Physiotens 0,2 no se recomienda en mujeres que estén lactando. El médico puede indicarle tomar otro medicamento o suspender la lactancia.
• Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Physiotens 0,2 puede presentarse somnolencia o mareo. Si aparecen estos síntomas, debe consultar con su médico antes de conducir o manejar maquinaria.

Physiotens 0,2 contiene lactosa monohidrato (un tipo de azúcar). Si padece intolerancia o incapacidad para digerir ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar Physiotens 0,2.

3. Cómo tomar el medicamento Physiotens 0,2

Debe tomar Physiotens 0,2 siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas,
debe consultar nuevamente a su médico o farmacéutico.
Instrucciones de administración

• Trague las tabletas enteras con un vaso completo de agua.
• Tome las tabletas a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar tomarlas.

Dosis recomendadas

• La dosis habitual inicial es de 0,2 mg al día.
• Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 0,6 mg al día.
• Si su médico le ha recetado 0,6 mg al día, esta dosis debe dividirse en dos tomas.
• La dosis única máxima es de 0,4 mg.
• Su médico puede recetarle una dosis menor si padece enfermedades renales.

Uso en niños y adolescentes
No debe administrar Physiotens 0,2 a niños ni a adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Physiotens 0,2 del que debe
Si toma más Physiotens 0,2 del que debe, debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano. Lleve consigo el envase del medicamento. Pueden aparecer los siguientes síntomas: dolor de cabeza, sensación de somnolencia (sedación), descenso de la presión arterial (hipotensión), frecuencia cardíaca lenta (bradicardia), mareo, sequedad de boca, náuseas (vómitos), sensación de cansancio, debilidad y dolores abdominales.
Si olvida tomar Physiotens 0,2

• Si olvida tomar una dosis de Physiotens 0,2, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Physiotens 0,2

• Debe continuar tomando las tabletas hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
• Si necesita dejar de tomar el medicamento, su médico reducirá progresivamente la dosis durante varias semanas. Si está tomando más de un medicamento para reducir la presión arterial (como un β-bloqueante), su médico decidirá cuál debe suspender primero. Esto tiene como objetivo ayudar a su organismo a adaptarse al cambio. Si tiene dudas sobre cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Physiotens 0,2 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán. Después de tomar este medicamento, pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Physiotens 0,2 si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un tratamiento urgente:

• hinchazón de la cara, lengua o labios (angioedema). Este es un efecto adverso no muy frecuente, que afecta a menos de 1 de cada 100 personas.

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• sequedad de la mucosa bucal.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

• dolores de espalda,
• dolores de cabeza,
• debilidad,
• mareos,
• erupciones cutáneas o picor,
• trastornos del sueño (insomnio), sensación de somnolencia (somnolencia),
• náuseas, diarrea, vómitos, trastornos digestivos (dispepsia).

No frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

• dolores de cuello,
• nerviosismo,
• desmayos,
• edemas (hinchazones),
• zumbidos u otros ruidos en los oídos (acúfenos),
• ritmo cardíaco anormalmente lento (bradicardia),
• presión arterial baja, incluyendo hipotensión al ponerse de pie.

Notificación de los efectos adversos

Si aparece algún efecto adverso, incluso aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Physiotens 0,2

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar por debajo de 25°C.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Physiotens 0,2

• La sustancia activa es moxonidina. Cada comprimido contiene 0,2 mg de moxonidina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona K 25, crospovidona, estearato magnésico.
  Composición del recubrimiento: hipromelosa 6 mPas, etilcelulosa, macrogol 6000, talco, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio.

Aspecto del medicamento Physiotens 0,2 y contenido del envase
Los comprimidos de 0,2 mg son redondos, de color rosa claro, con la inscripción „0,2” grabada.
El envase contiene 28 comprimidos recubiertos.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular en Croacia, país de exportación:
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, 10000 Zagreb, Croacia
Fabricante:
Mylan Laboratories S.A.S., Route de Belleville, Lieu-dit „Maillard”, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Croacia, país de exportación: HR-H-790867387-01
Número de autorización de importación paralela: 240/23

Traducción de las indicaciones de los días de la semana que figuran en el blíster:
Ponedjeljak - Lunes
Utorak - Martes
Srijeda - Miércoles
Četvrtak - Jueves
Petak - Viernes
Subota - Sábado
Nedjelja - Domingo