Airiam

Prospecto: Información para el usuario

Airiam, (200 microgramos + 6 microgramos)/dosis medida,
aerosol inhalado, solución
Beclometasona dipropionato + Fumarato de formoterol dihidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado personalmente. No lo transfiera a terceros. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son idénticos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Airiam y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Airiam
3. Cómo usar Airiam
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Airiam
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Airiam y para qué se utiliza

Airiam es un aerosol inhalado en forma de solución que contiene dos principios activos que, al ser inhalados por la boca, llegan directamente a los pulmones.
Los dos principios activos son:

• Beclometasona dipropionato, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides, que actúa reduciendo la inflamación al disminuir la hinchazón y la irritación de los pulmones.
• Fumarato de formoterol dihidrato, perteneciente a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores de acción prolongada, que relajan los músculos de las vías respiratorias y facilitan la respiración. Juntos, estos dos principios activos mejoran la respiración y ayudan a prevenir los síntomas del asma, como la dificultad respiratoria, el silbido al respirar y la tos.

Airiam se utiliza para el tratamiento del asma en adultos.
Probablemente se le haya recetado Airiam porque:

• los síntomas del asma no están suficientemente controlados con corticosteroides inhalados y un broncodilatador de acción rápida de uso puntual, o
• se ha logrado un control adecuado de los síntomas del asma mediante el uso combinado de corticosteroides y broncodilatadores de acción prolongada.

2. Información importante antes de usar el medicamento Airiam

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Airiam:
si el paciente tiene alergia al dipropionato de beclometasona o al fumarato de formoterol dihidratado, o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Airiam, debe consultar con su médico, farmacéutico o
enfermero si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:

• enfermedades del corazón, como angina de pecho (dolor en el pecho, dolor torácico), insuficiencia cardíaca, estrechamiento de las arterias coronarias (enfermedad coronaria), alteraciones valvulares cardíacas o cualquier otra enfermedad cardíaca.
• presión arterial alta o aneurisma diagnosticado (dilatación anormal de la pared de un vaso sanguíneo).
• trastornos del ritmo cardíaco, como latidos rápidos o irregulares del corazón, taquicardia o palpitaciones, o si se tiene cualquier antecedente de ritmo cardíaco anormal.
• hipertiroidismo.
• niveles bajos de potasio en sangre.
• enfermedad hepática o renal.
• diabetes (la inhalación de altas dosis de formoterol puede aumentar la concentración de glucosa en sangre. Tras iniciar el tratamiento con este medicamento, y periódicamente durante el mismo, puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales para medir el nivel de azúcar en sangre).
• tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma).
• si el paciente va a someterse a anestesia general. Dependiendo del tipo de anestesia, puede ser necesario interrumpir el uso del medicamento Airiam al menos 12 horas antes de la anestesia.
• si el paciente ha sido tratado o ha recibido tratamiento anteriormente por tuberculosis pulmonar, o si presenta una infección vírica o fúngica en el tórax.
• si el paciente debe evitar el consumo de alcohol por cualquier motivo.

Antes de usar el medicamento Airiam, debe informar siempre a su médico si alguno
de los avisos anteriores le afecta.
Antes de usar un medicamento inhalado, debe consultar a su médico, enfermero o farmacéutico si actualmente o en el pasado ha tenido problemas de salud o alergias, o si tiene dudas sobre si el medicamento Airiam puede utilizarse.
Su médico podría recomendar realizar un análisis para medir la concentración de potasio en sangre, especialmente si el asma es grave.
Como ocurre con muchos otros medicamentos broncodilatadores, el medicamento Airiam puede provocar una disminución brusca de los niveles séricos de potasio (hipokalemia). Esto puede ocurrir porque la falta de oxígeno en sangre, junto con otros medicamentos que se toman simultáneamente con este medicamento, puede agravar la disminución del potasio en sangre.
Si el paciente toma dosis altas de corticosteroides inhalados durante un período prolongado,
puede necesitar con mayor frecuencia recibir corticosteroides durante períodos de estrés. Las situaciones de estrés pueden incluir: ingreso hospitalario tras un accidente, un traumatismo grave o la espera de una intervención quirúrgica. En tales casos, su médico decidirá si es necesario aumentar la dosis de corticosteroides o si debe recetar otros esteroides en forma de comprimidos o inyecciones.
Si es necesario un tratamiento hospitalario, el paciente debe recordar llevar consigo todos sus medicamentos e inhaladores, incluido el medicamento Airiam, así como los medicamentos adquiridos sin receta, si es posible, en sus envases originales.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con su médico.

Niños y adolescentes
El medicamento Airiam no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción del medicamento Airiam con otros medicamentos:
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos los medicamentos sin receta. Esto es importante porque este medicamento puede afectar el efecto de otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar el efecto del medicamento Airiam.
En particular, debe informar a su médico, enfermero o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos pueden intensificar el efecto de este medicamento y el médico podría querer vigilar cuidadosamente al paciente que toma estos medicamentos (incluidos ciertos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
• Betabloqueantes. Los betabloqueantes se utilizan para tratar diversas enfermedades, incluidas enfermedades cardíacas, hipertensión arterial y glaucoma (presión elevada en los ojos). Si es necesario usar betabloqueantes, incluso en forma de colirios, el efecto del formoterol puede reducirse o el formoterol podría no funcionar en absoluto.
• Medicamentos beta-adrenérgicos (medicamentos que actúan de forma similar al formoterol) pueden intensificar el efecto del formoterol.
• Medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas (quinidina, disopiramida, procainamida).
• Medicamentos para tratar alergias (antihistamínicos).
• Medicamentos para tratar síntomas de depresión o trastornos psiquiátricos, como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, fenelzina e isocarboxazida), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina e imipramina), fenotiazinas.
• Medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson (L-dopa).
• Medicamentos para tratar el hipotiroidismo (L-tiroxina).
• Medicamentos que contienen oxitocina (que provocan contracciones uterinas).
• Medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos, como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluidos medicamentos con propiedades similares, como furazolidona y procarbazina.
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas (digoxina).
• Otros medicamentos para tratar el asma (teofilina, aminofilina o esteroides).
• Diuréticos (píldoras desecantes).

Debe también informar a su médico si piensa someterse a anestesia general antes de una operación
o un procedimiento dental.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No existen datos clínicos sobre el uso del medicamento Airiam durante el embarazo.
El medicamento Airiam no debe utilizarse si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, salvo que el médico decida lo contrario.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Es poco probable que el medicamento Airiam afecte la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.

El medicamento Airiam contiene alcohol
Este medicamento contiene 9 mg de alcohol (etanol) en cada pulverización del inhalador, lo que equivale a 0,25 mg/kg para una dosis de dos inhalaciones. La cantidad de alcohol en dos dosis de este medicamento equivale a menos de 1 ml de vino o cerveza.
La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no causará efectos notorios.

3. Cómo utilizar el medicamento Airiam

El medicamento Airiam está indicado para administración por inhalación. El medicamento Airiam debe inhalarse por la boca hacia los pulmones.
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El médico realizará controles periódicos para asegurarse de que el paciente esté recibiendo la dosis adecuada de Airiam. El médico ajustará el tratamiento a la dosis más baja que controle eficazmente los síntomas.

Dosificación:
Adultos y personas de edad avanzada:
La dosis recomendada es una o dos pulverizaciones dos veces al día.
La dosis máxima diaria es de 4 pulverizaciones.

Tenga en cuenta: Siempre debe llevar consigo un medicamento inhalado de acción rápida para aliviar los síntomas en caso de empeoramiento del asma o un ataque repentino de asma.

Grupos de pacientes especiales:
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. No existen datos sobre el uso de este medicamento en pacientes con alteraciones de la función hepática o renal.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Este medicamento NO debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.

La dosis de dipropionato de beclometasona contenida en Airiam que resulta eficaz en el tratamiento del asma puede ser menor que la dosis contenida en otros medicamentos inhalados que contienen esta sustancia. Si el paciente ha estado utilizando previamente otro medicamento inhalado que contiene dipropionato de beclometasona, el médico indicará la dosis adecuada de Airiam para el tratamiento del asma.

No aumente la dosis
Si percibe que el efecto del medicamento es insuficiente, debe consultar siempre a su médico antes de aumentar la dosis.

En caso de empeoramiento de los síntomas del asma:
Si los síntomas empeoran o resultan difíciles de controlar (por ejemplo, si necesita utilizar con mayor frecuencia otro medicamento inhalado) o si el medicamento inhalado de alivio rápido no alivia los síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. Esto podría indicar un empeoramiento del asma, y el médico podría decidir modificar la dosis de Airiam o iniciar otro tratamiento.

Forma de administración:
El medicamento Airiam está indicado para administración por inhalación.
Este medicamento se encuentra en un envase a presión, alojado en una carcasa de plástico con un inhalador bucal. En la parte frontal del inhalador hay un contador de dosis que indica cuántas dosis quedan. Cada vez que se presiona el inhalador, se libera una dosis del medicamento. Cada activación del inhalador produce un clic audible, que proporciona una retroalimentación acústica que confirma el funcionamiento correcto del dispositivo. El inhalador está equipado con un contador de dosis integrado que cuenta exactamente cada dosis y muestra cada 20 dosis. El contador de dosis indica el número aproximado de pulverizaciones restantes en el envase. La ventana del contador muestra el número de pulverizaciones restantes en unidades de veinte (por ejemplo, 120, 100, 80, etc.). Cuando quedan 20 pulverizaciones, el contador mostrará el número 20 sobre un fondo medio rojo y medio blanco, indicando que el envase está próximo a agotarse.
Tras 120 activaciones, la pantalla mostrará el número 0 sobre fondo rojo. El contador de dosis dejará de moverse en "0" y dejará de emitir el sonido de clic tras alcanzar "0".

Comprobación del inhalador
Antes de la primera utilización del inhalador, o si no se ha utilizado durante 14 días o más, debe realizar una prueba del inhalador para asegurarse de que funciona correctamente.

1. Retire la tapa protectora del inhalador bucal.
2. Mantenga el envase en posición vertical con el inhalador bucal hacia abajo.
3. Oriente el inhalador bucal lejos de usted.
   4.a. Si el inhalador se utiliza por primera vez, presione firmemente el envase 3 veces para liberar una dosis con cada pulsación.
   4.b. Si el inhalador no se ha utilizado durante 14 días o más, presione firmemente el envase una vez para liberar una dosis.
4. Compruebe el contador de dosis. Si el inhalador se está probando por primera vez, el contador debe mostrar el número 120.

Cómo utilizar el inhalador
Si es posible, durante la inhalación debe permanecer de pie o sentado en posición erguida.
Antes de comenzar la inhalación, compruebe el contador de dosis: cualquier número entre "1" y "120" indica que aún quedan dosis disponibles. Si el contador muestra "0", no quedan más dosis: debe desechar el inhalador y adquirir uno nuevo.

1. Retire la tapa protectora del inhalador bucal y compruebe que esté limpio y libre de polvo u otras partículas.
2. Exhale tan lentamente y profundamente como sea posible.
3. Mantenga el envase en posición vertical, con la boquilla hacia arriba, e introduzca el inhalador bucal entre los labios. No apriete con los dientes.
4. Inspire lentamente y profundamente por la boca y, justo al comenzar la inhalación, presione firmemente la parte superior del inhalador para liberar una pulverización del medicamento. A las personas con debilidad en el agarre les resultará más fácil sostener el inhalador con ambas manos: coloque los dos dedos índices sobre la parte superior del inhalador y los dos pulgares sobre la base.
5. Mantenga la respiración todo el tiempo que pueda, luego retire el inhalador de la boca y exhale lentamente. No exhale dentro del inhalador.

Si necesita tomar una dosis adicional, mantenga el inhalador en posición vertical durante aproximadamente medio minuto y repita los pasos del 2 al 5.
Importante: No realice los pasos del 2 al 5 demasiado rápidamente.
Después de usarlo, coloque la tapa protectora y compruebe el contador de dosis.
Para reducir el riesgo de infección fúngica en la boca y la garganta, enjuáguese la boca o la garganta con agua o lávese los dientes cada vez que use el inhalador.

Cuándo reemplazar el inhalador
Debe reemplazar el inhalador por uno nuevo cuando el contador muestre el número 20 y el color del fondo cambie de blanco a medio rojo y medio blanco, indicando que el envase está próximo a agotarse. Debe dejar de usar el inhalador cuando el contador muestre 0 sobre fondo rojo, ya que el medicamento restante podría no ser suficiente para liberar una dosis completa. En ese caso, debe comenzar a usar un inhalador nuevo.

Si aparece una "nube" por encima de la abertura superior del inhalador o alrededor de la boca, significa que el medicamento Airiam no ha llegado correctamente a los pulmones. En ese caso, debe tomar una dosis adicional siguiendo las instrucciones, comenzando nuevamente desde el paso 2.

Si percibe que el efecto de Airiam es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene dificultades para usar el inhalador durante la inhalación, puede utilizar una cámara de inhalación (espaciador) AeroChamber Plus. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre este dispositivo. Es importante leer cuidadosamente el prospecto incluido con la cámara de inhalación AeroChamber Plus y seguir las instrucciones de uso y limpieza.

Limpieza del inhalador
Debe limpiar el inhalador una vez por semana.
Durante la limpieza, no retire el envase de la carcasa ni utilice agua ni otros líquidos para limpiar el inhalador.

Limpieza del inhalador:

1. Retire la tapa protectora del inhalador bucal tirando de ella.
2. Limpie el inhalador bucal y el dosificador por dentro y por fuera con un paño o toallita seca y limpia.
3. Vuelva a colocar la tapa protectora.

Si toma más Airiam del que debe:

• Una sobredosis de formoterol puede causar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, taquicardia, palpitaciones, arritmias, alteraciones en el electrocardiograma (ECG), dolor de cabeza, temblores, somnolencia, exceso de productos ácidos en la sangre, disminución del potasio en sangre, aumento de la glucosa en sangre. El médico podría recomendar un análisis de sangre para comprobar los niveles de potasio y glucosa.
• Una sobredosis de dipropionato de beclometasona puede causar alteraciones temporales de la función suprarrenal. La recuperación se produce en pocos días, aunque el médico podría recomendar un análisis de sangre para comprobar los niveles de cortisol en suero.

Si experimenta alguno de estos síntomas, informe a su médico.

Si olvida tomar una dosis de Airiam:
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Si ya está cerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada, sino la siguiente en su horario habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Airiam:
Incluso si se encuentra mejor, no debe interrumpir ni reducir la dosis de Airiam sin consultar a su médico. Es muy importante tomar Airiam regularmente, incluso cuando los síntomas hayan desaparecido.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Airiam puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Al igual que con otros medicamentos administrados por inhalación, existe el riesgo de empeoramiento de la disnea y sibilancias inmediatamente después de la inhalación, conocido como broncoespasmo paradójico.
Si esto ocurre, debe INTERRUMPIR inmediatamente la administración de Airiam y utilizar un medicamento inhalado de acción rápida que dilate los bronquios para aliviar los síntomas de disnea y sibilancias. Debe contactar inmediatamente con su médico.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta cualquier reacción de hipersensibilidad, como alergia cutánea, picor, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, hinchazón de la piel o membranas mucosas, especialmente de ojos, cara, labios y garganta.

Otros efectos adversos posibles se enumeran a continuación según su frecuencia de aparición.

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• Infecciones fúngicas (boca y garganta)
• Dolor de cabeza
• Disfonía
• Dolor de garganta

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• Aceleración inusual del ritmo cardíaco y arritmias
• Algunos cambios en el electrocardiograma (ECG)
• Aumento de la presión arterial
• Síntomas similares a los de la gripe
• Sinusitis
• Sinusitis
• Otitis
• Irritación de la garganta
• Tos y tos con expectoración
• Ataque de asma
• Infecciones fúngicas vaginales
• Náuseas
• Alteración del gusto o gusto anormal
• Ardor de labios
• Sequedad bucal
• Dificultad para tragar
• Dispepsia
• Trastornos gastrointestinales
• Diarrea
• Dolor muscular y calambres musculares
• Enrojecimiento de la cara y garganta
• Aumento del flujo sanguíneo en ciertos tejidos del cuerpo
• Sudoración excesiva
• Temblores
• Inquietud
• Mareos
• Erupción cutánea o urticaria
• Cambios en ciertos parámetros sanguíneos:
  • Disminución del número de glóbulos blancos
  • Aumento del número de plaquetas
  • Disminución del potasio en sangre
  • Aumento de la glucosa en sangre
  • Aumento de la insulina, ácidos grasos libres y cuerpos cetónicos en sangre

Los siguientes efectos adversos también se han notificado como "poco frecuentes" en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC):

• Neumonía; informe a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: mayor producción de esputo, cambio en el color del esputo, fiebre, empeoramiento de la tos o dificultad respiratoria
• Disminución del cortisol en sangre, causada por el efecto de los corticosteroides sobre las glándulas suprarrenales
• Latidos cardíacos irregulares

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Sensación de opresión en el pecho
• Arritmias (provocadas por contracciones prematuras de los ventrículos)
• Disminución de la presión arterial
• Nefritis
• Hinchazón de la piel y membranas mucosas que persiste durante varios días

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Disnea
• Empeoramiento del asma
• Disminución del número de plaquetas
• Hinchazón de manos y pies

El uso prolongado de corticosteroides inhalados en dosis elevadas puede provocar, en casos muy raros, efectos sistémicos.
Estos incluyen:

• Alteraciones de la función suprarrenal (supresión de la función suprarrenal)
• Disminución de la densidad mineral ósea (osteoporosis)
• Retraso del crecimiento (en niños y adolescentes)
• Aumento de la presión intraocular (glaucoma)
• Cataratas

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Trastornos del sueño
• Depresión o sensación de tristeza (preocupación)
• Nerviosismo
• Excitación excesiva o irritabilidad

Estos efectos adversos son más probables en niños, aunque su frecuencia es desconocida.

• Visión borrosa

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También puede notificarlos al titular del medicamento o a su representante en Polonia. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Airiam

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
El envase individual contiene 1 recipiente con 120 dosis.
No debe utilizar este medicamento más de 3 meses después de la fecha de dispensación de la farmacia por el farmacéutico, ni nunca después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la etiqueta tras la abreviatura EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Antes de su uso: mantenga el inhalador en posición vertical en el refrigerador (a una temperatura de 2-8°C), durante un máximo de 18 meses.
Después de la primera apertura: no conserve el inhalador a una temperatura superior a 25°C.
Guárdelo durante un máximo de tres meses.
Si el inhalador ha estado expuesto al frío, antes de usarlo debe calentarlo durante unos minutos con las manos. Nunca caliente el recipiente artificialmente.
Advertencia: El recipiente contiene un líquido a presión. No exponga el recipiente a temperaturas superiores a 50°C. No perfore el recipiente.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Airiam

• Los principios activos son: dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol dihidrato. Cada dosis medida del inhalador contiene 200 microgramos de dipropionato de beclometasona y 6 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato. Esto corresponde a la dosis administrada a través del espiráculo, que contiene 177,7 microgramos de dipropionato de beclometasona y 5,0 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato.
• Los demás componentes son: norflurano (HFC-134a), etanol, ácido maleico y agua para preparaciones inyectables.

Este medicamento contiene gases de efecto invernadero fluorados.
Cada inhalador contiene 10,29 g de norflurano (HFC-134a), lo que equivale a 0,015 toneladas de equivalente en CO₂
(factor de calentamiento atmosférico o GWP = 1430).
Aspecto del medicamento Airiam y contenido del envase
Airiam es un aerosol inhalado en forma de solución ligeramente amarillenta, contenido en un recipiente
de aluminio recubierto internamente con un polímero fluorocarbonado (FCP), cerrado con una válvula dosificadora, y presentado en una caja de cartón. El recipiente lleva un dosificador de plástico blanco y una tapa protectora de plástico verde. El dosificador incorpora un contador de dosis integrado que cuenta exactamente cada dosis y marca cada dosis número 20.
Tamaño del envase:
1 envase (un recipiente proporciona 120 dosis).
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria: Вивер 200 микрограма/6 микрограма/доза разтвор под налягане за инхалация
Alemania: Vivaire 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Polonia: Airiam
República Checa: Vivaire
Rumanía: VIVAIRE 200 micrograme/6 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată
Eslovaquia: Vivaire 200 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka
Hungría: Vivaire 200 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Titular de la autorización de comercialización:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Importador:
Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstrasse 139 - 143
60314 Frankfurt Am Main, Alemania
Eurofins BioPharma Product Testing Finland Oy
Volttikatu 5 y 8
70700 Kuopio, Finlandia
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Zentiva Polska Sp. z.o.o.
Calle Bonifraterska 17
00-203 Varsovia, Polonia
Tel.: +48 22 375 92 00