Фибровеин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Фибровейн, 0,2%, 0,5%, 1% и 3%, раствор для инъекций
Натрия тетрадецилсульфас
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит важные сведения для пациента.
Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Если у пациента появятся какие-либо серьезные нежелательные явления, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.
См. пункт 4.
Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Фибровейн и для чего оно применяется
2. Информация, важная перед применением лекарственного средства Фибровейн
3. Как применять лекарственное средство Фибровейн
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Фибровейн
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Фибровейн и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фибровейн содержит действующее вещество — сульфат тетрадецилнатрия.
Фибровейн в различных концентрациях применяется для лечения варикозного расширения вен, крупных, средних и мелких расширенных сосудов, а также сосудистых звездочек.
Действующее вещество препарата относится к так называемым облитерирующим средствам. Облитерирующие препараты — это химические вещества, введение которых в изменённую болезнью вену вызывает отёк её внутренней поверхности и склеивание стенок. Движение крови по вене становится невозможным, и в конечном итоге развивается фиброз — образование соединительной ткани. Через несколько недель вена, как правило, перестаёт быть видимой.
Лекарственное средство Фибровейн предназначено исключительно для применения у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата ФиброВейн

Когда не применять препарат ФиброВейн:

• если у пациента выявлена гиперчувствительность к тетрадецилсульфату натрия или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6), либо если у пациента имеется аллергическое заболевание;
• если пациент не может передвигаться по любой причине или находится в тяжёлом состоянии;
• если у пациента имеется риск образования тромбов в венозной системе вследствие:
  • наследственного заболевания крови, например, тромбофилии;
  • приёма гормональных контрацептивов или гормональной заместительной терапии;
  • значительного ожирения;
  • курения;
  • длительной иммобилизации;
• если у пациента недавно возникали тромбы в поверхностных или глубоких венах или в лёгких;
• если пациент недавно перенёс операцию;
• если у пациента имеются варикозные вены (варикоз нижних конечностей), вызванные опухолями в области таза или брюшной полости, если опухоль не была удалена;
• если у пациента имеется неконтролируемое системное заболевание, такое как сахарный диабет, гипертиреоз, астма, нарушения в анализе крови, сепсис, недавно возникшие кожные заболевания или затруднения дыхания;
• если у пациента имеется отёк или покраснение кожи, горячая или болезненная при прикосновении (воспаление соединительной ткани);
• если у пациента имеется любая инфекция;
• если у пациента имеется прогрессирующий онкологический процесс;
• если у пациента выявлены нарушения функции клапанов глубоких вен (недостаточность клапанов);
• если у пациента имеется эмболия артерии;
• если у пациента диагностирован острый тромбофлебит нижних конечностей (острый флебит);
• если у пациента имеется клинически значимое овальное окно в сердце (только при применении склерозанта в виде пены).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ФиброВейн необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• пациент страдает аллергией на какие-либо продукты или лекарства, либо имеет другую аллергию — перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, чтобы могла быть назначена пробная доза за 24 часа до начала дальнейшего лечения;
• у пациента в прошлом были тромбы в поверхностных или глубоких венах или в лёгких;
• у пациента имеется клинически значимое овальное окно в сердце (при применении склерозанта в виде пены);
• у пациента имеется мигрень;
• если у пациента имеются нарушения вен в ногах, связанные с хроническим состоянием, вызывающим отёк тканей тела (лимфатический отёк). Препарат ФиброВейн может усиливать местную боль и воспаление в течение нескольких дней или нескольких недель;
• в анамнезе у пациента было лёгочное артериальное гипертензия;
• пациент перенёс транзиторную ишемическую атаку (ТИА), инсульт или серьёзное церебральное событие;
• у пациента диагностировано заболевание артерий или вен (атеросклероз сосудов);
• у пациента диагностированы тромбы и воспаление артерий и вен стоп и кистей (болезнь Бюргера);
• у пациента имеются затруднения дыхания, контролируемые с помощью лечения (астма).

Препарат ФиброВейн может вводиться исключительно врачом, а при наличии национальных рекомендаций — под наблюдением врача может вводиться квалифицированным медицинским персоналом, имеющим опыт в анатомии венозной системы и знакомым с правильной техникой инъекций. Перед введением препарата врач может провести оценку функции венозных клапанов пациента.
Перед началом процедуры врач задаст пациенту несколько вопросов о состоянии здоровья и предоставит информацию о возможных побочных эффектах, связанных с процедурой.

Во время лечения
Врач будет наблюдать за пациентом во время и после склеротерапии на предмет признаков гиперчувствительности (покраснение, зуд, кашель) или неврологических симптомов (нарушения зрения, мигрень, покалывание или онемение).
Врач порекомендует пациенту прийти на контрольный осмотр.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата ФиброВейн у детей и подростков не установлены.

Препарат ФиброВейн и другие лекарства
Если пациентка принимает гормональные контрацептивы (так называемые «таблетки») или проходит гормональную заместительную терапию, у неё может возникнуть риск образования тромбов в венах (см. «Когда не применять препарат ФиброВейн»). Об этом необходимо сообщить врачу или медсестре.
Следует сообщить врачу или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные препараты.

Беременность и грудное вскармливание
Пациентка должна сообщить врачу, если:

• она беременна или подозревает, что может быть беременной;
• планирует забеременеть;
• кормит грудью.

Безопасность применения препарата ФиброВейн во время беременности не установлена. Препарат ФиброВейн не следует применять у беременных женщин, если это не является абсолютно необходимым. Врач решит, целесообразно ли применение препарата ФиброВейн для пациентки.
Неизвестно, проникает ли ФиброВейн в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, врач решит, является ли ФиброВейн подходящим препаратом для неё.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
После применения препарата ФиброВейн для снижения риска воспаления и пигментации кожи врач может порекомендовать соответствующее бинтование ног и (или) ношение компрессионных чулок, что может повлиять на способность к вождению транспортных средств.

Препарат ФиброВейн содержит натрий, калий и бензиловый спирт
Данный препарат содержит:

• менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «свободным от натрия»;
• менее 1 ммоль (39 мг) калия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «свободным от калия»;
• 40 мг бензилового спирта в каждой 2 мл ампуле или 100 мг бензилового спирта в каждом 5 мл флаконе, что соответствует 20 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. При беременности, грудном вскармливании или заболеваниях печени или почек необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта, что может привести к побочным эффектам (так называемому «метаболическому ацидозу»).

3. Как применять лекарство Fibrovein

Нельзя пытаться самостоятельно вводить препарат Fibrovein. Лечение должен всегда
проводить опытный врач, обученный правильным техникам выполнения инъекций.
Лечение заключается в очень осторожном и медленном введении препарата с использованием
наименьших по размеру игл в поражённые вены, что позволяет удалить из них кровь. Препарат
можно вручную смешать с помощью двух шприцев и трёхходового крана для получения
воздушной смеси и создания пены, которая поможет удалить кровь из более крупных вен. В таком
случае препарат должен быть введён врачом, прошедшим обучение правильным методикам
приготовления и введения препарата в виде пены.
При лечении невидимых варикозных вен нижних конечностей и при склеротерапии в виде пены
процедуру следует проводить под контролем УЗИ.
Врач определяет, какую концентрацию препарата Fibrovein использовать и какие участки
подвергать лечению. Рекомендуемые дозы:
Взрослые и пожилые пациенты

• от 0,1 мл до 2 мл препарата Fibrovein на одну инъекцию. Врач может ввести максимум до 10 мл трёх более низких концентраций препарата Fibrovein, но не более 4 мл в случае применения самой высокой концентрации.

В связи с ограничениями по максимальной суточной дозе склерозанта может возникнуть
необходимость многократного повторения процедуры.
После завершения лечения препаратом Fibrovein необходимо соблюдать рекомендации врача.
Врач может порекомендовать соответствующее бинтование ног и (или) ношение компрессионных
чулок для снижения риска развития воспаления и пигментации кожи.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого
препарата, следует обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат ФиброВейн может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом ФиброВейн
и незамедлительно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если появятся
любые из следующих симптомов:
Не часто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• Тромбоз глубоких вен (наиболее вероятно, вызванный основным заболеванием). Симптомы включают боль, отек и ощущение болезненности в одной ноге (обычно в икре), сильную боль в пораженной области, повышение температуры кожи в зоне образования тромба или покраснение кожи, особенно в задней части ноги ниже колена.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

• Местная гибель тканей кожи или, реже, нервов. Симптомы включают боль, изменение окраски кожи (покраснение), отек или скопление жидкости, пузыри на коже (могут быть заполнены прозрачной жидкостью или кровью), темно-красный, пурпурный или черный цвет кожи, нарушение чувствительности (покалывание, жжение, пощипывание), онемение или потерю чувствительности.

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• Наиболее серьезным побочным эффектом является тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), которая может вызывать затрудненное дыхание или резкое падение артериального давления, приводящее к ощущению головокружения или потере сознания. Анафилактический шок встречается редко, но может привести к летальному исходу, поэтому при его возникновении необходимо немедленно начать соответствующее лечение.
• Блокирование артерии в результате тромба, что может привести к:

o инсульту или нарушению кровоснабжения мозга или глаза (транзиторная ишемическая атака).
Симптомы могут включать слабость, онемение или паралич лица, руки или ноги,
обычно с одной стороны тела, невнятную или искаженную речь или трудности
в понимании других, слепоту в одном или обоих глазах или двоение в глазах.
o легочной эмболии. Симптомы могут включать внезапную одышку, внезапную острую боль в груди,
которая может усиливаться при глубоком дыхании или кашле, учащенное сердцебиение или учащенное дыхание.
Чтобы защитить пациентов от этого очень редкого побочного эффекта, препарат нельзя применять у пациентов,
у которых имеется повышенный риск образования тромбов в венах и артериях (риск тромбоза).

• Нарушение кровообращения. Симптомы могут включать ощущение усталости, головокружение, потерю сознания, боль в груди, одышку, слабость, головокружение, рвоту и сердцебиение.
• Некроз тканей при случайном введении препарата в артерию. Симптомы могут варьироваться в зависимости от количества введенного препарата, места инъекции и скорости оказания медицинской помощи. Они могут варьироваться от боли без длительного повреждения до потери больших участков тканей, включая стопу, что может привести к необходимости ампутации конечности.

Другие возможные побочные эффекты включают:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

• Воспаление поверхностных вен.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• Боль или жжение (кратковременные в месте инъекции);
• Пигментация кожи;
• Расширение подкожных капилляров в месте инъекции (так называемое «матирование»).

Не часто (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

• Местные аллергические или неаллергические реакции кожи, например, покраснение, зуд, сыпь или отек;
• Нарушения зрения;
• Мигрень.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):

• Кашель, одышка, ощущение сдавливания/давления в груди;
• Жжение, покалывание, пощипывание или зуд кожи;
• Головная боль, ощущение головокружения;
• Дезориентация, головокружение, потеря сознания.

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):

• Лихорадка, приливы жара, красная зудящая кожа (крапивница);
• Тошнота, рвота, диарея, ощущение опухшего языка или увеличения его объема, сухость во рту;
• Воспаление вен.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фибровеин

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства нет.

• Не замораживать.
• Флаконы и ампулы следует хранить во внешней упаковке для защиты от света.
• Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Только для одноразового применения. Содержимое упаковки следует использовать непосредственно после вскрытия.
Все остатки неиспользованного продукта необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фибревейн
Действующим веществом лекарства является сульфат тетрадецилнатрия.
При концентрации 0,2%
Каждый мл раствора для инъекций содержит 2 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждый флакон объёмом 5 мл содержит 10 мг сульфата тетрадецилнатрия.
При концентрации 0,5%
Каждый мл раствора для инъекций содержит 5 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 10 мг сульфата тетрадецилнатрия.
При концентрации 1%
Каждый мл раствора для инъекций содержит 10 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 20 мг сульфата тетрадецилнатрия.
При концентрации 3%
Каждый мл раствора для инъекций содержит 30 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 60 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждый флакон объёмом 5 мл содержит 150 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Другие компоненты лекарства: бензиловый спирт (20 мг/мл), динатрия фосфат двенадцативодный, калия дигидрофосфат, вода для инъекций, натрия гидроксид (для регулирования pH). См. пункт 2 «Лекарство Фибревейн содержит натрий и калий».

Как выглядит лекарство Фибревейн и что содержит упаковка
Лекарство Фибревейн — это раствор для инъекций, содержащийся в стеклянных ампулах или флаконах. Раствор прозрачный, бесцветный, стерильный, без видимых твёрдых частиц.
Фибревейн, 0,2%: упаковка содержит 2, 5 или 10 флаконов по 5 мл.
Фибревейн, 0,5%: упаковка содержит 5 ампул по 2 мл.
Фибревейн, 1%: упаковка содержит 5 ампул по 2 мл.
Фибревейн, 3%: упаковка содержит 5 ампул по 2 мл или 2, 5 или 10 флаконов по 5 мл.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект и Производитель:
Ответственный субъект:
STD Pharmaceutical (Ireland) Limited
Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolen Road, Blanchardstown, Dublin 15
D15 AKK1, Ирландия
+353 1588 6916

Производитель:
Medipha Sante
Les Fjords-Immeuble Oslo
19 Avenue de Norvege
91953 Courtaboeuf CEDEX
Франция
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Wiesbaden,
Германия

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария, Чешская Республика, Франция, Германия, Фибревейн
Ирландия, Нидерланды, Польша, Румыния
Австрия, Испания — Veinfibro

Другие источники информации:
Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
www.urpl.gov.pl

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Фибровеин, 0,2%, раствор для инъекций
Фибровеин, 0,5%, раствор для инъекций
Фибровеин, 1%, раствор для инъекций
Фибровеин, 3%, раствор для инъекций
Дополнительная информация о данном лекарственном препарате содержится в Инструкции по медицинскому применению (Характеристике лекарственного препарата).

Дозировка и способ применения

Дозировка
Лекарственный препарат Фибровеин предназначен исключительно для внутривенного введения. В зависимости от размера и тяжести венозных изменений требуется применение различных концентраций. Сетчатые телеангиэктазии следует лечить только концентрацией 0,2%, а ретикулярные варикозы — 0,5%. Концентрация 1% наиболее эффективна при лечении мелких и средних варикозных узлов, а концентрация 3% — при более крупных венозных поражениях. Размер скрытых варикозных изменений следует определять под контролем УЗИ.

Склерозант необходимо вводить внутривенно небольшими равными порциями вдоль хода поражённой вены. Фибровеин в концентрации 0,2% и 0,5% следует применять в жидкой форме. Фибровеин в концентрации 1% и 3% можно применять в виде жидкого склерозанта или в виде смеси склерозанта с воздухом (пенная форма), как описано в таблице ниже. Целью процедуры является достижение оптимального повреждения стенки сосуда при использовании минимальной эффективной концентрации склерозанта, необходимой для успешного лечения. Применение слишком высокой концентрации лекарственного препарата может привести к развитию некроза тканей или других осложнений.

Взрослым

*Сумма объема жидкости и воздуха
В случаях, когда требуется особая осторожность, рекомендуется провести пробу на чувствительность,
введя пациенту от 0,25 до 0,5 мл лекарственного средства Фибревин и наблюдая за пациентом в
течение нескольких часов, а затем ввести вторую или большую дозу.
Процедура часто требует повторения (в среднем пациенту требуется от 2 до 4 дополнительных процедур)
из-за ограниченной дозы, которую можно применить за один раз. Для защиты пациента
от аллергической реакции в начале каждой процедуры рекомендуется введение небольшой пробной дозы
лекарственного средства Фибревин.
Фибревин, 1% и 3% раствор для инъекций
При введении склерозанта в виде пены
Пену, предназначенную для лечения более крупных вен, можно приготовить с использованием лекарственного средства
Фибревин с концентрацией 1% и 3%. Пену следует готовить непосредственно перед введением. Она должна быть
введена пациенту врачом, прошедшим соответствующую подготовку в области правильных методик
получения и введения лекарственного средства в виде пены. Наилучшим образом процедуру склеротерапии пеной
следует проводить под контролем УЗИ.
Фибревин, 0,2% раствор для инъекций
При лечении телеангиэктазий для инъекций следует использовать как можно более тонкие иглы
(например, 30 G) и медленно вводить лекарственное средство, чтобы обеспечить вытеснение крови из лечимых вен.
Для лечения телеангиэктазий также может применяться техника дополнительного введения воздуха, так называемая air-block.
Пожилые люди
Специальных рекомендаций по дозировке нет.
Дети и подростки
Безопасность применения и эффективность лекарственного средства Фибревин у детей и подростков не установлены.
Отсутствуют данные.
Способ введения
Ниже приведены инструкции по приготовлению пены. Представленный метод приготовления пены — это техника Тессари.
Можно также использовать другие методики (например, DSS, Easyfoam, Sterivein).
При приготовлении лекарственного средства Фибревин для введения необходимо соблюдать строгие асептические условия.
Лекарственное средство Фибревин предназначено для однократного использования и парентерального введения. После вскрытия
флакона или ампулы продукт следует немедленно использовать, а неиспользованный раствор утилизировать.
Перед применением необходимо провести визуальный контроль на наличие твёрдых частиц. Если раствор содержит твёрдые частицы, его применять нельзя.
Наилучшим образом процедуру склеротерапии пеной следует проводить под контролем УЗИ. В этом случае
продукт должен вводиться врачом, прошедшим соответствующую подготовку в области правильных
методик получения и введения лекарства в виде пены.
Несовместимости лекарственных средств
Данное лекарственное средство нельзя смешивать с гепарином.
Не следует смешивать лекарственное средство с другими лекарственными средствами, поскольку не проводились исследования
совместимости.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Лекарственное средство Фибревин должно вводиться исключительно врачом, а при наличии национальных рекомендаций —
квалифицированным медицинским персоналом под наблюдением врача, имеющим опыт в области анатомии венозной системы, диагностике и лечении заболеваний венозной системы, а также владеющим правильной техникой инъекций.
Сообщалось о случаях возникновения аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому врач, вводящий это средство, должен быть готов к проведению противошоковой терапии.
Во время процедуры у врача должен быть непосредственный доступ к реанимационному оборудованию.
В связи с необходимостью особой осторожности, пациента следует лечить в стационаре.
При экстравазации могут возникнуть серьёзные местные побочные эффекты, включая некроз тканей, поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при введении иглы
и вводить минимальную эффективную дозу в каждом месте инъекции. Раствор следует вводить медленно.
Следует соблюдать особую осторожность, чтобы не ввести раствор в артерию, поскольку это может вызвать некроз тканей,
что может привести к необходимости ампутации конечности.
Следует соблюдать особую осторожность при выполнении инъекций в стопу и выше и ниже лодыжки ( malleolus ) из-за риска повреждения одной из артерий. При лечении мелких вен следует применять компрессию, поскольку вероятность пигментации может быть выше при экстравазации крови в месте инъекции.
Получение пены и подготовка к инъекции
Общие рекомендации
Качество пены зависит от определённых условий:
Концентрации продукта: пену можно готовить исключительно с использованием тетрадецилсульфата натрия
с концентрацией от 1% до 3%.
Соотношения жидкости к воздуху: обычно это соотношение составляет 1 объём жидкости на 3–4 объёма
воздуха.
Количество перекачиваний между шприцами: врач должен соблюдать количество перекачиваний, установленное для каждой техники.
Макроскопическая консистенция пены: перед введением пену следует проверить на качество вне шприца. Пена должна быть однородной, мягкой и устойчивой, без видимых крупных пузырьков.
Если пена содержит крупные пузырьки, её следует утилизировать и приготовить новую пену.
Общее время приготовления пены: приготовление пены должно занять около 10 секунд от первого до последнего перекачивания жидкости из одного шприца в другой.
Максимальное время между приготовлением и введением пены: пену склерозанта необходимо использовать в течение шестидесяти секунд после приготовления. По истечении шестидесяти секунд остатки неиспользованной пены следует утилизировать. При необходимости следует приготовить новую порцию пены.
Получение пены (техника Тессари)
При получении пены необходимо соблюдать строгие асептические условия.
Для получения пены в один стерильный шприц набирают 1 мл жидкого склерозанта, а во второй стерильный шприц — 3 мл или 4 мл стерильного воздуха. Воздух всасывают в шприц через стерильный фильтр 0,2 мкм, что гарантирует его стерильность. Шприцы соединяют с помощью стерильного трёхходового крана/соединителя (рис. 1). При приготовлении пены рекомендуется использовать шприцы типа Luer Lock и защищать глаза. Подключение шприца с насадкой Luer slip к трёхходовому крану под давлением может привести к неудаче и неконтролируемому вытеканию продукта.
После соединения шприцев смесь склерозант/воздух динамически перекачивают около
20 раз из одного шприца в другой через трёхходовой соединитель до получения пены
с однородной, гладкой консистенцией (рис. 2 и 3).
Шприц с пеной отсоединяют от соединителя и немедленно выполняют внутривенное введение,
через которое вводят пену в сосуд (рис. 4).
Пену склерозанта следует использовать в течение шестидесяти секунд после приготовления. По истечении
шестидесяти секунд остатки неиспользованной пены следует утилизировать. При необходимости следует
приготовить новую порцию пены.
Перед введением пены следует проверить её качество. Пена должна иметь однородную консистенцию,
быть белого цвета и не содержать видимых невооружённым глазом крупных пузырьков.

Вспомогательные вещества
Этот лекарственный препарат содержит:
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».
менее 1 ммоль (39 мг) калия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «без содержания калия».
40 мг бензилового спирта в каждой 2 мл ампуле или 100 мг бензилового спирта
в каждой 5 мл флаконе, что соответствует 20 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Может вызывать метаболический ацидоз при беременности, грудном вскармливании или при заболеваниях печени или почек.