Physiotens 0,2

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull’imballaggio primario sono in lingua straniera.
Physiotens 0,2
0,2 mg, compresse rivestite
Moxonidinum
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per un determinato paziente. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche qualora i sintomi fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Physiotens 0,2 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Physiotens 0,2
3. Come prendere Physiotens 0,2
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Physiotens 0,2
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Physiotens 0,2 e a cosa serve

Physiotens 0,2 contiene moxonidina. Appartiene al gruppo dei farmaci antipertensivi.
Physiotens 0,2 è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta).
Agisce rilassando e dilatando i vasi sanguigni, contribuendo così a ridurre la pressione arteriosa.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Physiotens 0,2

Quando non assumere il medicinale Physiotens 0,2:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) alla moxonidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Physiotens 0,2 (elencati al paragrafo 6);
• se il paziente presenta una frequenza cardiaca lenta causata da una malattia denominata „sindrome del seno” o „blocco atrioventricolare di II° e III° grado”;
• se il paziente è affetto da insufficienza cardiaca. Non assumere il medicinale Physiotens 0,2 se uno dei casi sopra indicati riguarda il paziente. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Physiotens 0,2.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Physiotens 0,2, consultare il medico o il farmacista se:

• è presente una malattia cardiaca denominata „blocco atrioventricolare di I° grado”;
• è presente una grave insufficienza coronarica e angina instabile;
• è presente un’insufficienza renale. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico. Se uno dei casi sopra indicati riguarda il paziente o se sorgono dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Physiotens 0,2.

Physiotens 0,2 e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti di recente, anche quelli senza prescrizione medica, nonché dei prodotti a base di erbe. Il medicinale Physiotens 0,2 può influenzare l’effetto di altri medicinali. Allo stesso modo, altri medicinali possono influenzare l’effetto del medicinale Physiotens 0,2.
In particolare, informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo i seguenti medicinali:

• altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa. Il medicinale Physiotens 0,2 può potenziare l’effetto di tali medicinali;
• medicinali utilizzati per la depressione, come imipramina o amitriptilina;
• medicinali sedativi o ipnotici come le benzodiazepine;
• β-bloccanti (vedere „Interruzione del trattamento con il medicinale Physiotens 0,2” al paragrafo 3);
• il medicinale Physiotens 0,2 viene eliminato dall’organismo attraverso i reni in un processo chiamato „escrezione tubulare”. Altri medicinali eliminati dai reni nello stesso modo possono influenzare l’effetto del medicinale Physiotens 0,2. Se uno dei casi sopra indicati riguarda il paziente o se sorgono dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Physiotens 0,2.

Assunzione di Physiotens 0,2 con cibi e bevande

• Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
• Non assumere alcol durante il trattamento con il medicinale Physiotens 0,2. Il medicinale Physiotens 0,2 può potenziare l’effetto dell’alcol.

Gravidanza e allattamento

• Informare il medico in caso di gravidanza o sospetto di gravidanza. Generalmente, il medico consiglierà di interrompere il trattamento con il medicinale Physiotens 0,2. Il medico prescriverà un altro medicinale al posto di Physiotens 0,2.
• Informare il medico in caso di allattamento al seno o progetto di allattamento. Il medicinale Physiotens 0,2 non è raccomandato per le donne che allattano al seno. Il medico potrà prescrivere un altro medicinale o consigliare di interrompere l’allattamento.
• Prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l’allattamento, consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l’assunzione del medicinale Physiotens 0,2 possono manifestarsi sonnolenza o capogiri. In caso di comparsa di tali sintomi, rivolgersi al medico prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Il medicinale Physiotens 0,2 contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero). Se si ha intolleranza o incapacità di digerire alcuni zuccheri, consultare il medico prima di assumere il medicinale Physiotens 0,2.

3. Come assumere il medicinale Physiotens 0,2

Assumere sempre il medicinale Physiotens 0,2 secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi nuovamente al medico o al farmacista.
Istruzioni per l'assunzione

• Deglutire le compresse intere con un'intera tazza d'acqua.
• Assumere le compresse ogni giorno all'incirca alla stessa ora. Ciò aiuta a ricordare di assumerle.

Dosaggi utilizzati

• Solitamente la dose iniziale è di 0,2 mg al giorno.
• Il medico può aumentare la dose fino a 0,6 mg al giorno.
• Se il medico ha prescritto una dose di 0,6 mg al giorno, questa deve essere assunta in due somministrazioni separate.
• La dose massima singola è di 0,4 mg.
• Il medico può prescrivere una dose inferiore in caso di malattie renali.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Physiotens 0,2 non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Physiotens 0,2
In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta di Physiotens 0,2, informare immediatamente il medico o recarsi all'ospedale più vicino. Portare con sé il contenitore del medicinale. Potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi: mal di testa, sensazione di sonnolenza (calma), abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione), frequenza cardiaca lenta (bradicardia), vertigini, secchezza della bocca, nausea (vomito), sensazione di affaticamento, debolezza e dolori addominali.
Dimenticanza dell'assunzione di Physiotens 0,2

• Se si è dimenticata un'assunzione di Physiotens 0,2, assumerla appena possibile. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere la dose dimenticata.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Physiotens 0,2

• Continuare ad assumere le compresse fino a quando il medico non deciderà di interrompere il trattamento.
• In caso di necessità di interrompere l'assunzione del medicinale, il medico ridurrà gradualmente la dose nell'arco di alcune settimane. Se si stanno assumendo più medicinali per ridurre la pressione arteriosa (come un β-bloccante), il medico deciderà quale medicinale interrompere per primo. Questo per permettere all'organismo di abituarsi al cambiamento. In caso di dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Physiotens 0,2 può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone. Dopo l’assunzione di questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Physiotens 0,2 se si manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi – potrebbe essere necessario un trattamento urgente:

• gonfiore del viso, della lingua o delle labbra (angioedema). Questo effetto indesiderato non è molto comune e si verifica in meno di 1 persona su 100.

Altri effetti indesiderati comprendono:
Molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10)

• secchezza della mucosa orale.

Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 10)

• dolori alla schiena,
• cefalea,
• debolezza,
• capogiri,
• eruzioni cutanee o prurito,
• disturbi del sonno (insonnia), sensazione di sonnolenza (sonnolenza),
• nausea, diarrea, vomito, disturbi digestivi (dispepsia).

Non comuni (si verificano in meno di 1 persona su 100)

• dolori al collo,
• irrequietezza,
• svenimenti,
• edemi,
• ronzio o rumori nell’orecchio (acufeni),
• frequenza cardiaca anormalmente lenta (bradicardia),
• pressione arteriosa bassa, compresa la pressione arteriosa bassa al momento dell’alzarsi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Physiotens 0,2

• Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Physiotens 0,2

• La sostanza attiva è la moxonidina. Ogni compressa contiene 0,2 mg di moxonidina.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, povidone, crospovidone, stearato di magnesio. Componenti della pellicola: ipromellosa, etilcellulosa, macrogol 6000, talco, ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171).

Aspetto del medicinale Physiotens 0,2 e contenuto della confezione
Le compresse da 0,2 mg sono rotonde, di colore rosa chiaro, con impresso „0,2”.
La confezione contiene 28 o 98 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
Mylan Healthcare SIA
Mūkusalas 101
Riga, LV 1004
Lettonia
Produttore:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne
Francia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Lituania, paese di esportazione: LT/1/97/1627/001
LT/1/97/1627/002
Numero di autorizzazione per l’importazione parallela: 116/18