Філомаг В6

ФІЛОМАГ В6
40 мг іонів магнію + 5 мг, таблетки
Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи можливі побічні реакції, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 30 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Філомаг В6 і для чого його застосовують.
2. Важливі відомості перед застосуванням Філомаг В6
3. Як застосовувати Філомаг В6
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати Філомаг В6
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Філомаг В6 і для чого його застосовують
Філомаг В6 містить добре засвоювальну сполуку магнію (аспарагінат) та вітамін В6.
Магній, як активатор ферментів, виконує багато метаболічних функцій у клітинах організму
людини. Він необхідний для роботи серцевого м’язу, нервової системи, гладенької мускулатури
судин та поперечно-смугованих м’язів. Дефіцит магнію збільшує ризик ішемічної хвороби серця, інфаркту
серця та порушень серцевого ритму. Симптомами дефіциту магнію є: підвищена збудливість, труднощі з концентрацією,
збільшена схильність до стресу, порушення роботи скелетних м’язів (судоми м’язів, тетанія).
Вітамін В6 збільшує на 20–40% всмоктування магнію з травного каналу, полегшує транспорт
цього елемента до внутрішньоклітинного середовища та підтримує його відповідну внутрішньоклітинну концентрацію.
Також зменшує виведення магнію з сечею. Ефективність препаратів магнію, що містять
вітамін В6, вища, ніж одного лише магнію. Вітамін В6 бере участь у білковому обміні (як
кофермент у перетвореннях амінокислот та синтезі білків). Його дефіцит може викликати запальні стани
шкіри кінцівок, запалення слизових оболонок, анемію, неврологічні порушення та загальну слабкість.
Показання до застосування
Філомаг В6 застосовують:

• при встановленому дефіциті магнію та/або вітаміну В6, а також
• при симптомах функціонального дефіциту магнію.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Філомаг В6
Коли не застосовувати лікарський засіб Філомаг В6

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючих речовин або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має гіпермагнеземію (надлишок магнію в крові),
• якщо у пацієнта виявлено тяжку ниркову недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв),
• якщо у пацієнта виявлено порушення передсердно-шлуночкової провідності (блокаду), брадикардію (занадто повільну роботу серця), myasthenia gravis (рідке захворювання, що супроводжується слабкістю м’язів).

Попередження та заходи обережності
Потрібно дотримуватися обережності, якщо лікарський засіб застосовується протягом тривалого періоду.
Під час тривалого застосування необхідно контролювати концентрацію магнію в сироватці крові (лікар порадить
провести відповідні аналізи).
Лікарський засіб містить сахарозу (цукор). Одна таблетка містить 29 мг сахарози. Це слід враховувати у
пацієнтів із цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися
до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Діти та підлітки
Лікарський засіб не призначений для застосування у дітей віком до 4 років.
Інші лікарські засоби та Філомаг В6
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймаються або приймалися нещодавно,
а також про ті, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з фосфатами та сполуками кальцію, оскільки вони
зменшують всмоктування магнію. Солі магнію зменшують всмоктування деяких антибіотиків, наприклад, тетрациклінів;
слід дотримуватися щонайменше 3-годинної перерви між прийомом обох лікарських засобів. Магній зменшує
всмоктування сполук заліза, фтору, фторхінолонів та пероральних антикоагулянтів
похідних кумарину. Вітамін В6 зменшує ефективність препаратів леводопи без інгібітора
периферичної декарбоксилази (ліки, що застосовуються при паркінсонізмі).
Філомаг В6 та їжа і напої
Лікарський засіб слід приймати після їжі, запиваючи водою.
Всмоктування магнію зменшується за наявності фосфатів, кальцію, ліпідів та фітатів у раціоні.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та в період годування грудьми, або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У рекомендованих дозах лікарський засіб може застосовуватися в період вагітності та під час годування грудьми, проте лише за узгодженням з лікарем, який визначить відповідну дозу.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб, застосований відповідно до рекомендацій, не впливає на здатність керування механічними транспортними засобами,
обслуговування машин та психофізичну працездатність.
3. Як застосовувати лікарський засіб Філомаг В6
Лікарський засіб слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід знову
звернутися до лікаря.
Зазвичай лікарський засіб застосовують так, як описано нижче.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:

• лікувально: зазвичай застосовують перорально від 1 до 2 таблеток від 2 до 3 разів на добу (максимум 6 таблеток на добу), тобто від 80 мг до 240 мг Mg/добу (3,3 ммоль до 9,9 ммоль); від 10 мг до 30 мг вітаміну В6/добу,
• профілактично, у виправданих випадках: зазвичай застосовують перорально від 1 до 2 таблеток 2 рази на добу (максимум 4 таблетки на добу), тобто від 80 мг до 160 мг Mg/добу (3,3 ммоль до 6,6 ммоль); від 10 мг до 20 мг вітаміну В6/добу.
  Діти віком від 4 до 12 років: відповідно до виявлених дефіцитів магнію, віку та маси тіла дитини: зазвичай застосовують перорально від 1 до 2 таблеток 2 рази на добу (максимум 4 таблетки на добу), тобто від 80 мг до 160 мг Mg/добу (3,3 ммоль до 6,6 ммоль); від 10 мг до 20 мг вітаміну В6/добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Лікарський засіб Філомаг В6 не слід застосовувати пацієнтам із порушеннями функції нирок.
Пацієнти похилого віку
Немає необхідності змінювати спосіб застосування та дозування лікарського засобу у пацієнтів віком понад 65 років.
Якщо виникає відчуття, що дія лікарського засобу Філомаг В6 надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря.
У разі застосування більшої дози лікарського засобу Філомаг В6, ніж рекомендовано
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Симптоми передозування: діарея, нудота, порушення роботи серця (зміна ритму, порушення
передсердно-шлуночкової провідності).
Лікування: симптоматичне.
Пропуск прийому лікарського засобу Філомаг В6
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Філомаг В6
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і кожен лікарський засіб, Філомаг В6 може викликати побічні реакції, хоча вони не виникають у кожного.
Не дуже часто (реакції виникають рідше, ніж у 1 із 100 лікованих пацієнтів):
нудота та діарея, які зазвичай зникають самостійно
Рідко (реакції виникають рідше, ніж у 1 із 1000 лікованих пацієнтів):
порушення передсердно-шлуночкової провідності (наприклад, зміни ритму роботи серця), почервоніння
шкіри, м’язова слабкість
Дуже рідко (реакції виникають рідше, ніж у 1 із 10000 лікованих пацієнтів):
безсоння
У деяких осіб під час застосування лікарського засобу Філомаг В6 можуть виникнути інші побічні реакції. Якщо
виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні реакції
Якщо виникли будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не вказані в
інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні реакції можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленню про побічні реакції можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Філомаг В6

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Філомаг В6
Діючими речовинами лікарського засобу є: магнію гідроаспарагінат та піридоксину гідрохлорид.
1 таблетка містить: 40 мг іонів магнію у вигляді 600 мг магнію гідроаспарагінату та 5 мг
піридоксину гідрохлориду.
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, натрію карбоксиметилкрохмаль, сахароза, тальк,
магнію стеарат.
Як виглядає Філомаг В6 і що містить упаковка
Філомаг В6 — це таблетки для прийому всередину.
Доступні упаковки:
Таблетки в блистерах, в картонному пакуванні:
25 шт. таблеток – 1 блистр по 25 шт.
50 шт. таблеток – 2 блистра по 25 шт.
75 шт. таблеток – 3 блистра по 25 шт.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Фармацевтична Спілка Праці ФІЛОФАРМ
вул. Пуласького, 39; 85-619 Бидгощ.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до представника суб’єкта,
відповідального за випуск лікарського засобу:
Фармацевтична Спілка Праці ФІЛОФАРМ
вул. Пуласького, 39; 85-619 Бидгощ
тел.: 52 342 67 88