Ейріам

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ейріам, (200 мікрограмів + 6 мікрограмів)/дозу,
інгаляційний аерозоль, розчин
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ейріам і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ейріам
3. Як застосовувати лікарський засіб Ейріам
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ейріам
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ейріам і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ейріам є розчином у інгаляційному аерозолі, що містить дві діючі речовини, які
вдихаються через рот і потрапляють безпосередньо до легень.
Дві діючі речовини це:

• Беклометазону дипропіонат, що належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами, діє протизапально, зменшуючи набряк і подразнення легень.
• Формотеролу фумарат двогідрат, що належить до групи лікарських засобів тривалої дії, які розширюють бронхи, розслаблюють м’язи дихальних шляхів і полегшують дихання. Разом ці дві діючі речовини полегшують дихання. Вони також допомагають запобігти симптомам астми, таким як задишка, свистяче дихання та кашель.

Лікарський засіб Ейріам застосовують для лікування астми у дорослих пацієнтів.
Якщо пацієнту призначено лікарський засіб Ейріам, найімовірніше:

• симптоми астми недостатньо контролюються за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та короткодіючих лікарських засобів для розширення бронхів, які застосовуються за потреби, або
• досягнуто відповідного контролю симптомів астми за допомогою як кортикостероїдів, так і довготривалих лікарських засобів для розширення бронхів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ейріам

Коли не застосовувати лікарський засіб Ейріам:
якщо пацієнт має алергію на беклометазону дипропіонат або формотеролу фумарат дигідрат або
на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ейріам слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо у пацієнта спостерігається будь-який із нижчезазначених симптомів:

• захворювання серця, такі як стенокардія (болі в серці, біль у грудній клітці), серцева недостатність, стеноз коронарних артерій (ішемічна хвороба серця), пороки серцевих клапанів або будь-які інші захворювання серця.
• підвищений кров’яний тиск або діагностований аневризм (неправильне розширення стінки кровоносного судини).
• порушення серцевого ритму, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття або перебіївання серця, або у разі будь-якої інформації про неправильний серцевий ритм,
• гіпертиреоз.
• низький рівень калію в крові.
• захворювання печінки або нирок.
• цукровий діабет (інгаляція великих доз формотеролу може призвести до підвищення рівня глюкози в крові. Після початку застосування цього лікарського засобу, а також періодично під час лікування, може знадобитися додаткове дослідження крові для визначення рівня цукру в крові).
• пухлина надниркової залози (феохромоцитома).
• якщо пацієнту планується загальне знеболення. Залежно від виду знеболення, може знадобитися припинити застосування лікарського засобу Ейріам принаймні за 12 годин до процедури.
• якщо пацієнта лікували або колись лікували від туберкульозу легень або якщо у пацієнта є вірусна або грибкова інфекція в області грудної клітки.
• якщо пацієнтові необхідно уникати вживання алкоголю з будь-якої причини.

Перед застосуванням лікарського засобу Ейріам слід завжди повідомляти лікаря, якщо будь-яке
з вищезазначених попереджень стосується пацієнта.
Перед застосуванням інгаляційного лікарського засобу слід звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта,
якщо зараз або колись у пацієнта були будь-які проблеми зі здоров’ям або алергії, або якщо пацієнт сумнівається, чи можна застосовувати лікарський засіб Ейріам.
Лікар може порадити перевірити рівень калію в крові, особливо якщо астма має тяжкий перебіг.
Як і багато інших лікарських засобів, що розширюють бронхи, лікарський засіб Ейріам може спричиняти раптове
зниження рівня калію в сироватці (гіпокаліємія). Це відбувається тому, що нестача кисню в крові
у поєднанні з іншими ліками, які застосовуються одночасно з цим засобом, може посилювати зниження
рівня калію в крові.
Якщо пацієнт приймає великі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу, може
знадобитися додаткове введення кортикостероїдів у період стресу. До стресових ситуацій
можуть належати: госпіталізація після нещасного випадку, серйозна травма або очікування на хірургічну операцію. У таких випадках лікар вирішить, чи потрібно збільшити дозу
кортикостероїдів, або може порадити інші стероїди у вигляді таблеток або ін’єкцій.
Якщо необхідне лікування в лікарні, пацієнт повинен пам’ятати про те, щоб взяти з собою всі
ліки та інгалятори, у тому числі лікарський засіб Ейріам, а також ліки, придбані без рецепта, якщо це можливо,
у оригінальних упаковках.
Якщо у пацієнта виникло нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Ейріам не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Ейріам та інші ліки:
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, включаючи ліки, які продаються без рецепта. Це необхідно, оскільки цей лікарський засіб
може впливати на дію деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію
лікарського засобу Ейріам.
Зокрема, слід повідомити лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо пацієнт приймає
будь-який із нижчезазначених ліків:

• Деякі ліки можуть посилювати дію цього засобу, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає ці ліки (зокрема деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Бета-адреноблокатори. Бета-адреноблокатори застосовуються для лікування багатьох захворювань, зокрема захворювань серця, підвищеного кров’яного тиску та глаукоми (підвищений тиск у очах). У разі необхідності застосування бета-адреноблокаторів, у тому числі крапель для очей, дія формотеролу може бути послаблена або формотерол може взагалі не діяти.
• Бета-адренергічні лікарські засоби (ліки, що діють так само, як формотерол) можуть посилювати дію формотеролу.
• Ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, дізопірамід, прокаїнамід).
• Ліки, що застосовуються для лікування алергії (антигістамінні засоби).
• Ліки, що застосовуються для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин і ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін і іміпрамін), фенотіазини.
• Ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (L-допа).
• Ліки, що застосовуються для лікування гіпотиреозу (L-тироксин).
• Ліки, що містять окситоцин (які викликають скорочення матки).
• Ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), включаючи ліки з подібними властивостями, такі як фуразолідон і прокарбазин.
• Ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця (дигоксин).
• Інші ліки, що застосовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди).
• Діуретики (сечогінні таблетки).

Також слід повідомити лікареві, якщо планується застосування загального знеболення перед операцією
або стоматологічною процедурою.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Немає клінічних даних щодо застосування лікарського засобу Ейріам під час вагітності.
Лікарський засіб Ейріам не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує
вагітність, або якщо пацієнтка годує грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Ейріам впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Ейріам містить алкоголі
Цей лікарський засіб містить 9 мг алкоголю (етанолу) в кожному розпиленні з інгалятора, що відповідає 0,25 мг/кг
на дозу, що складається з двох доз. Кількість алкоголю в двох дозах цього лікарського засобу відповідає менше
ніж 1 мл вина або пива.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних побічних ефектів.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ейріам

Лікарський засіб Ейріам призначений для інгаляційного застосування. Лікарський засіб Ейріам слід вдихати
ротом до легень.
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар буде регулярно проводити контрольні обстеження, щоб переконатися, що пацієнт приймає
відповідну дозу лікарського засобу Ейріам. Лікар підбере лікування у найменшій дозі, яка найкраще
полегшує симптоми.
Дозування:
Дорослі та особи похилого віку:
Рекомендована доза лікарського засобу — одна або дві інгаляції двічі на добу.
Максимальна добова доза — 4 інгаляції.
Потрібно пам’ятати: завжди слід мати під рукою швидкодіючий інгаляційний лікарський засіб для полегшення стану,
щоб лікувати загострення симптомів астми або раптовий напад астми.
Особливі групи пацієнтів:
Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів похилого віку. Відсутня інформація
щодо застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок.
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років:
Цей лікарський засіб НЕ слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Доза беклометазону дипропіонату, що міститься в лікарському засобі Ейріам і є ефективною при лікуванні
астми, може бути меншою, ніж доза, що міститься в інших інгаляційних лікарських засобах, які містять цю
речовину. Якщо раніше пацієнт застосовував інший інгаляційний лікарський засіб, що містить беклометазону
дипропіонат, лікар призначить відповідну дозу лікарського засобу Ейріам при астмі.
Не слід збільшувати дозу
У разі відчуття, що дія лікарського засобу недостатня, слід завжди звернутися до лікаря,
перш ніж збільшувати дозу лікарського засобу.
У разі загострення симптомів астми:
У разі загострення симптомів хвороби або труднощів із їх контролем (наприклад, коли пацієнт повинен
частіше застосовувати інший інгаляційний лікарський засіб) або коли швидкодіючий інгаляційний лікарський засіб не полегшує симптоми,
слід негайно повідомити про це лікаря. Це може свідчити про загострення астми,
і лікар може вирішити, що необхідно змінити дозу лікарського засобу Ейріам або застосувати інше
лікування.
Спосіб застосування:
Лікарський засіб Ейріам призначений для інгаляційного застосування
Цей лікарський засіб міститься в аерозольному балончику, у корпусі з пластмаси, з мундштуком.
На передній частині інгалятора розташований лічильник доз, який показує, скільки доз лікарського засобу залишилося. Кожного разу після натискання на інгалятор вивільняється доза лікарського засобу. При кожному натисканні
лічильник доз також видає звук клацання, що забезпечує акустичну зворотний зв’язок, яка вказує
на правильну роботу індикатора. Дозатор оснащений інтегрованим лічильником доз,
який точно підраховує кожну дозу та відображає кожну 20-ту дозу. Лічильник доз показує приблизну
кількість натискань (розпилення), що залишилися в балончику. Віконце лічильника доз відображає кількість розпилення,
що залишилися в інгаляторі, одиницями по двадцять (наприклад, 120, 100, 80 тощо). Коли залишиться 20
натискань (розпилення), на дисплеї з’явиться цифра 20 на тлі, наполовину червоному і наполовину
білому, що вказує на те, що балончик майже закінчився.
Після 120 активацій дисплей показує цифру 0 на червоному тлі. Лічильник доз перестане рухатися на «0» та перестане видаєти звук клацання після відображення «0».
Перевірка інгалятора
Перед першим використанням інгалятора або якщо інгалятор не використовувався протягом 14 днів або довше,
слід провести перевірку інгалятора, щоб переконатися, що він працює належним чином.

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука.
2. Тримайте балончик у вертикальному положенні, мундштуком униз.
3. Направте мундштук від себе. 4.а. Якщо інгалятор використовується вперше, сильно натисніть на балончик 3 рази, щоб вивільнити дозу при кожному натисканні. 4.б. Якщо інгалятор не використовувався протягом 14 днів або довше, сильно натисніть на балончик один раз, щоб вивільнити одну дозу.
4. Перевірте лічильник доз. Якщо інгалятор перевіряється вперше, лічильник доз повинен показувати 120.

Як застосовувати інгалятор
Якщо це можливо, під час інгаляції слід стояти або сидіти прямо.
Перед початком інгаляції слід перевірити лічильник доз: будь-яке число між «1» і «120»
означає, що дози ще залишилися. Якщо лічильник доз показує «0», доз більше немає —
слід викинути інгалятор і придбати новий.

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука та перевірте, чи чистий мундштук і чи немає на ньому пилу або інших забруднень.
2. Виконайте видих якомога повільніше та глибше.
3. Тримайте балончик у вертикальному положенні, дюзелем угору, і помістіть мундштук між губами. Не стискайте його зубами.
4. Зробіть повільний і глибокий вдих ротом, і відразу після початку вдиху сильно натисніть на верхню частину інгалятора, щоб вивільнити одне розпилення лікарського засобу. Особам із слабким захопленням буде легше тримати інгалятор обома руками: тоді обидва вказівні пальці слід розмістити на верхній частині інгалятора, а обидва великі пальці — на його дні.
5. Затримайте дихання якомога довше, потім вийміть інгалятор із рота та повільно видихніть. Не видихайте в інгалятор.

Якщо необхідно прийняти наступну дозу лікарського засобу, тримайте інгалятор у вертикальному положенні
приблизно пів хвилини, а потім повторіть дії, описані в пунктах з 2 по 5.
Важливо: дії, описані в пунктах з 2 по 5, не слід виконувати надто швидко.
Після використання надіньте захисний ковпачок і перевірте лічильник доз.
Для зменшення ризику розвитку грибкової інфекції порожнини рота та горла слід
полоскати ротову порожнину або горло водою або почистити зуби щоразу після використання інгалятора.
Коли слід замінити інгалятор
Заміну на новий інгалятор слід здійснити, коли лічильник показує 20, а колір на лічильнику
доз зміниться з білого на наполовину червоний, наполовини білий, що вказує на те, що балончик
майже закінчився. Слід припинити використовувати інгалятор, коли лічильник показує 0 на
червоному тлі, оскільки залишений у балончику лікарський засіб може бути недостатнім для вивільнення повної
дози, і слід розпочати використовувати новий інгалятор.
Якщо з’являється «туман» над верхнім отвором мундштука або з боку ротової порожнини,
це означає, що лікарський засіб Ейріам не потрапляє до легень так, як має. Слід прийняти наступну дозу,
відповідно до інструкції, починаючи знову з пункту 2.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Ейріам надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
У разі труднощів із використанням інгалятора під час вдиху можна використовувати інгаляційну камеру (спейсер) AeroChamber Plus. Слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри щодо цього пристрою. Важливо ретельно ознайомитися з інструкцією, що додається до інгаляційної камери AeroChamber Plus, і дотримуватися рекомендацій щодо її використання та чищення.
Чищення інгалятора
Інгалятор слід чистити раз на тиждень.
Під час чищення не слід виймати балончик з корпусу, а також не слід використовувати воду чи інші рідини для чищення інгалятора.
Чищення інгалятора:

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука, стягнувши його з інгалятора.
2. Протріть мундштук і дозатор всередині та ззовні чистою сухою тканиною або серветкою.
3. Надіньте захисний ковпачок.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ейріам:

• застосування більшої, ніж рекомендована, дози формотеролу може спричинити такі симптоми: нудоту, блювоту, прискорене серцебиття, перебої в роботі серця, порушення ритму серця, зміни на електрокардіограмі (запис роботи серця), головний біль, тремтіння, сонливість, надмірну кількість кислотних продуктів обміну речовин у крові, зниження концентрації калію у крові, підвищення концентрації глюкози у крові. Лікар може рекомендувати зробити аналіз крові, щоб перевірити рівень калію та глюкози у крові.
• застосування надмірної дози беклометазону дипропіонату може спричинити короткочасні порушення функції надниркових залоз. Покращення настає протягом декількох днів, проте лікар може рекомендувати аналіз крові, щоб перевірити рівень кортизолу в сироватці крові.

У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід повідомити лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Ейріам:
Слід якнайшвидше прийняти пропущену дозу лікарського засобу. Якщо наближається час прийому наступної дози,
не слід приймати пропущену дозу, а прийняти наступну дозу в звичайний запланований час.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу лікарського засобу.
Припинення застосування лікарського засобу Ейріам:
Навіть у разі поліпшення самопочуття не слід припиняти застосування лікарського засобу Ейріам або
зменшувати дозу без узгодження з лікарем. Дуже важливо регулярно приймати лікарський засіб
Ейріам, навіть якщо симптоми хвороби зникли.
У разі подальших запитань щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і кожен лікарський засіб, лікарський засіб Ейріам може спричиняти небажані реакції, хоча вони не виникають у кожного.
Так само, як і при інших лікарських засобах, що застосовуються інгаляційно, існує ризик загострення задишки
та свистячого дихання безпосередньо після прийому лікарського засобу Ейріам, що називається парадоксальний бронхоспазм.
Якщо це відбулося, слід негайно ПРИПИНИТИ застосування лікарського засобу Ейріам і застосувати
швидкодіючий інгаляційний лікарський засіб, що розширює бронхи, щоб полегшити симптоми задишки та свистячого дихання. Негайно зв’яжіться з лікарем.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які алергічні реакції,
такі як алергічні реакції на шкірі, свербіж шкіри, висип на шкірі, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ та горла.
Інші можливі небажані реакції наведені нижче залежно від частоти
їх виникнення.
Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• грибкові інфекції (порожнини рота та горла)
• головний біль
• хриплість
• біль у горлі

Нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• незвичайно прискорене серцебиття та порушення ритму серця
• певні зміни на електрокардіограмі (ЕКГ)
• підвищення артеріального тиску
• симптоми, подібні до грипу
• запалення пазух
• запалення пазух
• запалення вуха
• подразнення горла
• кашель і кашель із відхаркуванням
• напад астми
• грибкові інфекції піхви
• нудота
• неправильне або порушене почуття смаку
• печіння губ
• сухість у роті
• труднощі з ковтанням
• нездужання
• розлад шлунку
• діарея
• біль у м’язах і судоми м’язів
• почервоніння обличчя та горла
• збільшений прилив крові до певних тканин організму
• підвищена пітливість
• тремтіння
• тривожність
• запаморочення
• висип або кропив’янка
• зміна значень певних показників крові:
  • зниження кількості білих кров’яних клітин
  • збільшення кількості тромбоцитів
  • зниження концентрації калію у крові
  • підвищення концентрації цукру у крові
  • підвищення концентрації інсуліну, вільних жирних кислот та кетонових тіл у крові

Наступні небажані реакції також повідомлялися як «нечасті» у пацієнтів
із хронічною обструктивною хворобою легень:

• пневмонія; слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: збільшення кількості мокротиння, зміна кольору мокротиння, лихоманка, загострення кашлю, посилення труднощів із диханням
• зниження концентрації кортизолу у крові, що спричинене дією кортикостероїдів на надниркові залози
• нерегулярне серцебиття Рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
• відчуття тиску в грудній клітці
• порушення ритму серця (спричинені передчасним скороченням шлуночків серця)
• зниження артеріального тиску
• запалення нирок
• набряк шкіри та слизової оболонки, що триває кілька днів Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
• задишка
• загострення астми
• зниження кількості тромбоцитів
• набряк долонь і стоп

Застосування інгаляційних кортикостероїдів у великих дозах протягом тривалого часу може
у дуже рідких випадках спричинити системні побічні ефекти.
До них належать:

• порушення функції надниркових залоз (пригнічення функції надниркових залоз)
• зниження мінеральної щільності кісток (тоншання кісток)
• затримка росту (у дітей та підлітків)
• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома)
• катаракта

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних) :

• порушення сну
• депресія або почуття пригніблення (хвилювання)
• нервозність
• надмірне збудження або подразливість.

Ці небажані реакції більш імовірні у дітей, але частота невідома.

• нечітке бачення. Повідомлення про небажані реакції Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Небажані реакції можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному або представнику відповідального суб’єкта в Польщі. Завдяки повідомленням про небажані реакції можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ейріам

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Одноразова упаковка містить 1 посудину з 120 дозами.
Ліки не слід застосовувати після закінчення 3 місяців із дати видачі з аптеки фармацевтом, а також ніколи
не слід застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та етикетці
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Перед використанням: інгалятор слід зберігати у вертикальному положенні в холодильнику (при температурі 2–
8°C) не більше 18 місяців.
Після першого відкриття: не слід зберігати інгалятор при температурі вище 25°C.
Зберігати не більше трьох місяців.
У разі охолодження інгалятора, перш ніж використовувати ліки, слід протягом кількох хвилин зігріти його
в долонях. Ніколи не слід підігрівати посудину штучним чином.
Попередження: Посудина містить рідину під тиском. Не піддавати посудину дії температури вище 50°C.
Посудину не слід проколювати.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків,
якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ейріам

• Діючими речовинами є: беклометазону дипропіонат, формотеролу фумарат двоводний. Кожна доза, відміряна з інгалятора, містить 200 мікрограмів беклометазону дипропіонату та 6 мікрограмів формотеролу фумарату двоводного. Це відповідає дозі, що доставляється через мундштук, яка містить 177,7 мікрограма беклометазону дипропіонату та 5,0 мікрограма формотеролу фумарату двоводного.
• Інші складові: норфлуран (HFC-134a), етанол, малеїнова кислота та вода для ін'єкцій.

Ці ліки містять фторовані парникові гази.
Кожен інгалятор містить 10,29 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,015 тони еквіваленту CO₂
(коефіцієнт глобального потепління GWP = 1430).
Як виглядають ліки Ейріам і що містить упаковка
Ліки Ейріам — це інгаляційний аерозоль у вигляді жовтуватого розчину, який міститься в алюмінієвому
пошарі, полімеризованому фторвуглецем (FCP), закритому дозувальним клапаном, у картонному пакеті.
Пошар обладнаний білим пластиковим дозатором і зеленою пластиковою захисною кришкою. Дозатор має
вбудований лічильник доз, який точно підраховує кожну дозу та відлічує кожну 20-ту дозу.
Розмір упаковки:
1 упаковка (один пошар забезпечує 120 доз).
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія: Вівер 200 мікрограмів/6 мікрограмів/доза розчин під тиском для інгаляції
Німеччина: Vivaire 200 мікрограмів/6 мікрограмів на спрей, розчин для інгаляції під тиском
Польща: Ейріам
Чеська Республіка: Vivaire
Румунія: VIVAIRE 200 мікрограмів/6 мікрограмів/доза, розчин для інгаляції під тиском
Словаччина: Vivaire 200 мікрограмів/6 мікрограмів/доза
Угорщина: Vivaire 200 мікрограмів/6 мікрограмів, розчин для інгаляції під тиском
Суб'єкт, відповідальний за випуск:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Імпортер:
Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstrasse 139 - 143
60314 Франкфурт-на-Майні, Німеччина
Eurofins BioPharma Product Testing Finland Oy
Volttikatu 5 та 8
70700 Куопіо, Фінляндія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника суб'єкта, відповідального за випуск:
Zentiva Polska Sp. z.o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава, Польща
тел.: +48 22 375 92 00