Prospecto: Información para el usuario

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Escitil
10 mg, comprimidos recubiertos
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado expresamente para un paciente concreto. No debe entregárselo a otras personas. Aunque presenten los mismos síntomas, este medicamento podría perjudicarlas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Escitil y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Escitil
Cómo tomar Escitil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Escitil
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Escitil y para qué se utiliza

Escitil contiene el principio activo escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como: trastorno de pánico con o sin agorafobia – miedo a estar en espacios abiertos, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Es posible que no note una mejoría hasta pasadas varias semanas de tratamiento. Debe continuar tomando Escitil aunque no note mejoría durante un tiempo.
Si no mejora o si empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Escitil

Cuándo no debe utilizar el medicamento Escitil

Si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
Si el paciente tiene alteraciones congénitas del ritmo cardíaco o se le ha diagnosticado previamente un episodio de alteración del ritmo cardíaco (visible en el ECG; prueba que evalúa la actividad del corazón).
Si el paciente está tomando medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado 2. “Escitil y otros medicamentos”).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Escitil, debe hablar con su médico.
Debe informar a su médico si el paciente padece otras enfermedades o trastornos, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar a su médico:

Si el paciente experimenta convulsiones por primera vez en la vida o si en un paciente con epilepsia aumenta la frecuencia de los episodios convulsivos. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento con Escitil (véase también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Si el paciente tiene alteraciones en la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.
Si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Escitil puede alterar el control de la glucemia (nivel de glucosa en sangre). Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales hipoglucemiantes.
Si el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre.
Si el paciente tiene mayor tendencia a sangrar o a presentar hematomas fácilmente, o si la paciente está embarazada (véase “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Si el paciente está siendo tratado con terapia de electroshock.
Si el paciente tiene enfermedad coronaria.
Si el paciente tiene alteraciones cardíacas o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o se sabe que puede tener deficiencia de sales debido a diarrea grave y prolongada, vómitos o el uso de diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).
Si el paciente experimenta palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, hipotensión o mareos al levantarse, lo que podría indicar una alteración cardíaca.
Si el paciente padece o ha padecido trastornos oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada).
Si el paciente está siendo tratado con opioides, como buprenorfina o la combinación de buprenorfina con naloxona, petidina o tramadol. La administración conjunta de estos medicamentos con Escitil puede provocar un síndrome serotoninérgico, que puede poner en peligro la vida (véase “Escitil y otros medicamentos”).

Si el paciente toma escitalopram junto con ciertos antidepresivos u opioides, o incluso solo, puede desarrollarse un estado conocido como síndrome serotoninérgico. El riesgo es bajo. Debe consultar inmediatamente a su médico si el paciente presenta síntomas relacionados con este grave síndrome (véase apartado 4).

Advertencia

Como ocurre con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión o enfermedades similares, la mejoría del paciente no se produce de forma inmediata. El paciente puede notarla solo después de varias semanas de tratamiento con Escitil. En el tratamiento de los trastornos de pánico, generalmente deben transcurrir entre 2 y 4 semanas antes de que se observe una mejoría. Durante las primeras fases del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que disminuye con el tratamiento continuado. Por ello, es muy importante que el paciente siga exactamente las indicaciones del médico y no interrumpa ni modifique la dosis sin consultar antes con su médico.

En algunos pacientes con trastorno bipolar (maníaco-depresivo) puede aparecer una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación de felicidad infundada y exceso de actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe contactarse con el médico.

Durante las primeras semanas de tratamiento, también pueden aparecer inquietud, dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico.

A veces, el paciente no es consciente de los síntomas descritos anteriormente, por lo que puede ser útil pedir ayuda a un familiar o amigo para observar posibles cambios en el comportamiento del paciente.

Si el paciente tiene pensamientos o experiencias inquietantes, o si durante el tratamiento aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe acudir inmediatamente al médico o al hospital más cercano.

Los medicamentos como el escitalopram (llamados ISRS) pueden provocar síntomas de alteraciones sexuales (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad

La depresión y/o los trastornos de ansiedad pueden ir acompañados de pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas pueden empeorar durante las primeras fases del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente dos semanas en hacer efecto. A veces, este periodo puede ser más largo.

Las personas con mayor riesgo de presentar este tipo de síntomas son:

Aquellos que previamente han tenido pensamientos suicidas o de autolesión.
Los adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos indican un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos mentales tratados con antidepresivos. Si aparecen pensamientos de autolesión o de suicidio, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante o acudir al hospital. Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o el trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si aparecen cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Por lo general, el medicamento Escitil no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Debe tenerse en cuenta que, al tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira).
A pesar de ello, el médico puede recetar Escitil a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado Escitil a un paciente menor de 18 años y desea discutirlo, debe volver a consultar con dicho médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Escitil, debe informarse al médico. No se ha demostrado aún la seguridad a largo plazo del uso de Escitil en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual.

Escitil y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos (IMAO) que contengan como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nilamida o tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitil. Tras finalizar el tratamiento con Escitil, debe esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos.
Inhibidores reversibles selectivos de la monoaminooxidasa A (IMAO-A) que contengan moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
Inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
El antibiótico linezolid.
Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
Imipramina y desipramina (ambos utilizados en el tratamiento de la depresión).
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como opioides como tramadol (utilizado en el dolor intenso), buprenorfina (medicamento utilizado en el tratamiento del dolor intenso o de la adicción a drogas), combinación de buprenorfina y naloxona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la adicción a drogas) o petidina. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos. Escitil puede interactuar con buprenorfina o con la combinación de buprenorfina y naloxona, con petidina o tramadol, y puede producirse un síndrome serotoninérgico (véase apartado 4). Si el paciente nota la aparición de este síndrome, debe contactar con su médico.
Cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de Escitil en sangre.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) – un medicamento herbal utilizado en el tratamiento de la depresión.
Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos analgésicos o anticoagulantes, conocidos como medicamentos antiagregantes). Pueden aumentar la tendencia al sangrado.
Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados como anticoagulantes). Es probable que el médico ordene comprobar el tiempo de coagulación sanguínea al inicio del tratamiento con Escitil y tras su interrupción, para asegurarse de que la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada.
Mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizada en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el dolor intenso), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y psicosis), así como antidepresivos (antidepresivos tricíclicos y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (antidepresivos), así como risperidona, tiotixeno y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Escitil.
Medicamentos que reducen los niveles de potasio y magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de arritmias cardíacas potencialmente mortales.
NO DEBE TOMAR EL MEDICAMENTO Escitil si el paciente está tomando medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos medicamentos antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina i.v., pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), y ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene preguntas adicionales sobre este tema, consulte a su médico.

Uso de Escitil con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Escitil puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas (véase apartado 3 “Cómo tomar Escitil”).

Como ocurre con otros medicamentos, no se recomienda tomar alcohol mientras se utiliza Escitil, aunque no se espera una interacción significativa entre Escitil y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

La paciente embarazada o en periodo de lactancia no debe tomar Escitil sin antes discutir con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.

Si la paciente toma Escitil durante los últimos 3 meses de embarazo, debe saber que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico.

Durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Escitil.

Debe informar al médico y/o a la matrona sobre el uso de Escitil. El uso durante el embarazo de medicamentos como Escitil, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Este síndrome se caracteriza por respiración rápida y cianosis. Los síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe contactarse inmediatamente con el médico y/o la matrona.

El uso de Escitil al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Escitil, debe informar a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.

Se cree que Escitil se excreta en la leche materna.

En estudios en animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado este efecto en humanos.

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Escitil contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera “libre de sodio”.

Conducción y uso de máquinas

El paciente no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Escitil.

3. Cómo utilizar el medicamento Escitil

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Adultos

Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.

Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitil es de 5 mg una vez al día durante la primera semana del tratamiento, tras lo cual se aumenta la dosis a 10 mg por día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.

Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede posteriormente reducir la dosis a 5 mg por día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg por día, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico tratante puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial habitualmente recomendada de Escitil es de 5 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico tratante puede aumentar la dosis hasta 10 mg por día.

Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se debe utilizar Escitil en niños y adolescentes. Para obtener información adicional, véase el apartado “Información importante antes de utilizar Escitil”.

Alteraciones de la función renal
Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones graves de la función renal. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Alteraciones de la función hepática
Los pacientes con enfermedad hepática no deben recibir más de 10 mg por día. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Pacientes conocidos por metabolizar débilmente la enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg por día. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Cómo tomar las tabletas
Escitil puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas. La tableta debe tragarse entera con agua. No debe masticarse, ya que tiene un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas pueden partirse por la mitad colocando primero la tableta sobre una superficie plana con la línea de división hacia arriba. A continuación, se puede partir la tableta presionando con los dedos índices de ambas manos cada extremo de la tableta hacia abajo.

Duración del tratamiento
Pueden pasar varias semanas de tratamiento antes de que el paciente se sienta mejor. Por ello, debe continuar el uso de Escitil, incluso si pasa algún tiempo antes de que mejore el estado de ánimo.
No debe modificarse la dosis del medicamento sin consultar previamente con el médico.
Escitil debe tomarse durante el tiempo que el médico indique. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Por ello, se recomienda continuar el tratamiento al menos durante 6 meses después de que mejore el estado.

Uso de una dosis mayor de la prescrita de Escitil
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la prescrita de Escitil, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Esto debe hacerse incluso si el paciente no siente molestias. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión arterial y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Al acudir al médico o al hospital, debe llevarse el envase del medicamento Escitil.

Olvido de una dosis de Escitil
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. Al día siguiente, debe tomar la dosis habitual. Si el paciente recuerda la dosis olvidada durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Escitil
No debe interrumpirse el uso de Escitil sin indicación médica. Cuando el paciente finaliza todo el ciclo terapéutico, normalmente se recomienda reducir progresivamente la dosis de Escitil durante un período de varias semanas.

Tras la interrupción del tratamiento con Escitil, especialmente si es brusca, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitil. El riesgo es mayor si Escitil se ha utilizado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se ha reducido demasiado rápidamente. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más intensos o durar más tiempo (2-3 meses o más). Si tras la interrupción del tratamiento con Escitil aparecen síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento y reducirlo más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de quemazón y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza; alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio); sensación de inquietud; dolor de cabeza; náuseas; sudoración (incluyendo sudores nocturnos); inquietud psicomotora o agitación; temblores; sensación de desorientación; inestabilidad emocional o irritabilidad; diarrea (heces blandas); alteraciones visuales; palpitaciones o sensación de latidos cardíacos rápidos (palpitaciones).

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que muchos de
estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad del paciente, y por tanto, mejorarán
junto con la mejoría del estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico:
No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tracto digestivo (incluyendo sangrado rectal)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave),
fiebre alta, agitación, confusión, desorientación, temblores y espasmos musculares intensos, que podrían ser signos de un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico

Desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

dificultad para orinar
crisis convulsivas, véase también el apartado "Advertencias y precauciones"
coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular, indicativa de alteración de la función hepática/inflamación del hígado
latidos cardíacos rápidos e irregulares, desmayo, que podrían ser signos de un trastorno potencialmente mortal denominado Torsade de Pointes. Pensamientos de automutilación o pensamientos suicidas, véase también el apartado "Advertencias y precauciones".
hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas (angioedema)
hemorragia grave de la vagina poco después del parto (hemorragia posparto), véanse informaciones adicionales en el subapartado "Embarazo, lactancia y fertilidad" del apartado 2.

Además de los descritos anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

náuseas
cefalea

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

congestión nasal o resfriado (sinusitis)
disminución o aumento del apetito
ansiedad, agitación psicomotriz, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, temblores, sensación de hormigueo en la piel
diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
sudoración excesiva
dolores musculares y articulares
trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres)
sensación de fatiga, fiebre
aumento de peso

No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

urticaria, erupción cutánea, picor
bruxismo, agitación, nerviosismo, ataque de pánico, estado de confusión
trastornos del sueño, alteraciones del gusto, desmayo
dilatación de la pupila, alteraciones visuales, zumbidos en los oídos (acúfenos)
caída del cabello
menstruación más abundante
menstruación irregular
pérdida de peso
latidos cardíacos rápidos
edemas en extremidades superiores o inferiores
hemorragias nasales

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

agresividad, despersonalización, alucinaciones
latidos cardíacos lentos

Desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

disminución de la concentración de sodio en sangre (síntomas: náuseas, malestar general con debilidad muscular o confusión)
mareos al ponerse de pie debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática)
resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre)
trastornos motores (movimientos musculares involuntarios)
erección dolorosa persistente (priapismo)
hemorragias, incluyendo petequias en la piel y membranas mucosas, y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
aumento en la cantidad de orina eliminada (secreción inadecuada de la hormona antidiurética)
aumento de la concentración de la hormona prolactina en sangre
galactorrea en hombres y mujeres que no están lactando actualmente
manía
alteración del ritmo cardíaco (denominada prolongación del intervalo QT, visible en el ECG - registro de la actividad eléctrica del corazón)

Durante el tratamiento con escitalopram o poco después de interrumpirlo, se han notificado pensamientos
suicidas o de automutilación (casos de pensamientos y comportamientos suicidas).
(Véase también el apartado "Advertencias y precauciones").
Además, se conocen numerosos efectos adversos asociados a medicamentos con mecanismo de acción similar al escitalopram (principio activo del medicamento Escitil). Entre ellos:

inquietud psicomotriz (acatisia)
anorexia

En pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Escitil

No existen requisitos especiales para la conservación del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Escitil:
La sustancia activa del medicamento es el escitalopram. Cada comprimido de Escitil contiene 10 mg de escitalopram
(en forma de oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra,
estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.
Aspecto de los comprimidos recubiertos de Escitil y contenido del envase
Escitil se presenta en forma de comprimidos recubiertos de 10 mg. A continuación se describe el aspecto de los comprimidos:
Escitil, 10 mg: comprimidos recubiertos ovalados (8,1 x 5,6 mm), blancos, con una línea de división en un lado.
Los comprimidos pueden partirse en dos mitades iguales.
Escitil está disponible en los siguientes envases:
Blísters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio que contienen 14, 28 o 56 comprimidos, en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización o con el importador paralelo.
Titular de la autorización en Letonia, país de exportación:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Budapest
Hungría
Fabricante:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Budapest
Hungría
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslovaquia
Delorbis Pharmaceuticals LTD.
17 Athinon Street
Ergates Industrial Area
Ergates, Lefkosia, 2643
Chipre
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Letonia, país de exportación: 09-0417
Número de autorización de importación paralela: 161/24
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Bulgaria Есцитил 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки
República Checa Escitil 10 mg, 20 mg potahované tablety
Hungría Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Lituania Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
Letonia Escitil 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes
Polonia Escitil, 10 mg, 20 mg, tabletki powlekane
Eslovaquia Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety