Finpros 5 mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Finpros 5 mg, compresse rivestite
Finasteridum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Finpros e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Finpros
3. Come prendere Finpros
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Finpros
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Finpros e a cosa serve

Finpros appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della 5-alfa-reduttasi. Questi agiscono riducendo le dimensioni della prostata negli uomini.
Finpros è utilizzato per il trattamento e per rallentare il progresso dell'ingrandimento benigno (non tumorale) della prostata.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Finpros

Quando non deve essere usato il medicinale Finpros

• se il paziente è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• nei casi di donne (vedere anche il punto „Gravidanza e allattamento”) o bambini.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare il medicinale Finpros:

• in caso di alterazioni della funzionalità epatica.
• in caso di difficoltà a svuotare completamente la vescica o di significativo ostacolo al flusso urinario, il medico dovrà esaminare accuratamente il paziente prima di iniziare il trattamento con Finpros, al fine di escludere altre ostruzioni delle vie urinarie.
• se il paziente deve sottoporsi ad un esame del sangue chiamato determinazione dell'antigene prostatico specifico (PSA), deve informare il medico o l'infermiere dell'assunzione di questo medicinale, poiché la finasteride può alterare i risultati dell'esame.

Se la partner sessuale è o potrebbe essere incinta, si deve evitare che venga esposta al liquido seminale che potrebbe contenere piccole quantità del medicinale (vedere anche „Gravidanza e allattamento”).
Alterazioni dell'umore e depressione
Nei pazienti che assumono il medicinale Finpros sono state segnalate alterazioni dell'umore, come umore depressivo e depressione, e più raramente ideazione suicidaria. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, si deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Finpros e consultare senza indugio il medico per ulteriori indicazioni.
Bambini
Il medicinale Finpros non deve essere usato nei bambini.
Finpros e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Il medicinale Finpros può generalmente essere assunto insieme ad altri medicinali.
Finpros con cibi e bevande
Il medicinale Finpros può essere assunto con i pasti o indipendentemente dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Il medicinale Finpros è destinato esclusivamente agli uomini.
Se la partner sessuale è o potrebbe essere incinta, si deve evitare che venga esposta al liquido seminale che potrebbe contenere piccole quantità del medicinale.
Le donne in stato di gravidanza o che potrebbero rimanere incinte non devono toccare compresse frantumate o spezzate del medicinale Finpros. L'assorbimento della finasteride attraverso la pelle o l'assunzione orale da parte di una donna in stato di gravidanza che porta un feto di sesso maschile potrebbe causare anomalie degli organi genitali nel nascituro.
Le compresse sono rivestite, il che previene il contatto con la finasteride contenuta nelle compresse non frantumate o non spezzate.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono evidenze che indichino un effetto del medicinale Finpros sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Finpros contiene lattosio e sodio
In caso di intolleranza a certi zuccheri, si rivolga al medico prima di iniziare l'assunzione del medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, pertanto è considerato „senza sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Finpros

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose solitamente raccomandata è di 1 compressa al giorno.
La compressa deve essere deglutita intera, senza spezzarla né frantumarla. Il medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Sebbene spesso il miglioramento si manifesti in breve tempo, potrebbe essere necessario continuare il trattamento per un periodo di almeno 6 mesi. Non modificare la dose né interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
Il medico potrebbe prescrivere il medicinale Finpros insieme ad un altro medicinale (ad esempio doxazosina) per migliorare il controllo della BPH.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Finpros
Contattare immediatamente il medico, recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino o al centro antiveleni per ottenere consigli.
Dimenticanza dell'assunzione di Finpros
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Assumere la dose successiva all'orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Finpros e contattare immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

• gonfiore del viso, della lingua o della gola,
• difficoltà di deglutizione,
• orticaria e difficoltà respiratorie. Tali effetti indesiderati possono essere sintomi di una reazione allergica, come ad esempio l’angioedema, riportato come effetto indesiderato di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).

Altri effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti):

• incapacità di ottenere un’erezione,
• riduzione del desiderio sessuale,
• riduzione del volume dell’eiaculato.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti):

• eruzione cutanea,
• sensibilità al tatto e (o) ingrandimento dei capezzoli,
• difficoltà a raggiungere l’eiaculazione.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• depressione,
• ansia,
• pensieri suicidi,
• riduzione del desiderio sessuale che può persistere dopo l’interruzione del trattamento,
• palpitazioni (sensazione di battito cardiaco accelerato),
• alterazioni della funzionalità epatica evidenziabili con esami del sangue,
• prurito, orticaria,
• dolore ai testicoli,
• sangue nello sperma,
• disfunzione erettile che può persistere dopo l’interruzione del trattamento,
• disturbi dell’eiaculazione che possono persistere dopo l’interruzione del trattamento,
• infertilità e (o) scarsa qualità dello sperma. Un miglioramento della qualità dello sperma è stato osservato dopo l’interruzione del trattamento.

È necessario informare immediatamente il medico in caso di comparsa di qualsiasi cambiamento al seno, come noduli, dolore al seno, ingrandimento del seno o secrezione dai capezzoli, poiché potrebbero essere sintomi di una malattia grave, come il cancro al seno.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Finpros

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari precauzioni da rispettare per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Finpros

• Il principio attivo è finasteride. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato di mais, laurato di macrogoli glicerolo, carbossimetilamido sodico (tipo A), stearato di magnesio nel nucleo della compressa; il rivestimento della compressa contiene ipromellosa 6 cps, macrogolo 6000, biossido di titanio (E 171), indigocarminio (E 132), lacca di alluminio. Vedere punto 2 "Finpros contiene lattosio e sodio".

Aspetto del medicinale Finpros e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di Finpros sono blu, rotonde, biconvesse, con impressa la sigla "F5",
di diametro 7 mm.
Confezioni: 28, 30, 60 o 90 compresse rivestite con film in blister, contenute in una scatola di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur, Islanda
Questo medicinale è autorizzato in tutti i paesi membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: