Фібровейн

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Фібровейн, 0,2%, 0,5%, 1% та 3%, розчин для ін’єкцій
Natrii tetradecylis sulfas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або медсестри.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які серйозні побічні реакції, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру.
Див. пункт 4.
Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Фібровейн і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Фібровейн
3. Як застосовувати лікарський засіб Фібровейн
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Фібровейн
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фібровейн і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фібровейн містить активну речовину — натрію тетрадецилсульфат.
Лікарський засіб Фібровейн, доступний у різних концентраціях, застосовується для лікування варикозного розширення вен, великих, середніх і дрібних розширених судин та судинних зірочок.
Активна речовина належить до так званих облітеруючих засобів. Облітеруючі засоби — це хімічні речовини, введення яких у змінену хворобовою процесом вену призводить до набряку її внутрішньої поверхні та спаювання стінок. Течія крові через вену стає неможливою, і врешті-решт розвивається фіброз тканини. Через кілька тижнів вена, як правило, перестає бути помітною.
Лікарський засіб Фібровейн призначений виключно для застосування у дорослих осіб.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фібровейн

Коли не застосовувати препарат Фібровейн:

• якщо у пацієнта виявлено алергію на тетрадецилсульфат натрію або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6) або якщо пацієнт має алергічне захворювання;
• якщо пацієнт не може ходити з будь-якої причини або перебуває у важкому стані;
• якщо у пацієнта існує ризик утворення тромбів у венозній системі через:
• спадкове захворювання крові, наприклад, тромбофілію;
• застосування гормональних контрацептивів або гормональної замісної терапії;
• значну ожиріння;
• паління;
• тривале обмеження руху;
• якщо у пацієнта нещодавно виникли тромби у поверхневих або глибоких венах або у легенях;
• якщо пацієнт недавно переніс операцію;
• якщо у пацієнта є варикозні вени (варикозні вени нижніх кінцівок), спричинені пухлинами в області таза або черевної порожнини, якщо пухлина не була видалена;
• якщо у пацієнта є неконтрольоване системне захворювання, таке як цукровий діабет, гіпертиреоз, астма, порушення показників крові, сепсис або нещодавно виниклі шкірні ураження або труднощі з диханням;
• якщо у пацієнта є набряк або почервоніння шкіри, гаряча або болюча при дотику (запалення сполучної тканини);
• якщо у пацієнта є будь-яке інфекційне захворювання;
• якщо у пацієнта є прогресуючий онкологічний процес;
• якщо у пацієнта виявлено неправильне закриття клапанів глибоких вен (недостатність клапанів);
• якщо у пацієнта є емболія артерії;
• якщо у пацієнта виявлено гострий тромбофлебіт нижніх кінцівок (гострий флебіт);
• якщо у пацієнта є симптоматичний дефект у серці (лише при застосуванні склерозанта у формі піни).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Фібровейн необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо:
пацієнт має алергію на будь-які продукти харчування або ліки або якщо у нього є будь-яка інша алергія, перед прийомом препарату він повинен проконсультуватися з лікарем, щоб йому могли ввести пробну дозу за 24 години до подальшого лікування;
у пацієнта в минулому були тромби у поверхневих або глибоких венах або у легенях;
у пацієнта є симптоматичний дефект у серці (у разі застосування склерозанта у формі піни).
у пацієнта є симптоматичний дефект у серці (у разі застосування склерозанта у формі піни).
пацієнт має мігрені;
якщо пацієнт має порушення вен у ногах, що пов’язане з тривалим станом, який призводить до набряку тканин тіла (лімфедема). Препарат Фібровейн може посилювати місцевий біль і запалення протягом декількох днів або тижнів;
пацієнт у минулому хворів на легеневу гіпертензію;
пацієнт переніс транзиторну ішемічну атаку (ТІА), інсульт або серйозний інцидент, пов’язаний з мозком;
у пацієнта діагностовано захворювання артерій або вен (атеросклероз судин);
у пацієнта діагностовано тромби і запалення артерій і вен кінцівок (хвороба Бюргера);
пацієнт має труднощі з диханням, які контролюються за допомогою лікування (астма).
Препарат Фібровейн може застосовуватися виключно лікарем, а якщо це дозволяють національні рекомендації, препарат може застосовуватися під наглядом лікаря кваліфікованим медичним персоналом, який має досвід у галузі анатомії венозної системи та ознайомлений з правильною технікою ін’єкцій. Перед проведенням ін’єкції лікар може провести оцінку функції клапанів вен пацієнта.
Перед початком процедури лікар задасть пацієнтові кілька запитань щодо стану здоров’я та надасть інформацію про потенційні побічні ефекти, пов’язані з процедурою.
Під час лікування
Лікар під час та після процедури склеротерапії буде спостерігати за пацієнтом щодо можливих проявів гіперчутливості (по червоніння, свербіж, кашель) або нейрологічних симптомів (порушення зору, мігрені, поколювання або оніміння).
Лікар порадить пацієнтові прийти на контрольний огляд.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування препарату Фібровейн у дітей та підлітків не встановлені.
Препарат Фібровейн та інші ліки
Якщо пацієнтка приймає гормональні контрацептиви (так звані таблетки) або застосовує гормональну замісну терапію, у неї може збільшитися ризик утворення тромбів у венах (див. „Коли не застосовувати препарат Фібровейн”). Про це слід повідомити лікареві або медсестрі.
Слід повідомити лікареві або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо:
вона вагітна або підозрює, що може бути вагітною;
планує завагітніти;
годує груддю.
Безпека застосування препарату Фібровейн під час вагітності не встановлена. Препарат Фібровейн не слід застосовувати у вагітних жінок, якщо це не є абсолютно необхідним. Лікар вирішить, чи є застосування препарату Фібровейн доцільним для пацієнта.
Невідомо, чи проникає Фібровейн у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує груддю, лікар вирішить, чи є Фібровейн відповідним препаратом для неї.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування препарату Фібровейн, щоб зменшити ризик запалення та пігментації шкіри, лікар може рекомендувати відповідне бандажування ніг та (або) ношіння компресійних панчіх, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами.
Препарат Фібровейн містить натрій, калій та бензиловий спирт
Цей препарат містить:
менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу/флакон, тобто препарат вважається «без натрію».
менше ніж 1 ммоль (39 мг) калію на ампулу/флакон, тобто препарат вважається «без калію».
40 мг бензилового спирту в кожній ампулі об’ємом 2 мл або 100 мг бензилового спирту в кожному флаконі об’ємом 5 мл, що відповідає 20 мг/мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. У разі вагітності, годування груддю або захворювань печінки чи нирок слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту, що може призводити до побічних ефектів (так званої «метаболічної ацидозу»).

3. Як застосовувати ліки Фібровейн

Не можна самостійно намагатися вводити препарат Фібровейн. Лікування повинен завжди
проводити досвідчений лікар, який пройшов навчання щодо правильних технік виконання
ін'єкцій.
Лікування полягає у дуже обережному та повільному введенні препарату за допомогою найтонших
іголок у змінені хворобою вени, що дозволяє видалити кров із них. Препарат можна змішати вручну
за допомогою двох шприців та крана, щоб створити суміш із повітрям і утворити піну, яка допоможе
видалити кров із більших вен. У такому разі препарат повинен бути введений лікарем,
який пройшов навчання щодо правильних технік отримання та введення препарату
у вигляді піни.
У разі лікування непомітних варикозних вен кінцівок та при склеротерапії піною процедуру
повинно бути проведено під контролем УЗД.
Лікар вирішує, яку концентрацію препарату Фібровейн використовувати та які ділянки лікувати. Рекомендовані дози:
Дорослі та літні люди

• від 0,1 мл до 2 мл препарату Фібровейн на кожне введення. Лікар може ввести максимум до 10 мл трьох менших концентрацій препарату Фібровейн, але не більше 4 мл у разі застосування найвищої концентрації.

Через обмеження щодо максимальної добової дози склерозанта може виникнути необхідність
багаторазового повторення процедури.
Після завершення лікування препаратом Фібровейн слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Лікар може рекомендувати
відповідне бинтування ніг та (або) ношіння компресійних панчіх, щоб зменшити ризик
виникнення запалення та пігментації шкіри.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Можуть виникати серйозні побічні ефекти. Необхідно негайно припинити лікування препаратом Фібровейн
і негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої
лікарні, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:
Не дуже часто (можуть виникати у 1 на 100 осіб)

• Утворення тромбів у глибоких венах (тромбоз глибоких вен, найімовірніше спричинений основним захворюванням). Симптоми включають біль, набряк і відчуття болю в одній нозі (зазвичай в литці), сильний біль у ураженій ділянці, підвищення температури шкіри в місці утворення тромбу або почервоніння шкіри, особливо в задній частині ноги нижче коліна.

Рідко (можуть виникати у 1 на 1000 осіб)

• Місцевий некроз тканин шкіри або, ще рідше, нервів. Симптоми включають біль, зміну забарвлення шкіри (почервоніння), набряк або накопичення рідини, пухирі на шкірі (можуть бути заповнені прозорою рідиною або кров’ю), темно-червоний, пурпурний або чорний колір шкіри, порушення відчуттів (поколювання, жалення, печіння), оніміння або втрата чутливості.

Дуже рідко (можуть виникати у 1 на 10 000 осіб)

• Найсерйознішим побічним ефектом є важка алергійна реакція (анафілактичний шок), яка може спричиняти труднощі з диханням або різке зниження артеріального тиску, що призводить до відчуття запаморочення або втрати свідомості. Анафілактичний шок виникає рідко, але може призвести до смерті, тому при його виникненні необхідно негайно розпочати відповідне лікування.
• Закупорка артерії тромбом, що може призводити до:

o інсульту або переривання кровопостачання мозку або ока (транзиторна ішемічна атака).
Симптоми можуть включати слабкість, оніміння або параліч обличчя, руки або ноги,
зазвичай з одного боку тіла, нечітку або спотворену мову або труднощі
у розумінні інших, сліпоту в одному або обох очах або подвоєння в очах.
o тромбоемболії легенів. Симптоми можуть включати раптову задишку, раптовий гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися під час глибокого вдиху або кашлю, прискорене серцебиття або прискорення дихання.
Для захисту пацієнтів від цього дуже рідкісного побічного ефекту, цей препарат не можна застосовувати у пацієнтів із підвищеним ризиком утворення тромбів у венах і артеріях (ризик тромбозу).

• Недостатність кровообігу. Симптоми можуть включати відчуття втоми, запаморочення, втрату свідомості, біль у грудній клітці, задишку, слабкість, головокружіння, блювоту та серцебиття.
• Некроз тканин при введенні в артерію. Симптоми можуть варіювати залежно від кількості введеного препарату, місця ін’єкції та швидкості надання медичної допомоги. Вони можуть варіюватися від болю без тривалих ушкоджень до втрати великих ділянок тканин, включаючи стопу, що може призвести до необхідності ампутації кінцівки.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати, включають:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 на 10 осіб):

• Запалення поверхневих вен.

Часто (можуть виникати у 1 на 10 осіб)

• Біль або печіння (короткотривалі у місці ін’єкції);
• Пігментація шкіри;
• Розширення підшкірних капілярів у місці ін’єкції (так зване «матування»).

Не дуже часто (можуть виникати у 1 на 100 осіб):

• Місцеві алергічні або неалергічні реакції шкіри, наприклад, почервоніння, свербіж, висип або набряк;
• Порушення зору;
• Мігрень.

Рідко (можуть виникати у 1 на 1000 осіб):

• Кашель, задишка, відчуття тиску/стиснення в грудній клітці;
• Печіння, поколювання, жалення або свербіж шкіри;
• Головний біль, відчуття втрати свідомості;
• Дезорієнтація, запаморочення, втрата свідомості.

Дуже рідко (можуть виникати у 1 на 10 000 осіб):

• Лихоманка, приливи гарячого, червона свербляча шкіра (круп’яничка);
• Нудота, блювота, діарея, відчуття набряку або збільшення об’єму язика, сухість у роті;
• Запалення вен.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фібровейн

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків.

• Не заморожувати.
• Фольгу та ампули слід зберігати в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
• Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після: „Termin ważności (EXP)”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

Лише для одноразового використання. Вміст упаковки слід використати безпосередньо після відкриття.
Усі залишки невикористаного продукту слід утилізувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фібровейн
Діючою речовиною ліків є натрію тетрадецилсульфат.
У разі концентрації 0,2%
Кожен мл розчину для ін’єкцій містить 2 мг натрію тетрадецилсульфату.
Кожна ампула 5 мл містить 10 мг натрію тетрадецилсульфату.
У разі концентрації 0,5%
Кожен мл розчину для ін’єкцій містить 5 мг натрію тетрадецилсульфату.
Кожна ампула 2 мл містить 10 мг натрію тетрадецилсульфату.
У разі концентрації 1%
Кожен мл розчину для ін’єкцій містить 10 мг натрію тетрадецилсульфату.
Кожна ампула 2 мл містить 20 мг натрію тетрадецилсульфату.
У разі концентрації 3%
Кожен мл розчину для ін’єкцій містить 30 мг натрію тетрадецилсульфату.
Кожна ампула 2 мл містить 60 мг натрію тетрадецилсульфату.
Кожна ампула 5 мл містить 150 мг натрію тетрадецилсульфату.
Інші складові ліків: бензиловий спирт (20 мг/мл), динатрію фосфат додекагідрат, калію дигідрофосфат, вода для ін’єкцій, натрію гідроксид (для регулювання рН). Див. пункт 2 «Ліки Фібровейн містять натрій і калій».
Як виглядають ліки Фібровейн і що містить упаковка
Ліки Фібровейн — це розчин для ін’єкцій, який міститься у скляних ампулах або флаконах. Розчин прозорий, безбарвний, стерильний, без видимих твердих частинок.
Фібровейн, 0,2%: упаковка містить 2, 5 або 10 флаконів по 5 мл.
Фібровейн, 0,5%: упаковка містить 5 ампул по 2 мл.
Фібровейн, 1%: упаковка містить 5 ампул по 2 мл.
Фібровейн, 3%: упаковка містить 5 ампул по 2 мл або 2, 5 або 10 флаконів по 5 мл.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальності та Виробник:
Суб’єкт відповідальності:
STD Pharmaceutical (Ireland) Limited
Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolen Road, Blanchardstown, Dublin 15
D15 AKK1, Ірландія
+353 1588 6916
Виробник:
Medipha Sante
Les Fjords-Immeuble Oslo
19 Avenue de Norvege
91953 Courtaboeuf CEDEX
Франція
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Wiesbaden,
Німеччина
Ці ліки допущені до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Болгарія, Чеська Республіка, Франція, Німеччина, Фібровейн
Ірландія, Нідерланди, Польща, Румунія
Австрія, Іспанія Veinfibro
Інші джерела інформації:
Детальна інформація про ці ліки доступна на вебсайті Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцидних продуктів
www.urpl.gov.pl

Інформація, призначена виключно для медичного фахівців:

Фібровейн, 0,2%, розчин для ін'єкцій
Фібровейн, 0,5%, розчин для ін'єкцій
Фібровейн, 1%, розчин для ін'єкцій
Фібровейн, 3%, розчин для ін'єкцій
Додаткову інформацію щодо цього продукту наведено в Характеристиці лікарського засобу (ХЛЗ).
Дозування та спосіб застосування
Дозування
Лікарський засіб Фібровейн призначений виключно для внутрішньовенного застосування. Залежно від розміру та тяжкості венозних уражень необхідно застосовувати різні концентрації. Сітчасті варикози слід лікувати лише концентрацією 0,2%, а ретикулярні варикози — 0,5%. Концентрація 1% найефективніша для дрібних і середніх варикозних вузлів, а 3% — для більших венозних уражень. Розмір прихованих варикозних вузлів слід визначати під контролем УЗД.
Склерозант слід вводити внутрішньовенно невеликими рівними порціями у ділянки вздовж ураженої вени. Фібровейн у концентрації 0,2% та 0,5% слід застосовувати у вигляді рідини. Фібровейн у концентрації 1% та 3% можна застосовувати у вигляді рідкого склерозанту або суміші склерозанту з повітрям (піна), як описано в таблиці нижче. Метою процедури є досягнення оптимального ушкодження стінок судин після застосування склерозанту мінімальною ефективною концентрацією, необхідною для успішного лікування. Занадто висока концентрація лікарського засобу може призводити до розвитку некрозу тканин або інших ускладнень.
Дорослі

*Сума об'єму рідини та повітря
У випадках, коли показана особлива обережність, рекомендується провести пробу на алергію,
ввівши пацієнтові від 0,25 до 0,5 мл лікарського засобу Фібровейн і спостерігаючи за пацієнтом
протягом декількох годин, а потім вводити йому другу або більшу дозу.
Процедура часто потребує повторення (в середньому пацієнтові потрібно 2–4 додаткових сеанси)
через обмежену дозу, яку можна застосувати за один сеанс. Щоб захистити пацієнта
від алергічної реакції, на початку кожної процедури рекомендується вводити невелику пробну дозу
лікарського засобу Фібровейн.
Фібровейн, 1% і 3% розчин для ін'єкцій
У разі введення склерозанту у вигляді піни
Піну, призначену для лікування більших вен, можна підготувати з використанням лікарського засобу
Фібровейн із концентрацією 1% і 3%. Піну слід підготувати безпосередньо перед її введенням. Вона
повинна бути введена пацієнтові лікарем, який пройшов відповідне навчання щодо правильних технік
отримання та введення лікарського засобу у вигляді піни. Найкраще, щоб процедура склеротерапії
піною проводилася під контролем УЗД.
Фібровейн, 0,2% розчин для ін'єкцій
У разі судинних зірочок для введення слід використовувати якомога менші голки
(наприклад, 30 G) і вводити лікарський засіб повільно, щоб забезпечити виведення крові з лікованих венозних судин.
Для лікування судинних зірочок можна також використовувати техніку, що передбачає
додаткове введення повітря, так званий air-block.
Люди похилого віку
Особливих рекомендацій щодо дозування немає.
Діти та підлітки
Безпека застосування та ефективність лікарського засобу Фібровейн у дітей та підлітків
не встановлені. Відсутні дані.
Спосіб введення
Нижче наведені інструкції щодо підготовки піни. Описана методика підготовки піни — це техніка Тессарі.
Можна також використовувати інші техніки (наприклад, DSS, Easyfoam, Sterivein).
Під час підготовки лікарського засобу Фібровейн до введення слід дотримуватися суворих умов асептики.
Лікарський засіб Фібровейн призначений для одноразового використання та парентерального застосування. Після
відкриття ампули або флакону продукт слід негайно використати, а невикористаний розчин утилізувати.
Перед застосуванням необхідно провести візуальний контроль на наявність твердих частинок. Якщо
розчин містить тверді частинки, його застосовувати не можна.
Найкраще, щоб процедура склеротерапії піною проводилася під контролем УЗД. У такому разі
продукт повинен бути введений лікарем, який пройшов відповідне навчання щодо правильних
технік отримання та введення лікарського засобу у вигляді піни.
Несумісності лікарських засобів
Цей лікарський засіб не слід змішувати з гепарином.
Не змішувати лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, оскільки дослідження щодо сумісності
не проводилися.
Особливі попередження та заходи обережності
Лікарський засіб Фібровейн повинен вводитися виключно лікарем, а якщо національні настанови
дозволяють, під наглядом лікаря — відповідно кваліфікованим медичним персоналом, який має досвід
у галузі анатомії венозної системи, діагностики та лікування захворювань венозної системи та знає правильну техніку ін'єкції.
Повідомлялося про виникнення алергічних реакцій, включаючи анафілактичний шок, тому лікар,
який вводить цей засіб, повинен бути готовий до застосування засобів протишокової терапії.
Під час процедури лікар повинен мати безпосередній доступ до реанімаційного обладнання.
У зв'язку з особливою обережністю, пацієнта слід лікувати у лікарні.
У разі екстравазації можуть виникнути серйозні місцеві побічні реакції, включаючи
некроз тканин, тому під час введення голки слід дотримуватися особливої обережності
і вводити мінімальну ефективну дозу в кожному ін'єкційному місці. Розчин слід
вводити повільно.
Слід дотримуватися особливої обережності, щоб не ввести розчин у артерію, оскільки це
може призводити до некрозу тканин, що може призвести до необхідності ампутації кінцівки.
Слід дотримуватися особливої обережності під час введення в стопу та вище та нижче
внутрішнього виросту ( malleolus ) через ризик для однієї з артерій. При лікуванні вен з меншою площею слід
застосовувати стиск, оскільки ймовірність пігментації може бути вищою, якщо відбудеться
екстравазація крові в місці ін'єкції.
Отримання піни та підготовка до ін'єкції
Загальні рекомендації
Якість піни залежить від певних умов:
Концентрації засобу: Піну можна підготувати виключно з використанням тетрадецилсульфату натрію
із концентрацією від 1% до 3%.
Співвідношення рідини до повітря: Зазвичай це співвідношення становить 1 об'єм рідини на 3–4 об'єми
повітря.
Кількість перекачувань між шприцами: Лікар повинен дотримуватися кількості перекачувань,
визначеної для кожної техніки.
Макроскопічна консистенція піни: Перед введенням піни слід перевірити її якість поза шприцом.
Піна повинна бути однорідною, м'якою та стійкою, без видимих великих бульбашок.
Якщо піна містить великі бульбашки, її слід викинути та підготувати нову піну.
Загальний час підготовки піни: Підготовка піни повинна тривати близько 10 секунд від
першого до останнього перекачування рідини з одного шприца в інший.
Максимальний час між підготовкою та введенням піни: Піну-склерозант слід
використати протягом шістдесяти секунд після її приготування. Після закінчення шістдесяти секунд
залишки невикористаної піни слід викинути. За необхідності слід підготувати додаткову піну.
Отримання піни (техніка Тессарі)
Під час отримання піни слід дотримуватися суворих умов асептики.
Для отримання піни в один стерильний шприц набирають 1 мл рідкого склерозанту, а в інший
стерильний шприц — 3 мл або 4 мл стерильного повітря. Повітря набирають у шприц
через стерилізуючий фільтр 0,2 μm, що забезпечує його стерильність. Шприци з'єднують
за допомогою стерильного крана/трійника (рис. 1). Під час отримання піни рекомендується використовувати
шприци типу Luer Lock та захист очей. Під'єднання шприца зі з'єднанням типу Luer slip до
трійника під тиском може завершитися невдачею, що призведе до неконтрольованого витоку продукту.
Після з'єднання шприців суміш склерозанту/повітря динамічно перекачують приблизно
20 разів з одного шприца в інший через трійник до отримання піни
однорідної, гладкої консистенції (рис. 2 і 3).
Шприц із піною від'єднують від трійника та негайно виконують внутрішньовенну ін'єкцію,
через яку вводять піну в судину (рис. 4).
Піну-склерозант слід використати протягом шістдесяти секунд після її приготування. Після закінчення
шістдесяти секунд залишки невикористаної піни слід викинути. За необхідності слід
підготувати додаткову піну.
Перед введенням піни слід перевірити її якість. Піна повинна мати однорідну консистенцію,
бути білого кольору та не містити видимих неозброєним оком великих бульбашок.

Допоміжні речовини
Цей лікарський засіб містить:
менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон/ампулу, тобто засіб вважається «без натрію».
менше ніж 1 ммоль (39 мг) калію на флакон/ампулу, тобто засіб вважається «без калію».
40 мг бензилового спирту в кожній ампулі 2 мл або 100 мг бензилового спирту
в кожному флаконі 5 мл, що відповідає 20 мг/мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні
реакції. Може спричиняти метаболічний ацидоз у разі вагітності, годування грудьми або
за захворювань печінки чи нирок.