Physiotens 0,2

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Physiotens 0,2
0,2 mg, comprimidos recubiertos
Moxonidinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Índice del prospecto

1. Qué es Physiotens 0,2 y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Physiotens 0,2
3. Cómo tomar Physiotens 0,2
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Physiotens 0,2
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Physiotens 0,2 y para qué se utiliza

Physiotens 0,2 contiene moxonidina. Este medicamento pertenece al grupo de fármacos antihipertensivos.
Physiotens 0,2 se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión).
Actúa relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar Physiotens 0,2

Cuándo no debe tomar el medicamento Physiotens 0,2:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la moxonidina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Physiotens 0,2 (indicados en la sección 6);
• si el paciente padece una frecuencia cardíaca lenta causada por una enfermedad denominada «síndrome del nódulo sinusal enfermo» o «bloqueo auriculoventricular de II° y III° grado»;
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca.

No debe tomar el medicamento Physiotens 0,2 si alguno de los casos anteriores le afecta. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Physiotens 0,2.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Physiotens 0,2, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• padece una enfermedad cardíaca denominada «bloqueo auriculoventricular de I° grado»;
• padece insuficiencia coronaria grave o angina inestable;
• padece insuficiencia renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis. Si alguno de los casos anteriores le afecta o tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Physiotens 0,2.

Physiotens 0,2 y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando recientemente, incluidos aquellos que se obtienen sin receta, así como sobre productos herbales. Physiotens 0,2 puede influir en el efecto de otros medicamentos. Asimismo, otros medicamentos pueden influir en el efecto de Physiotens 0,2.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos que reducen la presión arterial. Physiotens 0,2 puede potenciar el efecto de estos medicamentos;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, como la imipramina o la amitriptilina;
• medicamentos sedantes o hipnóticos, como las benzodiazepinas;
• betabloqueantes (véase «Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,2» en la sección 3);
• Physiotens 0,2 se elimina del organismo a través de los riñones mediante un proceso denominado «excreción tubular». Otros medicamentos eliminados por los riñones de la misma manera pueden influir en el efecto de Physiotens 0,2.

Si alguno de los casos anteriores le afecta o tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Physiotens 0,2.

Uso de Physiotens 0,2 con alimentos y bebidas

• Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
• No debe beber alcohol durante el tratamiento con Physiotens 0,2. Este medicamento puede potenciar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

• Debe informar a su médico si está embarazada o cree que podría estarlo. Normalmente, el médico le recomendará interrumpir el tratamiento con Physiotens 0,2 y le recetará otro medicamento en su lugar.
• Debe informar a su médico si está amamantando o tiene intención de hacerlo. Physiotens 0,2 no se recomienda en mujeres que están lactando. El médico puede indicarle que tome otro medicamento o que suspenda la lactancia.
• Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Physiotens 0,2 pueden presentarse somnolencia o mareo. Si experimenta estos síntomas, debe consultar con su médico antes de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Physiotens 0,2 contiene lactosa monohidrato (un tipo de azúcar). Si padece intolerancia o incapacidad para digerir ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar Physiotens 0,2.

3. Cómo tomar el medicamento Physiotens 0,2

Debe tomar Physiotens 0,2 siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda,
debe consultar de nuevo a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para la administración

• Trague la pastilla entera con un vaso completo de agua.
• Debe tomar las pastillas aproximadamente a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomarlas.

Dosis utilizadas

• Habitualmente, la dosis inicial es de 0,2 mg al día.
• Su médico puede aumentar la dosis hasta 0,6 mg al día.
• Si su médico le ha indicado tomar 0,6 mg al día, esta dosis debe dividirse en dos tomas.
• La dosis máxima individual es de 0,4 mg.
• Su médico puede recetarle una dosis menor si padece enfermedades renales.

Uso en niños y adolescentes
No se debe administrar Physiotens 0,2 a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Physiotens 0,2 de la dosis recomendada
Si toma más Physiotens 0,2 de lo indicado, debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano. Lleve consigo el envase del medicamento. Pueden presentarse los siguientes síntomas: dolor de cabeza, sensación de somnolencia (efecto sedante), descenso de la presión arterial (hipotensión), frecuencia cardíaca lenta (bradicardia), mareos, sequedad de boca, náuseas (vómitos), sensación de fatiga, debilidad y dolores abdominales.
Si olvida tomar Physiotens 0,2

• Si olvidó tomar una dosis de Physiotens 0,2, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Physiotens 0,2

• Debe continuar tomando las pastillas hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
• Si necesita dejar de tomar el medicamento, su médico reducirá progresivamente la dosis durante un período de varias semanas. Si está tomando más de un medicamento para reducir la presión arterial (como un β-bloqueante), su médico decidirá cuál debe suspenderse primero. Esto tiene como objetivo ayudar al organismo a adaptarse al cambio. Si tiene dudas sobre cómo tomar el medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Physiotens 0,2 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán. Después de tomar este medicamento, pueden presentarse los siguientes síntomas adversos:
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Physiotens 0,2 si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves: podría ser necesaria atención médica urgente:

• hinchazón de la cara, lengua o labios (angioedema). Este es un efecto adverso no muy frecuente, que afecta a menos de 1 de cada 100 personas.

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• sequedad de la mucosa bucal.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

• dolores de espalda,
• dolores de cabeza,
• debilidad,
• mareo,
• erupciones cutáneas o picor,
• trastornos del sueño (insomnio), sensación de somnolencia (somnolencia),
• náuseas, diarrea, vómitos, trastornos digestivos (dispepsia).

No muy frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

• dolores de cuello,
• nerviosismo,
• desmayos,
• edemas,
• zumbidos u otros ruidos en los oídos (acúfenos),
• frecuencia cardíaca anormalmente lenta (bradicardia),
• presión arterial baja, incluyendo hipotensión al ponerse de pie.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Physiotens 0,2

• Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No conservar a una temperatura superior a 25°C.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Physiotens 0,2

• La sustancia activa del medicamento es moxonidina. Cada comprimido contiene 0,2 mg de moxonidina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona, crospovidona, estearato de magnesio. Componentes del recubrimiento: hipromelosa, etilcelulosa, macrogol 6000, talco, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Physiotens 0,2 y contenido del envase
Los comprimidos de 0,2 mg son redondos, de color rosa claro, con la impresión en relieve „0,2”.
El envase contiene 28 ó 98 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular en Lituania, país de exportación:
Mylan Healthcare SIA
Mūkusalas 101
Riga, LV 1004
Letonia
Fabricante:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lugar designado “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne
Francia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/97/1627/001
LT/1/97/1627/002
Número de autorización para importación paralela: 116/18