Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Есцитил
10 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Есцитил і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Есцитил
Як застосовувати лік Есцитил
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Есцитil
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Есцитил і для чого його застосовують

Лік Есцитил містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (епізодів великої депресії) та
тревожних розладів (таких як: панічні атаки з агорафобією або без агорафобії — страх перебування на відкритому просторі, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та
обсесивно-компульсивний розлад).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI – selective serotonin reuptake inhibitors).
Пацієнт може відчути поліпшення лише через кілька тижнів після початку терапії. Необхідно продовжувати
прийом ліку Есцитил, навіть якщо протягом певного часу не відчувається поліпшення стану.
Якщо поліпшення не відбувається або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Есцитил

Коли не застосовувати ліки Есцитил

Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліки (перераховані в розділі 6).
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи, яка називається інгібіторами моноаміноксидази (МАО), зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або в анамнезі були епізоди порушень ритму серця (виявлені на ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця або можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2. «Ліки Есцитил та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Есцитил слід обговорити це з лікарем.
Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші захворювання або порушення, оскільки
лікар має враховувати таку інформацію. Зокрема, слід повідомити лікаря:

Якщо у пацієнта вперше в житті виникли судоми або у пацієнта з епілепсією збільшилася частота нападів судом. Необхідно припинити терапію ліками Есцитил (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікаря.
Якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування ліками Есцитил може змінювати контроль концентрації глюкози в крові (глікемію). Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові.
Якщо у пацієнта знижена концентрація натрію в крові.
Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і легко підбивається або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
Якщо пацієнт лікується електрошоковою терапією.
Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
Якщо пацієнт має порушення роботи серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда.
Якщо спостерігається повільна робота серця в стані спокою і (або) відомо, що пацієнт може мати дефіцит солей унаслідок тривалої важкої діареї та блювоти або прийому діуретиків (сечогінних засобів).
Якщо виникає швидке або нерівномірне серцебиття, запаморочення, передоз або запаморочення при підйомі, що може вказувати на неправильну роботу серця.
Якщо у пацієнта є або були порушення зору, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).
Якщо пацієнт лікується опіоїдами, такими як бупренорфін або бупренорфін у поєднанні з налоксоном, петидин, трамадол. Прийом цих ліків разом з ліками Есцитил може призвести до серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Ліки Есцитил та інші ліки»).

Якщо пацієнт приймає есциталопрам з деякими антидепресантами або опіоїдами, або
навіть самостійно, може розвинутися стан, що називається серотоніновим синдромом. Ризик невеликий. Необхідно
негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з
цим серйозним синдромом (див. розділ 4).
Увага
Як і в разі інших ліків, що використовуються для лікування депресії або подібних захворювань, поліпшення
стану пацієнта не відбувається одразу. Пацієнт може відчути його лише через кілька тижнів
лікування ліками Есцитил. При лікуванні панічних атак зазвичай потрібно 2–4 тижні,
перш ніж стан пацієнта поліпшиться. На початку лікування у деяких
пацієнтів може спостерігатися посилення тривоги, яке зникає під час подальшого лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт точно дотримувався рекомендацій лікаря та не припиняв лікування,
і не змінював дозу без консультації з лікарем.
У деяких пацієнтів із біполярним розладом (маніакально-депресивним) може виникнути
маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями,
незаслуженим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати тривожність, труднощі з сидінням або стоянням
на одному місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це
лікаря.
Іноді пацієнт не усвідомлює наявність описаних вище симптомів, тому
може бути корисним попросити когось із друзів або родини допомогти спостерігати за можливими
змінами в поведінці пацієнта.
Якщо у пацієнта виникають тривожні думки або переживання, або під час лікування виникає будь-який із
вищезазначених симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або найближчої
лікарні.
Ліки, такі як есциталопрам (так звані SSRI), можуть спричиняти симптоми сексуальних порушень (див. розділ
4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Депресії та/або тривожним розладам можуть супроводжуватися думки про самопошкодження або самогубство. Ці симптоми можуть погіршуватися на початку терапії антидепресантами,
оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише після приблизно двох тижнів. Іноді цей період
може бути довшим.
Більш схильні до виникнення таких симптомів:

особи, у яких раніше вже були самогубні думки або думки про самопошкодження.
молодші дорослі пацієнти. Дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик самогубчих дій у дорослих пацієнтів молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря або до лікарні. Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цей листок. Пацієнт може попросити їх повідомити відповідну інформацію, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.

Діти та підлітки
Зазвичай ліки Есцитил не повинні застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Також слід пам’ятати, що при прийомі ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років
піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як
самогубні спроби, самогубні думки та ворожість (особливо агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити ліки Есцитил пацієнтам віком до 18 років,
оскільки він вирішує, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо лікар призначив ліки Есцитил
пацієнту віком до 18 років і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться
до цього лікаря ще раз. У разі появи або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають ліки Есцитил, слід повідомити про це свого лікаря. Довгострокова безпека застосування ліки Есцитил у цій віковій групі
щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку ще не встановлена.
Ліки Есцитил та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

«неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (МАО)», що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, він повинен почекати 14 днів перед початком застосування ліки Есцитил. Після завершення лікування ліками Есцитил слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
«оборотні специфічні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А)», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
«незворотні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В)», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
антибіотик лінезолід;
літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан;
іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії);
суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та опіоїди, наприклад, трамадол (використовується при сильному болю), бупренорфін (ліки, що використовуються для лікування сильного болю або наркоманії) або комбінація бупренорфіну та налоксону (ліки, що використовуються для лікування наркоманії), петидин. Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів. Есцитил може взаємодіяти з бупренорфіном або комбінацією бупренорфіну та налоксону, з петидином або трамадолом, і може виникнути серотоніновий синдром (див. розділ 4). Якщо пацієнт помітить виникнення цього синдрому, він повинен звернутися до лікаря.
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації ліки Есцитил у крові;
звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що використовується для лікування депресії;
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для знеболення або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Можуть підвищувати схильність до кровотечі;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, призначить перевірку часу згортання крові на початку застосування ліки Есцитил та після його припинення, щоб визначити, чи доза антикоагулянта все ще підібрана правильно;
мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується при сильному болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів), а також антидепресанти (трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI)), через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти), а також рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози ліки Есцитил.
ліки, що знижують концентрацію калію та магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик життєво небезпечних порушень ритму серця.
НЕ СЛІД ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКИ Есцитил, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин i.v., пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі додаткових запитань з цього приводу слід звернутися до свого лікаря.

Застосування ліки Есцитил разом із їжею, питтям і алкоголем
Ліки Есцитил можна приймати під час прийому їжі або незалежно від неї (див. розділ 3 «Як
застосовувати ліки Есцитил»).
Як і в разі інших ліків, не рекомендується одночасний прийом ліки Есцитил і вживання
алкоголю, хоча взаємодія ліки Есцитил з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки.
Пацієнтка під час вагітності або годування грудьми не повинна застосовувати ліки Есцитил, доки не
обговорить із лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає ліки Есцитил у останні 3 місяці вагітності, вона повинна усвідомлювати, що у
новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми,
коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень глюкози в крові,
ригідність або в’ялість м’язів, підвищена збудливість рефлексів, тремтіння, тремор, дратівливість,
летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засинанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих
симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
У період вагітності не слід раптово припиняти застосування ліки Есцитил.
Слід повідомити лікаря та (або) акушерку про прийом ліки Есцитил. Прийом під час вагітності
ліків, таких як Есцитил, особливо в останні три місяці вагітності, може підвищувати ризик
виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, що називаються синдромом персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай з’являються
у перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно
звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом ліки Есцитил під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви,
що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо в анамнезі у пацієнтки були порушення
згортання крові. Якщо пацієнтка приймає ліки Есцитил, вона повинна повідомити про це лікаря або
акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Вважається, що ліки Есцитил виділяється з материнським молоком.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, ліки, подібне до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, однак досі не спостерігалося
такого ефекту у людей.
Перед застосуванням будь-якого ліки слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Есцитил містить натрій
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на шарувату таблетку, тобто ліки вважається
«безнатрієвим».
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не встановить, як впливає
на нього ліки Есцитил.

3. Як застосовувати ліки Есцитил

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають у вигляді однієї дози на добу. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Панічні розлади
Початкова доза ліків Есцитил становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім
дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на
добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають у вигляді однієї дози на добу. Лікар
може потім зменшити дозу ліків до 5 мг на добу або збільшити її до максимально 20 мг на
добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Генералізоване тривожне розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають у вигляді однієї дози на добу. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають у вигляді однієї дози на добу. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Зазвичай рекомендована початкова доза ліків Есцитил становить 5 мг, які приймають у вигляді однієї дози на
добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)
Ліки Есцитил не слід застосовувати у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації
див. розділ “Важливі відомості перед застосуванням ліків Есцитил”.
Порушення функції нирок
Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок. Слід застосовувати
згідно з рекомендаціями лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із захворюваннями печінки не повинні отримувати більше ніж 10 мг на добу. Слід
застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти, про яких відомо, що погано метаболізують фермент CYP2C19
Пацієнти із цим відомим генотипом не повинні отримувати більше ніж 10 мг на добу. Слід
застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Як приймати таблетки
Ліки Есцитил можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати,
запиваючи водою. Не слід її жувати, оскільки вона гірка на смак.
У разі потреби таблетки можна розламати навпіл, спочатку поклавши таблетку на рівну
поверхню лінією поділу догори. Потім таблетку можна розламати, натискаючи кожен із кінців
таблетки вниз пальцями вказівних рук.
Тривалість лікування
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почуватиметься краще. Тому слід
продовжувати застосування ліків Есцитил, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане
краще.
Не можна змінювати дозу ліків без попередньої розмови з лікарем.
Ліки Есцитил слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить
лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати
лікування принаймні 6 місяців після покращення стану.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есцитил
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Есцитил, він повинен негайно звернутися
до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Це слід зробити
навіть тоді, якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних відчуттів. До симптомів передозування
належать запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення
серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітної рівноваги. На
візит до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку ліків Есцитил.
Пропуск прийому ліків Есцитил
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти
дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Слід прийняти
звичайну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня,
він повинен відмовитися від пропущеної дози ліків і прийняти наступну дозу у звичайний час.
Припинення застосування ліків Есцитил
Не слід припиняти застосування ліків Есцитил, доки це не порадить лікар. Коли пацієнт завершує
весь терапевтичний курс, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Есцитил
протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есцитил, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може
відчувати симптоми відмови. Ці симптоми є поширеними, коли припиняється лікування ліками Есцитил.
Ризик зростає, якщо ліки Есцитил застосовувалися довго, у великих дозах або якщо дозу
зменшували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є помірними і зникають самі по собі
протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути сильнішими або тривати довше (2–3
місяці або більше). У разі виникнення тяжких симптомів відмови після припинення застосування
ліків Есцитил, слід звернутися до лікаря. Лікар може порадити відновити прийом ліків і
повільніше їх відмовити.
До симптомів відмови належать: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги),
відчуття поколювання, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття електричного удару,
також у голові, порушення сну (яскраві сни, нічні кошмари, безсоння), почуття тривоги,
болі в голові, нудота, пітливість (включаючи нічні позіхання), психомоторне збудження або
підвищена збудливість, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість,
діарею (рідкий стілець), порушення зору, пошепіт серця або серцебиття (палітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Варто пам’ятати, що багато з цих побічних ефектів можуть також бути симптомами захворювання пацієнта, і тому зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів,
необхідно звернутися до лікаря:
Недосить часто (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів):

нетипові кровотечі, у тому числі з шлунково-кишкового тракту (зокрема з прямої кишки)

Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів):

набряк шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція),
висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, тремтіння та раптові судоми м’язів — це можуть бути симптоми рідкісного захворювання, відомого як серотоніновий синдром

Невідомо (не можна визначити частоту на підставі наявних даних):

труднощі зі ссуванням сечі
напади судоми, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
жовте забарвлення шкіри та склер очей, що є ознакою порушення функції печінки/запалення печінки
прискорене, нерегулярне серцебиття, втрату свідомості, що можуть бути симптомами небезпечного для життя порушення, відомого як Torsade de Pointes. думки про самопошкодження або суїцидальні думки, див. також пункт «Попередження та заходи обережності».
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім описаних вище, також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

нудота
головний біль

Часто (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

закладеність носа або насопління (запалення пазух)
зниження або підвищення апетиту
тривога, психомоторне збудження, неправильні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, відчуття поколювання на шкірі
діарея, запори, блювота, сухість у роті
підвищена пітливість
болі в м’язах та суглобах
статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок)
відчуття втоми, гарячка
збільшення маси тіла

Недосить часто (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):

кропив’янка, висипання, свербіж
скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності
порушення сну, порушення смаку, втрата свідомості
розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
випадання волосся
посилені менструальні кровотечі
нерегулярні менструації
зниження маси тіла
прискорене серцебиття
набряки верхніх або нижніх кінцівок
кровотечі з носа

Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):

агресія, деперсоналізація, галюцинації
повільне серцебиття

Невідомо (не можна визначити частоту на підставі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (симптоми: нудота, погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
запаморочення після переходу в вертикальне положення через зниження артеріального тиску
(ортостатична гіпотензія)
неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові)
рухові порушення (непрохідні рухи м’язів)
болючий стійкий ерекція (пріапізм)
кровотечі, у тому числі петехії на шкірі та слизових оболонках, а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
збільшення кількості виділеної сечі (недостатнє виділення антидіуретичного гормону)
підвищення концентрації гормону пролактину в крові
галакторея у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
манія
порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT, виявляється на ЕКГ — записі електричної активності серця)

Під час лікування есциталопрамом або невдовзі після його припинення повідомляли про суїцидальні думки або думки про самопошкодження (випадки суїцидальних думок та суїцидальної поведінки).
(Див. також пункт «Попередження та заходи обережності»).
Крім того, відомо, що лікарські засоби з подібним механізмом дії, як есциталопрам (діюча речовина препарату Есцитил), можуть викликати численні побічні ефекти. До них належать:

психомоторне збудження (акатизія)
відсутність апетиту

У пацієнтів, які приймають ліки цієї групи, спостерігалося підвищене ризик виникнення переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозвольські 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Есцитил

Немає спеціальних вимог щодо зберігання ліків.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від їхнього погляду місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Есцитил:
Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна таблетка лікарського засобу Есцитил містить 10 мг есциталопраму
(у формі оксалату).
Інші складові:
Ядро: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний,
магнію стеарат.
Покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171) та макрогол 400.
Який вигляд мають вкриті оболонкою таблетки лікарського засобу Есцитил і що містить упаковка
Лікарський засіб Есцитил випускається у формі вкритих оболонкою таблеток 10 мг. Нижче наведено опис таблеток:
Есцитил, 10 мг – овальні (8,1 x 5,6 мм), білі вкриті оболонкою таблетки, з розподільною лінією з одного боку.
Таблетки можна розламати на дві рівні частини.
Лікарський засіб Есцитил доступний у таких упаковках:
Блистери з ОРА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, що містять 14, 28 або 56 таблеток, у картонному
пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державного суб’єкта
відповідальності або паралельного імпортера.
Суб’єкт відповідальності в Латвії, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Будапешт
Угорщина
HBM Pharma.s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Мартин
Словаччина
Delorbis Pharmaceuticals LTD.
17 Athinon Street
Ergates Industrial Area
Ergates, Lefkosia, 2643
Кіпр
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на допуск до обігу в Латвії, країні експорту: 09-0417
Номер дозволу на паралельний імпорт: 161/24
Цей лікарський засіб допущений до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Болгарія Есцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фільмовані таблетки
Чехія Escitil 10 мг, 20 мг вкриті оболонкою таблетки
Угорщина Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг filmtabletta
Литва Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг plėvele dengtos tabletės
Латвія Escitil 10 мг, 20 мг apvalkotās tabletes
Польща Escitil, 10 мг, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Словаччина Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг filmom obalené tablety