Фінпрос 5 мг

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Фінпрос 5 мг, таблетки в оболонці
Фінастеридум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Фінпрос і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фінпрос
3. Як застосовувати лікарський засіб Фінпрос
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Фінпрос
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фінпрос і для чого його застосовують

Фінпрос належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами 5-альфа-редуктази. Вони діють шляхом
зменшення об’єму передміхурової залози у чоловіків.
Фінпрос застосовується для лікування та уповільнення прогресування доброякісного (незлоякісного) збільшення
передміхурової залози.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фінпрос

Коли не застосовувати препарат Фінпрос

• якщо пацієнт має алергію на фінастерид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• у жінок (див. також розділ «Вагітність та годування груддю») або дітей.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Фінпрос необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• при порушеннях функції печінки;
• при наявності труднощів із повним спорожненням сечового міхура або значно ускладненим відтоком сечі — лікар повинен ретельно обстежити пацієнта перед застосуванням препарату Фінпрос, щоб виключити інші перешкоди в сечових шляхах;
• якщо пацієнтові необхідно здати аналіз крові на визначення простат-специфічного антигену (ПСА), слід повідомити лікареві або медсестрі про прийом цього препарату, оскільки фінастерид може вплинути на результати аналізу.

Якщо статевий партнер є вагітною або може бути вагітною, слід уникати її підданості спермі, яка може містити незначні кількості препарату (див. також розділ «Вагітність та годування груддю»).
Зміни настрою та депресія
У пацієнтів, які приймають препарат Фінпрос, спостерігалися зміни настрою, такі як депресивний настрій та депресія, а також, рідше, суїцидальні думки. У разі появи будь-яких із цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату Фінпрос і негайно звернутися до лікаря за подальшою медичною порадою.
Діти
Препарат Фінпрос не слід застосовувати дітям.
Фінпрос та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Фінпрос, як правило, можна приймати разом з іншими ліками.
Фінпрос та їжа, напої
Препарат Фінпрос можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Препарат Фінпрос призначений виключно для чоловіків.
Якщо статевий партнер є вагітною або може бути вагітною, слід уникати її підданості спермі, яка може містити незначні кількості препарату.
Жінкам у вагітності або жінкам, які можуть завагітніти, не слід торкатися подріблених або розламаних таблеток препарату Фінпрос. Поглинання фінастериду через шкіру або пероральне приймання жінкою під час вагітності плода чоловічої статі може призвести до народження дитини з вадами статевих органів.
Таблетки мають оболонку, що запобігає контакт з фінастеридом у таблетках, які не були розламані або подрібнені.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних, що свідчать про вплив препарату Фінпрос на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Фінпрос містить лактозу та натрій
У разі непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому препарату.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Фінпрос

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують дозу 1 таблетка на добу.
Таблетку слід ковтати цілою, не поділяючи і не дроблячи. Ліки можна приймати з їжею або натще.
Хоча поліпшення часто помітне вже через короткий час, може знадобитися продовження лікування принаймні протягом 6 місяців. Не слід змінювати дозу або припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
Лікар може призначити ліки Фінпрос разом з іншим ліками (наприклад, доксазозином), щоб покращити контроль БДЖ.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фінпрос
Треба негайно зв’язатися з лікарем, звернутися до приймального відділення найближчої лікарні або центру отруєнь для отримання поради.
Пропуск прийому ліків Фінпрос
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Потрібно прийняти наступну дозу в звичайний час.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Фінпрос і негайно звернутися до лікаря, якщо
виявляться будь-які з наступних побічних ефектів:

• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив’янка та утруднення дихання. Вищезазначені побічні ефекти можуть бути симптомами алергічної реакції, такої як ангіоневротичний набряк, який повідомляється як побічна дія невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Інші побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• відсутність здатності до ерекції,
• зниження статевого потягу,
• зменшення об’єму еякуляту.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• висип,
• підвищена чутливість до дотику та (або) збільшення сосків,
• труднощі з отриманням еякуляції.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• депресія,
• тривожність,
• самогубні думки,
• зниження статевого потягу, яке може зберігатися після припинення лікування,
• серцебиття (відчуття сильного серцебиття),
• зміни в роботі печінки, що виявляються при аналізах крові,
• свербіж, кропив’янка,
• біль у яєчках,
• кров у спермі,
• порушення ерекції, які можуть зберігатися після припинення лікування,
• порушення еякуляції, які можуть зберігатися після припинення лікування,
• безпліддя та (або) погана якість сперми. Покращення якості сперми спостерігалося після припинення лікування.

Необхідно негайно повідомити лікаря про будь-які зміни в грудях, такі як
вузлики, біль у грудях, збільшення грудей або виділення з сосків, оскільки це можуть бути
симптомами серйозного захворювання, наприклад, раку грудей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фінпрос

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фінпрос

• Діючою речовиною є фінастерид. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль гелінізований кукурудзяний, макроголіліцериди лауринові, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат у ядрі таблетки; оболонка таблетки містить гіпромелозу 6 срs, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171) та індигокармін (Е 132), алюмінієвий лак. Див. пункт 2 «Фінпрос містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Фінпрос і що містить упаковка
Вкриті оболонкою таблетки лікарського засобу Фінпрос є блакитними, круглими, опуклими з обох боків, з позначенням «F5», діаметром 7 мм.
Упаковки: 28, 30, 60 або 90 вкритих оболонкою таблеток у блистерних упаковках, у картонному коробці.
Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur, Ісландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами: