Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ФІНАРАН, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Фінастеридум
ЛЕК ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ВИКЛЮЧНО У ЧОЛОВІКІВ
Ретельно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Фінаран і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Фінаран
Як застосовувати лікарський засіб Фінаран
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фінаран
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фінаран і для чого його застосовують

Фінастерид, діюча речовина лікарського засобу Фінаран, є інгібітором 5-альфа-редуктази — ферменту, який перетворює тестостерон (чоловічий статевий гормон) на більш потужний дигідротестостерон (ДГТ). Лікарський засіб Фінаран сприяє зменшенню об’єму простати.
Лікарський засіб Фінаран застосовується при захворюванні, яке називається доброякісна гіперплазія простати.
Простата, розташована поблизу сечового міхура, збільшилася в розмірах, що призводить до утруднення відтоку сечі.
Цей лікарський засіб показаний для лікування доброякісної гіперплазії простати з метою:

полегшення симптомів,
зменшення ризику розвитку гострої затримки сечі,
зменшення ризику необхідності хірургічного лікування, зокрема трансуретральної резекції простати (ТУРП) та простатектомії (хірургічного видалення простати).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фінаран

Що потрібно знати перед застосуванням і під час прийому ліку Фінаран
Якщо статевий партнер пацієнта вагітна або існує підозра, що вона може бути вагітною,
необхідно уникати її контакту зі спермою пацієнта, в якій можуть міститися
незначні кількості ліку.
Коли не застосовувати лік Фінаран

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6),
жінкам у вагітному стані та жінкам репродуктивного віку. Лік Фінаран не показаний для застосування у жінок.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Фінарану необхідно обговорити це з лікарем.
Потрібно повідомити лікаря про всі захворювання, які є на даний момент або були раніше,
а також про алергічні реакції.
Доброкісна гіперплазія простати — це захворювання, що розвивається протягом тривалого часу. У деяких
пацієнтів полегшення симптомів настає невдовзі після початку терапії. Однак може знадобитися
прийом ліку принаймні протягом 6 місяців, щоб відбулося суттєве покращення. Незалежно від того, чи
відбудеться полегшення симптомів, застосування ліку Фінаран може зменшити ризик розвитку гострої
затримки сечі та необхідності хірургічного лікування. Для контролю ефективності лікування пацієнт
повинен перебувати під постійним медичним наглядом.
Доброкісна гіперплазія простати не є пухлиною і не призводить до її розвитку, проте ці захворювання
можуть існувати одночасно. Лише лікар може правильно оцінити симптоми та їхню ймовірну причину.
Застосування цього ліку може впливати на результати тесту ПСА (простат-специфічного антигену). З цієї
причини перед проведенням цього дослідження необхідно повідомити лікареві про прийом ліку
Фінаран. Цей лік призначений виключно для чоловіків з метою лікування доброкісної гіперплазії
простати.
Зміни настрою та депресія
У пацієнтів, які приймають лік Фінаран, спостерігалися зміни настрою, такі як депресивний настрій
та депресія, а також рідше — думки про самогубство. У разі виникнення будь-якого з цих
симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря за подальшою медичною консультацією.
Діти
Лік Фінаран не показаний для застосування дітям.
Фінаран та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Лік Фінаран, як правило, не впливає на
дію інших застосовуваних ліків.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Жінки, які вагітні, та жінки репродуктивного віку не повинні застосовувати цей лік. Вони також не
повинні торкатися подрібнених або розламаних таблеток ліку Фінаран. Якщо діюча речовина ліку
потрапить у організм жінки (перорально або через контакт із шкірою), яка чекає народження
хлопчика, це може спричинити порушення розвитку статевих органів у плоду. У разі контакту
вагітної жінки з діючою речовиною ліку Фінаран необхідно повідомити лікареві. Таблетки
покриті оболонкою, що запобігає безпосередньому контакту з діючою речовиною за умови, що
таблетки не пошкоджені або не подрібнені. Додаткову інформацію з цього приводу може надати
лікар.
Годування груддю
Невідомо, чи фінастерид проникає в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних, що вказують на вплив ліку Фінаран на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лік Фінаран містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік Фінаран містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від
натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Фінаран

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря.
Рекомендована доза — одна таблетка 5 мг на добу, незалежно від прийому їжі.
Лікарський засіб слід приймати перорально.
Слід пам’ятати, що помірне збільшення простати триває багато років, перш ніж почнуть
виявлятися симптоми. Лікарський засіб Фінаран може полегшити симптоми та дозволити контролювати перебіг захворювання, якщо його
застосовувати регулярно протягом тривалого часу.
Застосування лікарського засобу Фінаран у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки
Зміна дозування не потрібна у пацієнтів із нирковою недостатністю різного ступеня тяжкості і (або)
порушеннями функції печінки.
Застосування лікарського засобу Фінаран у пацієнтів похилого віку
Зміна дозування не потрібна для осіб похилого віку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Фінаран
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися
до лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Фінаран
Лікарський засіб Фінаран слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо ж дозу було пропущено,
не слід приймати додаткову таблетку. Наступного дня слід повернутися до схеми, рекомендованої лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Фінаран може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Часто (можуть виникати у 1–10 із 100 осіб):

зниження статевого потягу,
імпотенція (неможливість досягнення ерекції),
зменшення об’єму еякуляту (кількості сперми). Це не впливає на нормальну статеву функцію.

У деяких випадках ці симптоми можуть зникнути під час лікування. Якщо ж побічні ефекти зберігаються, слід звернутися до лікаря, який може вирішити про припинення терапії.
Нечасто (можуть виникати у 1–10 із 1000 осіб):

висип,
порушення еякуляції,
збільшення та (або) болючість молочних залоз.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Необхідно негайно припинити застосування цього лікарського засобу та звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких із наступних симптомів (ангіоневротичний набряк): набряк обличчя, язика або горла, утруднення ковтання, кропив’янка та утруднення дихання.

алергічні реакції: набряк губ, язика, горла та обличчя,
депресія,
збереження зниженого статевого потягу після припинення лікування,
кров у спермі,
серцебиття,
зміни функції печінки, які можуть виявлятися під час дослідження крові,
свербіж, кропив’янка,
біль у яєчках,
неможливість досягнення ерекції, що зберігається після припинення прийому препарату,
порушення еякуляції, що зберігаються після припинення прийому препарату,
чоловіча безплідність та (або) погана якість сперми (після припинення прийому препарату повідомляли про покращення якості сперми),
у рідкісних випадках — розвиток раку молочної залози,
тривожність,
думки про самогубство.

Необхідно негайно повідомляти лікаря про будь-які зміни в тканині молочних залоз,
такі як вузлики, болючість, збільшення грудей або виділення з сосків, оскільки вони можуть бути ознаками серйозних порушень, наприклад, раку молочної залози.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фінаран

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих заходів обережності щодо умов зберігання не потрібно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та
зовнішньому упакуванні. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно звернутися до
фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фінаран

Діючою речовиною препарату є фінастерид. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг фінастериду.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль поперетворений, кукурудзяний, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А), стеарат магнію, натрію лаурілсульфат. Оболонка Sepifilm 002: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, поліетиленгліколь 8 стеарат (тип І).

Як виглядає лікарський засіб Фінаран і що містить упаковка
Вкриті плівковою оболонкою таблетки препарату Фінаран є білі, круглі, двосторонньо опуклі, діаметром 7 мм,
з відбитим написом «F» і «5» на одній стороні.
Блистерні упаковки PVC/PVDC/Aluminium препарату Фінаран доступні в упаковках по 15, 30 і 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., вул. Idzikowskiego 16, 00 – 710 Варшава
Виробник:
Siegfried Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Мальта
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Мюнстер, Німеччина