Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фізіотенс 0,2
0,2 мг, таблетки в оболонці
Moxonidinum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фізіотенс 0,2 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Фізіотенс 0,2
Як застосовувати лікарський засіб Фізіотенс 0,2
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фізіотенс 0,2
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фізіотенс 0,2 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 містить моксонідин. Цей лікарський засіб належить до групи антигіпертензивних засобів.
Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).
Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Фізіотенс 0,2

Коли не застосовувати лік Фізіотенс 0,2:

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до моксонідину або будь-якого з інших компонентів ліку Фізіотенс 0,2 (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта виникає повільна частота серцевих скорочень, спричинена захворюванням, яке називається «синдром хворого вузла» або «атріовентрикулярна блокада ІІ° та ІІІ°»;
якщо у пацієнта виникає серцева недостатність. Не слід приймати лік Фізіотенс 0,2, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліку Фізіотенс 0,2.

Попередження та застереження
Перед початком прийому ліку Фізіотенс 0,2 слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:

виникає захворювання серця, яке називається «атріовентрикулярна блокада І°»;
виникає тяжка серцева недостатність та нестабільна стенокардія;
виникає ниркова недостатність. Може знадобитися корекція дози ліку лікарем. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень або виникли сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Фізіотенс 0,2.

Лік Фізіотенс 0,2 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які приймаються в даний час, включаючи
ті, що відпускаються без рецепта, а також про фітотерапевтичні засоби. Лік Фізіотенс 0,2 може впливати на
дію інших ліків. Інші ліки також можуть впливати на дію ліку Фізіотенс 0,2.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо приймаються такі ліки:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск. Лік Фізіотенс 0,2 може посилювати дію цих ліків;
ліки, що застосовуються при депресії, такі як іміпрамін або амітриптилін;
седативні засоби або снодійні, такі як бензодіазепіни;
β-адреноблокатори (див. «Припинення застосування ліку Фізіотенс 0,2» в розділі 3);
лік Фізіотенс 0,2 виводиться з організму нирками шляхом процесу, що називається «канальцевий вивід». Інші ліки, які виводяться нирками таким самим чином, можуть впливати на дію ліку Фізіотенс 0,2. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень або виникли сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Фізіотенс 0,2.

Застосування ліку Фізіотенс 0,2 разом із їжею та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або без неї.
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліку Фізіотенс 0,2. Лік Фізіотенс 0,2 може посилювати дію алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Слід повідомити лікареві про вагітність або підозру на вагітність. Зазвичай лікар порадить припинити лікування ліком Фізіотенс 0,2. Лікар призначить інший лік замість Фізіотенс 0,2.
Слід повідомити лікареві про годування груддю або намір годувати груддю. Лік Фізіотенс 0,2 не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують груддю. Лікар може призначити інший лік або порадити припинити годування груддю.
Перед застосуванням будь-якого лікування під час вагітності або годування груддю слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому ліку Фізіотенс 0,2 може виникати сонливість або запаморочення. Якщо
виникнуть ці симптоми, слід звернутися до лікаря перед керуванням транспортними засобами та обслуговуванням механізмів.
Лік Фізіотенс 0,2 містить моногідрат лактози (різновид цукру). Якщо виникає непереносимість або неможливість перетравлення певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку Фізіотенс 0,2.

3. Як застосовувати ліки Фізіотенс 0,2

Ліки Фізіотенс 0,2 слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів
необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Правила застосування

Таблетки ковтати цілими, запиваючи цілим склянком води.
Таблетки слід приймати приблизно в той самий час кожного дня. Це допоможе краще пам’ятати про їх прийом.

Дози, що застосовуються

Зазвичай початкова доза становить 0,2 мг на добу.
Лікар може збільшити дозу до 0,6 мг на добу.
Якщо лікар призначив прийом 0,6 мг на добу, цю дозу слід приймати у двох поділених прийомах.
Максимальна разова доза становить 0,4 мг.
Лікар може призначити меншу дозу, якщо є захворювання нирок.

Застосування у дітей та підлітків
Ліки Фізіотенс 0,2 не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Передозування ліків Фізіотенс 0,2
У разі прийому більшої дози ліків Фізіотенс 0,2, ніж рекомендовано, необхідно негайно повідомити
лікареві або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків. Можуть
виникнути такі симптоми: головний біль, почуття сонливості (заспокоєння), зниження артеріального тиску
(гіпотензія), уповільнена частота серцевих скорочень (брадикардія), запаморочення, сухість у роті,
нудота (блювота), почуття втоми, слабкість та болі в животі.
Пропуск прийому ліків Фізіотенс 0,2

Якщо було пропущено прийом дози ліків Фізіотенс 0,2, її слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної.

Припинення застосування ліків Фізіотенс 0,2

Слід приймати таблетки до тих пір, поки лікар не вирішить припинити лікування.
У разі необхідності припинити прийом ліків, лікар поступово зменшить дозу протягом декількох тижнів. Якщо застосовується більше ніж один лік для зниження артеріального тиску (наприклад, β-адреноблокатор), лікар вирішить, який лік припинити приймати першим. Це потрібно для того, щоб організм зміг звикнути до змін. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Фізіотенс 0,2 може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Після прийому цього лікування можуть виникнути такі небажані симптоми:
Необхідно негайно припинити застосування препарату Фізіотенс 0,2, якщо виникла хоча б одна з наведених нижче
серйозних побічних реакцій — може знадобитися невідкладна медична допомога:

набряк обличчя, язика або губ (ангіоневротичний набряк). Це не дуже поширений побічний ефект, що трапляється менш ніж у 1 із 100 осіб.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже почасті (виникають у більше ніж 1 із 10 осіб)

сухість слизової оболонки порожнини рота.

Почасті (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб)

болі в спині,
головні болі,
слабкість,
запаморочення,
висипання або свербіж,
порушення сну (безсоння), почуття сонливості (сонливість),
нудота, діарея, блювота, порушення травлення (диспепсія).

Не дуже почасті (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб)

болі в шиї,
тривожність,
запаморочення,
набряки,
дзвін або шум у вухах (тинітус),
ненормально повільна робота серця (брадикардія),
низький артеріальний тиск крові, включаючи низький артеріальний тиск крові під час підйому (ортостатична гіпотензія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фізіотенс 0,2

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фізіотенс 0,2

Діючою речовиною ліків є моксонідин. Кожна таблетка містить 0,2 мг моксонідину.
Інші складові: лактоза моногідрат, повідон, кросповідон, стеарат магнію. Склад оболонки: гіпромелоза, етилцелюлоза, макрогол 6000, тальк, оксид заліза червоний (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Як виглядають ліки Фізіотенс 0,2 і що містить упаковка
Таблетки 0,2 мг — круглі, світло-рожеві, з витисненням «0,2».
Упаковка містить 28 або 98 відшарувальних таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або імпортера паралельного імпорту.
Відповідальний суб’єкт у Литві, країні експорту:
Mylan Healthcare SIA
Mūkusalas 101
Рига, LV 1004
Латвія
Виробник:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Місце «Maillard»
01400 Chatillon sur Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/97/1627/001
LT/1/97/1627/002
Номер дозволу на паралельний імпорт: 116/18